This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Melanom nøyaktighetsstudie; Fase 2

Melanom konkrethetsstudie, fase til

Sponsorer

Hovedsponsor: Nova Scotia Health Authority

Kilde Nova Scotia Health Authority
Kort oppsummering

Hensikten med denne studien er å prosessere, nøyaktigheten og pasientresultatene til pre-screening dermatologiske henvisninger i en klinisk setting av en kvalifisert sykepleier. De Det langsiktige målet med det foreslåtte programmet er å forbedre henvisningstidene for pasienter å se en hudlege for lesjoner som er mistenkelige for melanom sammenlignet med normale behandlingsstandarder i NS. Hvis det er effektivt, vil dette screeningprogrammet redusere ventetiden for pasientene lesjoner mistenkelige for melanom gir tidligere diagnose og fremskyndet behandling, og potensielt redusert dødeligheten.

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å prosessere, nøyaktigheten og pasientresultatene til pre-screening dermatologiske henvisninger i en klinisk setting av en kvalifisert sykepleier ved hjelp av en dermatoskop, triaging mistenkelige lesjoner vs. benigne lesjoner. Det langsiktige målet til foreslått program er å forbedre henvisningsventetider for pasienter å se en hudlege for lesjoner som er mistenkelige for melanom sammenlignet med normal behandlingsstandard i NS. Hvis effektivt, ville dette screeningsprogrammet redusere ventetiden for pasientene med lesjoner mistenkelig for melanom gir tidligere diagnose og fremskyndet behandling, og potensielt redusert dødeligheten.

Samlet status Har ikke rekruttert ennå
Startdato 2018-03-01
Fullføringsdato 2022-03-01
Primær sluttdato 2021-03-01
Studietype Observasjonsmessig
Primært utfall
Måle Tidsramme
Pre-screening lesjoner lav til moderat risiko for melanom av en sykepleier, vil lette en mer rettidig diagnose av melanom. 3 år
Registrering 1200
Tilstand
Innblanding

Intervensjonstype: Diagnostisk test

Intervensjonsnavn: aktiv

Beskrivelse: Forhåndsscreening for melanom av kvalifisert sykepleier

Arm Group-etikett: Gruppe 2 Aktiv gruppe

Kvalifisering

Prøvetakingsmetode:

Ikke-sannsynlighetsprøve

Kriterier:

Inklusjonskriterier: – Ny henvisning fra fastlege til hudlege - Menn og kvinner over 18 år er kvalifisert til å delta - Skriftlig informert samtykke fra pasienten - Lesjon eller føflekk er ny, skifter farge, vokser raskt eller har en følelsesendring - Villig til å fjerne lesjonen ved behov i henhold til standard behandling - Evne til å fullføre bildebehandlingsprosedyren og villig til å fullføre en grunnleggende historie - Pigmentert lesjon anses som lav, moderat eller høy risiko for melanom av en generell person utøver Eksklusjonskriterier - Lesjoner som ikke er mottagelige - Deltaker ute av stand til å lese, forstå eller signere samtykke - Deltaker under aktiv behandling av hudlege - Lesjon 15 mm i diameter - Lesjon lokalisert på områder med arr, skorper, psoriasis, eksem eller lignende hudsykdommer - Lesjon på hårdekkede områder (f.eks. hodebunn, skjegg, bart) hvor hår ikke kan være fjernet - Lesjoner lokalisert på kjønnsorganer som ikke er tilgjengelig for utstyr - Lesjoner lokalisert i et område som tidligere har biopsiert eller utsatt for noen form for kirurgisk eller ablativ prosedyre - Lesjon med fremmedlegemer, f.eks. tatovering eller splint - Lesjon og/eller referanse lokalisert ved akutt solbrenthet - Hudoverflate ikke målbar, f.eks. lesjon på en stilk - Hudoverflate ikke tilgjengelig, f.eks. inne i ører, ører, under negler - Hud ikke intakt (måleområde), f.eks. blødning eller med klinisk merkbar sårdannelse - Lesjoner lokalisert innen 1 cm fra øyet - Lesjoner lette i pigment eller tykke og nodulære - Deltakere som ikke er villige til å få skåret ut lesjonen

Kjønn:

Alle

Minimumsalder:

18 år

Maksimal alder:

N/A

Sunne frivillige:

Tar imot friske frivillige

Samlet offisiell
Etternavn Roll Tilhørighet
Richard G Lngley, PhD Principal Investigator Nova Scotia Health Authority
Generell kontakt Kontaktinformasjon vises kun når studiet rekrutterer emner.
Bekreftelsesdato

2018-03-01

Ansvarlig fest

Type: Hovedetterforsker

Etterforskertilhørighet: Nova Scotia Health Authority

Etterforsker fullt navn: Richard Langley

Etterforsker tittel: Hovedetterforsker

Har utvidet tilgang Nei
Arm Group

Merkelapp: Group 1 Control group

Beskrivelse: Patients randomized into this group will follow normal standard of care in Nova Scotia

Merkelapp: Gruppe 2 Aktiv gruppe

Beskrivelse: Pasienter randomisert inn i denne gruppen vil være en del av den aktive armen av studien. De vil bli forhåndskontrollert og stilt følgende spørsmål: Signer et informasjons- og autorisasjonsskjema Demografiske data: kjønn, fødselsdato, etnisitet Helsehistorie (lesjonens varighet, endringer i lesjonen, spesifikke endringer, hvem som identifiserte lesjonen, måling i to største dimensjoner radialt og farge.

Informasjon om studiedesign

Observasjonsmodell: Case-Control

Tidsperspektiv: Potensielle

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Kliniske studier på Melanom

Kliniske studier på aktiv