- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03466723
Profilage des miARN dans la maladie de Parkinson
Biomarqueurs nouveaux et mini-invasifs pour la maladie de Parkinson : profilage des miARN circulants sériques et implications physiopathologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèse et signification :
Le projet vise à identifier de nouveaux biomarqueurs pour la MP et des paramètres cliniques liés à l'étiologie de la MP. Pour ce faire, le profilage des miARN circulants via un séquençage de nouvelle génération sera effectué en utilisant une approche d'échantillon unique dans la cohorte de l'étude cas-témoin et les miARN identifiés seront validés par qRT-PCR et analyses fonctionnelles. En outre, le projet contribuera à élargir les connaissances sur l'architecture génétique de la MP en tirant parti de la caractérisation génétique de l'échantillon d'étude. Les gènes miARN et les gènes cibles seront utilisés pour hiérarchiser les variantes génétiques à tester pour leur association avec la maladie de Parkinson afin de détecter de nouveaux gènes et des variantes fonctionnelles qui confèrent un risque de maladie.
Objectif spécifique 1 :
Profil des miARN circulants dans le sérum des patients parkinsoniens et témoins par séquençage de nouvelle génération dans des échantillons individuels. Corrélation entre les miARN identifiés et les paramètres liés à la MP et validation dans des cohortes indépendantes
Objectif spécifique 2 :
Prédiction bioinformatique des gènes cibles et validation fonctionnelle des miARN
Objectif spécifique 3 :
Identification de gènes/variantes génétiques dans les voies des miARN prédisposant à la MP
Résultats attendus:
L'étude permettra de découvrir de nouveaux miARN circulants comme biomarqueurs de la maladie de Parkinson. En tant que caractérisation phénotypique approfondie de l'échantillon d'étude, le projet prévoit de trouver de nouvelles associations de miARN identifiés avec des paramètres liés à la maladie et de définir le rôle des miARN dans les voies physiologiques dans lesquelles ces paramètres sont impliqués et dans l'étiologie de la MP. De plus, la compréhension de la génétique de la maladie ouvrira la voie à de nouvelles stratégies thérapeutiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Molise
-
Pozzilli, Molise, Italie, 86077
- Neuromed IRCCS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les cas :
- Présence d'au moins deux des signes cardinaux suivants : tremblement de repos, rigidité de la roue dentée, bradykinésie, apparition asymétrique des symptômes et réponse symptomatique à la L-dopa (lévodopa)
Critères d'exclusion pour les cas :
- Thalamotomie antérieure sur le côté implanté, atrophie cérébrale importante ou lésions structurelles observées au scanner ou à l'IRM, dysfonctionnement cognitif marqué, symptômes psychiatriques actifs ou troubles neurologiques concomitants ou autres troubles médicaux non contrôlés.
Critères d'exclusion pour les contrôles :
Antécédents personnels ou familiaux de maladies neurodégénératives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Identification de nouveaux miARN circulants comme biomarqueurs de la maladie de Parkinson
Délai: 3 années
|
L'étude prévoit de découvrir de nouveaux miARN circulants comme biomarqueurs de la maladie de Parkinson.
En tant que caractérisation phénotypique approfondie de l'échantillon d'étude, le projet prévoit d'identifier de nouvelles associations de miARN identifiés avec des paramètres liés à la maladie et de définir le rôle des miARN dans les voies physiologiques dans lesquelles ces paramètres sont impliqués et dans l'étiologie de la MP.
Aussi, la compréhension de la génétique de la maladie ouvrira des pistes pour de nouvelles stratégies thérapeutiques
|
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniela Ruggiero, Ph.D., Neuromed IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DRPAR01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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