- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03452774
SYNERGY-AI: tekoälyyn perustuva tarkkuusonkologian kliinisten kokeiden täsmäys ja rekisteri
lauantai 25. lokakuuta 2025 päivittänyt: Massive Bio, Inc.
Kansainvälinen syöpäpotilaiden rekisteri, jossa arvioidaan tekoälyyn perustuvan tarkkuusonkologian kliinisten tutkimusten täsmäytystyökalun toteutettavuutta ja kliinistä käyttökelpoisuutta, joka perustuu virtuaaliseen tuumoritauluihin (VTB) -ohjelmaan, ja sen kliinistä vaikutusta pitkälle edennyttä syöpää sairastaviin potilaisiin kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautumisen helpottamiseksi ( CTE) sekä toimenpiteen taloudelliset vaikutukset ja mahdolliset tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
- Melanooma
- Follikulaarinen lymfooma
- Karsinooma
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Leukemia
- Syöpä
- Rintasyöpä
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Glioblastooma
- Myelofibroosi
- Munasarjasyöpä
- Vaippasolulymfooma
- Marginaalialueen lymfooma
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- COVID
- Ei-Hodgkin-lymfooma
- Kolangiokarsinooma
- Virtsarakon syöpä
- Endometriumin syöpä
- Uroteelinen karsinooma
- Maksasyöpä
- Syöpä, rinta
- Myeloproliferatiivinen kasvain
- Haimasyöpä
- Vatsasyöpä
- Kohdunkaulan syöpä
- Keskushermoston kasvain
- Paksusuolen syöpä
- Kivessyöpä
- Syöpä, edistynyt
- Peräsuolen syöpä
- Epäsopivuus korjauspuute
- Syöpä, keuhkot
- BRCA-geenien uudelleenjärjestely
- Ihosyöpä
- Ruokatorven syöpä
- Syöpä Maksa
- Syöpä, metastaattinen
- Eturauhassyöpä
- Munuaissyöpä
- Kaulan syöpä
- Kurkunpään syöpä
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SYNERGY-rekisteri on kansainvälinen prospektiivinen, havainnollinen kohorttitutkimus aikuisille ja lapsille, joilla on pitkälle edenneet kiinteät ja hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet ja joiden osalta ensisijaiset palveluntarjoajat (PP) ovat jo tehneet päätöksen CTE:n harkitsemisesta.
Yksittäisiä kliinisiä tietoja poimitaan, analysoidaan ja sovitetaan olemassa olevien laitosten ja muiden kuin laitosten TT:n parametritietokantaan käyttämällä patentoitua sovellusohjelmointirajapintaa (API), joka on yhdistetty olemassa oleviin sähköisten terveyskertomusten (EHR) alustoihin.
Koneoppimisalgoritmit mahdollistavat dynaamisen täsmäämisen, joka perustuu CT-allokaatioon ja saatavuuteen optimoidun sovituksen saavuttamiseksi.
Potilaat ilmoittautuvat vapaaehtoisesti rekisteriin, mikä on ei-interventiota ilman protokollan edellyttämiä testejä/toimenpiteitä – kaikki hoitopäätökset tehdään PP:n harkinnan mukaan heidän pisteensä kanssa kuultuaan AI CT -sovitusraportin ja VTB-tuen perusteella.
CTE arvioidaan muuttujien mukaan, mukaan lukien biomarkkerit ja ilmoittautumisen esteet.
Tutkimuksen kesto on arvioitu ~36 kk (~24 kk ilmoittautuminen, jota seuraa 12 kk tiedonkeruu, joka tapahtuu 3 kuukauden välein).
Ensisijainen analyysi suoritetaan 12 kuukautta viimeisen pt:n ilmoittautumisen jälkeen.
Vaikutusaika CTE:n alkamiseen PFS:ään ja käyttöjärjestelmään arvioidaan Kaplan-Meierin ja Coxin monimuuttuja-eloonjäämisanalyysillä.
Ilmoittautuminen on käynnissä, ja tavoite on ≥50 000 potilasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fiona Evans, MS
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Diego Barrenechea, MD
- Puhelinnumero: + 1 (646) 586-2753
- Sähköposti: dbarrenechea@massivebio.com
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: + 1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80129
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06856
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: + 1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: + 1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20904
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: + 1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
Hempstead, New York, Yhdysvallat, 11042
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10006
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10314
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58102
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19044
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: + 1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: + 1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: + 1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Evans
- Puhelinnumero: +1 (844) 627-7246
- Sähköposti: fevans@massivebio.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Havaintokohorttitutkimus kelvollisista aikuisista ja lapsista, joilla on pitkälle edenneet kiinteät ja hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet ja joiden osalta ensisijaiset palveluntarjoajat (PP) ovat jo tehneet päätöksen kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumisesta (CTE).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pts, joilla on kiinteitä ja hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia;
- Pts-syöpään liittyvät biomarkkerit, geenivariantit, fuusio ja uudelleenjärjestelyt (immunohistokemialla, PCR:llä, FISH:lla tai NGS:llä): PD-L1, MSI (MMR), Claudin18.2, HER2/Neu, kasvaimen mutaatiotaakka/kuorma (TMB), ABL1, ACVR1B, AKT1, AKT2, AKT3, ALK, APC, AR, ATM, ATRX, AURKA, AURKB, BAP1, BCL2, BCL6, BRAF, BRCA1, BRCA2, BTK , CCND1, CCND2, CCND3, CDK4, CDK6, CDKN1A/B, CEBPA, CHEK1, CHEK2, CSF1R, CTNNB1, DAXX, DDR1/2, DNMT3A, EGFR, ERBB2, ERBB3, ERBB4, ERCC4AS, F , FBXW7, FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4, FLT3, GATA3, GATA6, GNAS, HDAC1, HGF, HRAS, IDH1, IDH2, IGF1R, JAK1, JAK2, JAK3, KDR (VEGFR2), KIT, KRAS (MEKAP2) , MAP3K1, MCL1, MDM2, MDM4, MEN1, MET, MSH2, MSH3, MSH6, MTOR, MUTYH, MYC, MYCL (MYCL1), NF1, NF2, NOTCH1, NPM1, NRAS, NTRK1, NTRK2, NTRK3, PRPAL PARP2, PARP3, PBRM1, PDCD1 (PD1), PDCD1LG2 (PD-L2), PDGFRA, PDGFRB, PIK3C, PMS2, POLD1, POLE, PRDM1, PTCH1, PTEN, RAF1, RB1, RET, RICTOR, ROSSDHA/RPTOR, B/C, SMAD, SMARC, SMO, STK11, TGFBR2, TP53, TSC1, TSC2, VEGFA, VHL, WT1, ZNF217, ZNF703, CEACAM, NRG1, mm.
Paikallisen laboratorion, ulkoisen toimittajan tai seuraavan sukupolven sekvensointialustan tulee määrittää nämä biomarkkerit
- Päätös harkita kliinisen tutkimuksen esiseulontarekisteröintiä (CTE) ensisijaisen palveluntarjoajan ja/tai potilaan toimesta
Poissulkemiskriteerit:
- ECOG PS > 2;
- Epänormaali elinten toiminta;
- Ilmoittautuminen saattohoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Tukikelpoiset aikuis- ja lapsipotilaat, joilla on pitkälle edenneet kiinteät ja hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet ja joiden pääasialliset palveluntarjoajat (PP) ovat jo tehneet päätöksen CTE:n harkitsemisesta.
|
Yksittäisiä kliinisiä tietoja poimitaan, analysoidaan ja sovitetaan olemassa olevien laitosten ja muiden kuin laitosten TT:n parametritietokantaan käyttämällä patentoitua sovellusohjelmointirajapintaa (API), joka on yhdistetty olemassa oleviin sähköisten terveyskertomusten (EHR) alustoihin.
Koneoppimisalgoritmit mahdollistavat dynaamisen täsmäämisen, joka perustuu CT-allokaatioon ja saatavuuteen optimoidun sovituksen saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTE-kelpoisten potilaiden osuus verrattuna todelliseen CTE:hen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
CTE-kertymä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTE:n vaikutus kokonaiseloonjäämiseen (OS), arvioitu Kaplan-Meierin ja Coxin monimuuttujaselviytymisanalyysillä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
OS
|
4 Vuotta
|
|
CTE:n vaikutus etenemisvapaaseen eloonjäämiseen (PFS), arvioitu Kaplan-Meierin ja Coxin monimuuttujaselviytymisanalyysillä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
PFS
|
4 Vuotta
|
|
CTE:n esteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tunnistaa esteitä kliinisten tutkimusten kertymiselle mitattuna ja kyselylomakkeella raportoituna
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Real World Data Analytics
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Analysoida yksilöllisen hoitostandardin kemoterapiakäyttöä (nimellinen), eri hoitolinjoilla (numeerinen); tiedot yhdistetään ja kootaan kemoterapian käyttöasteen (%) raportoimiseksi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Virtuaalisen kasvainlevyn käyttö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
VTB:n käyttöaste
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Aika interventiosta todelliseen CTE:hen (kk)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Aika CTE:lle
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Selin Kurnaz, PhD, Massive Bio, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2038
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Suoliston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Keuhkosairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Ruokatorven sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Urologiset kasvaimet
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Astrosytooma
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma
- Luuydinsairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Virtsarakon sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Kivessairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Neoplasmat
- Eturauhasen kasvaimet
- Vatsan kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Keuhkojen kasvaimet
- Leukemia
- Paksusuolen kasvaimet
- Ruokatorven kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Haiman kasvaimet
- Glioblastooma
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Kolangiokarsinooma
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Melanooma
- Lymfooma, follikulaarinen
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Virtsarakon kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Kurkunpään kasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, siirtymäsolu
- Keskushermoston kasvaimet
- Ihon kasvaimet
- Lymfooma, vaippasolu
- Primaarinen myelofibroosi
- Lymfooma, B-solu, marginaalinen vyöhyke
- Kivesten kasvaimet
- Turcot -oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYNERGY-AI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kliinisen tutkimuksen yhteensopivuus
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapnea | Unihäiriöt hengitysUusi Seelanti
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
National Eye Institute (NEI)ValmisSiirteen hylkääminen | Sarveiskalvon siirto
-
Saluda Medical Pty LtdValmis
-
University Hospital FreiburgGerman Research FoundationValmis
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKeuhkovaltimon hypertensioSaksa, Korean tasavalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCLopetettu
-
University of ThessalyValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Ohjaustila | Jatkuva juoksuKreikka
-
Dime Beauty Co.CitruslabsValmisIhon ikääntyminenYhdysvallat