Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzalność, odtwarzalność i porównanie Cirrus OCT, RTVue OCT, MS-39 OCT i Insight 100 VHFDU

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: London Vision Clinic

Powtarzalność i odtwarzalność ultrasonografów Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000, Optovue RTVue OCT, CSO MS-39 OCT i ArcScan Insight 100 do cyfrowego ultrasonografii bardzo wysokiej częstotliwości i porównanie urządzeń

Celem tego badania jest ocena powtarzalności i odtwarzalności grubości płatków rogówki, nabłonka i LASIK przy użyciu Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000, Optovue RTVue OCT, CSO MS-39 OCT i ArcScan Insight 100 cyfrowy bardzo wysokiej częstotliwości ultradźwiękowy skaner łukowy.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cyfrowe ultradźwięki o bardzo wysokiej częstotliwości (VHF) zostały po raz pierwszy użyte w 1993 roku do uzyskania obrazów i pomiaru grubości rogówki (okienka z przodu oka) oraz warstw w rogówce, takich jak nabłonek (warstwa skóry na powierzchni rogówki). Dostępny na rynku instrument, znany jako Artemis, jest stosowany w rutynowej praktyce klinicznej od 2001 roku. Cyfrowy ultrasonograf ArcScan Insight 100 VHF to unowocześniona wersja, która w 2016 roku uzyskała znak CE.

Optyczna koherentna tomografia (OCT) to kolejna metoda pomiaru grubości rogówki i nabłonka rogówki. OCT jest używany do pomiaru grubości rogówki od 1997 roku, a od 2012 roku technologia ewoluowała, aby mierzyć również grubość nabłonka. Obecnie istnieją trzy skanery OCT zdolne do pomiaru grubości nabłonka; Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000, Optovue RTVue OCT, CSO MS-39 OCT.

Celem badania jest ustalenie powtarzalności (tj. zmienności pomiarów wykonanych przez jednego badającego podczas jednej wizyty) i odtwarzalności (tj. zmienności pomiarów dokonywanych w tych samych warunkach pomiędzy dwoma badającymi) dla każdego z czterech urządzeń do pomiar grubości rogówki i grubości nabłonka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

242

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania mogą zostać włączeni tylko pacjenci, którzy z medycznego punktu widzenia kwalifikują się do laserowej chirurgii refrakcyjnej rogówki.

Jako ogólne kryteria włączenia zdefiniowano następujące aspekty:

  • Uczestnicy powinni mieć ukończone 21 lat.
  • Osoby noszące soczewki kontaktowe muszą przestać je nosić co najmniej cztery tygodnie na dekadę noszenia przed pomiarami wyjściowymi w przypadku twardych soczewek kontaktowych i tydzień przed pomiarami wyjściowymi w przypadku miękkich soczewek kontaktowych.
  • Pacjent będzie w stanie zrozumieć informacje o pacjencie i będzie chętny do podpisania świadomej zgody.

Dla normalnych populacji oczu:

  • Oczy bez patologii oka
  • Oczy bez wcześniejszej operacji oka lub rogówki

Dla populacji oczu po operacji:

• Oczy między 3 a 9 miesiącem po LASIK lub SMILE

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja oka lub rogówki (dla normalnych oczu)
  • Pacjent nie toleruje znieczulenia miejscowego lub miejscowego
  • U pacjenta występuje aktywne zapalenie spojówek lub jakakolwiek aktywna infekcja lub stan zapalny oka
  • Pacjent ma wrzód rogówki
  • Pacjent ma otwartą ranę na nabłonku rogówki
  • Pacjent ma uszkodzony nabłonek (np. ≥powierzchowne punkcikowate zapalenie rogówki stopnia 3.)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powtarzalność i odtwarzalność — normalne oczy

To ramię obejmie 20 oczu 20 pacjentów bez wcześniejszej operacji oka.

Uczestnik badania będzie wielokrotnie skanowany każdym z czterech urządzeń (ultrasonograf cyfrowy Insight 100 VHF, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT, MS-39 OCT). Sekwencja skanowania zostanie przeprowadzona jednego dnia w następujący sposób:

  1. Pierwszy operator wykona 5 kolejnych powtórzonych skanów rogówki przy użyciu każdego z czterech urządzeń (przewidywany łączny czas około 5 minut dla każdego zestawu skanów OCT i 15 minut dla zestawu skanów Insight 100).
  2. Przerwa będzie trwała około 30 minut.
  3. Drugi operator wykona 5 kolejnych powtórzonych skanów rogówki przy użyciu każdego z czterech urządzeń (przewidywany łączny czas około 5 minut dla każdego zestawu skanów OCT i 15 minut dla zestawu skanów Insight 100).
Urządzenie: ArcScan Insight 100 cyfrowy ultrasonograf o bardzo wysokiej częstotliwości
Cyfrowy ultrasonograf ArcScan Insight 100 VHF może mierzyć poszczególne warstwy rogówki z bardzo dużą precyzją, a także obrazować wnętrze oka, w tym komorę między tęczówką a rogówką, soczewkę i inne struktury za tęczówką . Urządzenie ArcScan Insight 100 jest cyfrowym ultrasonografem, co oznacza, że ​​wykorzystuje fale ultradźwiękowe do pomiaru parametrów oka. Badanie Insight polega na tym, że pacjent siedzi przed ultrasonografem i patrzy przez jednorazowy okular przypominający gogle na źródło światła. Ciepły sterylny zrównoważony roztwór soli fizjologicznej (taki jak naturalne łzy) jest używany do wypełnienia przestrzeni między źródłem światła a okiem, aby umożliwić transmisję ultradźwięków. Nie ma kontaktu między instrumentem a okiem poza zanurzeniem w tej kąpieli wodnej.
Inne nazwy:
  • Cyfrowe USG Artemis o bardzo wysokiej częstotliwości
Urządzenie: Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000
Cirrus HD OCT 5000 wykorzystuje optyczną koherentną tomografię widmową (OCT) wysokiej rozdzielczości do pomiaru struktur anatomicznych oka. OCT jest metodą bezkontaktową i wykorzystuje światło zamiast ultradźwięków do uzyskania obrazów przekrojowych. Skan OCT polega na tym, że pacjent siedzi przed urządzeniem, umieszcza podbródek na podbródku i skupia się na źródle światła. Nic nie wchodzi w kontakt z okiem, a pacjent jest świadomy jedynie obracającego się przed nim instrumentu.
Urządzenie: Optovue RTVue OCT
Optovue RTVue OCT wykorzystuje optyczną tomografię koherentną (OCT) Fouriera/domeny widmowej wysokiej rozdzielczości do pomiaru struktur anatomicznych oka. OCT jest metodą bezkontaktową i wykorzystuje światło zamiast ultradźwięków do uzyskania obrazów przekrojowych. Skan OCT polega na tym, że pacjent siedzi przed urządzeniem, umieszcza podbródek na podbródku i skupia się na źródle światła. Nic nie wchodzi w kontakt z okiem, a pacjent jest świadomy jedynie obracającego się przed nim instrumentu.
Urządzenie: GUS MS-39 PAŹ

CSO MS-39 OCT wykorzystuje optyczną tomografię koherentną (OCT) w domenie Fouriera wysokiej rozdzielczości do pomiaru struktur anatomicznych oka. OCT jest metodą bezkontaktową i wykorzystuje światło zamiast ultradźwięków do uzyskania obrazów przekrojowych. MS-39 zawiera również topograf Placido w urządzeniu, aby jednocześnie uzyskać pomiar kształtu (krzywizny) przedniej powierzchni rogówki, który następnie łączy się z pomiarem grubości OCT w celu wygenerowania kształtu tylnej powierzchni rogówki. rogówka.

Skan OCT polega na tym, że pacjent siedzi przed urządzeniem, umieszcza podbródek na podbródku i skupia się na źródle światła. Nic nie wchodzi w kontakt z okiem, a pacjent jest świadomy jedynie obracającego się przed nim instrumentu.
Eksperymentalny: Powtarzalność i odtwarzalność — oczy pooperacyjne

To ramię obejmie 20 oczu 20 pacjentów między 3 a 9 miesiącem po laserowej chirurgii refrakcyjnej rogówki.

Uczestnik badania będzie wielokrotnie skanowany każdym z czterech urządzeń (ultrasonograf cyfrowy Insight 100 VHF, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT, MS-39 OCT). Sekwencja skanowania zostanie przeprowadzona jednego dnia w następujący sposób:

  1. Pierwszy operator wykona 5 kolejnych powtórzonych skanów rogówki przy użyciu każdego z czterech urządzeń (przewidywany łączny czas około 5 minut dla każdego zestawu skanów OCT i 15 minut dla zestawu skanów Insight 100).
  2. Przerwa będzie trwała około 30 minut.
  3. Drugi operator wykona 5 kolejnych powtórzonych skanów rogówki przy użyciu każdego z czterech urządzeń (przewidywany łączny czas około 5 minut dla każdego zestawu skanów OCT i 15 minut dla zestawu skanów Insight 100).
Urządzenie: ArcScan Insight 100 cyfrowy ultrasonograf o bardzo wysokiej częstotliwości
Cyfrowy ultrasonograf ArcScan Insight 100 VHF może mierzyć poszczególne warstwy rogówki z bardzo dużą precyzją, a także obrazować wnętrze oka, w tym komorę między tęczówką a rogówką, soczewkę i inne struktury za tęczówką . Urządzenie ArcScan Insight 100 jest cyfrowym ultrasonografem, co oznacza, że ​​wykorzystuje fale ultradźwiękowe do pomiaru parametrów oka. Badanie Insight polega na tym, że pacjent siedzi przed ultrasonografem i patrzy przez jednorazowy okular przypominający gogle na źródło światła. Ciepły sterylny zrównoważony roztwór soli fizjologicznej (taki jak naturalne łzy) jest używany do wypełnienia przestrzeni między źródłem światła a okiem, aby umożliwić transmisję ultradźwięków. Nie ma kontaktu między instrumentem a okiem poza zanurzeniem w tej kąpieli wodnej.
Inne nazwy:
  • Cyfrowe USG Artemis o bardzo wysokiej częstotliwości
Urządzenie: Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000
Cirrus HD OCT 5000 wykorzystuje optyczną koherentną tomografię widmową (OCT) wysokiej rozdzielczości do pomiaru struktur anatomicznych oka. OCT jest metodą bezkontaktową i wykorzystuje światło zamiast ultradźwięków do uzyskania obrazów przekrojowych. Skan OCT polega na tym, że pacjent siedzi przed urządzeniem, umieszcza podbródek na podbródku i skupia się na źródle światła. Nic nie wchodzi w kontakt z okiem, a pacjent jest świadomy jedynie obracającego się przed nim instrumentu.
Urządzenie: Optovue RTVue OCT
Optovue RTVue OCT wykorzystuje optyczną tomografię koherentną (OCT) Fouriera/domeny widmowej wysokiej rozdzielczości do pomiaru struktur anatomicznych oka. OCT jest metodą bezkontaktową i wykorzystuje światło zamiast ultradźwięków do uzyskania obrazów przekrojowych. Skan OCT polega na tym, że pacjent siedzi przed urządzeniem, umieszcza podbródek na podbródku i skupia się na źródle światła. Nic nie wchodzi w kontakt z okiem, a pacjent jest świadomy jedynie obracającego się przed nim instrumentu.
Urządzenie: GUS MS-39 PAŹ

CSO MS-39 OCT wykorzystuje optyczną tomografię koherentną (OCT) w domenie Fouriera wysokiej rozdzielczości do pomiaru struktur anatomicznych oka. OCT jest metodą bezkontaktową i wykorzystuje światło zamiast ultradźwięków do uzyskania obrazów przekrojowych. MS-39 zawiera również topograf Placido w urządzeniu, aby jednocześnie uzyskać pomiar kształtu (krzywizny) przedniej powierzchni rogówki, który następnie łączy się z pomiarem grubości OCT w celu wygenerowania kształtu tylnej powierzchni rogówki. rogówka.

Skan OCT polega na tym, że pacjent siedzi przed urządzeniem, umieszcza podbródek na podbródku i skupia się na źródle światła. Nic nie wchodzi w kontakt z okiem, a pacjent jest świadomy jedynie obracającego się przed nim instrumentu.
Eksperymentalny: Porównanie urządzeń — normalne oczy

To ramię obejmie 101 oczu 101 pacjentów bez wcześniejszej operacji oka.

Uczestnik badania zostanie przeskanowany jednokrotnie przy użyciu każdego z czterech urządzeń (USG cyfrowego Insight 100 VHF, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT oraz MS-39 OCT). Przewidywany całkowity czas wykonania wszystkich czterech skanów to około 20 minut.
Urządzenie: ArcScan Insight 100 cyfrowy ultrasonograf o bardzo wysokiej częstotliwości
Cyfrowy ultrasonograf ArcScan Insight 100 VHF może mierzyć poszczególne warstwy rogówki z bardzo dużą precyzją, a także obrazować wnętrze oka, w tym komorę między tęczówką a rogówką, soczewkę i inne struktury za tęczówką . Urządzenie ArcScan Insight 100 jest cyfrowym ultrasonografem, co oznacza, że ​​wykorzystuje fale ultradźwiękowe do pomiaru parametrów oka. Badanie Insight polega na tym, że pacjent siedzi przed ultrasonografem i patrzy przez jednorazowy okular przypominający gogle na źródło światła. Ciepły sterylny zrównoważony roztwór soli fizjologicznej (taki jak naturalne łzy) jest używany do wypełnienia przestrzeni między źródłem światła a okiem, aby umożliwić transmisję ultradźwięków. Nie ma kontaktu między instrumentem a okiem poza zanurzeniem w tej kąpieli wodnej.
Inne nazwy:
  • Cyfrowe USG Artemis o bardzo wysokiej częstotliwości
Urządzenie: Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000
Cirrus HD OCT 5000 wykorzystuje optyczną koherentną tomografię widmową (OCT) wysokiej rozdzielczości do pomiaru struktur anatomicznych oka. OCT jest metodą bezkontaktową i wykorzystuje światło zamiast ultradźwięków do uzyskania obrazów przekrojowych. Skan OCT polega na tym, że pacjent siedzi przed urządzeniem, umieszcza podbródek na podbródku i skupia się na źródle światła. Nic nie wchodzi w kontakt z okiem, a pacjent jest świadomy jedynie obracającego się przed nim instrumentu.
Urządzenie: Optovue RTVue OCT
Optovue RTVue OCT wykorzystuje optyczną tomografię koherentną (OCT) Fouriera/domeny widmowej wysokiej rozdzielczości do pomiaru struktur anatomicznych oka. OCT jest metodą bezkontaktową i wykorzystuje światło zamiast ultradźwięków do uzyskania obrazów przekrojowych. Skan OCT polega na tym, że pacjent siedzi przed urządzeniem, umieszcza podbródek na podbródku i skupia się na źródle światła. Nic nie wchodzi w kontakt z okiem, a pacjent jest świadomy jedynie obracającego się przed nim instrumentu.
Urządzenie: GUS MS-39 PAŹ

CSO MS-39 OCT wykorzystuje optyczną tomografię koherentną (OCT) w domenie Fouriera wysokiej rozdzielczości do pomiaru struktur anatomicznych oka. OCT jest metodą bezkontaktową i wykorzystuje światło zamiast ultradźwięków do uzyskania obrazów przekrojowych. MS-39 zawiera również topograf Placido w urządzeniu, aby jednocześnie uzyskać pomiar kształtu (krzywizny) przedniej powierzchni rogówki, który następnie łączy się z pomiarem grubości OCT w celu wygenerowania kształtu tylnej powierzchni rogówki. rogówka.

Skan OCT polega na tym, że pacjent siedzi przed urządzeniem, umieszcza podbródek na podbródku i skupia się na źródle światła. Nic nie wchodzi w kontakt z okiem, a pacjent jest świadomy jedynie obracającego się przed nim instrumentu.
Eksperymentalny: Porównanie urządzeń - Oczy pooperacyjne

To ramię obejmie 101 oczu 101 pacjentów w wieku od 3 do 9 miesięcy po laserowej chirurgii refrakcyjnej rogówki.

Uczestnik badania zostanie przeskanowany jednokrotnie przy użyciu każdego z czterech urządzeń (USG cyfrowego Insight 100 VHF, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT oraz MS-39 OCT). Przewidywany całkowity czas wykonania wszystkich czterech skanów to około 20 minut.
Urządzenie: ArcScan Insight 100 cyfrowy ultrasonograf o bardzo wysokiej częstotliwości
Cyfrowy ultrasonograf ArcScan Insight 100 VHF może mierzyć poszczególne warstwy rogówki z bardzo dużą precyzją, a także obrazować wnętrze oka, w tym komorę między tęczówką a rogówką, soczewkę i inne struktury za tęczówką . Urządzenie ArcScan Insight 100 jest cyfrowym ultrasonografem, co oznacza, że ​​wykorzystuje fale ultradźwiękowe do pomiaru parametrów oka. Badanie Insight polega na tym, że pacjent siedzi przed ultrasonografem i patrzy przez jednorazowy okular przypominający gogle na źródło światła. Ciepły sterylny zrównoważony roztwór soli fizjologicznej (taki jak naturalne łzy) jest używany do wypełnienia przestrzeni między źródłem światła a okiem, aby umożliwić transmisję ultradźwięków. Nie ma kontaktu między instrumentem a okiem poza zanurzeniem w tej kąpieli wodnej.
Inne nazwy:
  • Cyfrowe USG Artemis o bardzo wysokiej częstotliwości
Urządzenie: Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000
Cirrus HD OCT 5000 wykorzystuje optyczną koherentną tomografię widmową (OCT) wysokiej rozdzielczości do pomiaru struktur anatomicznych oka. OCT jest metodą bezkontaktową i wykorzystuje światło zamiast ultradźwięków do uzyskania obrazów przekrojowych. Skan OCT polega na tym, że pacjent siedzi przed urządzeniem, umieszcza podbródek na podbródku i skupia się na źródle światła. Nic nie wchodzi w kontakt z okiem, a pacjent jest świadomy jedynie obracającego się przed nim instrumentu.
Urządzenie: Optovue RTVue OCT
Optovue RTVue OCT wykorzystuje optyczną tomografię koherentną (OCT) Fouriera/domeny widmowej wysokiej rozdzielczości do pomiaru struktur anatomicznych oka. OCT jest metodą bezkontaktową i wykorzystuje światło zamiast ultradźwięków do uzyskania obrazów przekrojowych. Skan OCT polega na tym, że pacjent siedzi przed urządzeniem, umieszcza podbródek na podbródku i skupia się na źródle światła. Nic nie wchodzi w kontakt z okiem, a pacjent jest świadomy jedynie obracającego się przed nim instrumentu.
Urządzenie: GUS MS-39 PAŹ

CSO MS-39 OCT wykorzystuje optyczną tomografię koherentną (OCT) w domenie Fouriera wysokiej rozdzielczości do pomiaru struktur anatomicznych oka. OCT jest metodą bezkontaktową i wykorzystuje światło zamiast ultradźwięków do uzyskania obrazów przekrojowych. MS-39 zawiera również topograf Placido w urządzeniu, aby jednocześnie uzyskać pomiar kształtu (krzywizny) przedniej powierzchni rogówki, który następnie łączy się z pomiarem grubości OCT w celu wygenerowania kształtu tylnej powierzchni rogówki. rogówka.

Skan OCT polega na tym, że pacjent siedzi przed urządzeniem, umieszcza podbródek na podbródku i skupia się na źródle światła. Nic nie wchodzi w kontakt z okiem, a pacjent jest świadomy jedynie obracającego się przed nim instrumentu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalność i odtwarzalność skanów rogówki Cirrus HD OCT 5000 w oczach normalnych (odchylenie standardowe)
Ramy czasowe: 10 minut (5 minut na obserwatora)
Odchylenie standardowe wewnątrz obserwatora (powtarzalność) i odchylenie standardowe między obserwatorami (odtwarzalność) obliczone za pomocą ANOVA dla 5 powtarzanych pomiarów grubości rogówki i grubości nabłonka przeprowadzonych przez dwóch obserwatorów w normalnych oczach bez wcześniejszej operacji rogówki
10 minut (5 minut na obserwatora)
Powtarzalność i odtwarzalność skanów rogówki RTVue OCT w oczach normalnych (odchylenie standardowe)
Ramy czasowe: 10 minut (5 minut na obserwatora)
Odchylenie standardowe wewnątrz obserwatora (powtarzalność) i odchylenie standardowe między obserwatorami (odtwarzalność) obliczone za pomocą ANOVA dla 5 powtarzanych pomiarów grubości rogówki i grubości nabłonka przeprowadzonych przez dwóch obserwatorów w normalnych oczach bez wcześniejszej operacji rogówki
10 minut (5 minut na obserwatora)
Powtarzalność i odtwarzalność skanów rogówki MS-39 OCT w oczach normalnych (odchylenie standardowe)
Ramy czasowe: 10 minut (5 minut na obserwatora)
Odchylenie standardowe wewnątrz obserwatora (powtarzalność) i odchylenie standardowe między obserwatorami (odtwarzalność) obliczone za pomocą ANOVA dla 5 powtarzanych pomiarów grubości rogówki i grubości nabłonka przeprowadzonych przez dwóch obserwatorów w normalnych oczach bez wcześniejszej operacji rogówki
10 minut (5 minut na obserwatora)
Powtarzalność i odtwarzalność cyfrowych skanów ultrasonograficznych rogówki Insight 100 VHF w oczach normalnych (odchylenie standardowe)
Ramy czasowe: 30 minut (15 minut na obserwatora)
Odchylenie standardowe wewnątrz obserwatora (powtarzalność) i odchylenie standardowe między obserwatorami (odtwarzalność) obliczone za pomocą ANOVA dla 5 powtarzanych pomiarów grubości rogówki i grubości nabłonka przeprowadzonych przez dwóch obserwatorów w normalnych oczach bez wcześniejszej operacji rogówki
30 minut (15 minut na obserwatora)
Powtarzalność i odtwarzalność skanów rogówki Cirrus HD OCT 5000 w oczach pooperacyjnych (odchylenie standardowe)
Ramy czasowe: 10 minut (5 minut na obserwatora)
Odchylenie standardowe wewnątrz obserwatora (powtarzalność) i odchylenie standardowe między obserwatorami (odtwarzalność) obliczone za pomocą ANOVA dla 5 powtórzonych pomiarów grubości rogówki i grubości nabłonka w oczach między 3 a 9 miesiącem po laserowej chirurgii refrakcyjnej rogówki wykonanej przez dwóch obserwatorów
10 minut (5 minut na obserwatora)
Powtarzalność i odtwarzalność skanów rogówki RTVue OCT w oczach pooperacyjnych (odchylenie standardowe)
Ramy czasowe: 10 minut (5 minut na obserwatora)
Odchylenie standardowe wewnątrz obserwatora (powtarzalność) i odchylenie standardowe między obserwatorami (odtwarzalność) obliczone za pomocą ANOVA dla 5 powtórzonych pomiarów grubości rogówki i grubości nabłonka w oczach między 3 a 9 miesiącem po laserowej chirurgii refrakcyjnej rogówki wykonanej przez dwóch obserwatorów
10 minut (5 minut na obserwatora)
Powtarzalność i odtwarzalność skanów rogówki MS-39 OCT w oczach pooperacyjnych (odchylenie standardowe)
Ramy czasowe: 10 minut (5 minut na obserwatora)
Odchylenie standardowe wewnątrz obserwatora (powtarzalność) i odchylenie standardowe między obserwatorami (odtwarzalność) obliczone za pomocą ANOVA dla 5 powtórzonych pomiarów grubości rogówki i grubości nabłonka w oczach między 3 a 9 miesiącem po laserowej chirurgii refrakcyjnej rogówki wykonanej przez dwóch obserwatorów
10 minut (5 minut na obserwatora)
Powtarzalność i odtwarzalność cyfrowych skanów ultrasonograficznych rogówki Insight 100 VHF w oczach pooperacyjnych (odchylenie standardowe)
Ramy czasowe: 30 minut (15 minut na obserwatora)
Odchylenie standardowe wewnątrz obserwatora (powtarzalność) i odchylenie standardowe między obserwatorami (odtwarzalność) obliczone za pomocą ANOVA dla 5 powtórzonych pomiarów grubości rogówki i grubości nabłonka w oczach między 3 a 9 miesiącem po laserowej chirurgii refrakcyjnej rogówki wykonanej przez dwóch obserwatorów
30 minut (15 minut na obserwatora)
Różnica w pomiarach grubości rogówki między cyfrowym ultrasonografem Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT, MS-39 OCT i Insight 100 VHF w oczach zdrowych
Ramy czasowe: 20 minut dla wszystkich czterech skanów
Różnica między każdą parą urządzeń do pomiaru grubości rogówki i grubości nabłonka w oczach bez wcześniejszej operacji oka.
20 minut dla wszystkich czterech skanów
Różnice w pomiarach grubości rogówki między cyfrowym ultrasonografem Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT, MS-39 OCT i Insight 100 VHF w oczach pooperacyjnych
Ramy czasowe: 20 minut dla wszystkich czterech skanów
Różnica między każdą parą urządzeń pod kątem grubości rogówki, grubości nabłonka i grubości interfejsu w oczach między 3 a 9 miesiącem po laserowej chirurgii refrakcyjnej rogówki
20 minut dla wszystkich czterech skanów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London Vision Clinic

Współpracownicy

Carl Zeiss Meditec AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Z Reinstein, MD, MA, FRCOphth, London Vision Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOVC-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dane nie będą udostępniane innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj