- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03452774
SYNERGY-AI: Dopasowywanie i rejestr badań klinicznych onkologii precyzyjnej opartej na sztucznej inteligencji
25 października 2025 zaktualizowane przez: Massive Bio, Inc.
Międzynarodowy rejestr pacjentów z rakiem oceniający wykonalność i użyteczność kliniczną precyzyjnego onkologicznego narzędzia do dopasowywania badań klinicznych opartego na sztucznej inteligencji, obsługiwanego przez program wirtualnych tablic guzów (VTB), oraz jego wpływu klinicznego na pacjentów z zaawansowanym rakiem w celu ułatwienia rejestracji do badań klinicznych ( CTE), a także wpływ finansowy i potencjalne wyniki interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
- Czerniak
- Chłoniak grudkowy
- Rak
- Zespoły mielodysplastyczne
- Białaczka
- Nowotwór
- Rak piersi
- Zaburzenia mieloproliferacyjne
- Glejaka wielopostaciowego
- Zwłóknienie szpiku
- Rak jajnika
- Chłoniak z komórek płaszcza
- Chłoniak strefy brzeżnej
- Guzy neuroendokrynne
- Niedrobnokomórkowego raka płuca
- COVID
- Chłoniak nieziarniczy
- Rak dróg żółciowych
- Rak pęcherza
- Rak endometrium
- Rak urotelialny
- Rak Wątroby
- Rak, pierś
- Nowotwór mieloproliferacyjny
- Rak trzustki
- Rak Żołądka
- Rak szyjki macicy
- Nowotwór ośrodkowego układu nerwowego
- Rak jelita grubego
- Rak jąder
- Rak, zaawansowany
- Rak odbytnicy
- Niedobór naprawy niezgodności
- Rak, płuco
- Rearanżacja genu BRCA
- Rak skóry
- Rak przełyku
- Rak Wątroby
- Rak, Przerzuty
- Rak Prostaty
- Rak Nerki
- Rak szyi
- Rak krtani
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rejestr SYNERGY jest międzynarodowym prospektywnym, obserwacyjnym badaniem kohortowym kwalifikujących się pacjentów dorosłych i dzieci z zaawansowanymi nowotworami litymi i hematologicznymi, u których decyzja o rozważeniu CTE została już podjęta przez ich głównych świadczeniodawców (PP).
Za pomocą zastrzeżonego interfejsu programowania aplikacji (API) połączonego z istniejącymi platformami elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) poszczególne dane kliniczne są wyodrębniane, analizowane i dopasowywane do parametrycznej bazy danych istniejących instytucjonalnych i pozainstytucjonalnych tomografii komputerowej.
Algorytmy uczenia maszynowego umożliwiają dynamiczne dopasowywanie w oparciu o alokację i dostępność CT w celu zoptymalizowania dopasowania.
Pacjenci dobrowolnie rejestrują się w rejestrze, który jest nieinterwencyjny, bez testów/procedur wymaganych w protokole – wszystkie decyzje dotyczące leczenia są podejmowane według uznania PP w porozumieniu z ich pacjentami, na podstawie raportu dopasowania AI CT i wsparcia VTB.
CTE będzie oceniane na podstawie zmiennych, w tym biomarkerów, barier w rekrutacji.
Przewidywany czas trwania badania to ~36 miesięcy (ok. 24 miesiące rejestracji, a następnie 12 miesięcy zbierania danych, co 3 miesiące).
Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona 12 miesięcy po zarejestrowaniu ostatniego pacjenta.
Wpływ czasu do rozpoczęcia CTE na PFS i OS zostanie oszacowany na podstawie wieloczynnikowej analizy przeżycia Kaplana-Meiera i Coxa.
Trwa rekrutacja, a docelowa liczba pacjentów to ≥50 000.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fiona Evans, MS
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Diego Barrenechea, MD
- Numer telefonu: + 1 (646) 586-2753
- E-mail: dbarrenechea@massivebio.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00917
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: + 1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80129
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06856
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: + 1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: + 1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20904
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: + 1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
Hempstead, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10006
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10314
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58102
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19044
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: + 1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: + 1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: + 1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Massive Bio SYNERGY-AI site
-
Kontakt:
- Fiona Evans
- Numer telefonu: +1 (844) 627-7246
- E-mail: fevans@massivebio.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obserwacyjne badanie kohortowe kwalifikujących się pacjentów dorosłych i dzieci z zaawansowanymi nowotworami litymi i hematologicznymi, dla których decyzja o rozważeniu włączenia do badania klinicznego (CTE) została już podjęta przez ich głównego dostawcę (PP).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorzy z nowotworami litymi i hematologicznymi;
- Biomarkery Pts związane z rakiem, warianty genów, fuzje i rearanżacje (za pomocą immunohistochemii, PCR, FISH lub NGS): PD-L1, MSI (MMR), Claudin18.2, HER2/Neu, obciążenie/ładunek mutacyjny guza (TMB), ABL1, ACVR1B, AKT1, AKT2, AKT3, ALK, APC, AR, ATM, ATRX, AURKA, AURKB, BAP1, BCL2, BCL6, BRAF, BRCA1, BRCA2, BTK , CCND1, CCND2, CCND3, CDK4, CDK6, CDKN1A/B, CEBPA, CHEK1, CHEK2, CSF1R, CTNNB1, DAXX, DDR1/2, DNMT3A, EGFR, ERBB2, ERBB3, ERBB4, ERCC4, ER, ESR1, FANCA, FAS , FBXW7, FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4, FLT3, GATA3, GATA6, GNAS, HDAC1, HGF, HRAS, IDH1, IDH2, IGF1R, JAK1, JAK2, JAK3, KDR (VEGFR2), KIT, KRAS, MAP2K2 (MEK2) MAP3K1, MCL1, MDM2, MDM4, MEN1, MET, MSH2, MSH3, MSH6, MTOR, MUTYH, MYC, MYCL (MYCL1), NF1, NF2, NOTCH1, NPM1, NRAS, NTRK1, NTRK2, NTRK3, PALB2, PARP1, PARP2, PARP3, PBRM1, PDCD1 (PD1), PDCD1LG2 (PD-L2), PDGFRA, PDGFRB, PIK3C, PMS2, POLD1, POLE, PRDM1, PTCH1, PTEN, RAF1, RB1, RET, RICTOR, ROS1, RPTOR, SDHA/ B/C, SMAD, SMARC, SMO, STK11, TGFBR2, TP53, TSC1, TSC2, VEGFA, VHL, WT1, ZNF217, ZNF703, CEACAM, NRG1, między innymi.
Te biomarkery powinny zostać określone przez lokalne laboratorium, zewnętrznego dostawcę lub platformę sekwencjonowania nowej generacji
- Decyzja o rozważeniu wstępnej rejestracji do badania klinicznego (CTE) przez głównego świadczeniodawcę i/lub pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- PS ECOG > 2;
- Nieprawidłowa czynność narządów;
- Zapisy do hospicjum
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Kwalifikujący się pacjenci dorośli i dzieci z zaawansowanymi nowotworami litymi i hematologicznymi, u których decyzja o rozważeniu CTE została już podjęta przez ich głównego świadczeniodawcę (PP).
|
Za pomocą zastrzeżonego interfejsu programowania aplikacji (API) połączonego z istniejącymi platformami elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) poszczególne dane kliniczne są wyodrębniane, analizowane i dopasowywane do parametrycznej bazy danych istniejących instytucjonalnych i pozainstytucjonalnych tomografii komputerowej.
Algorytmy uczenia maszynowego umożliwiają dynamiczne dopasowywanie w oparciu o alokację i dostępność CT w celu zoptymalizowania dopasowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów kwalifikujących się do CTE w porównaniu z faktycznym CTE
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Naliczanie CTE
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ CTE na całkowite przeżycie (OS), oszacowany na podstawie wieloczynnikowej analizy przeżycia Kaplana-Meiera i Coxa
Ramy czasowe: 4 lata
|
System operacyjny
|
4 lata
|
|
Wpływ CTE na czas przeżycia bez progresji choroby (ang. progression-free survival, PFS), oszacowany na podstawie wieloczynnikowej analizy przeżycia Kaplana-Meiera i Coxa
Ramy czasowe: 4 lata
|
PFS
|
4 lata
|
|
Identyfikacja barier dla CTE
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Aby zidentyfikować bariery w gromadzeniu środków na badania kliniczne, mierzone i zgłaszane za pomocą kwestionariusza
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Analiza danych ze świata rzeczywistego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Aby przeanalizować wykorzystanie indywidualnego standardu chemioterapii (nominalnie), w różnych liniach leczenia (liczbowo); dane zostaną połączone i zagregowane w celu przedstawienia wskaźnika wykorzystania chemioterapii (%).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Wykorzystanie wirtualnej tablicy guzów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Wskaźnik wykorzystania VTB
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Czas od interwencji do faktycznego CTE (miesiące)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Czas na CTE
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Selin Kurnaz, PhD, Massive Bio, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2038
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- nauczanie maszynowe
- immunoterapia
- nowotwór
- badanie kliniczne
- sztuczna inteligencja
- terapia celowana
- dane ze świata rzeczywistego
- onkologia precyzyjna
- medycyna precyzyjna
- elektroniczną dokumentację medyczną
- wirtualna tablica guzów
- dopasowanie badania klinicznego
- koszt opieki
- opieka oparta na wartościach
- Analityka danych
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby Układu Nerwowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby jelit
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Choroby płuc
- Choroby hematologiczne
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby trzustki
- Choroby wątroby
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby okrężnicy
- Procesy Nowotworowe
- Choroby przełyku
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory urologiczne
- Choroby szyjki macicy
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Gwiaździak
- Glejak
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Chłoniak z komórek B
- Chłoniak
- Choroby szpiku kostnego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory macicy
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Nevi i czerniaki
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Choroby krtani
- Choroby jąder
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Nowotwory
- Nowotwory prostaty
- Nowotwory żołądka
- Nowotwory odbytnicy
- Rak
- Rak wątrobowokomórkowy
- Nowotwory płuc
- Białaczka
- Nowotwory okrężnicy
- Nowotwory przełyku
- Nowotwory jajnika
- Nowotwory piersi
- Przerzuty nowotworu
- Nowotwory trzustki
- Glejaka wielopostaciowego
- Nowotwory wątroby
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Nowotwory szyjki macicy
- Rak dróg żółciowych
- Nowotwory głowy i szyi
- Guzy neuroendokrynne
- Chłoniak nieziarniczy
- Czerniak
- Chłoniak, Pęcherzykowy
- Zespoły mielodysplastyczne
- Zaburzenia mieloproliferacyjne
- Nowotwory pęcherza moczowego
- Nowotwory endometrium
- Nowotwory krtani
- Nowotwory nerek
- Rak, komórka przejściowa
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory skóry
- Chłoniak, Komórki Płaszcza
- Pierwotne zwłóknienie szpiku
- Chłoniak, komórki B, strefa brzeżna
- Nowotwory jąder
- Zespół Turcota
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYNERGY-AI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Dopasowanie do badania klinicznego
-
Merit E. Cudkowicz, MDNeurizon Therapeutics LimitedRejestracja na zaproszenie
-
Hubei Bio-Pharmaceutical Industrial Technological...Jeszcze nie rekrutacja
-
University of PennsylvaniaRekrutacyjnySyndrom piekących ustStany Zjednoczone
-
Jiangxi Kvvit Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Jiangxi Kvvit Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Beijing Mabworks Biotech Co., Ltd.RekrutacyjnyImmunoglobulina A NefropatiaChiny
-
Recep Tayyip Erdogan Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiJeszcze nie rekrutacjaŚródmiąższowa choroba płuc (ILD)
-
Adam BoxerMassachusetts General Hospital; University of California, San Diego; National... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaPSP - Postępujące porażenie nadjądrowe
-
University of CologneGerman Research FoundationRekrutacyjnyZespół policystycznych nerek, autosomalny dominującyHolandia, Niemcy, Hiszpania, Austria
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | OtyłośćStany Zjednoczone