Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dokładności czerniaka; Faza 2

18 listopada 2022 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority

Badanie dokładności czerniaka, faza druga

Celem tego badania jest ocena procesu, dokładności i wyników pacjentów w ramach wstępnego przesiewowego skierowania do dermatologa w warunkach klinicznych przez wykwalifikowaną pielęgniarkę. Dalekosiężnym celem proponowanego programu jest skrócenie czasu oczekiwania pacjentów na wizytę u dermatologa z powodu zmian podejrzanych o czerniaka w porównaniu z normalnymi standardami opieki w NS. Jeśli ten program badań przesiewowych byłby skuteczny, skróciłby czas oczekiwania pacjentów ze zmianami podejrzanymi o czerniaka, zapewniając wczesną diagnozę i przyspieszone leczenie oraz potencjalnie zmniejszając śmiertelność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena procesu, dokładności i wyników pacjentów w ramach wstępnego przesiewowego skierowania do dermatologa w warunkach klinicznych przez wykwalifikowaną pielęgniarkę przy użyciu dermatoskopu, która dokonuje selekcji zmian podejrzanych i łagodnych. Dalekosiężnym celem proponowanego programu jest skrócenie czasu oczekiwania pacjentów na wizytę u dermatologa z powodu zmian podejrzanych o czerniaka w porównaniu z normalnymi standardami opieki w NS. Jeśli ten program badań przesiewowych byłby skuteczny, skróciłby czas oczekiwania pacjentów ze zmianami podejrzanymi o czerniaka, zapewniając wczesną diagnozę i przyspieszone leczenie oraz potencjalnie zmniejszając śmiertelność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3A 4A7
        • Nova Scotia Health
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4A7
        • Nova Scotia Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat (mężczyźni lub kobiety) skierowani do Oddziału Dermatologii NSHA z powodu podejrzanych zmian barwnikowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowe skierowanie od lekarza pierwszego kontaktu do dermatologa
  • W zawodach mogą brać udział kobiety i mężczyźni, którzy ukończyli 18 lat
  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta
  • Zmiana lub pieprzyk jest nowy, zmienia kolor, szybko rośnie lub ma zmianę w odczuwaniu
  • Gotowość do wycięcia zmiany, jeśli to konieczne, zgodnie ze standardami opieki
  • Zdolność do ukończenia procedury obrazowania i chęć wypełnienia podstawowego wywiadu
  • Zmiana barwnikowa uznana przez lekarza pierwszego kontaktu za niskie, umiarkowane lub wysokie ryzyko czerniaka

Kryteria wyłączenia

  • Zmiany, które nie są podatne
  • Uczestnik nie jest w stanie przeczytać, zrozumieć ani podpisać zgody
  • Uczestnik pod aktywną opieką dermatologa
  • Zmiana o średnicy <2 mm lub >15 mm
  • Zmiana zlokalizowana na obszarach blizn, strupów, łuszczycy, egzemy lub podobnych chorób skóry
  • Zmiany na obszarach pokrytych włosami (np. skóra głowy, broda, wąsy), z których nie można usunąć włosów
  • Zmiany zlokalizowane na genitaliach niedostępne dla sprzętu
  • Zmiany zlokalizowane w obszarze, który został wcześniej poddany biopsji lub poddany jakiemukolwiek zabiegowi chirurgicznemu lub ablacyjnemu
  • Zmiana z ciałami obcymi, np. tatuaż lub drzazga
  • Zmiana i/lub odniesienie zlokalizowane na ostrym oparzeniu słonecznym
  • Powierzchnia skóry niemierzalna, np. uszkodzenie na łodydze
  • Powierzchnia skóry niedostępna, np. w uszach, uszach, pod paznokciami
  • Skóra nienaruszona (obszar pomiarowy), np. krwawieniem lub klinicznie zauważalnym owrzodzeniem
  • Zmiany zlokalizowane w odległości do 1 cm od oka
  • Zmiany jasne pigmentowe lub grube i guzowate
  • Uczestnicy nie wyrażają zgody na usunięcie zmiany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 Grupa kontrolna
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą podlegać normalnemu standardowi opieki w Nowej Szkocji
Grupa 2 Aktywna grupa

Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą częścią aktywnego ramienia badania. Zostaną oni wstępnie prześwietleni i zadają im następujące pytania:

  1. Podpisz formularz informacyjny i autoryzacyjny
  2. Dane demograficzne: płeć, data urodzenia, pochodzenie etniczne
  3. Historia zdrowia (czas trwania zmiany, zmiany w zmianie, konkretne zmiany, kto zidentyfikował zmianę, pomiar w dwóch największych wymiarach promieniowo i kolor.
Test diagnostyczny: aktywny
Wstępne badanie przesiewowe w kierunku czerniaka przez wykwalifikowaną pielęgniarkę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępne badanie przesiewowe zmian o niskim lub umiarkowanym ryzyku wystąpienia czerniaka przez pielęgniarkę ułatwi szybsze rozpoznanie czerniaka.
Ramy czasowe: 3 lata
Wstępne skierowanie do Kliniki Dermatologii przez wykwalifikowaną pielęgniarkę w przypadku pacjentów ze zmianami chorobowymi o niskim lub umiarkowanym ryzyku czerniaka ułatwiłoby szybsze rozpoznanie czerniaka i odpowiednią selekcję zmian łagodnych.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard G Lngley, PhD, Nova Scotia Health Authority

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1023029

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na aktywny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj