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Profilazione dei miRNA nella malattia di Parkinson

22 marzo 2023 aggiornato da: Daniela Ruggiero, Neuromed IRCCS

Biomarcatori innovativi e minimamente invasivi per la malattia di Parkinson: profilazione dei miRNA circolanti nel siero e implicazioni fisiopatologiche

i microRNA (miRNA) regolano i processi cellulari fondamentali. La disregolazione dell'espressione e della funzione del miRNA è riportata in varie malattie tra cui cancro, disturbi metabolici e disturbi neurologici. È stato proposto che i miRNA circolanti rispecchino condizioni fisiologiche e patologiche suggerendo il loro uso come biomarcatori per varie malattie. Lo studio si concentrerà su una coorte di studio caso-controllo (N=1000) di soggetti reclutati presso l'IRCCS Neuromed per i quali sono disponibili una caratterizzazione clinica approfondita e dati di sequenziamento dell'intero genoma. Questo studio consentirà di identificare nuovi biomarcatori circolanti per la malattia di Parkinson (MdP). Inoltre, il progetto fornirà nuove informazioni sul coinvolgimento dei miRNA nell'eziologia del PD e nella comprensione della genetica della malattia, aprendo così strade per nuove strategie terapeutiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotesi e significato:

Il progetto intende identificare nuovi biomarcatori per il PD e parametri clinici correlati all'eziologia del PD. Per fare ciò, il profilo dei miRNA circolanti attraverso un sequenziamento di nuova generazione sarà eseguito utilizzando un approccio a campione singolo nella coorte di studio caso-controllo e i miRNA identificati saranno convalidati mediante qRT-PCR e analisi funzionali. Inoltre, il progetto contribuirà ad ampliare la conoscenza dell'architettura genetica del PD sfruttando la caratterizzazione genetica del campione in studio. I geni miRNA ei geni bersaglio saranno utilizzati per dare la priorità alle varianti genetiche da testare per l'associazione con il PD per rilevare nuovi geni e varianti funzionali che conferiscono rischio di malattia.

Obiettivo specifico 1:

Profilo dei miRNA circolanti nel siero di pazienti con PD e controlli mediante sequenziamento di nuova generazione in singoli campioni. Correlazione tra miRNA identificati e parametri correlati al PD e convalida in coorti indipendenti

Obiettivo specifico 2:

Predizione bioinformatica dei geni bersaglio e validazione funzionale dei miRNA

Obiettivo specifico 3:

Identificazione di geni/varianti genetiche nelle vie di miRNA che predispongono al PD

Risultati attesi:

Lo studio consentirà di scoprire nuovi miRNA circolanti come biomarcatori per la malattia di Parkinson. Come caratterizzazione profonda del fenotipo del campione in studio, il progetto prevede di trovare nuove associazioni di miRNA identificati con parametri correlati alla malattia e di definire il ruolo dei miRNA nei percorsi fisiologici in cui tali parametri sono coinvolti e nell'eziologia del morbo di Parkinson. Inoltre, la comprensione della genetica della malattia aprirà strade per nuove strategie terapeutiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, Italia, 86077
        • Neuromed IRCCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Raccolta di 1000 campioni di studio caso-controllo con un'ampia caratterizzazione fenotipica e genotipica. Lo studio include 500 pazienti PD e 500 controlli abbinati per età/sesso. Tutti i pazienti con MP sono stati diagnosticati presso l'IRCCS Neuromed e seguiti (almeno per 5 anni) per la progressione della malattia. I dati raccolti dai pazienti e dai controlli non correlati includono: stato socio-demografico, stile di vita, anamnesi e storia familiare, esposizione ad agenti chimici tossici e/o ambientali. I pazienti sono stati studiati con un protocollo comprendente esame neurologico (Stadio di Hoehn e Yahr, MDS-UPDRS parte III, test MOCA) e valutazione dell'assenza di sintomi motori. Sono state raccolte anche informazioni sulla terapia farmacologica.

Descrizione

Criteri di inclusione per i casi:

  • Presenza di almeno due dei seguenti segni cardinali: tremore a riposo, rigidità a ruota dentata, bradicinesia, insorgenza asimmetrica dei sintomi e risposta sintomatica alla L-dopa (levodopa)

Criteri di esclusione per i casi:

  • Pregressa talamotomia sul lato impiantato, significativa atrofia cerebrale o danno strutturale osservato alla TC o alla risonanza magnetica, marcata disfunzione cognitiva, sintomi psichiatrici attivi o concomitanti disturbi neurologici o altri disturbi medici non controllati.

Criteri di esclusione per i controlli:

Storia personale o familiare per malattie neurodegenerative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di nuovi miRNA circolanti come biomarcatori per la malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 3 anni
Lo studio prevede di scoprire nuovi miRNA circolanti come biomarcatori per il morbo di Parkinson. Come caratterizzazione profonda del fenotipo del campione in studio, il progetto prevede di identificare nuove associazioni di miRNA identificati con parametri correlati alla malattia e definire il ruolo dei miRNA nei percorsi fisiologici in cui tali parametri sono coinvolti e nell'eziologia del PD. Inoltre, la comprensione della genetica della malattia aprirà strade per nuove strategie terapeutiche
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniela Ruggiero, Ph.D., Neuromed IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DRPAR01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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