Melanom nøyaktighetsstudie; Fase 2

Hovedsponsor: Nova Scotia Health Authority

Hensikten med denne studien er å prosessere, nøyaktigheten og pasientresultatene til pre-screening dermatologiske henvisninger i en klinisk setting av en kvalifisert sykepleier. De Det langsiktige målet med det foreslåtte programmet er å forbedre henvisningstidene for pasienter å se en hudlege for lesjoner som er mistenkelige for melanom sammenlignet med normale behandlingsstandarder i NS. Hvis det er effektivt, vil dette screeningprogrammet redusere ventetiden for pasientene lesjoner mistenkelige for melanom gir tidligere diagnose og fremskyndet behandling, og potensielt redusert dødeligheten.

Hensikten med denne studien er å prosessere, nøyaktigheten og pasientresultatene til pre-screening dermatologiske henvisninger i en klinisk setting av en kvalifisert sykepleier ved hjelp av en dermatoskop, triaging mistenkelige lesjoner vs. benigne lesjoner. Det langsiktige målet til foreslått program er å forbedre henvisningsventetider for pasienter å se en hudlege for lesjoner som er mistenkelige for melanom sammenlignet med normal behandlingsstandard i NS. Hvis effektivt, ville dette screeningsprogrammet redusere ventetiden for pasientene med lesjoner mistenkelig for melanom gir tidligere diagnose og fremskyndet behandling, og potensielt redusert dødeligheten.

• Melanom

Intervensjonstype: Diagnostisk test

Intervensjonsnavn: aktiv

Beskrivelse: Forhåndsscreening for melanom av kvalifisert sykepleier

Arm Group-etikett: Gruppe 2 Aktiv gruppe

Prøvetakingsmetode:

Ikke-sannsynlighetsprøve

Kriterier:

Inklusjonskriterier: – Ny henvisning fra fastlege til hudlege - Menn og kvinner over 18 år er kvalifisert til å delta - Skriftlig informert samtykke fra pasienten - Lesjon eller føflekk er ny, skifter farge, vokser raskt eller har en følelsesendring - Villig til å fjerne lesjonen ved behov i henhold til standard behandling - Evne til å fullføre bildebehandlingsprosedyren og villig til å fullføre en grunnleggende historie - Pigmentert lesjon anses som lav, moderat eller høy risiko for melanom av en generell person utøver Eksklusjonskriterier - Lesjoner som ikke er mottagelige - Deltaker ute av stand til å lese, forstå eller signere samtykke - Deltaker under aktiv behandling av hudlege - Lesjon 15 mm i diameter - Lesjon lokalisert på områder med arr, skorper, psoriasis, eksem eller lignende hudsykdommer - Lesjon på hårdekkede områder (f.eks. hodebunn, skjegg, bart) hvor hår ikke kan være fjernet - Lesjoner lokalisert på kjønnsorganer som ikke er tilgjengelig for utstyr - Lesjoner lokalisert i et område som tidligere har biopsiert eller utsatt for noen form for kirurgisk eller ablativ prosedyre - Lesjon med fremmedlegemer, f.eks. tatovering eller splint - Lesjon og/eller referanse lokalisert ved akutt solbrenthet - Hudoverflate ikke målbar, f.eks. lesjon på en stilk - Hudoverflate ikke tilgjengelig, f.eks. inne i ører, ører, under negler - Hud ikke intakt (måleområde), f.eks. blødning eller med klinisk merkbar sårdannelse - Lesjoner lokalisert innen 1 cm fra øyet - Lesjoner lette i pigment eller tykke og nodulære - Deltakere som ikke er villige til å få skåret ut lesjonen

Kjønn:

Alle

Minimumsalder:

18 år

Maksimal alder:

N/A

Sunne frivillige:

Tar imot friske frivillige

2018-03-01

Type: Hovedetterforsker

Etterforskertilhørighet: Nova Scotia Health Authority

Etterforsker fullt navn: Richard Langley

Etterforsker tittel: Hovedetterforsker

Merkelapp: Group 1 Control group

Beskrivelse: Patients randomized into this group will follow normal standard of care in Nova Scotia

Merkelapp: Gruppe 2 Aktiv gruppe

Beskrivelse: Pasienter randomisert inn i denne gruppen vil være en del av den aktive armen av studien. De vil bli forhåndskontrollert og stilt følgende spørsmål: Signer et informasjons- og autorisasjonsskjema Demografiske data: kjønn, fødselsdato, etnisitet Helsehistorie (lesjonens varighet, endringer i lesjonen, spesifikke endringer, hvem som identifiserte lesjonen, måling i to største dimensjoner radialt og farge.

Observasjonsmodell: Case-Control

Tidsperspektiv: Potensielle