Cirrus OCT:n, RTVue OCT:n, MS-39 OCT:n ja Insight 100 VHFDU:n toistettavuus, toistettavuus ja vertailu
Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000, Optovue RTVue OCT, CSO MS-39 OCT ja ArcScan Insight 100 erittäin korkeataajuisen digitaalisen ultraäänen toistettavuus ja toistettavuus ja laitteiden vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erittäin korkeataajuista (VHF) digitaalista ultraääntä käytettiin ensimmäisen kerran vuonna 1993 sarveiskalvon (silmän etuosan ikkunan) ja sarveiskalvon kerrosten, kuten epiteelin (ihokerroksen) paksuuden mittaamiseen ja mittaamiseen. sarveiskalvon pinnalla). Kaupallisesti saatavilla olevaa instrumenttia, joka tunnetaan nimellä Artemis, on käytetty rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä vuodesta 2001 lähtien. Digitaalinen ArcScan Insight 100 VHF ultraääni skanneri on päivitetty versio, joka sai CE-merkinnän vuonna 2016.
Optinen koherenssitomografia (OCT) on toinen menetelmä sarveiskalvon ja sarveiskalvon epiteelin paksuuden mittaamiseksi. OCT:tä on käytetty sarveiskalvon paksuuden mittaamiseen vuodesta 1997, ja tekniikka on kehittynyt mittaamaan myös epiteelin paksuutta vuodesta 2012 lähtien. Tällä hetkellä on kolme OCT-skanneria, jotka pystyvät mittaamaan epiteelin paksuutta; Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000, Optovue RTVue OCT, CSO MS-39 OCT.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää kunkin neljän laitteen toistettavuus (eli yhden tutkijan yhden käynnin aikana tekemien mittausten vaihtelu) ja toistettavuus (eli samoissa olosuhteissa tehtyjen mittausten vaihtelu kahden tutkijan välillä) sarveiskalvon ja epiteelin paksuuden mittaaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 7LA
- London Vision Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan vain potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti sopivia sarveiskalvon lasertaittoleikkaukseen.
Yleisiksi osallistumiskriteereiksi määritellään seuraavat näkökohdat:
- Tutkittavien tulee olla vähintään 21-vuotiaita.
- Piilolinssien käyttäjien on lopetettava piilolinssien käyttö vähintään neljän viikon välein käyttövuosikymmenen aikana ennen perusmittauksia kovien piilolinssien osalta ja viikkoa ennen perusmittauksia pehmeiden piilolinssien tapauksessa.
- Potilas ymmärtää potilastiedot ja on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Normaalille silmäpopulaatiolle:
- Silmät, joissa ei ole silmäpatologiaa
- Silmät, joissa ei ole aikaisempaa silmä- tai sarveiskalvoleikkausta
Leikkauksen jälkeisille silmäpopulaatioille:
• Silmät 3–9 kuukautta LASIK- tai SMILE-leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi silmä- tai sarveiskalvoleikkaus (normaaleille silmille)
- Potilas ei voi sietää paikallispuudutusta tai paikallispuudutusta
- Potilaalla on aktiivinen sidekalvotulehdus tai mikä tahansa aktiivinen silmätulehdus tai tulehdus
- Potilaalla on sarveiskalvon haavauma
- Potilaalla on avohaava sarveiskalvon epiteelissä
- Potilaalla on vaurioitunut epiteeli (esim. ≥Asteen 3 pinnallinen pistemäinen keratiitti)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toistettavuus ja toistettavuus - Normaalit silmät
Tämä käsivarsi sisältää 20 silmää 20 potilaasta, joilla ei ole aikaisempaa silmäleikkausta. Tutkimukseen osallistuja skannataan useita kertoja kullakin neljällä laitteella (Insight 100 VHF digitaalinen ultraääniskanneri, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT ja MS-39 OCT). Skannausjakso suoritetaan yhtenä päivänä seuraavasti:
|
Digitaalinen ArcScan Insight 100 VHF -ultraäänikaskanneri voi mitata yksittäisiä kerroksia sarveiskalvossa erittäin tarkasti, ja se pystyy myös kuvaamaan silmän sisäosia, mukaan lukien iiriksen ja sarveiskalvon välinen kammio, linssi ja muut iiriksen takana olevat rakenteet. .
ArcScan Insight 100 -laite on digitaalinen ultraääniskanneri, mikä tarkoittaa, että se mittaa silmän parametreja ultraääniaaltojen avulla.
Insight-tutkimuksessa potilas istuu ultraääniyksikön edessä ja katsoo valonlähdettä kertakäyttöisen suojalasimaisen okulaarin läpi.
Lämmintä steriiliä tasapainotettua suolaliuosta (kuten luonnollisia kyyneleitä) käytetään täyttämään valonlähteen ja silmän välinen tila, jotta ultraääni siirtyy.
Instrumentin ja silmän välillä ei ole muuta kosketusta kuin upottaminen tähän vesihauteeseen.
Muut nimet:
Cirrus HD OCT 5000 mittaa silmän anatomisia rakenteita teräväpiirtospektrialueen optisella koherenssitomografialla (OCT).
OCT on kosketukseton ja käyttää valoa ultraäänen sijaan poikkileikkauskuvien saamiseksi.
OCT-skannauksessa potilas istuu laitteen edessä, asettaa leukansa leukatuelle ja kiinnittyy valonlähteeseen.
Mikään ei joudu kosketuksiin silmien kanssa ja potilas on tietoinen vain instrumentista, joka pyörii hänen edessään.
Optovue RTVue OCT mittaa silmän anatomisia rakenteita teräväpiirtoisella Fourier/spektrialueen optisella koherenssitomografialla (OCT).
OCT on kosketukseton ja käyttää valoa ultraäänen sijaan poikkileikkauskuvien saamiseksi.
OCT-skannauksessa potilas istuu laitteen edessä, asettaa leukansa leukatuelle ja kiinnittyy valonlähteeseen.
Mikään ei joudu kosketuksiin silmien kanssa ja potilas on tietoinen vain instrumentista, joka pyörii hänen edessään.
CSO MS-39 OCT käyttää teräväpiirto-Fourier-alueen optista koherenssitomografiaa (OCT) silmän anatomisten rakenteiden mittaamiseen. OCT on kosketukseton ja käyttää valoa ultraäänen sijaan poikkileikkauskuvien saamiseksi. MS-39 sisältää myös Placido-topografin laitteessa, joka mittaa samanaikaisesti sarveiskalvon etupinnan muodon (kaarevuuden), joka sitten yhdistetään OCT-paksuusmittaukseen, jotta saadaan aikaan sarveiskalvon takapinnan muoto. sarveiskalvo. OCT-skannauksessa potilas istuu laitteen edessä, asettaa leukansa leukatuelle ja kiinnittyy valonlähteeseen. Mikään ei joudu kosketuksiin silmien kanssa ja potilas on tietoinen vain instrumentista, joka pyörii hänen edessään. |
|
Kokeellinen: Toistettavuus ja toistettavuus - Leikkauksen jälkeiset silmät
Tämä käsivarsi sisältää 20 silmää 20 potilaasta 3–9 kuukautta sarveiskalvon lasertaittoleikkauksen jälkeen. Tutkimukseen osallistuja skannataan useita kertoja kullakin neljällä laitteella (Insight 100 VHF digitaalinen ultraääniskanneri, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT ja MS-39 OCT). Skannausjakso suoritetaan yhtenä päivänä seuraavasti:
|
Digitaalinen ArcScan Insight 100 VHF -ultraäänikaskanneri voi mitata yksittäisiä kerroksia sarveiskalvossa erittäin tarkasti, ja se pystyy myös kuvaamaan silmän sisäosia, mukaan lukien iiriksen ja sarveiskalvon välinen kammio, linssi ja muut iiriksen takana olevat rakenteet. .
ArcScan Insight 100 -laite on digitaalinen ultraääniskanneri, mikä tarkoittaa, että se mittaa silmän parametreja ultraääniaaltojen avulla.
Insight-tutkimuksessa potilas istuu ultraääniyksikön edessä ja katsoo valonlähdettä kertakäyttöisen suojalasimaisen okulaarin läpi.
Lämmintä steriiliä tasapainotettua suolaliuosta (kuten luonnollisia kyyneleitä) käytetään täyttämään valonlähteen ja silmän välinen tila, jotta ultraääni siirtyy.
Instrumentin ja silmän välillä ei ole muuta kosketusta kuin upottaminen tähän vesihauteeseen.
Muut nimet:
Cirrus HD OCT 5000 mittaa silmän anatomisia rakenteita teräväpiirtospektrialueen optisella koherenssitomografialla (OCT).
OCT on kosketukseton ja käyttää valoa ultraäänen sijaan poikkileikkauskuvien saamiseksi.
OCT-skannauksessa potilas istuu laitteen edessä, asettaa leukansa leukatuelle ja kiinnittyy valonlähteeseen.
Mikään ei joudu kosketuksiin silmien kanssa ja potilas on tietoinen vain instrumentista, joka pyörii hänen edessään.
Optovue RTVue OCT mittaa silmän anatomisia rakenteita teräväpiirtoisella Fourier/spektrialueen optisella koherenssitomografialla (OCT).
OCT on kosketukseton ja käyttää valoa ultraäänen sijaan poikkileikkauskuvien saamiseksi.
OCT-skannauksessa potilas istuu laitteen edessä, asettaa leukansa leukatuelle ja kiinnittyy valonlähteeseen.
Mikään ei joudu kosketuksiin silmien kanssa ja potilas on tietoinen vain instrumentista, joka pyörii hänen edessään.
CSO MS-39 OCT käyttää teräväpiirto-Fourier-alueen optista koherenssitomografiaa (OCT) silmän anatomisten rakenteiden mittaamiseen. OCT on kosketukseton ja käyttää valoa ultraäänen sijaan poikkileikkauskuvien saamiseksi. MS-39 sisältää myös Placido-topografin laitteessa, joka mittaa samanaikaisesti sarveiskalvon etupinnan muodon (kaarevuuden), joka sitten yhdistetään OCT-paksuusmittaukseen, jotta saadaan aikaan sarveiskalvon takapinnan muoto. sarveiskalvo. OCT-skannauksessa potilas istuu laitteen edessä, asettaa leukansa leukatuelle ja kiinnittyy valonlähteeseen. Mikään ei joudu kosketuksiin silmien kanssa ja potilas on tietoinen vain instrumentista, joka pyörii hänen edessään. |
|
Kokeellinen: Laitteiden vertailu - Normaalit silmät
Tämä käsivarsi sisältää 101 silmää 101 potilaasta, joilla ei ole aikaisempaa silmäleikkausta. Tutkimukseen osallistuja skannataan kerran kullakin neljällä laitteella (Insight 100 VHF digitaalinen ultraääniskanneri, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT ja MS-39 OCT). Arvioitu kokonaisaika noin 20 minuuttia kaikkien neljän skannauksen suorittamiseen. |
Digitaalinen ArcScan Insight 100 VHF -ultraäänikaskanneri voi mitata yksittäisiä kerroksia sarveiskalvossa erittäin tarkasti, ja se pystyy myös kuvaamaan silmän sisäosia, mukaan lukien iiriksen ja sarveiskalvon välinen kammio, linssi ja muut iiriksen takana olevat rakenteet. .
ArcScan Insight 100 -laite on digitaalinen ultraääniskanneri, mikä tarkoittaa, että se mittaa silmän parametreja ultraääniaaltojen avulla.
Insight-tutkimuksessa potilas istuu ultraääniyksikön edessä ja katsoo valonlähdettä kertakäyttöisen suojalasimaisen okulaarin läpi.
Lämmintä steriiliä tasapainotettua suolaliuosta (kuten luonnollisia kyyneleitä) käytetään täyttämään valonlähteen ja silmän välinen tila, jotta ultraääni siirtyy.
Instrumentin ja silmän välillä ei ole muuta kosketusta kuin upottaminen tähän vesihauteeseen.
Muut nimet:
Cirrus HD OCT 5000 mittaa silmän anatomisia rakenteita teräväpiirtospektrialueen optisella koherenssitomografialla (OCT).
OCT on kosketukseton ja käyttää valoa ultraäänen sijaan poikkileikkauskuvien saamiseksi.
OCT-skannauksessa potilas istuu laitteen edessä, asettaa leukansa leukatuelle ja kiinnittyy valonlähteeseen.
Mikään ei joudu kosketuksiin silmien kanssa ja potilas on tietoinen vain instrumentista, joka pyörii hänen edessään.
Optovue RTVue OCT mittaa silmän anatomisia rakenteita teräväpiirtoisella Fourier/spektrialueen optisella koherenssitomografialla (OCT).
OCT on kosketukseton ja käyttää valoa ultraäänen sijaan poikkileikkauskuvien saamiseksi.
OCT-skannauksessa potilas istuu laitteen edessä, asettaa leukansa leukatuelle ja kiinnittyy valonlähteeseen.
Mikään ei joudu kosketuksiin silmien kanssa ja potilas on tietoinen vain instrumentista, joka pyörii hänen edessään.
CSO MS-39 OCT käyttää teräväpiirto-Fourier-alueen optista koherenssitomografiaa (OCT) silmän anatomisten rakenteiden mittaamiseen. OCT on kosketukseton ja käyttää valoa ultraäänen sijaan poikkileikkauskuvien saamiseksi. MS-39 sisältää myös Placido-topografin laitteessa, joka mittaa samanaikaisesti sarveiskalvon etupinnan muodon (kaarevuuden), joka sitten yhdistetään OCT-paksuusmittaukseen, jotta saadaan aikaan sarveiskalvon takapinnan muoto. sarveiskalvo. OCT-skannauksessa potilas istuu laitteen edessä, asettaa leukansa leukatuelle ja kiinnittyy valonlähteeseen. Mikään ei joudu kosketuksiin silmien kanssa ja potilas on tietoinen vain instrumentista, joka pyörii hänen edessään. |
|
Kokeellinen: Laitteiden vertailu - Leikkauksen jälkeiset silmät
Tämä käsivarsi sisältää 101 silmää 101 potilaasta 3–9 kuukautta sarveiskalvon lasertaittoleikkauksen jälkeen. Tutkimukseen osallistuja skannataan kerran kullakin neljällä laitteella (Insight 100 VHF digitaalinen ultraääniskanneri, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT ja MS-39 OCT). Arvioitu kokonaisaika noin 20 minuuttia kaikkien neljän skannauksen suorittamiseen. |
Digitaalinen ArcScan Insight 100 VHF -ultraäänikaskanneri voi mitata yksittäisiä kerroksia sarveiskalvossa erittäin tarkasti, ja se pystyy myös kuvaamaan silmän sisäosia, mukaan lukien iiriksen ja sarveiskalvon välinen kammio, linssi ja muut iiriksen takana olevat rakenteet. .
ArcScan Insight 100 -laite on digitaalinen ultraääniskanneri, mikä tarkoittaa, että se mittaa silmän parametreja ultraääniaaltojen avulla.
Insight-tutkimuksessa potilas istuu ultraääniyksikön edessä ja katsoo valonlähdettä kertakäyttöisen suojalasimaisen okulaarin läpi.
Lämmintä steriiliä tasapainotettua suolaliuosta (kuten luonnollisia kyyneleitä) käytetään täyttämään valonlähteen ja silmän välinen tila, jotta ultraääni siirtyy.
Instrumentin ja silmän välillä ei ole muuta kosketusta kuin upottaminen tähän vesihauteeseen.
Muut nimet:
Cirrus HD OCT 5000 mittaa silmän anatomisia rakenteita teräväpiirtospektrialueen optisella koherenssitomografialla (OCT).
OCT on kosketukseton ja käyttää valoa ultraäänen sijaan poikkileikkauskuvien saamiseksi.
OCT-skannauksessa potilas istuu laitteen edessä, asettaa leukansa leukatuelle ja kiinnittyy valonlähteeseen.
Mikään ei joudu kosketuksiin silmien kanssa ja potilas on tietoinen vain instrumentista, joka pyörii hänen edessään.
Optovue RTVue OCT mittaa silmän anatomisia rakenteita teräväpiirtoisella Fourier/spektrialueen optisella koherenssitomografialla (OCT).
OCT on kosketukseton ja käyttää valoa ultraäänen sijaan poikkileikkauskuvien saamiseksi.
OCT-skannauksessa potilas istuu laitteen edessä, asettaa leukansa leukatuelle ja kiinnittyy valonlähteeseen.
Mikään ei joudu kosketuksiin silmien kanssa ja potilas on tietoinen vain instrumentista, joka pyörii hänen edessään.
CSO MS-39 OCT käyttää teräväpiirto-Fourier-alueen optista koherenssitomografiaa (OCT) silmän anatomisten rakenteiden mittaamiseen. OCT on kosketukseton ja käyttää valoa ultraäänen sijaan poikkileikkauskuvien saamiseksi. MS-39 sisältää myös Placido-topografin laitteessa, joka mittaa samanaikaisesti sarveiskalvon etupinnan muodon (kaarevuuden), joka sitten yhdistetään OCT-paksuusmittaukseen, jotta saadaan aikaan sarveiskalvon takapinnan muoto. sarveiskalvo. OCT-skannauksessa potilas istuu laitteen edessä, asettaa leukansa leukatuelle ja kiinnittyy valonlähteeseen. Mikään ei joudu kosketuksiin silmien kanssa ja potilas on tietoinen vain instrumentista, joka pyörii hänen edessään. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cirrus HD OCT 5000 -sarveiskalvoskannausten toistettavuus ja toistettavuus normaaleissa silmissä (standardipoikkeama)
Aikaikkuna: 10 minuuttia (5 minuuttia per tarkkailija)
|
Tarkkailijan sisäinen standardipoikkeama (toistettavuus) ja tarkkailijoiden välinen standardipoikkeama (toistettavuus), jotka on laskettu ANOVA:lla kahden sarveiskalvon paksuuden ja epiteelin paksuuden tarkkailijan viidestä toistuvasta mittauksesta normaaleissa silmissä ilman aikaisempaa sarveiskalvoleikkausta
|
10 minuuttia (5 minuuttia per tarkkailija)
|
|
RTVue OCT -sarveiskalvoskannausten toistettavuus ja toistettavuus normaaleissa silmissä (keskipoikkeama)
Aikaikkuna: 10 minuuttia (5 minuuttia per tarkkailija)
|
Tarkkailijan sisäinen standardipoikkeama (toistettavuus) ja tarkkailijoiden välinen standardipoikkeama (toistettavuus), jotka on laskettu ANOVA:lla kahden sarveiskalvon paksuuden ja epiteelin paksuuden tarkkailijan viidestä toistuvasta mittauksesta normaaleissa silmissä ilman aikaisempaa sarveiskalvoleikkausta
|
10 minuuttia (5 minuuttia per tarkkailija)
|
|
MS-39 OCT:n sarveiskalvoskannausten toistettavuus ja toistettavuus normaaleissa silmissä (keskipoikkeama)
Aikaikkuna: 10 minuuttia (5 minuuttia per tarkkailija)
|
Tarkkailijan sisäinen standardipoikkeama (toistettavuus) ja tarkkailijoiden välinen standardipoikkeama (toistettavuus), jotka on laskettu ANOVA:lla kahden sarveiskalvon paksuuden ja epiteelin paksuuden tarkkailijan viidestä toistuvasta mittauksesta normaaleissa silmissä ilman aikaisempaa sarveiskalvoleikkausta
|
10 minuuttia (5 minuuttia per tarkkailija)
|
|
Insight 100 VHF digitaalisten sarveiskalvon ultraääniskannausten toistettavuus ja toistettavuus normaaleissa silmissä (keskipoikkeama)
Aikaikkuna: 30 minuuttia (15 minuuttia per tarkkailija)
|
Tarkkailijan sisäinen standardipoikkeama (toistettavuus) ja tarkkailijoiden välinen standardipoikkeama (toistettavuus), jotka on laskettu ANOVA:lla kahden sarveiskalvon paksuuden ja epiteelin paksuuden tarkkailijan viidestä toistuvasta mittauksesta normaaleissa silmissä ilman aikaisempaa sarveiskalvoleikkausta
|
30 minuuttia (15 minuuttia per tarkkailija)
|
|
Cirrus HD OCT 5000 -sarveiskalvoskannausten toistettavuus ja toistettavuus leikkauksen jälkeisissä silmissä (standardipoikkeama)
Aikaikkuna: 10 minuuttia (5 minuuttia per tarkkailija)
|
Tarkkailijan sisäinen standardipoikkeama (toistettavuus) ja tarkkailijoiden välinen standardipoikkeama (toistettavuus) laskettu ANOVA:lla 5 toistuvasta mittauksesta, jotka kaksi tarkkailijaa teki sarveiskalvon paksuuden ja epiteelin paksuuden silmissä 3–9 kuukautta sarveiskalvon lasertaittoleikkauksen jälkeen
|
10 minuuttia (5 minuuttia per tarkkailija)
|
|
RTVue OCT -sarveiskalvoskannausten toistettavuus ja toistettavuus leikkauksen jälkeisissä silmissä (keskipoikkeama)
Aikaikkuna: 10 minuuttia (5 minuuttia per tarkkailija)
|
Tarkkailijan sisäinen standardipoikkeama (toistettavuus) ja tarkkailijoiden välinen standardipoikkeama (toistettavuus) laskettu ANOVA:lla 5 toistuvasta mittauksesta, jotka kaksi tarkkailijaa teki sarveiskalvon paksuuden ja epiteelin paksuuden silmissä 3–9 kuukautta sarveiskalvon lasertaittoleikkauksen jälkeen
|
10 minuuttia (5 minuuttia per tarkkailija)
|
|
MS-39 OCT:n sarveiskalvoskannausten toistettavuus ja toistettavuus leikkauksen jälkeisissä silmissä (standardipoikkeama)
Aikaikkuna: 10 minuuttia (5 minuuttia per tarkkailija)
|
Tarkkailijan sisäinen standardipoikkeama (toistettavuus) ja tarkkailijoiden välinen standardipoikkeama (toistettavuus) laskettu ANOVA:lla 5 toistuvasta mittauksesta, jotka kaksi tarkkailijaa teki sarveiskalvon paksuuden ja epiteelin paksuuden silmissä 3–9 kuukautta sarveiskalvon lasertaittoleikkauksen jälkeen
|
10 minuuttia (5 minuuttia per tarkkailija)
|
|
Insight 100 VHF digitaalisten sarveiskalvon ultraääniskannausten toistettavuus ja toistettavuus leikkauksen jälkeisissä silmissä (keskipoikkeama)
Aikaikkuna: 30 minuuttia (15 minuuttia per tarkkailija)
|
Tarkkailijan sisäinen standardipoikkeama (toistettavuus) ja tarkkailijoiden välinen standardipoikkeama (toistettavuus) laskettu ANOVA:lla 5 toistuvasta mittauksesta, jotka kaksi tarkkailijaa teki sarveiskalvon paksuuden ja epiteelin paksuuden silmissä 3–9 kuukautta sarveiskalvon lasertaittoleikkauksen jälkeen
|
30 minuuttia (15 minuuttia per tarkkailija)
|
|
Ero sarveiskalvon paksuuden mittauksissa Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT, MS-39 OCT ja Insight 100 VHF digitaalisen ultraäänen välillä normaaleissa silmissä
Aikaikkuna: 20 minuuttia kaikille neljälle skannaukselle
|
Ero kunkin laiteparin välillä sarveiskalvon paksuuden ja epiteelin paksuuden mittaamiseksi silmissä, joissa ei ole aikaisempaa silmäleikkausta.
|
20 minuuttia kaikille neljälle skannaukselle
|
|
Ero sarveiskalvon paksuusmittauksissa Cirrus HD OCT 5000:n, RTVue OCT:n, MS-39 OCT:n ja Insight 100 VHF digitaalisen ultraäänen välillä leikkauksen jälkeisissä silmissä
Aikaikkuna: 20 minuuttia kaikille neljälle skannaukselle
|
Ero kunkin laiteparin välillä sarveiskalvon paksuuden, epiteelin paksuuden ja rajapinnan paksuuden suhteen silmissä 3 ja 9 kuukauden välillä sarveiskalvon lasertaittoleikkauksen jälkeen
|
20 minuuttia kaikille neljälle skannaukselle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Z Reinstein, MD, MA, FRCOphth, London Vision Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reinstein DZ, Archer TJ, Gobbe M, Silverman RH, Coleman DJ. Repeatability of layered corneal pachymetry with the artemis very high-frequency digital ultrasound arc-scanner. J Refract Surg. 2010 Sep;26(9):646-59. doi: 10.3928/1081597X-20091105-01. Epub 2009 Nov 16.
- Reinstein DZ, Yap TE, Archer TJ, Gobbe M, Silverman RH. Comparison of Corneal Epithelial Thickness Measurement Between Fourier-Domain OCT and Very High-Frequency Digital Ultrasound. J Refract Surg. 2015 Jul;31(7):438-45. doi: 10.3928/1081597X-20150623-01.
- Yap TE, Archer TJ, Gobbe M, Reinstein DZ. Comparison of Central Corneal Thickness Between Fourier-Domain OCT, Very High-Frequency Digital Ultrasound, and Scheimpflug Imaging Systems. J Refract Surg. 2016 Feb;32(2):110-6. doi: 10.3928/1081597X-20151223-01.
- Kiraly L, Stange J, Kunert KS, Sel S. Repeatability and Agreement of Central Corneal Thickness and Keratometry Measurements between Four Different Devices. J Ophthalmol. 2017;2017:6181405. doi: 10.1155/2017/6181405. Epub 2017 Mar 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOVC-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .