- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03466723
miRNA:iden profilointi Parkinsonin taudissa
Uudet ja minimaalisesti invasiiviset biomarkkerit Parkinsonin taudille: Seerumissa kiertävien miRNA:iden profilointi ja patofysiologiset vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi ja merkitys:
Hankkeen tarkoituksena on tunnistaa uusia biomarkkereita PD:lle ja PD:n etiologiaan liittyviä kliinisiä parametrejä. Tätä varten kiertävä miRNA-profilointi seuraavan sukupolven sekvensoinnilla suoritetaan käyttämällä yhden näytteen lähestymistapaa tapauskontrollitutkimuksen kohortissa, ja tunnistetut miRNA:t validoidaan qRT-PCR:llä ja toiminnallisilla analyyseillä. Lisäksi hanke laajentaa tietämystä PD:n geneettisestä arkkitehtuurista hyödyntäen tutkimusnäytteen geneettistä karakterisointia. miRNA-geenejä ja kohdegeenejä käytetään priorisoimaan geneettisiä variantteja, jotka testataan PD:n kanssa yhdistymisen varalta, jotta voidaan havaita uusia geenejä ja toiminnallisia variantteja, jotka aiheuttavat sairauden riskin.
Erityinen tavoite 1:
PD-potilaiden seerumissa kiertävien miRNA:iden profiili ja kontrollit seuraavan sukupolven sekvensoinnilla yksittäisissä näytteissä. Korrelaatio tunnistettujen miRNA:iden ja PD:hen liittyvien parametrien välillä ja validointi riippumattomissa kohorteissa
Erityinen tavoite 2:
Kohdegeenien bioinformatiikka ennustaminen ja miRNA:n toiminnallinen validointi
Erityinen tavoite 3:
Geenien/geneettisten varianttien tunnistaminen miRNA-reiteillä, jotka altistavat PD:lle
Odotetut tulokset:
Tutkimus antaa mahdollisuuden löytää uusia kiertäviä miRNA:ita Parkinsonin taudin biomarkkereina. Tutkimusnäytteen syvän fenotyypin karakterisoinnina hankkeessa odotetaan löytävän tunnistettujen miRNA:iden uusia assosiaatioita sairauteen liittyvien parametrien kanssa ja määrittävän miRNA:iden roolin fysiologisissa reiteissä, joissa nämä parametrit ovat mukana, ja PD:n etiologiassa. Myös taudin genetiikan ymmärtäminen avaa väyliä uusille hoitostrategioille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Molise
-
Pozzilli, Molise, Italia, 86077
- Neuromed IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit tapauksille:
- Vähintään kahden seuraavista kardinaalisista oireista: lepovapina, hammaspyörän jäykkyys, bradykinesia, epäsymmetrinen oireiden alkaminen ja oireenmukainen vaste L-dopalle (levodopa)
Tapausten poissulkemiskriteerit:
- Aiempi talamotomia implantoidulla sivulla, merkittävä aivojen surkastuminen tai rakennevaurio, joka on havaittu TT:ssä tai MRI:ssä, huomattava kognitiivinen toimintahäiriö, aktiiviset psykiatriset oireet tai samanaikainen neurologinen tai muu hallitsematon lääketieteellinen häiriö.
Ohjainten poissulkemiskriteerit:
Henkilökohtainen tai perhehistoria hermostoa rappeuttavien sairauksien osalta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uusien kiertävien miRNA:iden tunnistaminen Parkinsonin taudin biomarkkereina
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tutkimuksen odotetaan löytävän uusia kiertäviä miRNA:ita Parkinsonin taudin biomarkkereina.
Tutkimusnäytteen syvän fenotyypin karakterisoinnina projekti odottaa tunnistavan tunnistettujen miRNA:iden uusia assosiaatioita sairauteen liittyvien parametrien kanssa ja määrittävän miRNA:iden roolin fysiologisissa reiteissä, joihin nämä parametrit liittyvät, ja PD:n etiologiassa.
Myös taudin genetiikan ymmärtäminen avaa väyliä uusille hoitostrategioille
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniela Ruggiero, Ph.D., Neuromed IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRPAR01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .