Receptores de ponto de verificação imune em células iniciadoras de leucemia de LMA (ICAML-LIC)
19 de abril de 2022 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Análise da Expressão de Receptores de Checkpoint Imunológico na Fração LIC de Células AML - ICAML-LIC
Este projeto visa decifrar os mecanismos imunológicos que permitem a imunoescape das células iniciadoras da LMA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Demonstrou-se que as células iniciadoras de leucemia (LIC) desempenham um papel fundamental nas recaídas da LMA e são caracterizadas por resistência ao tratamento e alta capacidade de escape para o sistema imunológico.
Os pontos de controle imunológico (ICP) mantêm a autotolerância e a amplitude fisiológica da resposta imune.
Decidimos focar nosso trabalho em receptores ICP e ligantes que poderiam ser expressos por subconjuntos de linfócitos e LIC AML.
As células tumorais são capazes de expressar esses ligantes para explorar o ICP para superar a resposta imune anti-câncer.
Poucos estudos são publicados na AML na área de ICP, alguns estudaram coorte limitada e outros analisaram a expressão desses ligantes na população leucêmica total, com interesse limitado, pois a fração LIC representa um pequeno subconjunto, mas contribui principalmente para a recaída.
Essas células são raras e seu perfil de expressão pode ser muito diferente, mas não detectável nesses estudos devido a limitações técnicas.
Nosso objetivo é analisar a expressão de ligantes e receptores de ICP no diagnóstico e na recidiva, o fenótipo das células da BM será analisado por citometria de fluxo de acordo com diferentes painéis de anticorpos monoclonais usando protocolos de imunomarcação padrão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
199
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França
- CHU de Bordeaux
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com Leucemia Mielóide Aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade
- LMA recém-diagnosticada
Critério de exclusão:
- LMA extramedular isolada
- leucemia aguda de fenótipo misto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão de ligantes de pontos de verificação imunes (ICP)
Prazo: Na inclusão
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Comparar grande painel de expressão do ligante ICP entre LIC e HSC por citometria de fluxo
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de expressão do ligante ICP
Prazo: Na inclusão
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Compare os níveis de expressão do ligante ICP de acordo com a classificação FAB, classificação citogenética e anormalidades moleculares
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Na inclusão
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Níveis de expressão do ligante ICP
Prazo: Na inclusão
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Níveis de estudo da expressão do ligante ICP na doença residual mínima
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edouard FORCADE, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de maio de 2018
Conclusão Primária (REAL)
9 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
9 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
28 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2016/37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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