Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Melanom noggrannhetsstudie; Fas 2

18 november 2022 uppdaterad av: Nova Scotia Health Authority

Melanom noggrannhetsstudie, fas två

Syftet med denna studie är att utvärdera processen, noggrannheten och patientresultaten av remisser från dermatologi före screening i en klinisk miljö av en kvalificerad sjuksköterska. Det långsiktiga målet med det föreslagna programmet är att förbättra väntetiderna för remiss för patienter att träffa en hudläkare för lesioner som är misstänkta för melanom i jämförelse med normala vårdstandarder i NS. Om det är effektivt, skulle detta screeningprogram minska väntetiderna för de patienter med lesioner som är misstänkta för melanom, vilket ger tidigare diagnos och påskyndad behandling, och potentiellt minska dödligheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera processen, noggrannheten och patientresultaten av remisser från dermatologi före screening i en klinisk miljö av en kvalificerad sjuksköterska med hjälp av ett dermatoskop, triaging misstänkta lesioner kontra benigna lesioner. Det långsiktiga målet med det föreslagna programmet är att förbättra väntetiderna för remiss för patienter att träffa en hudläkare för lesioner som är misstänkta för melanom i jämförelse med normala vårdstandarder i NS. Om det är effektivt, skulle detta screeningprogram minska väntetiderna för de patienter med lesioner som är misstänkta för melanom, vilket ger tidigare diagnos och påskyndad behandling, och potentiellt minska dödligheten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

121

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3A 4A7
        • Nova Scotia Health
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4A7
        • Nova Scotia Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter är 18+ (man eller kvinna) hänvisade till avdelningen för dermatologi vid NSHA för en eller flera misstänkta pigmenterade lesioner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ny remiss från allmänläkare till hudläkare
  • Män och kvinnor, över 18 år är berättigade att delta
  • Skriftligt informerat samtycke från patienten
  • Lesion eller mullvad är ny, ändrar färg, växer snabbt eller har en förändring i känsel
  • Villig att få skadan bortskuren vid behov enligt vårdstandard
  • Förmåga att slutföra bildbehandlingsproceduren och villig att slutföra en grundläggande historia
  • Pigmenterad lesion anses vara låg, måttlig eller hög risk för melanom av en allmänläkare

Exklusions kriterier

  • Lesioner som inte är mottagliga
  • Deltagaren kan inte läsa, förstå eller underteckna samtycke
  • Deltagare under aktiv vård av en hudläkare
  • Lesion <2 mm eller >15 mm i diameter
  • Lesion lokaliserad på områden med ärr, skorpor, psoriasis, eksem eller liknande hudåkommor
  • Skador på hårtäckta områden (t.ex. hårbotten, skägg, mustasch) där hår inte kan tas bort
  • Lesioner på könsorgan som inte är tillgängliga för utrustning
  • Lesioner lokaliserade i ett område som tidigare har biopsierats eller utsatts för någon form av kirurgisk eller ablativ procedur
  • Lesion med främmande ämnen, t.ex. tatuering eller splitter
  • Lesion och/eller referens lokaliserad vid akut solbränna
  • Hudyta ej mätbar, t.ex. lesion på en stjälk
  • Hudyta inte tillgänglig, t.ex. inuti öronen, öronen, under naglarna
  • Huden inte intakt (mätområde), t.ex. blödning eller med kliniskt märkbar sårbildning
  • Lesioner inom 1 cm från ögat
  • Lesioner ljusa i pigment eller tjocka och nodulära
  • Deltagare som inte är villiga att få skadan bortskuren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1 Kontrollgrupp
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att följa normal vårdstandard i Nova Scotia
Grupp 2 Aktiv grupp

Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att ingå i den aktiva delen av studien. De kommer att förhandsgranskas och ställa följande frågor:

  1. Underteckna ett informations- och auktoriseringsformulär
  2. Demografiska data: kön, födelsedatum, etnicitet
  3. Hälsohistoria (lesionens varaktighet, förändringar i lesionen, specifika förändringar, vem som identifierade lesionen, mätning i två största dimensioner radiellt och färg.
Diagnostiskt test: aktiva
Förundersökning för melanom av behörig sjuksköterska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förscreening av lesioner med låg till måttlig risk för melanom av en sjuksköterska kommer att underlätta en mer läglig diagnos av melanom.
Tidsram: 3 år
Förhandsscreeningsremisser till dermatologiska avdelningen av en kvalificerad sjuksköterska för patienter med lesioner, låg till måttlig risk för melanom, skulle underlätta en snabbare diagnos av melanom och lämplig triaging av benigna lesioner.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Utredare

  • Huvudutredare: Richard G Lngley, PhD, Nova Scotia Health Authority

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Första postat (Faktisk)

14 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1023029

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Melanom

Kliniska prövningar på aktiva

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera