Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SYNERGY-AI: Mesterséges intelligencia alapú precíziós onkológiai klinikai vizsgálati egyeztetés és nyilvántartás

2025. október 25. frissítette: Massive Bio, Inc.
Rákbetegek nemzetközi nyilvántartása, amely értékeli a mesterséges intelligencia alapú precíziós onkológiai klinikai vizsgálati egyeztető eszköz megvalósíthatóságát és klinikai használhatóságát, amelyet egy virtuális tumortábla (VTB) program működtet, valamint annak klinikai hatását az előrehaladott rákban szenvedő betegekre a klinikai vizsgálatokba való beiratkozás megkönnyítése érdekében ( CTE), valamint a beavatkozás pénzügyi hatása és lehetséges eredményei.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A SYNERGY Registry egy nemzetközi prospektív, megfigyeléses kohorsz-vizsgálat olyan előrehaladott szolid és hematológiai rosszindulatú daganatokkal rendelkező felnőtt és gyermekgyógyászati ​​betegek körében, akiknél az elsődleges szolgáltatók (PP) már döntöttek a CTE mérlegeléséről. A meglévő elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) platformokhoz kapcsolódó saját alkalmazásprogramozási felület (API) segítségével az egyes klinikai adatok kinyerhetők, elemezhetők és a meglévő intézményi és nem intézményi CT parametrikus adatbázisához illeszkednek. A gépi tanulási algoritmusok lehetővé teszik a dinamikus illesztést a CT-elosztás és a rendelkezésre állás alapján az optimalizált illesztés érdekében. A betegek önként jelentkeznek be a regiszterbe, ami nem beavatkozási jellegű, és nincsenek protokoll által kötelezően előírt vizsgálatok/eljárások – minden kezelési döntést a PP belátása szerint hozzák meg a PT-vel egyeztetve, az AI CT egyezési jelentés és a VTB támogatás alapján. A CTE-t olyan változók alapján fogják értékelni, mint a biomarkerek és a beiratkozás akadályai. A vizsgálat várható időtartama ~36 hónap (~24 hónapos beiratkozás, majd 12 hónapos adatgyűjtés, 3 hónaponként). Az elsődleges elemzést az utolsó pt beiratkozása után 12 hónappal végzik el. A CTE PFS-re és operációs rendszerre gyakorolt ​​hatásának idejét Kaplan-Meier és Cox többváltozós túlélési elemzéssel becsülik meg. A beiratkozás folyamatban van, cél a ≥50 000 beteg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85260
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80129
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06856
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21218
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20904
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Egyesült Államok, 39401
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hempstead, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10006
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10314
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58102
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19044
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Megfigyeléses kohorszvizsgálat előrehaladott szolid és hematológiai rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő felnőtt és gyermekgyógyászati ​​betegek körében, akiknél az elsődleges szolgáltatók (PP) már meghozták a döntést a klinikai vizsgálatba való felvételről (CTE).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pts szolid és hematológiai rosszindulatú daganatokkal;
  • Pts rákkal kapcsolatos biomarkerek, génváltozatok, fúzió és átrendeződések (immunhisztokémiával, PCR-rel, FISH-val vagy NGS-sel): PD-L1, MSI (MMR), Claudin18.2, HER2/Neu, Tumor mutációs terhelés/terhelés (TMB), ABL1, ACVR1B, AKT1, AKT2, AKT3, ALK, APC, AR, ATM, ATRX, AURKA, AURKB, BAP1, BCL2, BCL6, BRAF, BRCA1, BRCA2, BTK , CCND1, CCND2, CCND3, CDK4, CDK6, CDKN1A/B, CEBPA, CHEK1, CHEK2, CSF1R, CTNNB1, DAXX, DDR1/2, DNMT3A, EGFR, ERBB2, FERBB3, ERBB4, ERCCR4,, , FBXW7, FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4, FLT3, GATA3, GATA6, GNAS, HDAC1, HGF, HRAS, IDH1, IDH2, IGF1R, JAK1, JAK2, JAK3, KDR (VEGFR2), KIT, KRAS (MEKAP2) , MAP3K1, MCL1, MDM2, MDM4, MEN1, MET, MSH2, MSH3, MSH6, MTOR, MUTYH, MYC, MYCL (MYCL1), NF1, NF2, NOTCH1, NPM1, NRAS, NTRK1, NTRK2, NTRK3, PRPAL, PARP2, PARP3, PBRM1, PDCD1 (PD1), PDCD1LG2 (PD-L2), PDGFRA, PDGFRB, PIK3C, PMS2, POLD1, POLE, PRDM1, PTCH1, PTEN, RAF1, RB1, RET, RICTOR, ROSSDHA/RPTOR, Többek között B/C, SMAD, SMARC, SMO, STK11, TGFBR2, TP53, TSC1, TSC2, VEGFA, VHL, WT1, ZNF217, ZNF703, CEACAM, NRG1.

Ezeket a biomarkereket helyi laboratóriumnak, külső szállítónak vagy egy következő generációs szekvenáló platformnak kell meghatároznia

  • Döntés a klinikai vizsgálat előtti szűrés (CTE) megfontolásáról az elsődleges szolgáltató és/vagy beteg által

Kizárási kritériumok:

  • ECOG PS > 2;
  • Rendellenes szervműködés;
  • Hospice beiratkozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
Előrehaladott szolid és hematológiai rosszindulatú daganatokkal rendelkező felnőtt és gyermekgyógyászati ​​betegek, akiknél az elsődleges szolgáltatók (PP) már meghozták a döntést a CTE megfontolásáról.
Egyéb: Clinical Trial Matching
A meglévő elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) platformokhoz kapcsolódó saját alkalmazásprogramozási felület (API) segítségével az egyes klinikai adatok kinyerhetők, elemezhetők és a meglévő intézményi és nem intézményi CT parametrikus adatbázisához illeszkednek. A gépi tanulási algoritmusok lehetővé teszik a dinamikus illesztést a CT-elosztás és a rendelkezésre állás alapján az optimalizált illesztés érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CTE-re jogosult betegek aránya a tényleges CTE-hez viszonyítva
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
CTE elhatárolás
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CTE hatása az általános túlélésre (OS), Kaplan-Meier és Cox többváltozós túlélési elemzéssel becsülve
Időkeret: 4 év
OS
4 év
A CTE hatása a progressziómentes túlélésre (PFS), Kaplan-Meier és Cox többváltozós túlélési elemzéssel becsülve
Időkeret: 4 év
PFS
4 év
A CTE akadályainak azonosítása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A klinikai vizsgálatok elhatárolása előtt álló akadályok azonosítása kérdőíves mérés és jelentés alapján
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Valós világ adatelemzés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A kemoterápia egyéni szabványos használatának elemzése (névleges), a kezelési vonalakon keresztül (numerikus); az adatokat egyesítik és összesítik, hogy jelentsék a kemoterápia felhasználási arányát (%).
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Virtuális tumortábla felhasználás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
VTB használati arány
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A beavatkozástól a tényleges CTE-ig eltelt idő (hónap)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Ideje a CTE-hez
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massive Bio, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Selin Kurnaz, PhD, Massive Bio, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2038. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2040. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SYNERGY-AI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Clinical Trial Matching

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel