- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03466723
Perfil de miRNAs na doença de Parkinson
Novos e mínimos biomarcadores invasivos para a doença de Parkinson: perfil de miRNAs circulantes séricos e implicações fisiopatológicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipótese e Significado:
O projeto pretende identificar novos biomarcadores para DP e parâmetros clínicos relacionados à etiologia da DP. Para fazer isso, o perfil de miRNA circulante por meio de um sequenciamento de próxima geração será realizado usando uma abordagem de amostra única na coorte de estudo de caso-controle e os miRNAs identificados serão validados por qRT-PCR e análises funcionais. Além disso, o projeto contribuirá para ampliar o conhecimento da arquitetura genética da DP aproveitando a caracterização genética da amostra em estudo. Genes de miRNA e genes-alvo serão usados para priorizar variantes genéticas a serem testadas para associação com DP para detectar novos genes e variantes funcionais que conferem risco de doença.
Objetivo Específico 1:
Perfil de miRNAs circulantes no soro de pacientes com DP e controles por sequenciamento de próxima geração em amostras individuais. Correlação entre miRNAs identificados e parâmetros relacionados à DP e validação em coortes independentes
Objetivo Específico 2:
Previsão bioinformática de genes-alvo e validação funcional de miRNA
Objetivo Específico 3:
Identificação de genes/variantes genéticos em vias de miRNA que predispõem à DP
Resultados esperados:
O estudo permitirá descobrir novos miRNAs circulantes como biomarcadores para a doença de Parkinson. Como caracterização fenotípica profunda da amostra do estudo, o projeto espera encontrar novas associações de miRNAs identificados com parâmetros relacionados à doença e definir o papel dos miRNAs nas vias fisiológicas em que esses parâmetros estão envolvidos e na etiologia da DP. Além disso, a compreensão da genética da doença abrirá caminhos para novas estratégias terapêuticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Molise
-
Pozzilli, Molise, Itália, 86077
- Neuromed IRCCS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para casos:
- Presença de pelo menos dois dos seguintes sinais cardinais: tremor em repouso, rigidez em roda dentada, bradicinesia, início assimétrico dos sintomas e resposta sintomática à L-dopa (levodopa)
Critérios de exclusão para casos:
- Talamotomia anterior no lado implantado, atrofia cerebral significativa ou dano estrutural observado em TC ou RM, disfunção cognitiva acentuada, sintomas psiquiátricos ativos ou distúrbios neurológicos concomitantes ou outros distúrbios médicos não controlados.
Critérios de exclusão para controles:
Histórico pessoal ou familiar de doenças neurodegenerativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Identificação de novos miRNAs circulantes como biomarcadores para a doença de Parkinson
Prazo: 3 anos
|
O estudo espera descobrir novos miRNAs circulantes como biomarcadores para a doença de Parkinson.
Como caracterização fenotípica profunda da amostra do estudo, o projeto espera identificar novas associações de miRNAs identificados com parâmetros relacionados à doença e definir o papel dos miRNAs nas vias fisiológicas em que esses parâmetros estão envolvidos e na etiologia da DP.
Além disso, a compreensão da genética da doença abrirá caminhos para novas estratégias terapêuticas
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Ruggiero, Ph.D., Neuromed IRCCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DRPAR01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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