Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SYNERGY-AI: Dopasowywanie i rejestr badań klinicznych onkologii precyzyjnej opartej na sztucznej inteligencji

25 października 2025 zaktualizowane przez: Massive Bio, Inc.
Międzynarodowy rejestr pacjentów z rakiem oceniający wykonalność i użyteczność kliniczną precyzyjnego onkologicznego narzędzia do dopasowywania badań klinicznych opartego na sztucznej inteligencji, obsługiwanego przez program wirtualnych tablic guzów (VTB), oraz jego wpływu klinicznego na pacjentów z zaawansowanym rakiem w celu ułatwienia rejestracji do badań klinicznych ( CTE), a także wpływ finansowy i potencjalne wyniki interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rejestr SYNERGY jest międzynarodowym prospektywnym, obserwacyjnym badaniem kohortowym kwalifikujących się pacjentów dorosłych i dzieci z zaawansowanymi nowotworami litymi i hematologicznymi, u których decyzja o rozważeniu CTE została już podjęta przez ich głównych świadczeniodawców (PP). Za pomocą zastrzeżonego interfejsu programowania aplikacji (API) połączonego z istniejącymi platformami elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) poszczególne dane kliniczne są wyodrębniane, analizowane i dopasowywane do parametrycznej bazy danych istniejących instytucjonalnych i pozainstytucjonalnych tomografii komputerowej. Algorytmy uczenia maszynowego umożliwiają dynamiczne dopasowywanie w oparciu o alokację i dostępność CT w celu zoptymalizowania dopasowania. Pacjenci dobrowolnie rejestrują się w rejestrze, który jest nieinterwencyjny, bez testów/procedur wymaganych w protokole – wszystkie decyzje dotyczące leczenia są podejmowane według uznania PP w porozumieniu z ich pacjentami, na podstawie raportu dopasowania AI CT i wsparcia VTB. CTE będzie oceniane na podstawie zmiennych, w tym biomarkerów, barier w rekrutacji. Przewidywany czas trwania badania to ~36 miesięcy (ok. 24 miesiące rejestracji, a następnie 12 miesięcy zbierania danych, co 3 miesiące). Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona 12 miesięcy po zarejestrowaniu ostatniego pacjenta. Wpływ czasu do rozpoczęcia CTE na PFS i OS zostanie oszacowany na podstawie wieloczynnikowej analizy przeżycia Kaplana-Meiera i Coxa. Trwa rekrutacja, a docelowa liczba pacjentów to ≥50 000.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • San Juan, Portoryko, 00917
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80129
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06856
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20904
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Hempstead, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10006
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10314
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58102
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19044
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obserwacyjne badanie kohortowe kwalifikujących się pacjentów dorosłych i dzieci z zaawansowanymi nowotworami litymi i hematologicznymi, dla których decyzja o rozważeniu włączenia do badania klinicznego (CTE) została już podjęta przez ich głównego dostawcę (PP).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy z nowotworami litymi i hematologicznymi;
  • Biomarkery Pts związane z rakiem, warianty genów, fuzje i rearanżacje (za pomocą immunohistochemii, PCR, FISH lub NGS): PD-L1, MSI (MMR), Claudin18.2, HER2/Neu, obciążenie/ładunek mutacyjny guza (TMB), ABL1, ACVR1B, AKT1, AKT2, AKT3, ALK, APC, AR, ATM, ATRX, AURKA, AURKB, BAP1, BCL2, BCL6, BRAF, BRCA1, BRCA2, BTK , CCND1, CCND2, CCND3, CDK4, CDK6, CDKN1A/B, CEBPA, CHEK1, CHEK2, CSF1R, CTNNB1, DAXX, DDR1/2, DNMT3A, EGFR, ERBB2, ERBB3, ERBB4, ERCC4, ER, ESR1, FANCA, FAS , FBXW7, FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4, FLT3, GATA3, GATA6, GNAS, HDAC1, HGF, HRAS, IDH1, IDH2, IGF1R, JAK1, JAK2, JAK3, KDR (VEGFR2), KIT, KRAS, MAP2K2 (MEK2) MAP3K1, MCL1, MDM2, MDM4, MEN1, MET, MSH2, MSH3, MSH6, MTOR, MUTYH, MYC, MYCL (MYCL1), NF1, NF2, NOTCH1, NPM1, NRAS, NTRK1, NTRK2, NTRK3, PALB2, PARP1, PARP2, PARP3, PBRM1, PDCD1 (PD1), PDCD1LG2 (PD-L2), PDGFRA, PDGFRB, PIK3C, PMS2, POLD1, POLE, PRDM1, PTCH1, PTEN, RAF1, RB1, RET, RICTOR, ROS1, RPTOR, SDHA/ B/C, SMAD, SMARC, SMO, STK11, TGFBR2, TP53, TSC1, TSC2, VEGFA, VHL, WT1, ZNF217, ZNF703, CEACAM, NRG1, między innymi.

Te biomarkery powinny zostać określone przez lokalne laboratorium, zewnętrznego dostawcę lub platformę sekwencjonowania nowej generacji

  • Decyzja o rozważeniu wstępnej rejestracji do badania klinicznego (CTE) przez głównego świadczeniodawcę i/lub pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • PS ECOG > 2;
  • Nieprawidłowa czynność narządów;
  • Zapisy do hospicjum

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Kwalifikujący się pacjenci dorośli i dzieci z zaawansowanymi nowotworami litymi i hematologicznymi, u których decyzja o rozważeniu CTE została już podjęta przez ich głównego świadczeniodawcę (PP).
Za pomocą zastrzeżonego interfejsu programowania aplikacji (API) połączonego z istniejącymi platformami elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) poszczególne dane kliniczne są wyodrębniane, analizowane i dopasowywane do parametrycznej bazy danych istniejących instytucjonalnych i pozainstytucjonalnych tomografii komputerowej. Algorytmy uczenia maszynowego umożliwiają dynamiczne dopasowywanie w oparciu o alokację i dostępność CT w celu zoptymalizowania dopasowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów kwalifikujących się do CTE w porównaniu z faktycznym CTE
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Naliczanie CTE
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ CTE na całkowite przeżycie (OS), oszacowany na podstawie wieloczynnikowej analizy przeżycia Kaplana-Meiera i Coxa
Ramy czasowe: 4 lata
System operacyjny
4 lata
Wpływ CTE na czas przeżycia bez progresji choroby (ang. progression-free survival, PFS), oszacowany na podstawie wieloczynnikowej analizy przeżycia Kaplana-Meiera i Coxa
Ramy czasowe: 4 lata
PFS
4 lata
Identyfikacja barier dla CTE
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Aby zidentyfikować bariery w gromadzeniu środków na badania kliniczne, mierzone i zgłaszane za pomocą kwestionariusza
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Analiza danych ze świata rzeczywistego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Aby przeanalizować wykorzystanie indywidualnego standardu chemioterapii (nominalnie), w różnych liniach leczenia (liczbowo); dane zostaną połączone i zagregowane w celu przedstawienia wskaźnika wykorzystania chemioterapii (%).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wykorzystanie wirtualnej tablicy guzów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wskaźnik wykorzystania VTB
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Czas od interwencji do faktycznego CTE (miesiące)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Czas na CTE
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Selin Kurnaz, PhD, Massive Bio, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2038

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYNERGY-AI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Dopasowanie do badania klinicznego

Subskrybuj