Ripetibilità, riproducibilità e confronto di Cirrus OCT, RTVue OCT, MS-39 OCT e Insight 100 VHFDU
Ripetibilità e riproducibilità di Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000, Optovue RTVue OCT, CSO MS-39 OCT e ArcScan Insight 100 Ultrasuoni digitali ad altissima frequenza e confronto tra dispositivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli ultrasuoni digitali ad altissima frequenza (VHF) sono stati utilizzati per la prima volta nel 1993 per ottenere immagini e misurare lo spessore della cornea (la finestra nella parte anteriore dell'occhio) e gli strati all'interno della cornea, come l'epitelio (lo strato di pelle sulla superficie della cornea). Uno strumento disponibile in commercio, noto come Artemis, è stato utilizzato nella pratica clinica di routine dal 2001. L'ecografo digitale ArcScan Insight 100 VHF è una versione aggiornata, che ha ottenuto il marchio CE nel 2016.
La tomografia a coerenza ottica (OCT) è un altro metodo per misurare lo spessore della cornea e dell'epitelio corneale. L'OCT è stato utilizzato per misurare lo spessore corneale dal 1997 e la tecnologia si è evoluta per misurare anche lo spessore epiteliale dal 2012. Esistono attualmente tre scanner OCT in grado di misurare lo spessore epiteliale; Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000, Optovue RTVue OCT, CSO MS-39 OCT.
Lo scopo dello studio è stabilire la ripetibilità (ovvero la variabilità delle misurazioni effettuate da un singolo esaminatore durante una singola visita) e la riproducibilità (ovvero la variabilità delle misurazioni effettuate nelle stesse condizioni tra due esaminatori) per ciascuno dei quattro dispositivi per misurazione dello spessore corneale e dello spessore epiteliale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, W1G 7LA
- London Vision Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Solo i pazienti clinicamente idonei per la chirurgia refrattiva laser corneale possono essere inclusi nello studio.
Come criteri generali di inclusione sono definiti i seguenti aspetti:
- I soggetti devono avere almeno 21 anni di età.
- I portatori di lenti a contatto devono smettere di indossare le lenti a contatto almeno quattro settimane per decennio di utilizzo prima delle misurazioni basali in caso di lenti a contatto dure e una settimana prima delle misurazioni basali in caso di lenti a contatto morbide.
- Il paziente sarà in grado di comprendere le informazioni del paziente e sarà disposto a firmare un consenso informato.
Per le popolazioni oculari normali:
- Occhi senza patologia oculare
- Occhi senza precedenti interventi chirurgici oculari o corneali
Per le popolazioni oculari postoperatorie:
• Occhi tra 3 e 9 mesi dopo LASIK o SMILE
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico oculare o corneale (per occhi normali)
- Paziente che non è in grado di tollerare l'anestesia locale o topica
- Il paziente ha una congiuntivite attiva o qualsiasi infezione o infiammazione oculare attiva
- Il paziente ha un'ulcera corneale
- Il paziente ha una ferita aperta sull'epitelio corneale
- Il paziente ha un epitelio compromesso (ad es. ≥Cheratite puntata superficiale di grado 3)
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ripetibilità e riproducibilità - Occhi normali
Questo braccio includerà 20 occhi di 20 pazienti senza precedenti interventi chirurgici oculari. Il partecipante alla ricerca verrà scansionato un numero di volte utilizzando ciascuno dei quattro dispositivi (lo scanner a ultrasuoni digitale VHF Insight 100, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT e MS-39 OCT). La sequenza di scansione verrà eseguita in un solo giorno come segue:
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Lo scanner a ultrasuoni digitale ArcScan Insight 100 VHF è in grado di misurare i singoli strati all'interno della cornea con altissima precisione, oltre a essere in grado di visualizzare l'interno dell'occhio, compresa la camera tra l'iride e la cornea, il cristallino e altre strutture dietro l'iride .
Il dispositivo ArcScan Insight 100 è uno scanner a ultrasuoni digitale, il che significa che utilizza onde ultrasoniche per misurare i parametri dell'occhio.
L'esame Insight prevede che il paziente si sieda di fronte all'unità a ultrasuoni e guardi una fonte di luce attraverso un oculare simile a un occhialino usa e getta.
Una soluzione salina bilanciata sterile calda (come le lacrime naturali) viene utilizzata per riempire lo spazio tra la sorgente luminosa e l'occhio, per consentire la trasmissione degli ultrasuoni.
Non c'è contatto tra lo strumento e l'occhio oltre all'immersione in questo bagno d'acqua.
Altri nomi:
Il Cirrus HD OCT 5000 utilizza la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale ad alta definizione (OCT) per misurare le strutture anatomiche dell'occhio.
L'OCT è senza contatto e utilizza la luce, piuttosto che gli ultrasuoni, per ottenere immagini in sezione trasversale.
Una scansione OCT coinvolge il paziente seduto davanti al dispositivo, posizionando il mento su una mentoniera e fissandosi su una fonte di luce.
Nulla entra in contatto con l'occhio e il paziente è solo consapevole dello strumento che ruota davanti a lui.
Optovue RTVue OCT utilizza la tomografia a coerenza ottica (OCT) ad alta definizione di Fourier/dominio spettrale per misurare le strutture anatomiche dell'occhio.
L'OCT è senza contatto e utilizza la luce, piuttosto che gli ultrasuoni, per ottenere immagini in sezione trasversale.
Una scansione OCT coinvolge il paziente seduto davanti al dispositivo, posizionando il mento su una mentoniera e fissandosi su una fonte di luce.
Nulla entra in contatto con l'occhio e il paziente è solo consapevole dello strumento che ruota davanti a lui.
Il CSO MS-39 OCT utilizza la tomografia a coerenza ottica (OCT) del dominio di Fourier ad alta definizione per misurare le strutture anatomiche dell'occhio. L'OCT è senza contatto e utilizza la luce, piuttosto che gli ultrasuoni, per ottenere immagini in sezione trasversale. L'MS-39 include anche un topografo Placido all'interno del dispositivo per ottenere simultaneamente una misurazione della forma (curvatura) della superficie anteriore della cornea, che viene poi combinata con la misurazione dello spessore OCT per generare la forma della superficie posteriore della cornea cornea. Una scansione OCT coinvolge il paziente seduto davanti al dispositivo, posizionando il mento su una mentoniera e fissandosi su una fonte di luce. Nulla entra in contatto con l'occhio e il paziente è solo consapevole dello strumento che ruota davanti a lui. |
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Sperimentale: Ripetibilità e riproducibilità - Occhi post-operatori
Questo braccio includerà 20 occhi di 20 pazienti tra 3 e 9 mesi dopo la chirurgia refrattiva laser corneale. Il partecipante alla ricerca verrà scansionato un numero di volte utilizzando ciascuno dei quattro dispositivi (lo scanner a ultrasuoni digitale VHF Insight 100, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT e MS-39 OCT). La sequenza di scansione verrà eseguita in un solo giorno come segue:
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Lo scanner a ultrasuoni digitale ArcScan Insight 100 VHF è in grado di misurare i singoli strati all'interno della cornea con altissima precisione, oltre a essere in grado di visualizzare l'interno dell'occhio, compresa la camera tra l'iride e la cornea, il cristallino e altre strutture dietro l'iride .
Il dispositivo ArcScan Insight 100 è uno scanner a ultrasuoni digitale, il che significa che utilizza onde ultrasoniche per misurare i parametri dell'occhio.
L'esame Insight prevede che il paziente si sieda di fronte all'unità a ultrasuoni e guardi una fonte di luce attraverso un oculare simile a un occhialino usa e getta.
Una soluzione salina bilanciata sterile calda (come le lacrime naturali) viene utilizzata per riempire lo spazio tra la sorgente luminosa e l'occhio, per consentire la trasmissione degli ultrasuoni.
Non c'è contatto tra lo strumento e l'occhio oltre all'immersione in questo bagno d'acqua.
Altri nomi:
Il Cirrus HD OCT 5000 utilizza la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale ad alta definizione (OCT) per misurare le strutture anatomiche dell'occhio.
L'OCT è senza contatto e utilizza la luce, piuttosto che gli ultrasuoni, per ottenere immagini in sezione trasversale.
Una scansione OCT coinvolge il paziente seduto davanti al dispositivo, posizionando il mento su una mentoniera e fissandosi su una fonte di luce.
Nulla entra in contatto con l'occhio e il paziente è solo consapevole dello strumento che ruota davanti a lui.
Optovue RTVue OCT utilizza la tomografia a coerenza ottica (OCT) ad alta definizione di Fourier/dominio spettrale per misurare le strutture anatomiche dell'occhio.
L'OCT è senza contatto e utilizza la luce, piuttosto che gli ultrasuoni, per ottenere immagini in sezione trasversale.
Una scansione OCT coinvolge il paziente seduto davanti al dispositivo, posizionando il mento su una mentoniera e fissandosi su una fonte di luce.
Nulla entra in contatto con l'occhio e il paziente è solo consapevole dello strumento che ruota davanti a lui.
Il CSO MS-39 OCT utilizza la tomografia a coerenza ottica (OCT) del dominio di Fourier ad alta definizione per misurare le strutture anatomiche dell'occhio. L'OCT è senza contatto e utilizza la luce, piuttosto che gli ultrasuoni, per ottenere immagini in sezione trasversale. L'MS-39 include anche un topografo Placido all'interno del dispositivo per ottenere simultaneamente una misurazione della forma (curvatura) della superficie anteriore della cornea, che viene poi combinata con la misurazione dello spessore OCT per generare la forma della superficie posteriore della cornea cornea. Una scansione OCT coinvolge il paziente seduto davanti al dispositivo, posizionando il mento su una mentoniera e fissandosi su una fonte di luce. Nulla entra in contatto con l'occhio e il paziente è solo consapevole dello strumento che ruota davanti a lui. |
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Sperimentale: Confronto tra dispositivi - Occhi normali
Questo braccio includerà 101 occhi di 101 pazienti senza precedenti interventi chirurgici oculari. Il partecipante alla ricerca verrà scansionato una volta utilizzando ciascuno dei quattro dispositivi (lo scanner a ultrasuoni digitale Insight 100 VHF, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT e MS-39 OCT). Tempo totale previsto circa 20 minuti per completare tutte e quattro le scansioni. |
Lo scanner a ultrasuoni digitale ArcScan Insight 100 VHF è in grado di misurare i singoli strati all'interno della cornea con altissima precisione, oltre a essere in grado di visualizzare l'interno dell'occhio, compresa la camera tra l'iride e la cornea, il cristallino e altre strutture dietro l'iride .
Il dispositivo ArcScan Insight 100 è uno scanner a ultrasuoni digitale, il che significa che utilizza onde ultrasoniche per misurare i parametri dell'occhio.
L'esame Insight prevede che il paziente si sieda di fronte all'unità a ultrasuoni e guardi una fonte di luce attraverso un oculare simile a un occhialino usa e getta.
Una soluzione salina bilanciata sterile calda (come le lacrime naturali) viene utilizzata per riempire lo spazio tra la sorgente luminosa e l'occhio, per consentire la trasmissione degli ultrasuoni.
Non c'è contatto tra lo strumento e l'occhio oltre all'immersione in questo bagno d'acqua.
Altri nomi:
Il Cirrus HD OCT 5000 utilizza la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale ad alta definizione (OCT) per misurare le strutture anatomiche dell'occhio.
L'OCT è senza contatto e utilizza la luce, piuttosto che gli ultrasuoni, per ottenere immagini in sezione trasversale.
Una scansione OCT coinvolge il paziente seduto davanti al dispositivo, posizionando il mento su una mentoniera e fissandosi su una fonte di luce.
Nulla entra in contatto con l'occhio e il paziente è solo consapevole dello strumento che ruota davanti a lui.
Optovue RTVue OCT utilizza la tomografia a coerenza ottica (OCT) ad alta definizione di Fourier/dominio spettrale per misurare le strutture anatomiche dell'occhio.
L'OCT è senza contatto e utilizza la luce, piuttosto che gli ultrasuoni, per ottenere immagini in sezione trasversale.
Una scansione OCT coinvolge il paziente seduto davanti al dispositivo, posizionando il mento su una mentoniera e fissandosi su una fonte di luce.
Nulla entra in contatto con l'occhio e il paziente è solo consapevole dello strumento che ruota davanti a lui.
Il CSO MS-39 OCT utilizza la tomografia a coerenza ottica (OCT) del dominio di Fourier ad alta definizione per misurare le strutture anatomiche dell'occhio. L'OCT è senza contatto e utilizza la luce, piuttosto che gli ultrasuoni, per ottenere immagini in sezione trasversale. L'MS-39 include anche un topografo Placido all'interno del dispositivo per ottenere simultaneamente una misurazione della forma (curvatura) della superficie anteriore della cornea, che viene poi combinata con la misurazione dello spessore OCT per generare la forma della superficie posteriore della cornea cornea. Una scansione OCT coinvolge il paziente seduto davanti al dispositivo, posizionando il mento su una mentoniera e fissandosi su una fonte di luce. Nulla entra in contatto con l'occhio e il paziente è solo consapevole dello strumento che ruota davanti a lui. |
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Sperimentale: Confronto tra dispositivi - Occhi post-operatori
Questo braccio includerà 101 occhi di 101 pazienti tra 3 e 9 mesi dopo chirurgia refrattiva laser corneale. Il partecipante alla ricerca verrà scansionato una volta utilizzando ciascuno dei quattro dispositivi (lo scanner a ultrasuoni digitale Insight 100 VHF, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT e MS-39 OCT). Tempo totale previsto circa 20 minuti per completare tutte e quattro le scansioni. |
Lo scanner a ultrasuoni digitale ArcScan Insight 100 VHF è in grado di misurare i singoli strati all'interno della cornea con altissima precisione, oltre a essere in grado di visualizzare l'interno dell'occhio, compresa la camera tra l'iride e la cornea, il cristallino e altre strutture dietro l'iride .
Il dispositivo ArcScan Insight 100 è uno scanner a ultrasuoni digitale, il che significa che utilizza onde ultrasoniche per misurare i parametri dell'occhio.
L'esame Insight prevede che il paziente si sieda di fronte all'unità a ultrasuoni e guardi una fonte di luce attraverso un oculare simile a un occhialino usa e getta.
Una soluzione salina bilanciata sterile calda (come le lacrime naturali) viene utilizzata per riempire lo spazio tra la sorgente luminosa e l'occhio, per consentire la trasmissione degli ultrasuoni.
Non c'è contatto tra lo strumento e l'occhio oltre all'immersione in questo bagno d'acqua.
Altri nomi:
Il Cirrus HD OCT 5000 utilizza la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale ad alta definizione (OCT) per misurare le strutture anatomiche dell'occhio.
L'OCT è senza contatto e utilizza la luce, piuttosto che gli ultrasuoni, per ottenere immagini in sezione trasversale.
Una scansione OCT coinvolge il paziente seduto davanti al dispositivo, posizionando il mento su una mentoniera e fissandosi su una fonte di luce.
Nulla entra in contatto con l'occhio e il paziente è solo consapevole dello strumento che ruota davanti a lui.
Optovue RTVue OCT utilizza la tomografia a coerenza ottica (OCT) ad alta definizione di Fourier/dominio spettrale per misurare le strutture anatomiche dell'occhio.
L'OCT è senza contatto e utilizza la luce, piuttosto che gli ultrasuoni, per ottenere immagini in sezione trasversale.
Una scansione OCT coinvolge il paziente seduto davanti al dispositivo, posizionando il mento su una mentoniera e fissandosi su una fonte di luce.
Nulla entra in contatto con l'occhio e il paziente è solo consapevole dello strumento che ruota davanti a lui.
Il CSO MS-39 OCT utilizza la tomografia a coerenza ottica (OCT) del dominio di Fourier ad alta definizione per misurare le strutture anatomiche dell'occhio. L'OCT è senza contatto e utilizza la luce, piuttosto che gli ultrasuoni, per ottenere immagini in sezione trasversale. L'MS-39 include anche un topografo Placido all'interno del dispositivo per ottenere simultaneamente una misurazione della forma (curvatura) della superficie anteriore della cornea, che viene poi combinata con la misurazione dello spessore OCT per generare la forma della superficie posteriore della cornea cornea. Una scansione OCT coinvolge il paziente seduto davanti al dispositivo, posizionando il mento su una mentoniera e fissandosi su una fonte di luce. Nulla entra in contatto con l'occhio e il paziente è solo consapevole dello strumento che ruota davanti a lui. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ripetibilità e riproducibilità delle scansioni corneali Cirrus HD OCT 5000 in occhi normali (deviazione standard)
Lasso di tempo: 10 minuti (5 minuti per osservatore)
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La deviazione standard all'interno dell'osservatore (ripetibilità) e la deviazione standard tra osservatori (riproducibilità) calcolata dall'ANOVA per 5 misurazioni ripetute da parte di due osservatori dello spessore corneale e dello spessore epiteliale in occhi normali senza precedente intervento chirurgico alla cornea
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10 minuti (5 minuti per osservatore)
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Ripetibilità e riproducibilità delle scansioni corneali RTVue OCT in occhi normali (deviazione standard)
Lasso di tempo: 10 minuti (5 minuti per osservatore)
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La deviazione standard all'interno dell'osservatore (ripetibilità) e la deviazione standard tra osservatori (riproducibilità) calcolata dall'ANOVA per 5 misurazioni ripetute da parte di due osservatori dello spessore corneale e dello spessore epiteliale in occhi normali senza precedente intervento chirurgico alla cornea
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10 minuti (5 minuti per osservatore)
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Ripetibilità e riproducibilità delle scansioni corneali MS-39 OCT in occhi normali (deviazione standard)
Lasso di tempo: 10 minuti (5 minuti per osservatore)
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La deviazione standard all'interno dell'osservatore (ripetibilità) e la deviazione standard tra osservatori (riproducibilità) calcolata dall'ANOVA per 5 misurazioni ripetute da parte di due osservatori dello spessore corneale e dello spessore epiteliale in occhi normali senza precedente intervento chirurgico alla cornea
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10 minuti (5 minuti per osservatore)
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Ripetibilità e riproducibilità delle scansioni corneali ecografiche digitali Insight 100 VHF in occhi normali (deviazione standard)
Lasso di tempo: 30 minuti (15 minuti per osservatore)
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La deviazione standard all'interno dell'osservatore (ripetibilità) e la deviazione standard tra osservatori (riproducibilità) calcolata dall'ANOVA per 5 misurazioni ripetute da parte di due osservatori dello spessore corneale e dello spessore epiteliale in occhi normali senza precedente intervento chirurgico alla cornea
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30 minuti (15 minuti per osservatore)
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Ripetibilità e riproducibilità delle scansioni corneali Cirrus HD OCT 5000 negli occhi postoperatori (deviazione standard)
Lasso di tempo: 10 minuti (5 minuti per osservatore)
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La deviazione standard all'interno dell'osservatore (ripetibilità) e la deviazione standard tra osservatori (riproducibilità) calcolata dall'ANOVA per 5 misurazioni ripetute da parte di due osservatori dello spessore corneale e dello spessore epiteliale negli occhi tra 3 e 9 mesi dopo la chirurgia refrattiva laser corneale
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10 minuti (5 minuti per osservatore)
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Ripetibilità e riproducibilità delle scansioni corneali RTVue OCT negli occhi post-operatori (deviazione standard)
Lasso di tempo: 10 minuti (5 minuti per osservatore)
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La deviazione standard all'interno dell'osservatore (ripetibilità) e la deviazione standard tra osservatori (riproducibilità) calcolata dall'ANOVA per 5 misurazioni ripetute da parte di due osservatori dello spessore corneale e dello spessore epiteliale negli occhi tra 3 e 9 mesi dopo la chirurgia refrattiva laser corneale
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10 minuti (5 minuti per osservatore)
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Ripetibilità e riproducibilità delle scansioni corneali MS-39 OCT negli occhi post-operatori (deviazione standard)
Lasso di tempo: 10 minuti (5 minuti per osservatore)
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La deviazione standard all'interno dell'osservatore (ripetibilità) e la deviazione standard tra osservatori (riproducibilità) calcolata dall'ANOVA per 5 misurazioni ripetute da parte di due osservatori dello spessore corneale e dello spessore epiteliale negli occhi tra 3 e 9 mesi dopo la chirurgia refrattiva laser corneale
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10 minuti (5 minuti per osservatore)
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Ripetibilità e riproducibilità delle scansioni corneali ecografiche digitali Insight 100 VHF negli occhi postoperatori (deviazione standard)
Lasso di tempo: 30 minuti (15 minuti per osservatore)
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La deviazione standard all'interno dell'osservatore (ripetibilità) e la deviazione standard tra osservatori (riproducibilità) calcolata dall'ANOVA per 5 misurazioni ripetute da parte di due osservatori dello spessore corneale e dello spessore epiteliale negli occhi tra 3 e 9 mesi dopo la chirurgia refrattiva laser corneale
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30 minuti (15 minuti per osservatore)
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Differenza nelle misurazioni dello spessore corneale tra gli ultrasuoni digitali Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT, MS-39 OCT e Insight 100 VHF negli occhi normali
Lasso di tempo: 20 minuti per tutte e quattro le scansioni
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La differenza tra ciascuna coppia di dispositivi per la misurazione dello spessore corneale e dello spessore epiteliale negli occhi senza precedente intervento chirurgico oculare.
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20 minuti per tutte e quattro le scansioni
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Differenza nelle misurazioni dello spessore corneale tra gli ultrasuoni digitali Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT, MS-39 OCT e Insight 100 VHF negli occhi post-operatori
Lasso di tempo: 20 minuti per tutte e quattro le scansioni
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La differenza tra ciascuna coppia di dispositivi per lo spessore corneale, lo spessore epiteliale e lo spessore dell'interfaccia negli occhi tra 3 e 9 mesi dopo la chirurgia refrattiva laser corneale
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20 minuti per tutte e quattro le scansioni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dan Z Reinstein, MD, MA, FRCOphth, London Vision Clinic
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Reinstein DZ, Archer TJ, Gobbe M, Silverman RH, Coleman DJ. Repeatability of layered corneal pachymetry with the artemis very high-frequency digital ultrasound arc-scanner. J Refract Surg. 2010 Sep;26(9):646-59. doi: 10.3928/1081597X-20091105-01. Epub 2009 Nov 16.
- Reinstein DZ, Yap TE, Archer TJ, Gobbe M, Silverman RH. Comparison of Corneal Epithelial Thickness Measurement Between Fourier-Domain OCT and Very High-Frequency Digital Ultrasound. J Refract Surg. 2015 Jul;31(7):438-45. doi: 10.3928/1081597X-20150623-01.
- Yap TE, Archer TJ, Gobbe M, Reinstein DZ. Comparison of Central Corneal Thickness Between Fourier-Domain OCT, Very High-Frequency Digital Ultrasound, and Scheimpflug Imaging Systems. J Refract Surg. 2016 Feb;32(2):110-6. doi: 10.3928/1081597X-20151223-01.
- Kiraly L, Stange J, Kunert KS, Sel S. Repeatability and Agreement of Central Corneal Thickness and Keratometry Measurements between Four Different Devices. J Ophthalmol. 2017;2017:6181405. doi: 10.1155/2017/6181405. Epub 2017 Mar 5.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOVC-006
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