Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SYNERGY-AI: Přesná onkologická klinická studie založená na umělé inteligenci Párování a registr

25. října 2025 aktualizováno: Massive Bio, Inc.
Mezinárodní registr pro pacienty s rakovinou hodnotící proveditelnost a klinickou užitečnost nástroje pro přesné onkologické porovnávání klinických studií založeného na umělé inteligenci, poháněného programem virtuálních nádorových desek (VTB), a jeho klinický dopad na pacienty s pokročilou rakovinou pro usnadnění registrace do klinických studií ( CTE), stejně jako finanční dopad a potenciální výsledky intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Registr SYNERGY je mezinárodní prospektivní observační kohortová studie způsobilých dospělých a pediatrických pacientů s pokročilými solidními a hematologickými malignitami, u nichž již jejich primární poskytovatelé (PP) rozhodli o zvážení CTE. Pomocí proprietárního aplikačního programovacího rozhraní (API) propojeného se stávajícími platformami elektronických zdravotních záznamů (EHR) jsou jednotlivá klinická data extrahována, analyzována a přiřazována k parametrické databázi existujících institucionálních a neinstitucionálních CT. Algoritmy strojového učení umožňují dynamické párování založené na alokaci CT a dostupnosti pro optimalizované párování. Pacienti se dobrovolně zapisují do registru, který je neintervenční bez protokolem nařízených testů/postupů – všechna rozhodnutí o léčbě jsou činěna na uvážení PP po konzultaci s jejich pacienty na základě AI CT odpovídající zprávy a podpory VTB. CTE bude hodnocena na základě proměnných, včetně biomarkerů, překážek pro zápis. Předpokládaná délka studie bude ~36 měsíců (přibližně 24 měsíců zápisu následovaných 12 měsíci sběru dat, který bude probíhat každé 3 měsíce). Primární analýza bude provedena 12 měsíců po zařazení posledního pt. Doba dopadu do zahájení CTE na PFS a OS bude odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy a Coxovy multivariabilní analýzy přežití. Zápisy pokračují s cílem ≥ 50 000 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00917
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80129
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06856
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20904
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Hempstead, New York, Spojené státy, 11042
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10006
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10314
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19044
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Observační kohortová studie způsobilých dospělých a pediatrických pacientů s pokročilými solidními a hematologickými malignitami, u kterých jejich primární poskytovatelé (PP) již rozhodli o zařazení do klinické studie (CTE).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pts se solidními a hematologickými malignitami;
  • Biomarkery Pts související s rakovinou, genové varianty, fúze a přeuspořádání (imunohistochemicky, PCR, FISH nebo NGS): PD-L1, MSI (MMR), Claudin18.2, HER2/Neu, Nádorová mutační zátěž/zátěž (TMB), ABL1, ACVR1B, AKT1, AKT2, AKT3, ALK, APC, AR, ATM, ATRX, AURKA, AURKB, BAP1, BCL2, BCL6, BRAF, BRCA1, BRCA2, BTK , CCND1, CCND2, CCND3, CDK4, CDK6, CDKN1A/B, CEBPA, CHEK1, CHEK2, CSF1R, CTNNB1, DAXX, DDR1/2, DNMT3A, EGFR, ERBB2, ERBB3, ERBB4, ERCC4, FANASER , FBXW7, FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4, FLT3, GATA3, GATA6, GNAS, HDAC1, HGF, HRAS, IDH1, IDH2, IGF1R, JAK1, JAK2, JAK3, KDR (VEGFR2), KIT, 2K2)KRAS, MAP , MAP3K1, MCL1, MDM2, MDM4, MEN1, MET, MSH2, MSH3, MSH6, MTOR, MUTYH, MYC, MYCL (MYCL1), NF1, NF2, NOTCH1, NPM1, NRAS, NTRK1, NTRK2, NTRK3, PALB PARP2, PARP3, PBRM1, PDCD1 (PD1), PDCD1LG2 (PD-L2), PDGFRA, PDGFRB, PIK3C, PMS2, POLD1, POLE, PRDM1, PTCH1, PTEN, RAF1, RB1, RET, RICTOR, ROSHA1, RPTOR, SD B/C, SMAD, SMARC, SMO, STK11, TGFBR2, TP53, TSC1, TSC2, VEGFA, VHL, WT1, ZNF217, ZNF703, CEACAM, NRG1, mimo jiné.

Tyto biomarkery by měla určit místní laboratoř, externí prodejce nebo sekvenační platforma nové generace

  • Rozhodnutí zvážit zařazení do klinického hodnocení před screeningem (CTE) primárním poskytovatelem a/nebo pacientem

Kritéria vyloučení:

  • ECOG PS > 2;
  • Abnormální funkce orgánů;
  • Zápis do hospice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Způsobilí dospělí a dětští pacienti s pokročilými solidními a hematologickými malignitami, u kterých již jejich primární poskytovatelé (PP) rozhodli o zvážení CTE.
Jiný: Porovnání klinických studií
Pomocí proprietárního aplikačního programovacího rozhraní (API) propojeného se stávajícími platformami elektronických zdravotních záznamů (EHR) jsou jednotlivá klinická data extrahována, analyzována a přiřazována k parametrické databázi existujících institucionálních a neinstitucionálních CT. Algoritmy strojového učení umožňují dynamické párování založené na alokaci CT a dostupnosti pro optimalizované párování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů způsobilých pro CTE oproti skutečnému CTE
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Časové rozlišení CTE
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv CTE na celkové přežití (OS), odhadnutý pomocí Kaplan-Meierovy a Coxovy multivariabilní analýzy přežití
Časové okno: 4 roky
OS
4 roky
Vliv CTE na přežití bez progrese (PFS), odhadnutý pomocí Kaplan-Meierovy a Coxovy multivariabilní analýzy přežití
Časové okno: 4 roky
PFS
4 roky
Identifikace bariér CTE
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Identifikovat překážky pro načítání klinických studií, jak je měřeno a hlášeno pomocí dotazníku
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Analýza dat v reálném světě
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Analyzovat individuální standardní využití chemoterapie (nominální), napříč léčebnými liniemi (číselné); data budou kombinována a agregována tak, aby vykázala míru využití chemoterapie (%).
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Využití Virtual Tumor Board
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Míra využití VTB
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Doba od zásahu do skutečného CTE (měsíce)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Čas do CTE
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massive Bio, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Selin Kurnaz, PhD, Massive Bio, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2038

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYNERGY-AI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na Porovnání klinických studií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit