Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SYNERGY-AI: Artificial Intelligence Based Precision Oncology Clinical Trial Matching og Registry

25. oktober 2025 opdateret af: Massive Bio, Inc.
Internationalt register for cancerpatienter, der evaluerer gennemførligheden og den kliniske nytte af et kunstig intelligens-baseret præcisions-onkologisk klinisk forsøgsmatchningsværktøj, drevet af et virtuelt tumorboard (VTB)-program, og dets kliniske indvirkning på pts med fremskreden cancer for at lette tilmelding til kliniske forsøg ( CTE), såvel som den økonomiske virkning og potentielle resultater af interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SYNERGY Registry er en international prospektiv, observationel kohorteundersøgelse af kvalificerede voksne og pædiatriske pts med fremskredne solide og hæmatologiske maligniteter, for hvem beslutningen om at overveje CTE allerede er truffet af deres primære udbydere (PP). Ved hjælp af en proprietær applikationsprogrammeringsgrænseflade (API), der er knyttet til eksisterende platforme for elektroniske sundhedsjournaler (EHR), udtrækkes, analyseres og matches individuelle kliniske data til en parametrisk database med eksisterende institutionel og ikke-institutionel CT. Maskinlæringsalgoritmer giver mulighed for dynamisk matchning baseret på CT-allokering og tilgængelighed for optimeret matchning. Patienter melder sig frivilligt ind i registret, som er ikke-interventionsmæssigt uden protokolpligtige tests/procedurer - alle behandlingsbeslutninger træffes efter PP's skøn i samråd med deres pts, baseret på AI CT-matchningsrapporten og VTB-støtte. CTE vil blive vurderet på variabler, herunder biomarkører, barrierer for tilmelding. Undersøgelsens varighed forventes at være ~36 mdr. (~24 mdr. tilmelding efterfulgt af 12 mdr. dataindsamling, som skal finde sted hver 3. mdr.). Den primære analyse vil blive udført 12 måneder efter sidste pt tilmeldt. Påvirkningstiden til initiering af CTE på PFS og OS vil blive estimeret ved Kaplan-Meier og Cox multivariable overlevelsesanalyse. Tilmelding er i gang med et mål på ≥50.000 patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80129
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06856
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20904
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Hempstead, New York, Forenede Stater, 11042
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10006
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10314
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19044
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Observationel kohorteundersøgelse af kvalificerede voksne og pædiatriske punkter med fremskredne solide og hæmatologiske maligniteter, for hvem beslutningen om at overveje tilmelding til kliniske forsøg (CTE) allerede er truffet af deres primære udbydere (PP).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pts med solide og hæmatologiske maligniteter;
  • Pts cancer-relaterede biomarkører, genvarianter, fusion og omlejringer (ved immunhistokemi, PCR, FISH eller NGS): PD-L1, MSI (MMR), Claudin18.2, HER2/Neu, Tumor mutationsbyrde/belastning (TMB), ABL1, ACVR1B, AKT1, AKT2, AKT3, ALK, APC, AR, ATM, ATRX, AURKA, AURKB, BAP1, BCL2, BCL6, BRAF, BRCA1, BRCA2, BTK , CCND1, CCND2, CCND3, CDK4, CDK6, CDKN1A/B, CEBPA, CHEK1, CHEK2, CSF1R, CTNNB1, DAXX, DDR1/2, DNMT3A, EGFR, ERBB2, ERBB3, ERBB4, ERCC4, FAN, FAN, , FBXW7, FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4, FLT3, GATA3, GATA6, GNAS, HDAC1, HGF, HRAS, IDH1, IDH2, IGF1R, JAK1, JAK2, JAK3, KDR (VEGFR2), KIT, KRAS, MAP2K , MAP3K1, MCL1, MDM2, MDM4, MEN1, MET, MSH2, MSH3, MSH6, MTOR, MUTYH, MYC, MYCL (MYCL1), NF1, NF2, NOTCH1, NPM1, NRAS, NTRK1, NTRK2, NTRK3, PARP1B, PARP2, PARP3, PBRM1, PDCD1 (PD1), PDCD1LG2 (PD-L2), PDGFRA, PDGFRB, PIK3C, PMS2, POLD1, POLE, PRDM1, PTCH1, PTEN, RAF1, RB1, RET, RICTOR, ROS1, RPTOR, SDHA/ B/C, SMAD, SMARC, SMO, STK11, TGFBR2, TP53, TSC1, TSC2, VEGFA, VHL, WT1, ZNF217, ZNF703, CEACAM, NRG1, blandt andre.

Disse biomarkører bør bestemmes af lokalt laboratorium, ekstern leverandør eller næste generations sekvenseringsplatform

  • Beslutning om at overveje tilmelding til klinisk forsøg før screening (CTE) af primær udbyder og/eller patient

Ekskluderingskriterier:

  • ECOG PS > 2;
  • unormal organfunktion;
  • Hospice tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Kvalificerede voksne og pædiatriske pts med avancerede solide og hæmatologiske maligniteter, for hvem beslutningen om at overveje CTE allerede er truffet af deres primære udbydere (PP).
Andet: Matching af kliniske forsøg
Ved hjælp af en proprietær applikationsprogrammeringsgrænseflade (API), der er knyttet til eksisterende platforme for elektroniske sundhedsjournaler (EHR), udtrækkes, analyseres og matches individuelle kliniske data til en parametrisk database med eksisterende institutionel og ikke-institutionel CT. Maskinlæringsalgoritmer giver mulighed for dynamisk matchning baseret på CT-allokering og tilgængelighed for optimeret matchning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der er berettiget til CTE versus faktisk CTE
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
CTE-akkumulering
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af CTE på den samlede overlevelse (OS), estimeret ved Kaplan-Meier og Cox multivariable overlevelsesanalyse
Tidsramme: 4 år
OS
4 år
Indvirkning af CTE på progressionsfri overlevelse (PFS), estimeret ved Kaplan-Meier og Cox multivariable overlevelsesanalyse
Tidsramme: 4 år
PFS
4 år
Identifikation af barrierer for CTE
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At identificere barrierer for periodisering af kliniske forsøg, som målt og rapporteret af et spørgeskema
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Real World Data Analytics
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At analysere individuel plejestandard kemoterapiudnyttelse (nominel), på tværs af behandlingslinjer (numerisk); data vil blive kombineret og aggregeret for at rapportere kemoterapiudnyttelsesgrad (%).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Virtual Tumor Board Udnyttelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
VTB-brugsrate
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tid fra intervention til faktisk CTE (måneder)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tid til CTE
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massive Bio, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selin Kurnaz, PhD, Massive Bio, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2038

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYNERGY-AI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner