Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

miRNAs profilering i Parkinsons sygdom

22. marts 2023 opdateret af: Daniela Ruggiero, Neuromed IRCCS

Nye og minimalt invasive biomarkører for Parkinsons sygdom: profilering af serumcirkulerende miRNA'er og patofysiologiske implikationer

mikroRNA'er (miRNA'er) regulerer fundamentale celleprocesser. Dysregulering af miRNA-ekspression og -funktion er rapporteret i forskellige sygdomme, herunder cancer, stofskifteforstyrrelser såvel som neurologiske lidelser. Cirkulerende miRNA'er er blevet foreslået for at afspejle fysiologiske og patologiske tilstande, hvilket tyder på deres anvendelse som biomarkører for forskellige sygdomme. Undersøgelsen vil fokusere på en case-kontrol undersøgelse kohorte (N=1000) af forsøgspersoner rekrutteret på IRCCS Neuromed, for hvilke en dyb klinisk karakterisering og genom-dækkende sekventeringsdata er tilgængelige. Denne undersøgelse vil gøre det muligt at identificere nye cirkulerende biomarkører for Parkinsons sygdom (PD). Projektet vil endvidere give ny indsigt i involvering af miRNA'er i PD's ætiologi og i forståelsen af ​​sygdommens genetik og dermed åbne veje for nye terapeutiske strategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese og betydning:

Projektet har til hensigt at identificere nye biomarkører for PD og kliniske parametre relateret til PD-ætiologien. For at gøre den cirkulerende miRNA-profilering gennem en næste generations sekventering vil blive udført ved hjælp af en enkelt prøvetilgang i case-kontrolstudiekohorten, og identificerede miRNA'er vil blive valideret ved qRT-PCR og funktionelle analyser. Derudover vil projektet bidrage til at udvide kendskabet til den genetiske arkitektur af PD ved at drage fordel af genetisk karakterisering af undersøgelsesprøven. miRNA-gener og målgener vil blive brugt til at prioritere genetiske varianter, der skal testes for association med PD for at påvise nye gener og funktionelle varianter, der giver sygdomsrisiko.

Specifikt mål 1:

Profil af cirkulerende miRNA'er i serum fra PD-patienter og kontroller ved næste generations sekventering i individuelle prøver. Korrelation mellem identificerede miRNA'er og PD-relaterede parametre og validering i uafhængige kohorter

Specifikt mål 2:

Bioinformatik forudsigelse af målgener og miRNA funktionel validering

Specifikt mål 3:

Identifikation af gener/genetiske varianter i miRNA-veje, der disponerer for PD

Forventede resultater:

Undersøgelsen vil gøre det muligt at opdage nye cirkulerende miRNA'er som biomarkører for Parkinsons sygdom. Som den dybe fænotypekarakterisering af undersøgelsesprøven forventer projektet at finde nye associationer af identificerede miRNA'er med sygdomsrelaterede parametre og definere miRNA's rolle i de fysiologiske veje, hvori disse parametre er involveret, og i ætiologien af ​​PD. Også forståelsen af ​​sygdommens genetik vil åbne muligheder for nye terapeutiske strategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, Italien, 86077
        • Neuromed IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indsamling af 1000 case-kontrol undersøgelsesprøver med en stor fænotype og genotype karakterisering. Undersøgelsen omfatter 500 PD-patienter og 500 alders-/kønsmatchede kontroller. Alle PD-patienter er blevet diagnosticeret på IRCCS Neuromed og fulgt op (mindst i 5 år) for sygdomsprogression. Data indsamlet fra patienter og ikke-relaterede kontroller omfatter: sociodemografisk status, livsstil, anamnese og familiehistorie, eksponering for giftige kemiske og/eller miljømæssige stoffer. Patienter er blevet undersøgt med en protokol, der omfatter neurologisk undersøgelse (Stadio di Hoehn og Yahr, MDS-UPDRS del III, MOCA-test) og evaluering af ingen motoriske symptomer. Der er også indsamlet oplysninger om medicinbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for cases:

  • Tilstedeværelse af mindst to ud af følgende kardinaltegn: hvilende tremor, tandhjulsstivhed, bradykinesi, asymmetrisk indtræden af ​​symptomer og symptomatisk respons på L-dopa (levodopa)

Eksklusionskriterier for sager:

  • Tidligere thalamotomi på den implanterede side, betydelig hjerneatrofi eller strukturel skade set på CT eller MR, markant kognitiv dysfunktion, aktive psykiatriske symptomer eller samtidige neurologiske eller andre ukontrollerede medicinske lidelser.

Eksklusionskriterier for kontroller:

Personlig eller familiehistorie for neurodegenerative sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af nye cirkulerende miRNA'er som biomarkører for Parkinsons sygdom
Tidsramme: 3 år
Undersøgelsen forventer at opdage nye cirkulerende miRNA'er som biomarkører for Parkinsons sygdom. Som den dybe fænotypekarakterisering af undersøgelsesprøven forventer projektet at identificere nye associationer af identificerede miRNA'er med sygdomsrelaterede parametre og definere miRNA'ers rolle i de fysiologiske veje, hvori disse parametre er involveret, og i ætiologien af ​​PD. Forståelsen af ​​sygdommens genetik vil også åbne muligheder for nye terapeutiske strategier
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniela Ruggiero, Ph.D., Neuromed IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DRPAR01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner