Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилирование микроРНК при болезни Паркинсона

22 марта 2023 г. обновлено: Daniela Ruggiero, Neuromed IRCCS

Новые и минимально инвазивные биомаркеры болезни Паркинсона: профилирование микроРНК, циркулирующих в сыворотке, и патофизиологические последствия

микроРНК (миРНК) регулируют фундаментальные клеточные процессы. Сообщается о нарушении регуляции экспрессии и функции микроРНК при различных заболеваниях, включая рак, метаболические нарушения, а также неврологические расстройства. Предполагается, что циркулирующие микроРНК отражают физиологические и патологические состояния, что предполагает их использование в качестве биомаркеров различных заболеваний. Исследование будет сосредоточено на когорте пациентов (N = 1000), набранных в IRCCS Neuromed, для которых доступны глубокая клиническая характеристика и данные полногеномного секвенирования. Это исследование позволит выявить новые циркулирующие биомаркеры болезни Паркинсона (БП). Кроме того, проект даст новое представление об участии микроРНК в этиологии БП и в понимании генетики заболевания, что откроет возможности для новых терапевтических стратегий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Болезнь Паркинсона

Вмешательство/лечение

Генетический: идентификация биомаркеров при болезни Паркинсона

Подробное описание

Гипотеза и значение:

Проект направлен на выявление новых биомаркеров БП и клинических параметров, связанных с этиологией БП. Для этого профилирование циркулирующих микроРНК посредством секвенирования следующего поколения будет выполняться с использованием подхода с одним образцом в когорте исследования случай-контроль, а идентифицированные микроРНК будут проверены с помощью qRT-PCR и функциональных анализов. Кроме того, проект будет способствовать расширению знаний о генетической архитектуре БП с использованием генетической характеристики исследуемого образца. Гены миРНК и гены-мишени будут использоваться для приоритизации генетических вариантов, которые будут проверены на связь с болезнью Паркинсона, чтобы обнаружить новые гены и функциональные варианты, которые вызывают риск заболевания.

Конкретная цель 1:

Профиль циркулирующих микроРНК в сыворотке пациентов с БП и в контроле с помощью секвенирования следующего поколения в отдельных образцах. Корреляция между идентифицированными микроРНК и параметрами, связанными с БП, и проверка в независимых когортах

Конкретная цель 2:

Биоинформатическое предсказание генов-мишеней и функциональная проверка микроРНК

Конкретная цель 3:

Идентификация генов/генетических вариантов в путях миРНК, предрасполагающих к БП

Ожидаемые результаты:

Исследование позволит обнаружить новые циркулирующие микроРНК в качестве биомаркеров болезни Паркинсона. В качестве глубокой характеристики фенотипа исследуемого образца проект предполагает найти новые ассоциации идентифицированных миРНК с параметрами, связанными с заболеванием, и определить роль миРНК в физиологических путях, в которые вовлечены эти параметры, и в этиологии БП. Кроме того, понимание генетики заболевания откроет возможности для новых терапевтических стратегий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- Molise
  - Pozzilli, Molise, Италия, 86077
    - Neuromed IRCCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Коллекция из 1000 образцов исследования случай-контроль с большой характеристикой фенотипа и генотипа. В исследовании приняли участие 500 пациентов с БП и 500 человек из контрольной группы того же возраста/пола. Все пациенты с БП были диагностированы в ИРЦЦН «Нейромед» и наблюдались (не менее 5 лет) по поводу прогрессирования заболевания. Данные, полученные от пациентов и неродственного контроля, включают: социально-демографический статус, образ жизни, анамнез и семейный анамнез, воздействие токсичных химических веществ и/или агентов окружающей среды. Пациентов обследовали по протоколу, включающему неврологическое обследование (Stadio di Hoehn and Yahr, MDS-UPDRS часть III, тест MOCA) и оценку отсутствия двигательных симптомов. Также была собрана информация о медикаментозной терапии.

Описание

Критерии включения для случаев:

Наличие не менее двух из следующих основных признаков: тремор покоя, зубчатая ригидность, брадикинезия, асимметричное начало симптомов и симптоматическая реакция на леводопу (леводопа)

Критерии исключения для случаев:

Предыдущая таламотомия на имплантированной стороне, значительная атрофия головного мозга или структурное повреждение, наблюдаемое на КТ или МРТ, выраженная когнитивная дисфункция, активные психические симптомы или сопутствующие неврологические или другие неконтролируемые медицинские расстройства.

Критерии исключения для контроля:

Личный или семейный анамнез нейродегенеративных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Идентификация новых циркулирующих микроРНК в качестве биомаркеров болезни Паркинсона Временное ограничение: 3 года	Ожидается, что исследование обнаружит новые циркулирующие микроРНК в качестве биомаркеров болезни Паркинсона. В качестве глубокой характеристики фенотипа исследуемого образца проект предполагает выявить новые ассоциации идентифицированных микроРНК с параметрами, связанными с заболеванием, и определить роль микроРНК в физиологических путях, в которые вовлечены эти параметры, и в этиологии БП. Кроме того, понимание генетики заболевания откроет возможности для новых терапевтических стратегий.	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Neuromed IRCCS

Следователи

Главный следователь: Daniela Ruggiero, Ph.D., Neuromed IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

DRPAR01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .