Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herhaalbaarheid, reproduceerbaarheid en vergelijking van Cirrus OCT, RTVue OCT, MS-39 OCT en Insight 100 VHFDU

19 april 2022 bijgewerkt door: London Vision Clinic

Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000, Optovue RTVue OCT, CSO MS-39 OCT en ArcScan Insight 100 Zeer hoogfrequente digitale echografie en vergelijking tussen apparaten

Het doel van deze studie is het evalueren van de herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van de cornea-, epitheel- en LASIK-flapdikte met behulp van de Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000, Optovue RTVue OCT, CSO MS-39 OCT en ArcScan Insight 100 zeer hoogfrequente digitale ultrasone boogscanner.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Digitale echografie met zeer hoge frequentie (VHF) werd voor het eerst gebruikt in 1993 om beelden te verkrijgen en de dikte van het hoornvlies (het venster aan de voorkant van het oog) en de lagen in het hoornvlies, zoals het epitheel (de huidlaag) te meten. op het oppervlak van het hoornvlies). Een in de handel verkrijgbaar instrument, bekend als de Artemis, wordt sinds 2001 in de dagelijkse klinische praktijk gebruikt. De ArcScan Insight 100 VHF digitale ultrasone scanner is een bijgewerkte versie, die in 2016 de CE-markering heeft verkregen.

Optische coherentietomografie (OCT) is een andere methode om de dikte van het hoornvlies en het hoornvliesepitheel te meten. OCT wordt sinds 1997 gebruikt voor het meten van de dikte van het hoornvlies en sinds 2012 is de technologie geëvolueerd om ook de dikte van het epitheel te meten. Er zijn momenteel drie OCT-scanners die de dikte van het epitheel kunnen meten; Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000, Optovue RTVue OCT, CSO MS-39 OCT.

Het doel van de studie is het vaststellen van de herhaalbaarheid (d.w.z. de variabiliteit in metingen uitgevoerd door een enkele onderzoeker tijdens een enkel bezoek) en reproduceerbaarheid (d.w.z. de variabiliteit in metingen uitgevoerd onder dezelfde omstandigheden tussen twee onderzoekers) voor elk van de vier apparaten voor het meten van de dikte van het hoornvlies en de dikte van het epitheel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

242

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alleen patiënten die medisch gezien geschikt zijn voor corneale laserrefractieve chirurgie kunnen in het onderzoek worden opgenomen.

Als algemene opnamecriteria worden de volgende aspecten gedefinieerd:

  • Onderwerpen moeten 21 jaar of ouder zijn.
  • Dragers van contactlenzen moeten stoppen met het dragen van hun contactlenzen ten minste vier weken per decennium vóór de nulmeting in het geval van harde contactlenzen en één week vóór de nulmeting in het geval van zachte contactlenzen.
  • De patiënt zal de patiëntinformatie kunnen begrijpen en bereid zijn om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Voor de normale oogpopulaties:

  • Ogen zonder oculaire pathologie
  • Ogen zonder eerdere oog- of hoornvliesoperatie

Voor de postoperatieve oogpopulaties:

• Ogen tussen 3 en 9 maanden na LASIK of SMILE

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere oog- of hoornvliesoperatie (voor normale ogen)
  • Patiënt kan lokale of lokale anesthesie niet verdragen
  • Patiënt heeft actieve conjunctivitis of een actieve oculaire infectie of ontsteking
  • Patiënt heeft een hoornvlieszweer
  • Patiënt heeft een open wond op het hoornvliesepitheel
  • Patiënt heeft aangetast epitheel (bijv. ≥Graad 3 oppervlakkige keratitis punctata)
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid - Normale ogen

Deze arm omvat 20 ogen van 20 patiënten zonder eerdere oculaire chirurgie.

De onderzoeksdeelnemer wordt een aantal keren gescand met elk van de vier apparaten (de Insight 100 VHF digitale ultrasone scanner, de Cirrus HD OCT 5000, de RTVue OCT en de MS-39 OCT). De scanreeks wordt als volgt op één dag uitgevoerd:

  1. 5 opeenvolgende herhaalde scans van het hoornvlies worden uitgevoerd door de eerste operator die elk van de vier apparaten gebruikt (verwachte totale tijd ongeveer 5 minuten voor elke OCT-scanset en 15 minuten voor de Insight 100-scanset).
  2. Er is een pauze van ongeveer 30 minuten.
  3. 5 opeenvolgende herhaalde scans van het hoornvlies worden uitgevoerd door de tweede operator met elk van de vier apparaten (verwachte totale tijd ongeveer 5 minuten voor elke OCT-scanset en 15 minuten voor de Insight 100-scanset).
Apparaat: ArcScan Insight 100 zeer hoogfrequente digitale echografie
De ArcScan Insight 100 VHF digitale ultrasone scanner kan met zeer hoge precisie individuele lagen in het hoornvlies meten, en kan ook de binnenkant van het oog in beeld brengen, inclusief de kamer tussen de iris en het hoornvlies, de lens en andere structuren achter de iris . Het ArcScan Insight 100-apparaat is een digitale ultrasone scanner, wat betekent dat het ultrasone golven gebruikt om parameters van het oog te meten. Bij het Insight-onderzoek zit de patiënt voor de ultrasone eenheid en kijkt door een wegwerpbrilachtig oculair naar een lichtbron. Warme, steriele, uitgebalanceerde zoutoplossing (zoals natuurlijke tranen) wordt gebruikt om de ruimte tussen de lichtbron en het oog te vullen, om ultrasone transmissie mogelijk te maken. Er is geen contact tussen het instrument en het oog, behalve onderdompeling in dit waterbad.
Andere namen:
  • Artemis zeer hoogfrequente digitale echografie
Apparaat: Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000
De Cirrus HD OCT 5000 maakt gebruik van high-definition spectrale domein optische coherentietomografie (OCT) om de anatomische structuren van het oog te meten. OCT is contactloos en gebruikt licht in plaats van ultrageluid om dwarsdoorsnedebeelden te verkrijgen. Bij een OCT-scan zit de patiënt voor het apparaat, plaatst zijn kin op een kinsteun en fixeert zich op een lichtbron. Niets komt in contact met het oog en de patiënt is zich alleen bewust van het draaiende instrument voor hem.
Apparaat: Optovue RTVue OKT
De Optovue RTVue OCT maakt gebruik van high-definition Fourier/spectrale domein optische coherentietomografie (OCT) om de anatomische structuren van het oog te meten. OCT is contactloos en gebruikt licht in plaats van ultrageluid om dwarsdoorsnedebeelden te verkrijgen. Bij een OCT-scan zit de patiënt voor het apparaat, plaatst zijn kin op een kinsteun en fixeert zich op een lichtbron. Niets komt in contact met het oog en de patiënt is zich alleen bewust van het draaiende instrument voor hem.
Apparaat: CSO MS-39 OKT

De CSO MS-39 OCT maakt gebruik van high-definition Fourier-domein optische coherentietomografie (OCT) om de anatomische structuren van het oog te meten. OCT is contactloos en gebruikt licht in plaats van ultrageluid om dwarsdoorsnedebeelden te verkrijgen. De MS-39 bevat ook een Placido-topograaf in het apparaat om tegelijkertijd een meting van de vorm (kromming) van het vooroppervlak van het hoornvlies te verkrijgen, die vervolgens wordt gecombineerd met de OCT-diktemeting om de vorm van het achteroppervlak van het hoornvlies te genereren. hoornvlies.

Bij een OCT-scan zit de patiënt voor het apparaat, plaatst zijn kin op een kinsteun en fixeert zich op een lichtbron. Niets komt in contact met het oog en de patiënt is zich alleen bewust van het draaiende instrument voor hem.
Experimenteel: Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid - Postoperatieve ogen

Deze arm omvat 20 ogen van 20 patiënten tussen 3 en 9 maanden na refractiechirurgie van de cornea.

De onderzoeksdeelnemer wordt een aantal keren gescand met elk van de vier apparaten (de Insight 100 VHF digitale ultrasone scanner, de Cirrus HD OCT 5000, de RTVue OCT en de MS-39 OCT). De scanreeks wordt als volgt op één dag uitgevoerd:

  1. 5 opeenvolgende herhaalde scans van het hoornvlies worden uitgevoerd door de eerste operator die elk van de vier apparaten gebruikt (verwachte totale tijd ongeveer 5 minuten voor elke OCT-scanset en 15 minuten voor de Insight 100-scanset).
  2. Er is een pauze van ongeveer 30 minuten.
  3. 5 opeenvolgende herhaalde scans van het hoornvlies worden uitgevoerd door de tweede operator met elk van de vier apparaten (verwachte totale tijd ongeveer 5 minuten voor elke OCT-scanset en 15 minuten voor de Insight 100-scanset).
Apparaat: ArcScan Insight 100 zeer hoogfrequente digitale echografie
De ArcScan Insight 100 VHF digitale ultrasone scanner kan met zeer hoge precisie individuele lagen in het hoornvlies meten, en kan ook de binnenkant van het oog in beeld brengen, inclusief de kamer tussen de iris en het hoornvlies, de lens en andere structuren achter de iris . Het ArcScan Insight 100-apparaat is een digitale ultrasone scanner, wat betekent dat het ultrasone golven gebruikt om parameters van het oog te meten. Bij het Insight-onderzoek zit de patiënt voor de ultrasone eenheid en kijkt door een wegwerpbrilachtig oculair naar een lichtbron. Warme, steriele, uitgebalanceerde zoutoplossing (zoals natuurlijke tranen) wordt gebruikt om de ruimte tussen de lichtbron en het oog te vullen, om ultrasone transmissie mogelijk te maken. Er is geen contact tussen het instrument en het oog, behalve onderdompeling in dit waterbad.
Andere namen:
  • Artemis zeer hoogfrequente digitale echografie
Apparaat: Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000
De Cirrus HD OCT 5000 maakt gebruik van high-definition spectrale domein optische coherentietomografie (OCT) om de anatomische structuren van het oog te meten. OCT is contactloos en gebruikt licht in plaats van ultrageluid om dwarsdoorsnedebeelden te verkrijgen. Bij een OCT-scan zit de patiënt voor het apparaat, plaatst zijn kin op een kinsteun en fixeert zich op een lichtbron. Niets komt in contact met het oog en de patiënt is zich alleen bewust van het draaiende instrument voor hem.
Apparaat: Optovue RTVue OKT
De Optovue RTVue OCT maakt gebruik van high-definition Fourier/spectrale domein optische coherentietomografie (OCT) om de anatomische structuren van het oog te meten. OCT is contactloos en gebruikt licht in plaats van ultrageluid om dwarsdoorsnedebeelden te verkrijgen. Bij een OCT-scan zit de patiënt voor het apparaat, plaatst zijn kin op een kinsteun en fixeert zich op een lichtbron. Niets komt in contact met het oog en de patiënt is zich alleen bewust van het draaiende instrument voor hem.
Apparaat: CSO MS-39 OKT

De CSO MS-39 OCT maakt gebruik van high-definition Fourier-domein optische coherentietomografie (OCT) om de anatomische structuren van het oog te meten. OCT is contactloos en gebruikt licht in plaats van ultrageluid om dwarsdoorsnedebeelden te verkrijgen. De MS-39 bevat ook een Placido-topograaf in het apparaat om tegelijkertijd een meting van de vorm (kromming) van het vooroppervlak van het hoornvlies te verkrijgen, die vervolgens wordt gecombineerd met de OCT-diktemeting om de vorm van het achteroppervlak van het hoornvlies te genereren. hoornvlies.

Bij een OCT-scan zit de patiënt voor het apparaat, plaatst zijn kin op een kinsteun en fixeert zich op een lichtbron. Niets komt in contact met het oog en de patiënt is zich alleen bewust van het draaiende instrument voor hem.
Experimenteel: Vergelijking tussen apparaten - Normale ogen

Deze arm omvat 101 ogen van 101 patiënten zonder eerdere oculaire chirurgie.

De onderzoeksdeelnemer wordt eenmaal gescand met elk van de vier apparaten (de Insight 100 VHF digitale ultrasone scanner, de Cirrus HD OCT 5000, de RTVue OCT en de MS-39 OCT). Verwachte totale tijd ongeveer 20 minuten om alle vier de scans te voltooien.
Apparaat: ArcScan Insight 100 zeer hoogfrequente digitale echografie
De ArcScan Insight 100 VHF digitale ultrasone scanner kan met zeer hoge precisie individuele lagen in het hoornvlies meten, en kan ook de binnenkant van het oog in beeld brengen, inclusief de kamer tussen de iris en het hoornvlies, de lens en andere structuren achter de iris . Het ArcScan Insight 100-apparaat is een digitale ultrasone scanner, wat betekent dat het ultrasone golven gebruikt om parameters van het oog te meten. Bij het Insight-onderzoek zit de patiënt voor de ultrasone eenheid en kijkt door een wegwerpbrilachtig oculair naar een lichtbron. Warme, steriele, uitgebalanceerde zoutoplossing (zoals natuurlijke tranen) wordt gebruikt om de ruimte tussen de lichtbron en het oog te vullen, om ultrasone transmissie mogelijk te maken. Er is geen contact tussen het instrument en het oog, behalve onderdompeling in dit waterbad.
Andere namen:
  • Artemis zeer hoogfrequente digitale echografie
Apparaat: Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000
De Cirrus HD OCT 5000 maakt gebruik van high-definition spectrale domein optische coherentietomografie (OCT) om de anatomische structuren van het oog te meten. OCT is contactloos en gebruikt licht in plaats van ultrageluid om dwarsdoorsnedebeelden te verkrijgen. Bij een OCT-scan zit de patiënt voor het apparaat, plaatst zijn kin op een kinsteun en fixeert zich op een lichtbron. Niets komt in contact met het oog en de patiënt is zich alleen bewust van het draaiende instrument voor hem.
Apparaat: Optovue RTVue OKT
De Optovue RTVue OCT maakt gebruik van high-definition Fourier/spectrale domein optische coherentietomografie (OCT) om de anatomische structuren van het oog te meten. OCT is contactloos en gebruikt licht in plaats van ultrageluid om dwarsdoorsnedebeelden te verkrijgen. Bij een OCT-scan zit de patiënt voor het apparaat, plaatst zijn kin op een kinsteun en fixeert zich op een lichtbron. Niets komt in contact met het oog en de patiënt is zich alleen bewust van het draaiende instrument voor hem.
Apparaat: CSO MS-39 OKT

De CSO MS-39 OCT maakt gebruik van high-definition Fourier-domein optische coherentietomografie (OCT) om de anatomische structuren van het oog te meten. OCT is contactloos en gebruikt licht in plaats van ultrageluid om dwarsdoorsnedebeelden te verkrijgen. De MS-39 bevat ook een Placido-topograaf in het apparaat om tegelijkertijd een meting van de vorm (kromming) van het vooroppervlak van het hoornvlies te verkrijgen, die vervolgens wordt gecombineerd met de OCT-diktemeting om de vorm van het achteroppervlak van het hoornvlies te genereren. hoornvlies.

Bij een OCT-scan zit de patiënt voor het apparaat, plaatst zijn kin op een kinsteun en fixeert zich op een lichtbron. Niets komt in contact met het oog en de patiënt is zich alleen bewust van het draaiende instrument voor hem.
Experimenteel: Vergelijking tussen apparaten - Postoperatieve ogen

Deze arm omvat 101 ogen van 101 patiënten tussen 3 en 9 maanden na refractieve laserchirurgie van het hoornvlies.

De onderzoeksdeelnemer wordt eenmaal gescand met elk van de vier apparaten (de Insight 100 VHF digitale ultrasone scanner, de Cirrus HD OCT 5000, de RTVue OCT en de MS-39 OCT). Verwachte totale tijd ongeveer 20 minuten om alle vier de scans te voltooien.
Apparaat: ArcScan Insight 100 zeer hoogfrequente digitale echografie
De ArcScan Insight 100 VHF digitale ultrasone scanner kan met zeer hoge precisie individuele lagen in het hoornvlies meten, en kan ook de binnenkant van het oog in beeld brengen, inclusief de kamer tussen de iris en het hoornvlies, de lens en andere structuren achter de iris . Het ArcScan Insight 100-apparaat is een digitale ultrasone scanner, wat betekent dat het ultrasone golven gebruikt om parameters van het oog te meten. Bij het Insight-onderzoek zit de patiënt voor de ultrasone eenheid en kijkt door een wegwerpbrilachtig oculair naar een lichtbron. Warme, steriele, uitgebalanceerde zoutoplossing (zoals natuurlijke tranen) wordt gebruikt om de ruimte tussen de lichtbron en het oog te vullen, om ultrasone transmissie mogelijk te maken. Er is geen contact tussen het instrument en het oog, behalve onderdompeling in dit waterbad.
Andere namen:
  • Artemis zeer hoogfrequente digitale echografie
Apparaat: Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000
De Cirrus HD OCT 5000 maakt gebruik van high-definition spectrale domein optische coherentietomografie (OCT) om de anatomische structuren van het oog te meten. OCT is contactloos en gebruikt licht in plaats van ultrageluid om dwarsdoorsnedebeelden te verkrijgen. Bij een OCT-scan zit de patiënt voor het apparaat, plaatst zijn kin op een kinsteun en fixeert zich op een lichtbron. Niets komt in contact met het oog en de patiënt is zich alleen bewust van het draaiende instrument voor hem.
Apparaat: Optovue RTVue OKT
De Optovue RTVue OCT maakt gebruik van high-definition Fourier/spectrale domein optische coherentietomografie (OCT) om de anatomische structuren van het oog te meten. OCT is contactloos en gebruikt licht in plaats van ultrageluid om dwarsdoorsnedebeelden te verkrijgen. Bij een OCT-scan zit de patiënt voor het apparaat, plaatst zijn kin op een kinsteun en fixeert zich op een lichtbron. Niets komt in contact met het oog en de patiënt is zich alleen bewust van het draaiende instrument voor hem.
Apparaat: CSO MS-39 OKT

De CSO MS-39 OCT maakt gebruik van high-definition Fourier-domein optische coherentietomografie (OCT) om de anatomische structuren van het oog te meten. OCT is contactloos en gebruikt licht in plaats van ultrageluid om dwarsdoorsnedebeelden te verkrijgen. De MS-39 bevat ook een Placido-topograaf in het apparaat om tegelijkertijd een meting van de vorm (kromming) van het vooroppervlak van het hoornvlies te verkrijgen, die vervolgens wordt gecombineerd met de OCT-diktemeting om de vorm van het achteroppervlak van het hoornvlies te genereren. hoornvlies.

Bij een OCT-scan zit de patiënt voor het apparaat, plaatst zijn kin op een kinsteun en fixeert zich op een lichtbron. Niets komt in contact met het oog en de patiënt is zich alleen bewust van het draaiende instrument voor hem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van Cirrus HD OCT 5000 corneale scans in normale ogen (standaarddeviatie)
Tijdsspanne: 10 minuten (5 minuten per waarnemer)
De standaarddeviatie binnen de waarnemer (herhaalbaarheid) en de standaarddeviatie tussen de waarnemers (reproduceerbaarheid) berekend door ANOVA voor 5 herhaalde metingen door twee waarnemers van de dikte van het hoornvlies en de dikte van het epitheel in normale ogen zonder eerdere chirurgie aan het hoornvlies
10 minuten (5 minuten per waarnemer)
Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van RTVue OCT-hoornvliesscans in normale ogen (standaarddeviatie)
Tijdsspanne: 10 minuten (5 minuten per waarnemer)
De standaarddeviatie binnen de waarnemer (herhaalbaarheid) en de standaarddeviatie tussen de waarnemers (reproduceerbaarheid) berekend door ANOVA voor 5 herhaalde metingen door twee waarnemers van de dikte van het hoornvlies en de dikte van het epitheel in normale ogen zonder eerdere chirurgie aan het hoornvlies
10 minuten (5 minuten per waarnemer)
Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van MS-39 OCT-hoornvliesscans in normale ogen (standaarddeviatie)
Tijdsspanne: 10 minuten (5 minuten per waarnemer)
De standaarddeviatie binnen de waarnemer (herhaalbaarheid) en de standaarddeviatie tussen de waarnemers (reproduceerbaarheid) berekend door ANOVA voor 5 herhaalde metingen door twee waarnemers van de dikte van het hoornvlies en de dikte van het epitheel in normale ogen zonder eerdere chirurgie aan het hoornvlies
10 minuten (5 minuten per waarnemer)
Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van Insight 100 VHF digitale echografie van het hoornvlies in normale ogen (standaarddeviatie)
Tijdsspanne: 30 minuten (15 minuten per waarnemer)
De standaarddeviatie binnen de waarnemer (herhaalbaarheid) en de standaarddeviatie tussen de waarnemers (reproduceerbaarheid) berekend door ANOVA voor 5 herhaalde metingen door twee waarnemers van de dikte van het hoornvlies en de dikte van het epitheel in normale ogen zonder eerdere chirurgie aan het hoornvlies
30 minuten (15 minuten per waarnemer)
Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van Cirrus HD OCT 5000 corneale scans in postoperatieve ogen (standaarddeviatie)
Tijdsspanne: 10 minuten (5 minuten per waarnemer)
De standaarddeviatie binnen de waarnemer (herhaalbaarheid) en de standaarddeviatie tussen de waarnemers (reproduceerbaarheid) berekend door ANOVA voor 5 herhaalde metingen door twee waarnemers van de dikte van het hoornvlies en de dikte van het epitheel in de ogen tussen 3 en 9 maanden na refractiechirurgie van het hoornvlies
10 minuten (5 minuten per waarnemer)
Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van RTVue OCT-hoornvliesscans in postoperatieve ogen (standaarddeviatie)
Tijdsspanne: 10 minuten (5 minuten per waarnemer)
De standaarddeviatie binnen de waarnemer (herhaalbaarheid) en de standaarddeviatie tussen de waarnemers (reproduceerbaarheid) berekend door ANOVA voor 5 herhaalde metingen door twee waarnemers van de dikte van het hoornvlies en de dikte van het epitheel in de ogen tussen 3 en 9 maanden na refractiechirurgie van het hoornvlies
10 minuten (5 minuten per waarnemer)
Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van MS-39 OCT-hoornvliesscans in postoperatieve ogen (standaarddeviatie)
Tijdsspanne: 10 minuten (5 minuten per waarnemer)
De standaarddeviatie binnen de waarnemer (herhaalbaarheid) en de standaarddeviatie tussen de waarnemers (reproduceerbaarheid) berekend door ANOVA voor 5 herhaalde metingen door twee waarnemers van de dikte van het hoornvlies en de dikte van het epitheel in de ogen tussen 3 en 9 maanden na refractiechirurgie van het hoornvlies
10 minuten (5 minuten per waarnemer)
Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van Insight 100 VHF digitale echografie van het hoornvlies in postoperatieve ogen (standaarddeviatie)
Tijdsspanne: 30 minuten (15 minuten per waarnemer)
De standaarddeviatie binnen de waarnemer (herhaalbaarheid) en de standaarddeviatie tussen de waarnemers (reproduceerbaarheid) berekend door ANOVA voor 5 herhaalde metingen door twee waarnemers van de dikte van het hoornvlies en de dikte van het epitheel in de ogen tussen 3 en 9 maanden na refractiechirurgie van het hoornvlies
30 minuten (15 minuten per waarnemer)
Verschil in corneale diktemetingen tussen Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT, MS-39 OCT en Insight 100 VHF digitale echografie in normale ogen
Tijdsspanne: 20 minuten voor alle vier de scans
Het verschil tussen elk paar apparaten voor metingen van de dikte van het hoornvlies en de dikte van het epitheel in ogen zonder eerdere oogchirurgie.
20 minuten voor alle vier de scans
Verschil in corneale diktemetingen tussen Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT, MS-39 OCT en Insight 100 VHF digitale echografie in postoperatieve ogen
Tijdsspanne: 20 minuten voor alle vier de scans
Het verschil tussen elk paar apparaten voor de dikte van het hoornvlies, de dikte van het epitheel en de dikte van het grensvlak in ogen tussen 3 en 9 maanden na refractieve laserchirurgie van het hoornvlies
20 minuten voor alle vier de scans

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

London Vision Clinic

Medewerkers

Carl Zeiss Meditec AG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dan Z Reinstein, MD, MA, FRCOphth, London Vision Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LOVC-006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen gegevens gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren