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Perfil de miRNAs na doença de Parkinson

22 de março de 2023 atualizado por: Daniela Ruggiero, Neuromed IRCCS

Novos e mínimos biomarcadores invasivos para a doença de Parkinson: perfil de miRNAs circulantes séricos e implicações fisiopatológicas

microRNAs (miRNAs) regulam processos celulares fundamentais. A desregulação da expressão e função do miRNA é relatada em várias doenças, incluindo câncer, distúrbios metabólicos e distúrbios neurológicos. MiRNAs circulantes foram propostos para espelhar condições fisiológicas e patológicas, sugerindo seu uso como biomarcadores para várias doenças. O estudo se concentrará em uma coorte de estudo de caso-controle (N = 1000) de indivíduos recrutados no IRCCS Neuromed para os quais uma caracterização clínica profunda e dados de sequenciamento do genoma estão disponíveis. Este estudo permitirá identificar novos biomarcadores circulantes para a doença de Parkinson (DP). Além disso, o projeto dará novos insights sobre o envolvimento de miRNAs na etiologia da DP e na compreensão da genética da doença, abrindo caminhos para novas estratégias terapêuticas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Hipótese e Significado:

O projeto pretende identificar novos biomarcadores para DP e parâmetros clínicos relacionados à etiologia da DP. Para fazer isso, o perfil de miRNA circulante por meio de um sequenciamento de próxima geração será realizado usando uma abordagem de amostra única na coorte de estudo de caso-controle e os miRNAs identificados serão validados por qRT-PCR e análises funcionais. Além disso, o projeto contribuirá para ampliar o conhecimento da arquitetura genética da DP aproveitando a caracterização genética da amostra em estudo. Genes de miRNA e genes-alvo serão usados ​​para priorizar variantes genéticas a serem testadas para associação com DP para detectar novos genes e variantes funcionais que conferem risco de doença.

Objetivo Específico 1:

Perfil de miRNAs circulantes no soro de pacientes com DP e controles por sequenciamento de próxima geração em amostras individuais. Correlação entre miRNAs identificados e parâmetros relacionados à DP e validação em coortes independentes

Objetivo Específico 2:

Previsão bioinformática de genes-alvo e validação funcional de miRNA

Objetivo Específico 3:

Identificação de genes/variantes genéticos em vias de miRNA que predispõem à DP

Resultados esperados:

O estudo permitirá descobrir novos miRNAs circulantes como biomarcadores para a doença de Parkinson. Como caracterização fenotípica profunda da amostra do estudo, o projeto espera encontrar novas associações de miRNAs identificados com parâmetros relacionados à doença e definir o papel dos miRNAs nas vias fisiológicas em que esses parâmetros estão envolvidos e na etiologia da DP. Além disso, a compreensão da genética da doença abrirá caminhos para novas estratégias terapêuticas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, Itália, 86077
        • Neuromed IRCCS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Coleta de 1.000 amostras de estudo de caso-controle com uma grande caracterização de fenótipo e genótipo. O estudo inclui 500 pacientes com DP e 500 controles pareados por idade/gênero. Todos os pacientes com DP foram diagnosticados no IRCCS Neuromed e acompanhados (pelo menos por 5 anos) para progressão da doença. Os dados coletados de pacientes e controles não aparentados incluem: situação sociodemográfica, estilo de vida, anamnese e histórico familiar, exposição a agentes químicos tóxicos e/ou ambientais. Os pacientes foram estudados com um protocolo que compreende exame neurológico (Stadio di Hoehn e Yahr, MDS-UPDRS parte III, teste MOCA) e avaliação de ausência de sintomas motores. Informações sobre terapia medicamentosa também foram coletadas.

Descrição

Critérios de inclusão para casos:

  • Presença de pelo menos dois dos seguintes sinais cardinais: tremor em repouso, rigidez em roda dentada, bradicinesia, início assimétrico dos sintomas e resposta sintomática à L-dopa (levodopa)

Critérios de exclusão para casos:

  • Talamotomia anterior no lado implantado, atrofia cerebral significativa ou dano estrutural observado em TC ou RM, disfunção cognitiva acentuada, sintomas psiquiátricos ativos ou distúrbios neurológicos concomitantes ou outros distúrbios médicos não controlados.

Critérios de exclusão para controles:

Histórico pessoal ou familiar de doenças neurodegenerativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de novos miRNAs circulantes como biomarcadores para a doença de Parkinson
Prazo: 3 anos
O estudo espera descobrir novos miRNAs circulantes como biomarcadores para a doença de Parkinson. Como caracterização fenotípica profunda da amostra do estudo, o projeto espera identificar novas associações de miRNAs identificados com parâmetros relacionados à doença e definir o papel dos miRNAs nas vias fisiológicas em que esses parâmetros estão envolvidos e na etiologia da DP. Além disso, a compreensão da genética da doença abrirá caminhos para novas estratégias terapêuticas
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Neuromed IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: Daniela Ruggiero, Ph.D., Neuromed IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

14 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

14 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DRPAR01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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