Mobiilisovellus Parkinsonin taudin etäkuntoutukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko 9zest Parkinsonin taudin (PD) sovellus mahdollinen, turvallinen ja tehokas, kun Parkinsonin tautia sairastavat henkilöt käyttävät sitä itsenäisesti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat 9zest-sovelluksen käyttämällä ei-satunnaistettua, yhden ryhmän suunnittelua, jossa 9zest-sovelluksen ladanneille osallistujille ilmoitetaan sovelluksessa olevalla viestillä kokeesta ja heidät kutsutaan osallistumaan. Jos osallistuja vastaa kutsuun kyllä, osallistuja hyväksytään sovelluksessa olevalla kyselylomakkeella. Osallistumisen suostumuslomakkeessa mahdolliset osallistujat oppivat kelpoisuusehdot. Jos osallistuja suorittaa tietoisen suostumuksen prosessin, osallistujan on sitten vastattava tiettyihin sisällyttämis- ja poissulkemisperusteisiin liittyviin kysymyksiin varmistaakseen kelpoisuuden tutkimukseen. Puhelinnumero, joka menee suoraan tutkimusryhmän jäsenelle, annetaan, jos mahdollisella osallistujalla on kysyttävää tietoisen suostumuksen prosessin aikana.
Tulosmittaukset. Suostumusprosessin suorittamisen jälkeen ja ennen osallistumista 12 viikon kokeiluun osallistujat vastaavat useisiin erityisoireisiin liittyviin kysymyksiin rekisteröinnin ja profiilin viimeistelemiseksi. Osallistujaa pyydetään sitten suorittamaan pari ennakkotestiä sovelluksen kautta. Osallistujat testataan myös 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon merkeissä.
Harjoituksen interventio. 12 viikon sovellusohjattu harjoitusinterventio on yksilöllinen harjoitusohjelma. Osallistujat käyttävät älypuhelin-/tablettisovellusta 12 viikon opiskelujakson ajan. Vaikka sovellus on kehitetty tarjoamaan fysioterapiaa erilaisissa liikehäiriöissä, mukaan lukien monijärjestelmän surkastuminen, progressiivinen supranukleaarinen halvaus ja Lewyn kehon dementia, käyttäjät valitsevat tutkimuksen tarkoituksiin PD-radan, joka on kiinnostava väestö. . Osallistujat luovat PD-profiilin, jossa on joukko kysymyksiä arvioidakseen nykyistä toimintatasoa. Fysioterapeuttien ja tietoteknologioiden kehittämä patentoitu algoritmi (9zest Smart™) valitsee sopivan harjoitusohjelman henkilön toimintatasolle. Räätälöidyn hoito-ohjelman on tarkoitus olla turvallinen ja tehokas osallistujalle. 9zest App Familyn kirjastossa on yli 1 000 alkuperäistä terapiavideota, jotka kattavat fysioterapian, kuntoilun, joogan, meditaation ja puheterapian. 9zest Smart™, sovelluksen älykäs moottori määrittää käyttäjälle oikeat harjoitukset ja tasot Smart Assessment -vastausten perusteella. Sovellus arvioi ennalta määrätyin väliajoin (yleensä 2 viikon kuluttua) uudelleen käyttäjän toimintakyvyn ja tarpeet. Jälleen 9zest Smart -algoritmi säätää hoito-ohjelman tyyppiä, kestoa ja intensiteettiä suorituskyvyn maksimoimiseksi. Kaikki harjoitukset ja annosteluominaisuudet ovat sopusoinnussa nykyajan ja näyttöön perustuvan fysioterapiakäytännön kanssa. Lisäksi fysioterapeutit ovat pitäneet harjoitukset turvallisina kullekin tietylle toimintatasolle. Harjoitusohjelma on upotettu sovellukseen. Harjoituksen esittely esitetään audiovisuaalisessa muodossa ja sitten osallistuja seuraa harjoitusta reaaliajassa.
Kokeeseen osallistujia pyydetään osallistumaan 12 viikon harjoitusohjelmaan, jonka tavoitteena on osallistua 3 kertaa viikossa, ja jokainen harjoitus kestää 60 minuuttia. Kun polku on ohi, tutkijat lajittelevat ja analysoivat tiedot noudattamisen perusteella (esim. korkea sitoutuneet, kohtalaiset sitoutujat, vähän sitoutuneet).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89154
- Rekrytointi
- Merrill Landers
-
Ottaa yhteyttä:
- Merrill Landers
- Puhelinnumero: 702-895-1377
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvia miehiä ja naisia, iältään 40-75 vuotta
- Neurologin diagnosoima PD
- Omaishoitaja, joka on valmis auttamaan osallistujaa
- Osallistumishalu on 12 viikon tutkimus
- Pystyy seisomaan ilman apua 10 minuuttia
- Stabiili PD-lääkityksen ja syvän aivojen stimulaation aikana 3 kuukautta ennen koetta
Poissulkemiskriteerit:
- Epäonnistuminen kognitionäytöllä
- Samanaikaiset sairaudet, jotka estäisivät harjoittelun osallistumisen tai lisäävät osallistumisriskiä: vaikea nivelrikko/kipu, aivohalvaus, vakavat hengitysvaikeudet, traumaattinen aivovamma, hermo-lihassairaus, eteisvärinä, huonosti hallinnassa oleva sydän- ja verisuonisairaus, raajan amputaatio, osteoporoosi)
- Näkö- tai kuulovamma, joka häiritsee sovelluksen käyttöä
- Syksy, joka vaati lääkärin arvioinnin (ED, kiireellinen hoito, sairaalahoito) kuluneen vuoden aikana
- Apuvälineen (tai henkilön) käyttö kävelyyn, seisomiseen ja tasapainoon.
- Tällä hetkellä käytetään jäsenneltyä harjoitusohjelmaa, joka määritellään osallistumiseksi säännölliseen harjoitusohjelmaan, joka koostuu yhteensä yli 60 minuuttia viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 9zest-sovelluksen helpotettu harjoitus
Sovellus helpottaa harjoituksia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Sovellus sisältää fysioterapeutin suunnittelemia harjoituksia, joita muokataan algoritmin avulla osallistujien fyysisten kykyjen ja PD-tilan mukaan.
Harjoitukset sisältävät vahvistamista, tasapainoa, liikeratoja ja kestävyysharjoituksia.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Parkinsonin taudin 9zest-sovellus käyttökelpoinen, turvallinen ja tehokas, kun Parkinsonin tautia sairastavat henkilöt käyttävät sitä itsenäisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien ja kaatumisten ilmaantuvuus harjoituksen aikana 9 zest -sovelluksella
Aikaikkuna: 12 viikon mittauspiste
|
Kokeen lopussa tutkijat analysoivat harjoitukseen liittyvien haittatapahtumien ja kaatumisten ilmaantuvuuden harjoittelun aikana 9 zest -sovelluksella tutkimuksen aikana.
Nämä haittatapahtumat ilmoitetaan itse kyselylomakkeella ja analysoidaan käyttämällä frekvenssiä, keinoja ja vaihtelumittauksia.
|
12 viikon mittauspiste
|
|
Itseraportoiva kysely 9 zest -sovelluksella harjoittelun toteutettavuudesta ja käytettävyydestä
Aikaikkuna: 12 viikon mittauspiste
|
5 pisteen Likert-tyylisellä itseraportoivalla kyselylomakkeella, jossa on kuusi kohtaa Intrinsic Motivation Inventorysta, tutkitaan käytön helppoutta, suunnittelua ja harjoittelun käyttäjäystävällisyyttä käytettäessä 9zest-sovellusta.
Jokainen kuudesta kohdasta raportoidaan erikseen.
Pisteet vaihtelevat 1-5 jokaisesta tuotteesta.
|
12 viikon mittauspiste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos siinä, kuinka monta kertaa osallistuja voi siirtyä istumisesta seisomaan 30 sekunnissa
Aikaikkuna: Pisteiden muutos esitestistä 3 jälkitestiin (4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon mittauspisteet)
|
30 sekunnin Sit-To-Stand -testiä käytetään alaraajojen toiminnallisen voimakkuuden tehokkuuden signaalin määrittämiseen.
|
Pisteiden muutos esitestistä 3 jälkitestiin (4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon mittauspisteet)
|
|
Muutos ajassa, jonka ihminen voi siirtyä istuma-asennosta kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri ja palaamaan istumaan.
Aikaikkuna: Pisteiden muutos esitestistä 3 jälkitestiin (4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon mittauspisteet)
|
Timed Up and Go -testiä käytetään signaalina dynaamisen kävelyn tehokkuudesta.
|
Pisteiden muutos esitestistä 3 jälkitestiin (4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon mittauspisteet)
|
|
Pisteiden muutos liikkuvuutta koskevassa elämänlaatukyselyssä
Aikaikkuna: Pisteiden muutos esitestistä 3 jälkitestiin (4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon mittauspisteet)
|
Parkinsonin taudin kyselylomake-39 liikkuvuusala-asteikolla on 10 sairauskohtaista liikkuvuuteen liittyvää kysymystä, ja sen avulla määritetään sairauskohtaiseen liikkuvuuteen liittyvä tehokkuussignaali.
Jokaisella 10 pisteellä on 5 kohdan Likert-vastaus, jonka pisteet vaihtelevat 0–4. Kaikkien 10 kohteen pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan mahdollisilla kokonaispisteillä (40 pistettä); näin ollen tämä tulosmittaus ilmoitetaan prosentteina kaikista mahdollisista pisteistä, ja alhaisempi pistemäärä viittaa korkeampaan liikkuvuuteen liittyvään elämänlaatuun.
|
Pisteiden muutos esitestistä 3 jälkitestiin (4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon mittauspisteet)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merrill Landers, DPT, PhD, UNLV, Las Vegas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9zest parkinson study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .