黑色素瘤准确性研究；阶段2
2022年11月18日 更新者：Nova Scotia Health Authority
黑色素瘤准确性研究，第二阶段
本研究的目的是评估合格护士在临床环境中预筛查皮肤科转诊的过程、准确性和患者结果。
拟议计划的长期目标是与 NS 的正常护理标准相比，缩短患者转诊等待时间，以便患者就可疑黑色素瘤的病变看皮肤科医生。
如果有效，该筛查计划将减少那些疑似黑色素瘤病变患者的等待时间，从而提供早期诊断和加速治疗，并可能降低死亡率。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估由合格护士在临床环境中使用皮肤镜对可疑病变与良性病变进行分类的预筛查皮肤科转诊的过程、准确性和患者结果。
拟议计划的长期目标是与 NS 的正常护理标准相比，缩短患者转诊等待时间，以便患者就可疑黑色素瘤的病变看皮肤科医生。
如果有效，该筛查计划将减少那些疑似黑色素瘤病变患者的等待时间，从而提供早期诊断和加速治疗，并可能降低死亡率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
121
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3A 4A7
- Nova Scotia Health
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 4A7
- Nova Scotia Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者为 18 岁以上（男性或女性），因可疑色素性病变而转诊至 NSHA 皮肤科。
描述
纳入标准：
- 从全科医生到皮肤科医生的新转介
- 男女不限，年满18周岁均可参加
- 患者的书面知情同意书
- 病变或痣是新的，变色，快速增长或有感觉变化
- 如有必要，愿意根据护理标准切除病变
- 能够完成成像程序并愿意完成基本病史
- 全科医生认为黑色素瘤低、中或高风险的色素病变
排除标准
- 不适合的病变
- 参与者无法阅读、理解或签署同意书
- 皮肤科医生积极护理的参与者
- 直径 <2 毫米或 >15 毫米的病变
- 病变位于疤痕、结痂、牛皮癣、湿疹或类似皮肤病的区域
- 头发覆盖区域的损伤（例如 头皮、胡须、小胡子）无法去除毛发的地方
- 位于生殖器上的病变无法使用设备
- 病变位于先前已经过活检或接受过任何类型的外科手术或消融手术的区域
- 有异物的病变，例如 纹身或碎片
- 位于急性晒伤处的病变和/或参考
- 皮肤表面不可测量，例如 茎上的病斑
- 皮肤表面不可触及，例如 耳朵里面，耳朵里面，指甲下面
- 皮肤不完整（测量区域），例如 出血或临床上明显的溃疡
- 病变位于眼睛 1cm 以内
- 病变呈浅色素或粗大结节状
- 参与者不愿意切除病灶
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组 对照组
随机分配到该组的患者将遵循新斯科舍省的正常护理标准
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第 2 组活动组
随机分入该组的患者将成为研究的主动组的一部分。 他们将被预先筛选并询问以下问题：
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由合格护士进行黑色素瘤预筛查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由护士对黑色素瘤低度至中度风险的预筛查病变将有助于更及时地诊断黑色素瘤。
大体时间：3年
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由合格护士将有病变、黑色素瘤低度至中度风险的患者预筛查转诊至皮肤科，将有助于更及时地诊断黑色素瘤，并对良性病变进行适当的分类。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard G Lngley, PhD、Nova Scotia Health Authority
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月28日
初级完成 (实际的)
2018年10月10日
研究完成 (实际的)
2018年10月10日
研究注册日期
首次提交
2018年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月7日
首次发布 (实际的)
2018年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月18日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
积极的的临床试验
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm... 和其他合作者尚未招聘