Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melanooman tarkkuustutkimus; Vaihe 2

perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority

Melanooman tarkkuustutkimus, vaihe kaksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pätevän sairaanhoitajan suorittaman esiseulonnan ihotautilähetteiden prosessia, tarkkuutta ja potilaiden tuloksia kliinisissä olosuhteissa. Ehdotetun ohjelman pitkän tähtäimen tavoite on parantaa potilaiden ihotautilääkärin vastaanoton odotusaikoja melanoomaepäiltyjen leesioiden vuoksi verrattuna normaaliin NS-hoitoon. Jos seulontaohjelma tehoaa, se lyhentäisi odotusaikoja potilailla, joilla on melanoomaan epäilyttäviä vaurioita, mikä mahdollistaisi varhaisemman diagnoosin ja nopeutetun hoidon sekä mahdollisesti vähentäisi kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihotautilähetteiden esiseulonnan prosessia, tarkkuutta ja potilaiden tuloksia kliinisessä ympäristössä pätevän sairaanhoitajan toimesta dermatoskooppia käyttäen ja arvioida epäilyttävät leesiot hyvänlaatuisiin leesioihin verrattuna. Ehdotetun ohjelman pitkän tähtäimen tavoite on parantaa potilaiden ihotautilääkärin vastaanoton odotusaikoja melanoomaepäiltyjen leesioiden vuoksi verrattuna normaaliin NS-hoitoon. Jos seulontaohjelma tehoaa, se lyhentäisi odotusaikoja potilailla, joilla on melanoomaan epäilyttäviä vaurioita, mikä mahdollistaisi varhaisemman diagnoosin ja nopeutetun hoidon sekä mahdollisesti vähentäisi kuolleisuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3A 4A7
        • Nova Scotia Health
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4A7
        • Nova Scotia Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ovat yli 18-vuotiaita (mies tai nainen), jotka on lähetetty NSHA:n ihotautiosastolle epäilyttävien pigmentoituneiden vaurioiden vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusi lähete yleislääkäriltä ihotautilääkärille
  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset voivat osallistua
  • Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Vaurio tai luoma on uusi, muuttaa väriä, kasvaa nopeasti tai sen tunne on muuttunut
  • Halukas leikata vaurio tarvittaessa hoitostandardin mukaan
  • Kyky suorittaa kuvantamisprosessi ja valmis suorittamaan perushistorian
  • Pigmentoitunut leesio, jonka yleislääkäri pitää pienenä, kohtalaisena tai suurena melanooman riskinä

Poissulkemiskriteerit

  • Vauriot, joita ei voida korjata
  • Osallistuja ei pysty lukemaan, ymmärtämään tai allekirjoittamaan suostumustaan
  • Osallistuja ihotautilääkärin aktiivisessa hoidossa
  • Leesion halkaisija <2 mm tai >15 mm
  • Leesio, joka sijaitsee arpien, kuorien, psoriaasin, ekseeman tai vastaavien ihosairauksien alueilla
  • Leesio hiusten peittämillä alueilla (esim. päänahka, parta, viikset), joista hiuksia ei voida poistaa
  • Sukupuolielimissä sijaitsevat vauriot eivät ole laitteiden ulottuvilla
  • Leesiot, jotka sijaitsevat alueella, jolta on aiemmin otettu biopsia tai jolle on tehty minkäänlainen kirurginen tai ablaatio
  • Leesio vieraiden aineiden kanssa, esim. tatuointi tai sirpale
  • Leesio ja/tai viittaus, joka sijaitsee akuutissa auringonpoltteessa
  • Ihon pinta ei ole mitattavissa, esim. vaurio varressa
  • Ihon pintaan ei pääse käsiksi, esim. korvien sisällä, korvissa, kynsien alla
  • Iho ei ehjä (mittausalue), esim. verenvuotoa tai kliinisesti havaittavia haavaumia
  • Vauriot sijaitsevat 1 cm:n säteellä silmästä
  • Vauriot vaalean pigmentti tai paksu ja nodulaarinen
  • Osallistujat, jotka eivät halua leikata vauriota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1 Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat noudattavat normaalia hoitotasoa Nova Scotiassa
Ryhmä 2 Aktiivinen ryhmä

Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat ovat osa tutkimuksen aktiivista osaa. Heille tehdään esiselvitys ja heille esitetään seuraavat kysymykset:

  1. Allekirjoita tieto- ja valtuutuslomake
  2. Väestötiedot: sukupuoli, syntymäaika, etnisyys
  3. Terveyshistoria (leesion kesto, muutokset leesiossa, erityiset muutokset, kuka tunnistaa vaurion, mittaus kahdessa suurimmassa ulottuvuudessa säteittäisesti ja väri.
Diagnostinen testi: aktiivinen
Pätevän sairaanhoitajan tekemä melanooman esiseulonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaanhoitajan tekemä esiseulonta leesioiden pienestä tai kohtalaisesta melanooman riskistä helpottaa melanooman oikea-aikaisempaa diagnoosia.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Pätevän sairaanhoitajan esiseulontalähetteet ihotautien osastolle potilaille, joilla on leesiot ja joilla on pieni tai kohtalainen melanooman riski, helpottaisi melanooman oikea-aikaisempaa diagnoosia ja hyvänlaatuisten leesioiden asianmukaista tutkimista.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nova Scotia Health Authority

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard G Lngley, PhD, Nova Scotia Health Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1023029

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset aktiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa