Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie miRNA w chorobie Parkinsona

22 marca 2023 zaktualizowane przez: Daniela Ruggiero, Neuromed IRCCS

Nowe i minimalnie inwazyjne biomarkery choroby Parkinsona: profilowanie miRNA krążących w surowicy i implikacje patofizjologiczne

mikroRNA (miRNA) regulują podstawowe procesy komórkowe. Deregulacja ekspresji i funkcji miRNA jest opisywana w różnych chorobach, w tym nowotworach, zaburzeniach metabolicznych, jak również zaburzeniach neurologicznych. Zaproponowano, że krążące miRNA odzwierciedlają warunki fizjologiczne i patologiczne, co sugeruje ich zastosowanie jako biomarkerów różnych chorób. Badanie skupi się na kohorcie badania kliniczno-kontrolnego (N=1000) pacjentów rekrutowanych w IRCCS Neuromed, dla których dostępna jest dogłębna charakterystyka kliniczna i dane z sekwencjonowania całego genomu. Badanie to umożliwi identyfikację nowych krążących biomarkerów choroby Parkinsona (PD). Ponadto projekt dostarczy nowych informacji na temat udziału miRNA w etiologii PD oraz w zrozumieniu genetyki choroby, otwierając w ten sposób możliwości dla nowych strategii terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza i znaczenie:

Celem projektu jest identyfikacja nowych biomarkerów PD i parametrów klinicznych związanych z etiologią PD. W tym celu profilowanie krążących miRNA poprzez sekwencjonowanie nowej generacji zostanie przeprowadzone przy użyciu pojedynczej próbki w kohorcie badania kliniczno-kontrolnego, a zidentyfikowane miRNA zostaną zweryfikowane za pomocą qRT-PCR i analiz funkcjonalnych. Ponadto projekt przyczyni się do poszerzenia wiedzy na temat architektury genetycznej PD z wykorzystaniem charakterystyki genetycznej badanej próbki. Geny miRNA i geny docelowe zostaną wykorzystane do nadania priorytetu wariantom genetycznym, które mają być testowane pod kątem związku z PD w celu wykrycia nowych genów i wariantów funkcjonalnych, które nadają ryzyko choroby.

Cel szczegółowy 1:

Profil krążących miRNA w surowicy pacjentów z PD i kontroli metodą sekwencjonowania nowej generacji w poszczególnych próbkach. Korelacja między zidentyfikowanymi miRNA a parametrami związanymi z PD oraz walidacja w niezależnych kohortach

Cel szczegółowy 2:

Bioinformatyczne przewidywanie genów docelowych i walidacja funkcjonalna miRNA

Cel szczegółowy 3:

Identyfikacja genów/wariantów genetycznych w szlakach miRNA predysponujących do PD

Oczekiwane rezultaty:

Badania pozwolą na odkrycie nowych krążących miRNA jako biomarkerów choroby Parkinsona. W ramach głębokiej charakterystyki fenotypu badanej próbki projekt ma na celu znalezienie nowych powiązań zidentyfikowanych miRNA z parametrami związanymi z chorobą oraz określenie roli miRNA w szlakach fizjologicznych, w które zaangażowane są te parametry, oraz w etiologii PD. Ponadto zrozumienie genetyki choroby otworzy drogę do nowych strategii terapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, Włochy, 86077
        • Neuromed IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zbiór 1000 próbek do badań kliniczno-kontrolnych z dużą charakterystyką fenotypu i genotypu. Badanie obejmuje 500 pacjentów z PD i 500 osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku/płci. Wszyscy pacjenci z PD zostali zdiagnozowani w IRCCS Neuromed i obserwowani (co najmniej przez 5 lat) pod kątem progresji choroby. Dane zebrane od pacjentów i niepowiązanych grup kontrolnych obejmują: status społeczno-demograficzny, styl życia, wywiad i wywiad rodzinny, ekspozycję na toksyczne środki chemiczne i/lub czynniki środowiskowe. Pacjentów badano z protokołem obejmującym badanie neurologiczne (Stadio di Hoehn i Yahr, MDS-UPDRS część III, test MOCA) oraz ocenę braku objawów motorycznych. Zbierano również informacje na temat terapii lekowej.

Opis

Kryteria włączenia dla przypadków:

  • Obecność co najmniej dwóch z następujących głównych objawów: drżenie spoczynkowe, sztywność koła zębatego, spowolnienie ruchowe, asymetryczny początek objawów i objawowa odpowiedź na L-dopę (lewodopa)

Kryteria wykluczenia dla przypadków:

  • Przebyta talamotomia po stronie implantu, znaczny zanik mózgu lub uszkodzenie strukturalne widoczne w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym, wyraźne zaburzenia funkcji poznawczych, aktywne objawy psychiatryczne lub współistniejące zaburzenia neurologiczne lub inne niekontrolowane zaburzenia medyczne.

Kryteria wykluczenia dla kontroli:

Osobista lub rodzinna historia chorób neurodegeneracyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja nowych krążących miRNA jako biomarkerów choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 3 lata
Badanie ma na celu odkrycie nowych krążących miRNA jako biomarkerów choroby Parkinsona. W ramach głębokiej charakterystyki fenotypu badanej próbki projekt przewiduje identyfikację nowych powiązań zidentyfikowanych miRNA z parametrami związanymi z chorobą oraz określenie roli miRNA w szlakach fizjologicznych, w które zaangażowane są te parametry, oraz w etiologii PD. Ponadto zrozumienie genetyki choroby otworzy drogę do nowych strategii terapeutycznych
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniela Ruggiero, Ph.D., Neuromed IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DRPAR01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj