A Cirrus OCT, az RTVue OCT, az MS-39 OCT és az Insight 100 VHFDU megismételhetősége, reprodukálhatósága és összehasonlítása
A Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000, Optovue RTVue OCT, CSO MS-39 OCT és ArcScan Insight 100 nagyon magas frekvenciájú digitális ultrahang ismételhetősége és reprodukálhatósága és az eszközök összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nagyon nagyfrekvenciás (VHF) digitális ultrahangot először 1993-ban használták képek készítésére és a szaruhártya (a szem elülső részén lévő ablak) és a szaruhártya belsejében lévő rétegek, például a hám (a bőrréteg) vastagságának mérésére. a szaruhártya felszínén). A kereskedelemben kapható műszer, az Artemis, 2001 óta használatos a rutin klinikai gyakorlatban. Az ArcScan Insight 100 VHF digitális ultrahang szkenner egy frissített változat, amely 2016-ban CE jelölést kapott.
Az optikai koherencia tomográfia (OCT) egy másik módszer a szaruhártya és a szaruhártya epitélium vastagságának mérésére. Az OCT-t 1997 óta használják a szaruhártya vastagságának mérésére, és a technológia 2012 óta a hámvastagság mérésére is fejlődött. Jelenleg három OCT-szkenner létezik, amelyek képesek a hámvastagság mérésére; Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000, Optovue RTVue OCT, CSO MS-39 OCT.
A vizsgálat célja az ismételhetőség (vagyis az egyetlen vizsgáló által egyetlen látogatás során végzett mérések variabilitása) és a reprodukálhatóság (azaz azonos körülmények között két vizsgáló között végzett mérések variabilitása) megállapítása mind a négy eszköz esetében. szaruhártya vastagságának és hámvastagságának mérése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W1G 7LA
- London Vision Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Csak olyan betegek vonhatók be a vizsgálatba, akik orvosilag alkalmasak szaruhártya lézeres refraktív műtétre.
Általános felvételi kritériumként a következő szempontokat határozzák meg:
- Az alanyoknak 21 éves vagy idősebbnek kell lenniük.
- A kontaktlencsét viselőknek legalább négy héttel az alapmérés előtt, kemény kontaktlencsék esetén, és egy héttel a kiindulási mérések előtt, minden évtizedben fel kell hagyniuk a kontaktlencse viselésével.
- A páciens képes lesz megérteni a betegtájékoztatót, és hajlandó lesz aláírni egy tájékozott beleegyezését.
Normál szempopuláció esetén:
- Szem patológiás szemek
- Korábbi szem- vagy szaruhártya-műtét nélküli szemek
A műtét utáni szemek számára:
• Szemek LASIK vagy SMILE után 3-9 hónappal
Kizárási kritériumok:
- Korábbi szem- vagy szaruhártya műtét (normál szem esetén)
- A beteg nem tolerálja a helyi vagy helyi érzéstelenítést
- A betegnek aktív kötőhártya-gyulladása vagy bármilyen aktív szemfertőzése vagy gyulladása van
- A betegnek szaruhártyafekélye van
- A betegnek nyílt sebe van a szaruhártya hámján
- A beteg hámszövete károsodott (pl. ≥3. fokozatú felületes pontszerű keratitis)
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megismételhetőség és reprodukálhatóság - Normál szem
Ez a kar 20 olyan beteg 20 szemét tartalmazza, akiknél korábban nem végeztek szemműtétet. A kutatásban résztvevőt a négy eszköz mindegyikével (az Insight 100 VHF digitális ultrahang szkenner, a Cirrus HD OCT 5000, az RTVue OCT és az MS-39 OCT) többször átvizsgálják. A szkennelési szekvencia egyetlen napon történik az alábbiak szerint:
|
Az ArcScan Insight 100 VHF digitális ultrahang szkenner nagyon nagy pontossággal képes mérni a szaruhártya egyes rétegeit, valamint képes leképezni a szem belsejét, beleértve az írisz és a szaruhártya közötti kamrát, a lencsét és az írisz mögötti egyéb struktúrákat. .
Az ArcScan Insight 100 készülék egy digitális ultrahang szkenner, ami azt jelenti, hogy ultrahanghullámokat használ a szem paramétereinek mérésére.
Az Insight vizsgálat során a páciens az ultrahangos egység előtt ül, és egy eldobható szemüvegszerű okuláron keresztül egy fényforrást néz.
Meleg, steril kiegyensúlyozott sóoldat (mint a természetes könnyek) a fényforrás és a szem közötti tér kitöltésére szolgál, hogy lehetővé tegye az ultrahang átvitelét.
Nincs érintkezés a műszer és a szem között, azon kívül, hogy ebbe a vízfürdőbe merül.
Más nevek:
A Cirrus HD OCT 5000 nagyfelbontású spektrális tartományú optikai koherencia tomográfiát (OCT) használ a szem anatómiai struktúráinak mérésére.
Az OCT érintésmentes, és ultrahang helyett fényt használ a keresztmetszeti képek készítéséhez.
Az OCT-vizsgálat során a páciens a készülék előtt ül, állát álltámaszra helyezi, és fényforrásra rögzíti.
Semmi sem érintkezik a szemmel, és a páciens csak az előtte forgó műszert veszi észre.
Az Optovue RTVue OCT nagyfelbontású Fourier/spektrális tartományú optikai koherencia tomográfiát (OCT) használ a szem anatómiai struktúráinak mérésére.
Az OCT érintésmentes, és ultrahang helyett fényt használ a keresztmetszeti képek készítéséhez.
Az OCT-vizsgálat során a páciens a készülék előtt ül, állát álltámaszra helyezi, és fényforrásra rögzíti.
Semmi sem érintkezik a szemmel, és a páciens csak az előtte forgó műszert veszi észre.
A CSO MS-39 OCT nagyfelbontású Fourier tartományú optikai koherencia tomográfiát (OCT) használ a szem anatómiai struktúráinak mérésére. Az OCT érintésmentes, és ultrahang helyett fényt használ a keresztmetszeti képek készítéséhez. Az MS-39 egy Placido topográfot is tartalmaz a készülékben, amely egyidejűleg méri a szaruhártya elülső felületének alakját (görbületét), amelyet azután az OCT vastagságméréssel kombinálva létrehozza a szaruhártya hátsó felületének alakját. szaruhártya. Az OCT-vizsgálat során a páciens a készülék előtt ül, állát álltámaszra helyezi, és fényforrásra rögzíti. Semmi sem érintkezik a szemmel, és a páciens csak az előtte forgó műszert veszi észre. |
|
Kísérleti: Ismételhetőség és reprodukálhatóság - Műtét utáni szemek
Ez a kar 20 beteg 20 szemét foglalja magában, 3-9 hónappal a szaruhártya lézeres refraktív műtét után. A kutatásban résztvevőt a négy eszköz mindegyikével (az Insight 100 VHF digitális ultrahang szkenner, a Cirrus HD OCT 5000, az RTVue OCT és az MS-39 OCT) többször átvizsgálják. A szkennelési szekvencia egyetlen napon történik az alábbiak szerint:
|
Az ArcScan Insight 100 VHF digitális ultrahang szkenner nagyon nagy pontossággal képes mérni a szaruhártya egyes rétegeit, valamint képes leképezni a szem belsejét, beleértve az írisz és a szaruhártya közötti kamrát, a lencsét és az írisz mögötti egyéb struktúrákat. .
Az ArcScan Insight 100 készülék egy digitális ultrahang szkenner, ami azt jelenti, hogy ultrahanghullámokat használ a szem paramétereinek mérésére.
Az Insight vizsgálat során a páciens az ultrahangos egység előtt ül, és egy eldobható szemüvegszerű okuláron keresztül egy fényforrást néz.
Meleg, steril kiegyensúlyozott sóoldat (mint a természetes könnyek) a fényforrás és a szem közötti tér kitöltésére szolgál, hogy lehetővé tegye az ultrahang átvitelét.
Nincs érintkezés a műszer és a szem között, azon kívül, hogy ebbe a vízfürdőbe merül.
Más nevek:
A Cirrus HD OCT 5000 nagyfelbontású spektrális tartományú optikai koherencia tomográfiát (OCT) használ a szem anatómiai struktúráinak mérésére.
Az OCT érintésmentes, és ultrahang helyett fényt használ a keresztmetszeti képek készítéséhez.
Az OCT-vizsgálat során a páciens a készülék előtt ül, állát álltámaszra helyezi, és fényforrásra rögzíti.
Semmi sem érintkezik a szemmel, és a páciens csak az előtte forgó műszert veszi észre.
Az Optovue RTVue OCT nagyfelbontású Fourier/spektrális tartományú optikai koherencia tomográfiát (OCT) használ a szem anatómiai struktúráinak mérésére.
Az OCT érintésmentes, és ultrahang helyett fényt használ a keresztmetszeti képek készítéséhez.
Az OCT-vizsgálat során a páciens a készülék előtt ül, állát álltámaszra helyezi, és fényforrásra rögzíti.
Semmi sem érintkezik a szemmel, és a páciens csak az előtte forgó műszert veszi észre.
A CSO MS-39 OCT nagyfelbontású Fourier tartományú optikai koherencia tomográfiát (OCT) használ a szem anatómiai struktúráinak mérésére. Az OCT érintésmentes, és ultrahang helyett fényt használ a keresztmetszeti képek készítéséhez. Az MS-39 egy Placido topográfot is tartalmaz a készülékben, amely egyidejűleg méri a szaruhártya elülső felületének alakját (görbületét), amelyet azután az OCT vastagságméréssel kombinálva létrehozza a szaruhártya hátsó felületének alakját. szaruhártya. Az OCT-vizsgálat során a páciens a készülék előtt ül, állát álltámaszra helyezi, és fényforrásra rögzíti. Semmi sem érintkezik a szemmel, és a páciens csak az előtte forgó műszert veszi észre. |
|
Kísérleti: Az eszközök összehasonlítása - Normál szemek
Ebben a karban 101 olyan beteg 101 szeme lesz, akiknél korábban nem végeztek szemműtétet. A kutatásban résztvevőt a négy eszköz mindegyikével (az Insight 100 VHF digitális ultrahang szkenner, a Cirrus HD OCT 5000, az RTVue OCT és az MS-39 OCT) egyszer szkenneljük. Várható teljes idő körülbelül 20 perc mind a négy beolvasás befejezéséhez. |
Az ArcScan Insight 100 VHF digitális ultrahang szkenner nagyon nagy pontossággal képes mérni a szaruhártya egyes rétegeit, valamint képes leképezni a szem belsejét, beleértve az írisz és a szaruhártya közötti kamrát, a lencsét és az írisz mögötti egyéb struktúrákat. .
Az ArcScan Insight 100 készülék egy digitális ultrahang szkenner, ami azt jelenti, hogy ultrahanghullámokat használ a szem paramétereinek mérésére.
Az Insight vizsgálat során a páciens az ultrahangos egység előtt ül, és egy eldobható szemüvegszerű okuláron keresztül egy fényforrást néz.
Meleg, steril kiegyensúlyozott sóoldat (mint a természetes könnyek) a fényforrás és a szem közötti tér kitöltésére szolgál, hogy lehetővé tegye az ultrahang átvitelét.
Nincs érintkezés a műszer és a szem között, azon kívül, hogy ebbe a vízfürdőbe merül.
Más nevek:
A Cirrus HD OCT 5000 nagyfelbontású spektrális tartományú optikai koherencia tomográfiát (OCT) használ a szem anatómiai struktúráinak mérésére.
Az OCT érintésmentes, és ultrahang helyett fényt használ a keresztmetszeti képek készítéséhez.
Az OCT-vizsgálat során a páciens a készülék előtt ül, állát álltámaszra helyezi, és fényforrásra rögzíti.
Semmi sem érintkezik a szemmel, és a páciens csak az előtte forgó műszert veszi észre.
Az Optovue RTVue OCT nagyfelbontású Fourier/spektrális tartományú optikai koherencia tomográfiát (OCT) használ a szem anatómiai struktúráinak mérésére.
Az OCT érintésmentes, és ultrahang helyett fényt használ a keresztmetszeti képek készítéséhez.
Az OCT-vizsgálat során a páciens a készülék előtt ül, állát álltámaszra helyezi, és fényforrásra rögzíti.
Semmi sem érintkezik a szemmel, és a páciens csak az előtte forgó műszert veszi észre.
A CSO MS-39 OCT nagyfelbontású Fourier tartományú optikai koherencia tomográfiát (OCT) használ a szem anatómiai struktúráinak mérésére. Az OCT érintésmentes, és ultrahang helyett fényt használ a keresztmetszeti képek készítéséhez. Az MS-39 egy Placido topográfot is tartalmaz a készülékben, amely egyidejűleg méri a szaruhártya elülső felületének alakját (görbületét), amelyet azután az OCT vastagságméréssel kombinálva létrehozza a szaruhártya hátsó felületének alakját. szaruhártya. Az OCT-vizsgálat során a páciens a készülék előtt ül, állát álltámaszra helyezi, és fényforrásra rögzíti. Semmi sem érintkezik a szemmel, és a páciens csak az előtte forgó műszert veszi észre. |
|
Kísérleti: Eszközök összehasonlítása – Műtét utáni szemek
Ez a kar 101 beteg 101 szemét foglalja magában, 3-9 hónappal a szaruhártya lézeres refraktív műtét után. A kutatásban résztvevőt a négy eszköz mindegyikével (az Insight 100 VHF digitális ultrahang szkenner, a Cirrus HD OCT 5000, az RTVue OCT és az MS-39 OCT) egyszer szkenneljük. Várható teljes idő körülbelül 20 perc mind a négy beolvasás befejezéséhez. |
Az ArcScan Insight 100 VHF digitális ultrahang szkenner nagyon nagy pontossággal képes mérni a szaruhártya egyes rétegeit, valamint képes leképezni a szem belsejét, beleértve az írisz és a szaruhártya közötti kamrát, a lencsét és az írisz mögötti egyéb struktúrákat. .
Az ArcScan Insight 100 készülék egy digitális ultrahang szkenner, ami azt jelenti, hogy ultrahanghullámokat használ a szem paramétereinek mérésére.
Az Insight vizsgálat során a páciens az ultrahangos egység előtt ül, és egy eldobható szemüvegszerű okuláron keresztül egy fényforrást néz.
Meleg, steril kiegyensúlyozott sóoldat (mint a természetes könnyek) a fényforrás és a szem közötti tér kitöltésére szolgál, hogy lehetővé tegye az ultrahang átvitelét.
Nincs érintkezés a műszer és a szem között, azon kívül, hogy ebbe a vízfürdőbe merül.
Más nevek:
A Cirrus HD OCT 5000 nagyfelbontású spektrális tartományú optikai koherencia tomográfiát (OCT) használ a szem anatómiai struktúráinak mérésére.
Az OCT érintésmentes, és ultrahang helyett fényt használ a keresztmetszeti képek készítéséhez.
Az OCT-vizsgálat során a páciens a készülék előtt ül, állát álltámaszra helyezi, és fényforrásra rögzíti.
Semmi sem érintkezik a szemmel, és a páciens csak az előtte forgó műszert veszi észre.
Az Optovue RTVue OCT nagyfelbontású Fourier/spektrális tartományú optikai koherencia tomográfiát (OCT) használ a szem anatómiai struktúráinak mérésére.
Az OCT érintésmentes, és ultrahang helyett fényt használ a keresztmetszeti képek készítéséhez.
Az OCT-vizsgálat során a páciens a készülék előtt ül, állát álltámaszra helyezi, és fényforrásra rögzíti.
Semmi sem érintkezik a szemmel, és a páciens csak az előtte forgó műszert veszi észre.
A CSO MS-39 OCT nagyfelbontású Fourier tartományú optikai koherencia tomográfiát (OCT) használ a szem anatómiai struktúráinak mérésére. Az OCT érintésmentes, és ultrahang helyett fényt használ a keresztmetszeti képek készítéséhez. Az MS-39 egy Placido topográfot is tartalmaz a készülékben, amely egyidejűleg méri a szaruhártya elülső felületének alakját (görbületét), amelyet azután az OCT vastagságméréssel kombinálva létrehozza a szaruhártya hátsó felületének alakját. szaruhártya. Az OCT-vizsgálat során a páciens a készülék előtt ül, állát álltámaszra helyezi, és fényforrásra rögzíti. Semmi sem érintkezik a szemmel, és a páciens csak az előtte forgó műszert veszi észre. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Cirrus HD OCT 5000 szaruhártya-vizsgálatok megismételhetősége és reprodukálhatósága normál szemen (szórás)
Időkeret: 10 perc (megfigyelőnként 5 perc)
|
A megfigyelőn belüli szórás (ismételhetőség) és a megfigyelők közötti szórás (reprodukálhatóság) ANOVA-val számított 5 ismételt mérésre, amelyet két megfigyelő végez a szaruhártya vastagságáról és a hámvastagságról normál szemekben, előző szaruhártya-műtét nélkül
|
10 perc (megfigyelőnként 5 perc)
|
|
Az RTVue OCT szaruhártya-vizsgálatainak megismételhetősége és reprodukálhatósága normál szemben (szórás)
Időkeret: 10 perc (megfigyelőnként 5 perc)
|
A megfigyelőn belüli szórás (ismételhetőség) és a megfigyelők közötti szórás (reprodukálhatóság) ANOVA-val számított 5 ismételt mérésre, amelyet két megfigyelő végez a szaruhártya vastagságáról és a hámvastagságról normál szemekben, előző szaruhártya-műtét nélkül
|
10 perc (megfigyelőnként 5 perc)
|
|
Az MS-39 OCT szaruhártya-vizsgálatok megismételhetősége és reprodukálhatósága normál szemben (szórás)
Időkeret: 10 perc (megfigyelőnként 5 perc)
|
A megfigyelőn belüli szórás (ismételhetőség) és a megfigyelők közötti szórás (reprodukálhatóság) ANOVA-val számított 5 ismételt mérésre, amelyet két megfigyelő végez a szaruhártya vastagságáról és a hámvastagságról normál szemekben, előző szaruhártya-műtét nélkül
|
10 perc (megfigyelőnként 5 perc)
|
|
Az Insight 100 VHF digitális ultrahangos szaruhártya-letapogatás megismételhetősége és reprodukálhatósága normál szemben (szórás)
Időkeret: 30 perc (megfigyelőnként 15 perc)
|
A megfigyelőn belüli szórás (ismételhetőség) és a megfigyelők közötti szórás (reprodukálhatóság) ANOVA-val számított 5 ismételt mérésre, amelyet két megfigyelő végez a szaruhártya vastagságáról és a hámvastagságról normál szemekben, előző szaruhártya-műtét nélkül
|
30 perc (megfigyelőnként 15 perc)
|
|
A Cirrus HD OCT 5000 szaruhártya-felvételek megismételhetősége és reprodukálhatósága műtét utáni szemekben (szórás)
Időkeret: 10 perc (megfigyelőnként 5 perc)
|
Az ANOVA-val számított megfigyelőn belüli szórás (ismételhetőség) és megfigyelőközötti szórás (reprodukálhatóság) a szaruhártya vastagságának és hámvastagságának két megfigyelő által végzett 5 ismételt mérésére a szaruhártya lézeres refraktív műtét után 3 és 9 hónap között
|
10 perc (megfigyelőnként 5 perc)
|
|
Az RTVue OCT szaruhártya-felvételek megismételhetősége és reprodukálhatósága műtét utáni szemekben (szórás)
Időkeret: 10 perc (megfigyelőnként 5 perc)
|
Az ANOVA-val számított megfigyelőn belüli szórás (ismételhetőség) és megfigyelőközötti szórás (reprodukálhatóság) a szaruhártya vastagságának és hámvastagságának két megfigyelő által végzett 5 ismételt mérésére a szaruhártya lézeres refraktív műtét után 3 és 9 hónap között
|
10 perc (megfigyelőnként 5 perc)
|
|
Az MS-39 OCT szaruhártya-vizsgálatok megismételhetősége és reprodukálhatósága műtét utáni szemekben (szórás)
Időkeret: 10 perc (megfigyelőnként 5 perc)
|
Az ANOVA-val számított megfigyelőn belüli szórás (ismételhetőség) és megfigyelőközötti szórás (reprodukálhatóság) a szaruhártya vastagságának és hámvastagságának két megfigyelő által végzett 5 ismételt mérésére a szaruhártya lézeres refraktív műtét után 3 és 9 hónap között
|
10 perc (megfigyelőnként 5 perc)
|
|
Az Insight 100 VHF digitális ultrahangos szaruhártya-felvételek megismételhetősége és reprodukálhatósága műtét utáni szemekben (szórás)
Időkeret: 30 perc (megfigyelőnként 15 perc)
|
Az ANOVA-val számított megfigyelőn belüli szórás (ismételhetőség) és megfigyelőközötti szórás (reprodukálhatóság) a szaruhártya vastagságának és hámvastagságának két megfigyelő által végzett 5 ismételt mérésére a szaruhártya lézeres refraktív műtét után 3 és 9 hónap között
|
30 perc (megfigyelőnként 15 perc)
|
|
Különbség a szaruhártya vastagságának mérésében a Cirrus HD OCT 5000, az RTVue OCT, az MS-39 OCT és az Insight 100 VHF digitális ultrahang között normál szemben
Időkeret: 20 perc mind a négy beolvasásra
|
Az egyes készülékpárok közötti különbség a szaruhártya vastagságának és a hámvastagság mérésére olyan szemeknél, ahol nem volt korábban szemműtét.
|
20 perc mind a négy beolvasásra
|
|
Különbség a szaruhártya vastagságának mérésében a Cirrus HD OCT 5000, az RTVue OCT, az MS-39 OCT és az Insight 100 VHF digitális ultrahang között műtét utáni szemekben
Időkeret: 20 perc mind a négy beolvasásra
|
Az egyes eszközök párja közötti különbség a szaruhártya vastagságára, a hámvastagságra és a szem felületi vastagságára vonatkozóan 3 és 9 hónappal a szaruhártya lézeres refraktív műtét után
|
20 perc mind a négy beolvasásra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dan Z Reinstein, MD, MA, FRCOphth, London Vision Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Reinstein DZ, Archer TJ, Gobbe M, Silverman RH, Coleman DJ. Repeatability of layered corneal pachymetry with the artemis very high-frequency digital ultrasound arc-scanner. J Refract Surg. 2010 Sep;26(9):646-59. doi: 10.3928/1081597X-20091105-01. Epub 2009 Nov 16.
- Reinstein DZ, Yap TE, Archer TJ, Gobbe M, Silverman RH. Comparison of Corneal Epithelial Thickness Measurement Between Fourier-Domain OCT and Very High-Frequency Digital Ultrasound. J Refract Surg. 2015 Jul;31(7):438-45. doi: 10.3928/1081597X-20150623-01.
- Yap TE, Archer TJ, Gobbe M, Reinstein DZ. Comparison of Central Corneal Thickness Between Fourier-Domain OCT, Very High-Frequency Digital Ultrasound, and Scheimpflug Imaging Systems. J Refract Surg. 2016 Feb;32(2):110-6. doi: 10.3928/1081597X-20151223-01.
- Kiraly L, Stange J, Kunert KS, Sel S. Repeatability and Agreement of Central Corneal Thickness and Keratometry Measurements between Four Different Devices. J Ophthalmol. 2017;2017:6181405. doi: 10.1155/2017/6181405. Epub 2017 Mar 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOVC-006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szaruhártya vastagságának mérése
-
AstraZenecaBefejezveCarotis Intima- Media ThicknessIndia