Mekaanisen hengityslaitteen hyperinflaatiossa esiintyvien keuhkovaurioiden biomarkkerit verrattuna manuaaliseen hyperinflaatioon
tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Keuhkovaurion biomarkkerit hyperinflaatioliikkeessä mekaanisessa hengityslaitteessa vs. manuaalinen hyperinflaatio septisilla potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Hengityselinten toimintahäiriön vuoksi monet tehohoitoyksiköille (ICU) otetut potilaat tarvitsevat invasiivisen mekaanisen ventilaation (MV) laitoksen, jonka tavoitteena on ylläpitää kaasunvaihtoa, kääntää hengityslihasten väsymystä ja muita etuja.
Keinotekoinen hengitysteiden asennus voi kuitenkin olla haitallinen, koska se on haitallinen limakalvojen puhdistumamekanismille, mikä altistaa eritteiden kerääntymiselle ja siitä seuraaville hengitystieinfektioille.
Fysioterapia potilailla, jotka ovat kriittisiä näiden hengitystiekomplikaatioiden ehkäisyssä ja hoidossa.
Tällä tavalla ne ovat tekniikoita, joiden tavoitteena on ilmassa olevien eritteiden uudelleenlaajeneminen ja poistaminen.
Manuaalisen hyperinflaation sovellus Ambúlla (HM), jota sovelletaan elvytyslaitteen (Ambu) puristamisen kautta, verenpaineen sovellus energian, keuhkojen tilavuuden käyttöön.
Manuaalisen hyperinflaation tavoitteen tavoin hyperinflaatioliikettä ilman mekaanista ventilaattoria (HVM) käytetään myös laajalti, ja sen on osoitettu olevan tehokas.
Ohjausviisumi laajentaa uudelleen romahtaneita keuhkoalueita ja lisääntyi uloshengityshuippu, mikä johti eritteiden mobilisoitumiseen.
Tiedetään, että nämä tekniikat voivat aiheuttaa haitallisia vaikutuksia keuhkoihin annosteltavien suurien määrien ja hengitysteiden laman vaihtelun vuoksi, mikä altistaa barotraumalle ja volutraumalle, lisää keuhkojen läpäisevyyttä ja siitä johtuvaa keuhkoödeemaa.
Voi olla myös hienovaraisempi vauriomuoto, kuten keuhkojen välittäjäaineiden vapautuminen, mikä käynnistää paikallisen tulehdusprosessin.
Tätä biologista vastetta kutsutaan biotraumaksi, ja jos nämä välittäjät siirtyvät systeemiseen verenkiertoon, se voi johtaa toimintahäiriöihin ja kuolemaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida keuhkovaurion biomarkkereita hyperinflaatioliikkeessä mekaanisella ventilaattorilla verrattuna manuaaliseen hyperinflaatioon ympäristöissä äkillisillä potilailla mekaanisella ventilaatiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkovaurion biomarkkereita hyperinflaatioliikkeessä mekaanisella ventilaattorilla verrattuna manuaaliseen hyperinflaatioon ambu-potilailla septisten potilaiden mekaanisessa ventilaatiossa interleukiini 8:n (IL-8) ja kehittyneiden glykaation lopputuotteiden reseptorin solutasojen muutosten kautta ( RAGE).
Tarkoituksena on verrata hengitysmekaniikan muuttujia (dynaaminen myötävaikutus, staattinen itsetyytyväisyys, taajuus hengitysteiden vastus) ja hemodynaamisia parametreja (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen valtimopaine ja syke) ennen ja jälkeen jokaista liikettä sekä ryhmien välillä.
Sitä luonnehditaan satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi.
Ryhmien binaarinen satunnaistaminen suoritetaan sähköisellä Bracket RTSM -sovelluksella (versio 2.0.0,
Bracket Global), ja sokea tutkija suorittaa sen arvioiduille ryhmille.
Kelpoisuuskriteerien jälkeen valitut potilaat satunnaistetaan ja jaetaan kahteen ryhmään: Hyperinflaatioryhmä mekaanisella ventilaattorilla (HVM) ja manuaalinen hyperinflaatioryhmä (HM).
Triage suoritetaan päivittäin, jotta voidaan havaita potilaat, jotka ovat oikeutettuja hakemaan tutkimukseen kommunikoimalla paikallisen moniammatillisen tiimin kanssa.
Kun potilaat ovat kelvollisia mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan, satunnaistetaan käytettävät tekniikat.
Ennen kunkin tekniikan soveltamista kaikki potilaat asetetaan selkämakaamaan (DD) pää nostettuna 30 astetta, ja hoitotiimi imee heidät kerran anturilla numero 14 ja tyhjiöllä -40 cmH2O.
Viisi minuuttia myöhemmin 4,5 ml:n verinäyte tutkimuksen osallistujalta keuhkovaurion biomarkkerien (IL-8 ja RAGE) analysointia varten kerätään EDTA-putkeen.
Verinäytteet lähetetään HCPA Experimental Research Centerin (CPE) molekyyli- ja proteiinianalyysiyksikköön (UAMP) laatikossa, jonka jäähdyttää sokea yhteistyökumppani, joka ei ole mukana tutkimuksessa, ja säilytetään -80 ºC:ssa.
Biomarkkerit testataan kahtena kappaleena Luminex Human Magnetic Assay -sarjan (R & DSystems, Minneapolis, MN) avulla kerätyn näytteen plasmasta.
Tulokset kopioidaan datalehteen.
Satunnaistamalla valitun alkutekniikan alkamista odotetaan viiden minuutin ajan.
Kun vedetään HVM-ryhmään, positiivinen sisäänhengityspaine kasvaa, kunnes huippupaine on 40 cmH2O ja PEEP on 7 cmH2O.
Tätä tekniikkaa käytettäessä VC kasvaa merkittävästi useimmilla potilailla, mikä voi aiheuttaa ja/tai lisätä Auto-PEEP:tä.
Tämän haitallisen vaikutuksen minimoimiseksi ja/tai sammuttamiseksi radiotaajuutta tulee vähentää uloshengityksen mahdollistamiseksi.
Kun HM-ryhmään vedetään, manuaalinen elvytyspussi liitetään happijärjestelmään viiden litran minuutissa.
Osallistuja irrotetaan hengityslaitteesta ja aloitetaan sitten hidas sisäänhengitys sisäänhengitystauolla, jota seuraa äkillinen uloshengitys, yhteensä kaksitoista (12) sykliä minuutissa.
SERVO-s®-laitoksessa käytetystä ventilaattorista ja hemodynaamisista parametreista (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen valtimopaine ja syke) hemodynaamisessa seurantalaitteessa MP60® ennen kunkin tekniikan käyttöä ja sen jälkeen, ja tiedot tallennetaan arviointilomakkeelle.
Jokaisen toimenpiteen jälkeen odotetaan kolmen tunnin jakso, jonka jälkeen potilaalta otetaan uudelleen verinäyte keuhkovaurion biomarkkerien analysointia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035903
- Rekrytointi
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalia Silva de Oliveira
- Puhelinnumero: (51)998090791
- Sähköposti: nathalia_rondon@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ICPA-intensiteettiosastolle otetut potilaat, joilla on vähintään 24 tuntia mekaanista ventilaatiota, yhdistettynä orotrakeaaliputkeen (TOT) tai trakeostomiaan (TQT) paineohjatussa ventilaatiossa (PCV) tai tilavuusohjatussa ventilaatiossa (VCV).
- Hemodynaamisesti vakaat potilaat, joiden keskimääräinen valtimopaine on 60 mmHg tai suurempi ja joiden noradrenaliiniannokset ovat alle 0,5 µg/kg/min.
- Septiset potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita kohonneelle positiiviselle paineelle (ei tyhjentynyt ilmarinta ja hemothorax, ihonalainen emfyseema).
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
- Neurokirurgiset potilaat, jotka ovat kallonsisäisen paineen seurannassa (ICP);
- Potilaat, joiden sisäänhengityksen huippupaine (PIP) = 40 cmH2O ja/tai PEEP> 10 cmH2O.
- Leikkauksen jälkeiset potilaat
- Potilaat, jotka joutuvat kehonulkoiseen verenkiertoon (ECC)
- Krooniset munuaispotilaat
- Potilaat ilman sukulaisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä HVM
Kun satunnaistetaan Hyperinflaatio mekaanisella ventilaattorilla (HVM) -ryhmään, positiivinen sisäänhengityspaine kasvaa, kunnes huippupaine on 40 cmH2O ja PEEP on 7 cmH2O.
|
positiivisen sisäänhengityksen alkupaineen nousu, kunnes saavutetaan huippupaine 40 cmH2O ja PEEP on 7 cmH2O
|
|
Kokeellinen: Ryhmä HM
Kun manuaalinen elvytyspussi satunnaistetaan Manual hyperinflation (HM) -ryhmään, se liitetään happijärjestelmään viiden litran minuutissa.
Osallistuja irrotetaan hengityslaitteesta ja aloitetaan sitten hidas sisäänhengitys sisäänhengitystauolla, jota seuraa äkillinen uloshengitys, yhteensä kaksitoista (12) sykliä minuutissa.
|
manuaalinen elvytyspussi liitetään happijärjestelmään viiden litran minuutissa.
Osallistuja irrotetaan hengityslaitteesta ja aloitetaan sitten hidas sisäänhengitys sisäänhengitystauolla, jota seuraa äkillinen uloshengitys, yhteensä kaksitoista (12) sykliä minuutissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini 8 (IL-8)
Aikaikkuna: vaihtelu 3 tunnissa
|
4,5 ml:n verinäyte tutkimuksen osallistujalta keuhkovaurion biomarkkerien analysointia varten kerätään EDTA-putkeen ja analysoidaan sitten käyttämällä Luminex Human Magnetic Assay -sarjaa.
|
vaihtelu 3 tunnissa
|
|
Reseptori edistyneille glykaation lopputuotteille (RAGE)
Aikaikkuna: vaihtelu 3 tunnissa
|
4,5 ml:n verinäyte tutkimuksen osallistujalta keuhkovaurion biomarkkerien analysointia varten kerätään EDTA-putkeen ja analysoidaan sitten käyttämällä Luminex Human Magnetic Assay -sarjaa.
|
vaihtelu 3 tunnissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: vaihtelu 3 tunnissa
|
varmistetaan Philips MP60® hemodynaamisella seurantalaitteella
|
vaihtelu 3 tunnissa
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: vaihtelu 3 tunnissa
|
varmistetaan Philips MP60® hemodynaamisella seurantalaitteella
|
vaihtelu 3 tunnissa
|
|
Syke
Aikaikkuna: vaihtelu 3 tunnissa
|
varmistetaan Philips MP60® hemodynaamisella seurantalaitteella
|
vaihtelu 3 tunnissa
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: vaihtelu 3 tunnissa
|
varmistetaan Philips MP60® hemodynaamisella seurantalaitteella
|
vaihtelu 3 tunnissa
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: vaihtelu 3 tunnissa
|
arvo saatu laitoksessa SERVO-s® käytetystä ventilaattorista
|
vaihtelu 3 tunnissa
|
|
Dynaaminen vaatimustenmukaisuus (cdyn)
Aikaikkuna: vaihtelu 3 tunnissa
|
arvo saatu laitoksessa SERVO-s® käytetystä ventilaattorista
|
vaihtelu 3 tunnissa
|
|
Staattinen vaatimustenmukaisuus (cst)
Aikaikkuna: vaihtelu 3 tunnissa
|
arvo saatu laitoksessa SERVO-s® käytetystä ventilaattorista
|
vaihtelu 3 tunnissa
|
|
Sisäänhengityspaineen huippu (PIP)
Aikaikkuna: vaihtelu 3 tunnissa
|
arvo saatu laitoksessa SERVO-s® käytetystä ventilaattorista
|
vaihtelu 3 tunnissa
|
|
Tasannepaine (PP)
Aikaikkuna: vaihtelu 3 tunnissa
|
arvo saatu laitoksessa SERVO-s® käytetystä ventilaattorista
|
vaihtelu 3 tunnissa
|
|
Ilmateiden vastus (raaka)
Aikaikkuna: vaihtelu 3 tunnissa
|
arvo saatu laitoksessa SERVO-s® käytetystä ventilaattorista
|
vaihtelu 3 tunnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia Regina Rios Vieira, Federal University of Rio Grande do Sul
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 170580
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .