SYNERGY-AI: emparejamiento y registro de ensayos clínicos de oncología de precisión basados ​​en inteligencia artificial

El Registro SYNERGY es un estudio de cohorte observacional prospectivo internacional de pacientes adultos y pediátricos elegibles con neoplasias malignas sólidas y hematológicas avanzadas, para quienes la decisión de considerar la CTE ya fue tomada por sus proveedores primarios (PP). Usando una interfaz de programación de aplicaciones (API) patentada vinculada a las plataformas de registros de salud electrónicos (EHR) existentes, los datos clínicos individuales se extraen, analizan y comparan con una base de datos paramétrica de TC institucionales y no institucionales existentes. Los algoritmos de aprendizaje automático permiten la coincidencia dinámica basada en la asignación y disponibilidad de CT para una coincidencia optimizada. Los pacientes se inscriben voluntariamente en el registro, que no es de intervención y no tiene pruebas/procedimientos obligatorios en el protocolo; todas las decisiones de tratamiento se toman a discreción de PP en consulta con sus pacientes, según el informe de coincidencia de AI CT y el apoyo de VTB. CTE se evaluará en variables que incluyen biomarcadores, barreras para la inscripción. La duración del estudio se prevé en ~36 meses (inscripción de ~24 meses seguida de 12 meses de recopilación de datos, cada 3 meses). El análisis primario se realizará 12 meses después del último pt inscrito. El tiempo de impacto hasta el inicio de CTE en PFS y OS se estimará mediante el análisis de supervivencia multivariable de Kaplan-Meier y Cox. La inscripción está en curso, con un objetivo de ≥50,000 pacientes.