Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovatelnost, reprodukovatelnost a srovnání Cirrus OCT, RTVue OCT, MS-39 OCT a Insight 100 VHFDU

19. dubna 2022 aktualizováno: London Vision Clinic

Opakovatelnost a reprodukovatelnost velmi vysokofrekvenčního digitálního ultrazvuku Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000, Optovue RTVue OCT, CSO MS-39 OCT a ArcScan Insight 100 a srovnání mezi zařízeními

Účelem této studie je vyhodnotit opakovatelnost a reprodukovatelnost tloušťky rohovkového, epiteliálního a LASIK laloku s použitím vysoce frekvenčních digitálních přístrojů Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000, Optovue RTVue OCT, CSO MS-39 OCT a ArcScan Insight 100. ultrazvukový obloukový skener.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velmi vysokofrekvenční (VHF) digitální ultrazvuk byl poprvé použit v roce 1993 k získání snímků a měření tloušťky rohovky (okna v přední části oka) a vrstev v rohovce, jako je epitel (vrstva kůže). na povrchu rohovky). Komerčně dostupný nástroj, známý jako Artemis, se v běžné klinické praxi používá od roku 2001. Digitální ultrazvukový skener ArcScan Insight 100 VHF je aktualizovaná verze, která v roce 2016 získala označení CE.

Optická koherentní tomografie (OCT) je další metodou měření tloušťky rohovky a epitelu rohovky. OCT se používá k měření tloušťky rohovky od roku 1997 a technologie se od roku 2012 vyvinula také k měření tloušťky epitelu. V současnosti existují tři OCT skenery schopné měřit tloušťku epitelu; Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000, Optovue RTVue OCT, CSO MS-39 OCT.

Cílem studie je stanovit opakovatelnost (tj. variabilitu měření provedených jedním zkoušejícím během jedné návštěvy) a reprodukovatelnost (tj. variabilitu měření provedených za stejných podmínek mezi dvěma zkoušejícími) pro každé ze čtyř zařízení pro měření tloušťky rohovky a tloušťky epitelu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

242

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie mohou být zařazeni pouze pacienti, kteří jsou z lékařského hlediska vhodní pro laserovou refrakční operaci rohovky.

Jako obecná kritéria pro zařazení jsou definovány následující aspekty:

  • Subjekty by měly být starší 21 let.
  • Nositelé kontaktních čoček musí přestat nosit kontaktní čočky alespoň čtyři týdny za dekádu nošení před základním měřením v případě tvrdých kontaktních čoček a jeden týden před základním měřením v případě měkkých kontaktních čoček.
  • Pacient bude schopen porozumět informacím o pacientovi a bude ochoten podepsat informovaný souhlas.

Pro normální oční populace:

  • Oči bez oční patologie
  • Oči bez předchozí operace oka nebo rohovky

Pro oční populace po operaci:

• Oči mezi 3 a 9 měsíci po LASIK nebo SMILE

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace oka nebo rohovky (pro normální oči)
  • Pacient není schopen tolerovat lokální nebo lokální anestezii
  • Pacient má aktivní konjunktivitidu nebo jakoukoli aktivní oční infekci nebo zánět
  • Pacient má vřed na rohovce
  • Pacient má otevřenou ránu na epitelu rohovky
  • Pacient má narušený epitel (např. ≥Povrchová tečkovaná keratitida 3. stupně)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Opakovatelnost a reprodukovatelnost - Normální oči

Toto rameno bude zahrnovat 20 očí 20 pacientů bez předchozí oční operace.

Účastník výzkumu bude několikrát skenován pomocí každého ze čtyř zařízení (digitální ultrazvukový skener Insight 100 VHF, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT a MS-39 OCT). Sekvence skenování bude provedena v jeden den takto:

  1. 5 po sobě jdoucích opakovaných skenů rohovky provede první operátor pomocí každého ze čtyř zařízení (očekávaná celková doba přibližně 5 minut pro každou sadu skenů OCT a 15 minut pro sadu skenů Insight 100).
  2. Bude asi 30 minutová přestávka.
  3. 5 po sobě jdoucích opakovaných skenů rohovky provede druhý operátor pomocí každého ze čtyř zařízení (očekávaná celková doba přibližně 5 minut pro každou sadu skenů OCT a 15 minut pro sadu skenů Insight 100).
Přístroj: ArcScan Insight 100 velmi vysokofrekvenční digitální ultrazvuk
Digitální ultrazvukový skener ArcScan Insight 100 VHF dokáže s velmi vysokou přesností změřit jednotlivé vrstvy v rohovce a také je schopen zobrazit vnitřek oka včetně komory mezi duhovkou a rohovkou, čočku a další struktury za duhovkou. . Zařízení ArcScan Insight 100 je digitální ultrazvukový skener, což znamená, že využívá ultrazvukové vlny k měření parametrů oka. Vyšetření Insight spočívá v tom, že pacient sedí před ultrazvukovou jednotkou a dívá se jednorázovým okulárem podobným brýlím na zdroj světla. Teplý sterilní vyvážený fyziologický roztok (jako přírodní slzy) se používá k vyplnění prostoru mezi zdrojem světla a okem, aby se umožnil přenos ultrazvuku. Mezi nástrojem a okem nedochází k jinému kontaktu než ponoření do této vodní lázně.
Ostatní jména:
  • Artemis velmi vysokofrekvenční digitální ultrazvuk
Přístroj: Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000
Cirrus HD OCT 5000 využívá spektrální doménovou optickou koherentní tomografii (OCT) s vysokým rozlišením k měření anatomických struktur oka. OCT je bezkontaktní a k získání příčných řezů využívá spíše světlo než ultrazvuk. OCT sken spočívá v tom, že pacient sedí před zařízením, položí bradu na opěrku brady a upevní se na světelný zdroj. Nic se nedostane do kontaktu s okem a pacient si uvědomuje pouze rotující nástroj před ním.
Přístroj: Optovue RTVue OCT
Optovue RTVue OCT využívá k měření anatomických struktur oka high definition Fourier/spektrální doménovou optickou koherentní tomografii (OCT). OCT je bezkontaktní a k získání příčných řezů využívá spíše světlo než ultrazvuk. OCT sken spočívá v tom, že pacient sedí před zařízením, položí bradu na opěrku brady a upevní se na světelný zdroj. Nic se nedostane do kontaktu s okem a pacient si uvědomuje pouze rotující nástroj před ním.
Přístroj: ČSÚ MS-39 OCT

CSO MS-39 OCT používá k měření anatomických struktur oka high definition Fourier doménová optická koherentní tomografie (OCT). OCT je bezkontaktní a k získání příčných řezů využívá spíše světlo než ultrazvuk. MS-39 také zahrnuje topograf Placido v zařízení, aby se současně získalo měření tvaru (zakřivení) předního povrchu rohovky, které je pak kombinováno s měřením tloušťky OCT pro vytvoření tvaru zadního povrchu rohovky. rohovka.

OCT sken spočívá v tom, že pacient sedí před zařízením, položí bradu na opěrku brady a upevní se na světelný zdroj. Nic se nedostane do kontaktu s okem a pacient si uvědomuje pouze rotující nástroj před ním.
Experimentální: Opakovatelnost a reprodukovatelnost - Pooperační oči

Toto rameno bude zahrnovat 20 očí 20 pacientů mezi 3 a 9 měsíci po laserové refrakční operaci rohovky.

Účastník výzkumu bude několikrát skenován pomocí každého ze čtyř zařízení (digitální ultrazvukový skener Insight 100 VHF, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT a MS-39 OCT). Sekvence skenování bude provedena v jeden den takto:

  1. 5 po sobě jdoucích opakovaných skenů rohovky provede první operátor pomocí každého ze čtyř zařízení (očekávaná celková doba přibližně 5 minut pro každou sadu skenů OCT a 15 minut pro sadu skenů Insight 100).
  2. Bude asi 30 minutová přestávka.
  3. 5 po sobě jdoucích opakovaných skenů rohovky provede druhý operátor pomocí každého ze čtyř zařízení (očekávaná celková doba přibližně 5 minut pro každou sadu skenů OCT a 15 minut pro sadu skenů Insight 100).
Přístroj: ArcScan Insight 100 velmi vysokofrekvenční digitální ultrazvuk
Digitální ultrazvukový skener ArcScan Insight 100 VHF dokáže s velmi vysokou přesností změřit jednotlivé vrstvy v rohovce a také je schopen zobrazit vnitřek oka včetně komory mezi duhovkou a rohovkou, čočku a další struktury za duhovkou. . Zařízení ArcScan Insight 100 je digitální ultrazvukový skener, což znamená, že využívá ultrazvukové vlny k měření parametrů oka. Vyšetření Insight spočívá v tom, že pacient sedí před ultrazvukovou jednotkou a dívá se jednorázovým okulárem podobným brýlím na zdroj světla. Teplý sterilní vyvážený fyziologický roztok (jako přírodní slzy) se používá k vyplnění prostoru mezi zdrojem světla a okem, aby se umožnil přenos ultrazvuku. Mezi nástrojem a okem nedochází k jinému kontaktu než ponoření do této vodní lázně.
Ostatní jména:
  • Artemis velmi vysokofrekvenční digitální ultrazvuk
Přístroj: Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000
Cirrus HD OCT 5000 využívá spektrální doménovou optickou koherentní tomografii (OCT) s vysokým rozlišením k měření anatomických struktur oka. OCT je bezkontaktní a k získání příčných řezů využívá spíše světlo než ultrazvuk. OCT sken spočívá v tom, že pacient sedí před zařízením, položí bradu na opěrku brady a upevní se na světelný zdroj. Nic se nedostane do kontaktu s okem a pacient si uvědomuje pouze rotující nástroj před ním.
Přístroj: Optovue RTVue OCT
Optovue RTVue OCT využívá k měření anatomických struktur oka high definition Fourier/spektrální doménovou optickou koherentní tomografii (OCT). OCT je bezkontaktní a k získání příčných řezů využívá spíše světlo než ultrazvuk. OCT sken spočívá v tom, že pacient sedí před zařízením, položí bradu na opěrku brady a upevní se na světelný zdroj. Nic se nedostane do kontaktu s okem a pacient si uvědomuje pouze rotující nástroj před ním.
Přístroj: ČSÚ MS-39 OCT

CSO MS-39 OCT používá k měření anatomických struktur oka high definition Fourier doménová optická koherentní tomografie (OCT). OCT je bezkontaktní a k získání příčných řezů využívá spíše světlo než ultrazvuk. MS-39 také zahrnuje topograf Placido v zařízení, aby se současně získalo měření tvaru (zakřivení) předního povrchu rohovky, které je pak kombinováno s měřením tloušťky OCT pro vytvoření tvaru zadního povrchu rohovky. rohovka.

OCT sken spočívá v tom, že pacient sedí před zařízením, položí bradu na opěrku brady a upevní se na světelný zdroj. Nic se nedostane do kontaktu s okem a pacient si uvědomuje pouze rotující nástroj před ním.
Experimentální: Srovnání mezi zařízeními - Normální oči

Toto rameno bude zahrnovat 101 očí 101 pacientů bez předchozí oční operace.

Účastník výzkumu bude skenován jednou pomocí každého ze čtyř zařízení (digitální ultrazvukový skener Insight 100 VHF, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT a MS-39 OCT). Očekávaný celkový čas na dokončení všech čtyř skenů je přibližně 20 minut.
Přístroj: ArcScan Insight 100 velmi vysokofrekvenční digitální ultrazvuk
Digitální ultrazvukový skener ArcScan Insight 100 VHF dokáže s velmi vysokou přesností změřit jednotlivé vrstvy v rohovce a také je schopen zobrazit vnitřek oka včetně komory mezi duhovkou a rohovkou, čočku a další struktury za duhovkou. . Zařízení ArcScan Insight 100 je digitální ultrazvukový skener, což znamená, že využívá ultrazvukové vlny k měření parametrů oka. Vyšetření Insight spočívá v tom, že pacient sedí před ultrazvukovou jednotkou a dívá se jednorázovým okulárem podobným brýlím na zdroj světla. Teplý sterilní vyvážený fyziologický roztok (jako přírodní slzy) se používá k vyplnění prostoru mezi zdrojem světla a okem, aby se umožnil přenos ultrazvuku. Mezi nástrojem a okem nedochází k jinému kontaktu než ponoření do této vodní lázně.
Ostatní jména:
  • Artemis velmi vysokofrekvenční digitální ultrazvuk
Přístroj: Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000
Cirrus HD OCT 5000 využívá spektrální doménovou optickou koherentní tomografii (OCT) s vysokým rozlišením k měření anatomických struktur oka. OCT je bezkontaktní a k získání příčných řezů využívá spíše světlo než ultrazvuk. OCT sken spočívá v tom, že pacient sedí před zařízením, položí bradu na opěrku brady a upevní se na světelný zdroj. Nic se nedostane do kontaktu s okem a pacient si uvědomuje pouze rotující nástroj před ním.
Přístroj: Optovue RTVue OCT
Optovue RTVue OCT využívá k měření anatomických struktur oka high definition Fourier/spektrální doménovou optickou koherentní tomografii (OCT). OCT je bezkontaktní a k získání příčných řezů využívá spíše světlo než ultrazvuk. OCT sken spočívá v tom, že pacient sedí před zařízením, položí bradu na opěrku brady a upevní se na světelný zdroj. Nic se nedostane do kontaktu s okem a pacient si uvědomuje pouze rotující nástroj před ním.
Přístroj: ČSÚ MS-39 OCT

CSO MS-39 OCT používá k měření anatomických struktur oka high definition Fourier doménová optická koherentní tomografie (OCT). OCT je bezkontaktní a k získání příčných řezů využívá spíše světlo než ultrazvuk. MS-39 také zahrnuje topograf Placido v zařízení, aby se současně získalo měření tvaru (zakřivení) předního povrchu rohovky, které je pak kombinováno s měřením tloušťky OCT pro vytvoření tvaru zadního povrchu rohovky. rohovka.

OCT sken spočívá v tom, že pacient sedí před zařízením, položí bradu na opěrku brady a upevní se na světelný zdroj. Nic se nedostane do kontaktu s okem a pacient si uvědomuje pouze rotující nástroj před ním.
Experimentální: Srovnání mezi zařízeními - Post-operační oči

Toto rameno bude zahrnovat 101 očí 101 pacientů mezi 3 a 9 měsíci po laserové refrakční operaci rohovky.

Účastník výzkumu bude skenován jednou pomocí každého ze čtyř zařízení (digitální ultrazvukový skener Insight 100 VHF, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT a MS-39 OCT). Očekávaný celkový čas na dokončení všech čtyř skenů je přibližně 20 minut.
Přístroj: ArcScan Insight 100 velmi vysokofrekvenční digitální ultrazvuk
Digitální ultrazvukový skener ArcScan Insight 100 VHF dokáže s velmi vysokou přesností změřit jednotlivé vrstvy v rohovce a také je schopen zobrazit vnitřek oka včetně komory mezi duhovkou a rohovkou, čočku a další struktury za duhovkou. . Zařízení ArcScan Insight 100 je digitální ultrazvukový skener, což znamená, že využívá ultrazvukové vlny k měření parametrů oka. Vyšetření Insight spočívá v tom, že pacient sedí před ultrazvukovou jednotkou a dívá se jednorázovým okulárem podobným brýlím na zdroj světla. Teplý sterilní vyvážený fyziologický roztok (jako přírodní slzy) se používá k vyplnění prostoru mezi zdrojem světla a okem, aby se umožnil přenos ultrazvuku. Mezi nástrojem a okem nedochází k jinému kontaktu než ponoření do této vodní lázně.
Ostatní jména:
  • Artemis velmi vysokofrekvenční digitální ultrazvuk
Přístroj: Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000
Cirrus HD OCT 5000 využívá spektrální doménovou optickou koherentní tomografii (OCT) s vysokým rozlišením k měření anatomických struktur oka. OCT je bezkontaktní a k získání příčných řezů využívá spíše světlo než ultrazvuk. OCT sken spočívá v tom, že pacient sedí před zařízením, položí bradu na opěrku brady a upevní se na světelný zdroj. Nic se nedostane do kontaktu s okem a pacient si uvědomuje pouze rotující nástroj před ním.
Přístroj: Optovue RTVue OCT
Optovue RTVue OCT využívá k měření anatomických struktur oka high definition Fourier/spektrální doménovou optickou koherentní tomografii (OCT). OCT je bezkontaktní a k získání příčných řezů využívá spíše světlo než ultrazvuk. OCT sken spočívá v tom, že pacient sedí před zařízením, položí bradu na opěrku brady a upevní se na světelný zdroj. Nic se nedostane do kontaktu s okem a pacient si uvědomuje pouze rotující nástroj před ním.
Přístroj: ČSÚ MS-39 OCT

CSO MS-39 OCT používá k měření anatomických struktur oka high definition Fourier doménová optická koherentní tomografie (OCT). OCT je bezkontaktní a k získání příčných řezů využívá spíše světlo než ultrazvuk. MS-39 také zahrnuje topograf Placido v zařízení, aby se současně získalo měření tvaru (zakřivení) předního povrchu rohovky, které je pak kombinováno s měřením tloušťky OCT pro vytvoření tvaru zadního povrchu rohovky. rohovka.

OCT sken spočívá v tom, že pacient sedí před zařízením, položí bradu na opěrku brady a upevní se na světelný zdroj. Nic se nedostane do kontaktu s okem a pacient si uvědomuje pouze rotující nástroj před ním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakovatelnost a reprodukovatelnost skenů rohovky Cirrus HD OCT 5000 u normálních očí (směrodatná odchylka)
Časové okno: 10 minut (5 minut na pozorovatele)
Standardní odchylka mezi pozorovateli (opakovatelnost) a standardní odchylka mezi pozorovateli (reprodukovatelnost) vypočítaná ANOVA pro 5 opakovaných měření tloušťky rohovky a tloušťky epitelu dvěma pozorovateli u normálních očí bez předchozí operace rohovky
10 minut (5 minut na pozorovatele)
Opakovatelnost a reprodukovatelnost RTVue OCT skenů rohovky u normálních očí (směrodatná odchylka)
Časové okno: 10 minut (5 minut na pozorovatele)
Standardní odchylka mezi pozorovateli (opakovatelnost) a standardní odchylka mezi pozorovateli (reprodukovatelnost) vypočítaná ANOVA pro 5 opakovaných měření tloušťky rohovky a tloušťky epitelu dvěma pozorovateli u normálních očí bez předchozí operace rohovky
10 minut (5 minut na pozorovatele)
Opakovatelnost a reprodukovatelnost MS-39 OCT skenů rohovky u normálních očí (směrodatná odchylka)
Časové okno: 10 minut (5 minut na pozorovatele)
Standardní odchylka mezi pozorovateli (opakovatelnost) a standardní odchylka mezi pozorovateli (reprodukovatelnost) vypočítaná ANOVA pro 5 opakovaných měření tloušťky rohovky a tloušťky epitelu dvěma pozorovateli u normálních očí bez předchozí operace rohovky
10 minut (5 minut na pozorovatele)
Opakovatelnost a reprodukovatelnost digitálních ultrazvukových skenů rohovky Insight 100 VHF u normálních očí (směrodatná odchylka)
Časové okno: 30 minut (15 minut na pozorovatele)
Standardní odchylka mezi pozorovateli (opakovatelnost) a standardní odchylka mezi pozorovateli (reprodukovatelnost) vypočítaná ANOVA pro 5 opakovaných měření tloušťky rohovky a tloušťky epitelu dvěma pozorovateli u normálních očí bez předchozí operace rohovky
30 minut (15 minut na pozorovatele)
Opakovatelnost a reprodukovatelnost skenů rohovky Cirrus HD OCT 5000 v pooperačních očích (směrodatná odchylka)
Časové okno: 10 minut (5 minut na pozorovatele)
Standardní odchylka mezi pozorovateli (opakovatelnost) a standardní odchylka mezi pozorovateli (reprodukovatelnost) vypočítaná ANOVA pro 5 opakovaných měření tloušťky rohovky a tloušťky epitelu v očích dvěma pozorovateli mezi 3 a 9 měsíci po laserové refrakční operaci rohovky
10 minut (5 minut na pozorovatele)
Opakovatelnost a reprodukovatelnost RTVue OCT skenů rohovky v pooperačních očích (směrodatná odchylka)
Časové okno: 10 minut (5 minut na pozorovatele)
Standardní odchylka mezi pozorovateli (opakovatelnost) a standardní odchylka mezi pozorovateli (reprodukovatelnost) vypočítaná ANOVA pro 5 opakovaných měření tloušťky rohovky a tloušťky epitelu v očích dvěma pozorovateli mezi 3 a 9 měsíci po laserové refrakční operaci rohovky
10 minut (5 minut na pozorovatele)
Opakovatelnost a reprodukovatelnost MS-39 OCT skenů rohovky v pooperačních očích (směrodatná odchylka)
Časové okno: 10 minut (5 minut na pozorovatele)
Standardní odchylka mezi pozorovateli (opakovatelnost) a standardní odchylka mezi pozorovateli (reprodukovatelnost) vypočítaná ANOVA pro 5 opakovaných měření tloušťky rohovky a tloušťky epitelu v očích dvěma pozorovateli mezi 3 a 9 měsíci po laserové refrakční operaci rohovky
10 minut (5 minut na pozorovatele)
Opakovatelnost a reprodukovatelnost digitálních ultrazvukových skenů rohovky Insight 100 VHF v pooperačních očích (směrodatná odchylka)
Časové okno: 30 minut (15 minut na pozorovatele)
Standardní odchylka mezi pozorovateli (opakovatelnost) a standardní odchylka mezi pozorovateli (reprodukovatelnost) vypočítaná ANOVA pro 5 opakovaných měření tloušťky rohovky a tloušťky epitelu v očích dvěma pozorovateli mezi 3 a 9 měsíci po laserové refrakční operaci rohovky
30 minut (15 minut na pozorovatele)
Rozdíl v měření tloušťky rohovky mezi Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT, MS-39 OCT a Insight 100 VHF digitálním ultrazvukem u normálních očí
Časové okno: 20 minut pro všechna čtyři skenování
Rozdíl mezi každým párem zařízení pro měření tloušťky rohovky a tloušťky epitelu u očí bez předchozí oční operace.
20 minut pro všechna čtyři skenování
Rozdíl v měření tloušťky rohovky mezi Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT, MS-39 OCT a Insight 100 VHF digitálním ultrazvukem u pooperačních očí
Časové okno: 20 minut pro všechna čtyři skenování
Rozdíl mezi každým párem zařízení pro tloušťku rohovky, tloušťku epitelu a tloušťku rozhraní v očích mezi 3 a 9 měsíci po laserové refrakční operaci rohovky
20 minut pro všechna čtyři skenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London Vision Clinic

Spolupracovníci

Carl Zeiss Meditec AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dan Z Reinstein, MD, MA, FRCOphth, London Vision Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LOVC-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádná data nebudou sdílena s ostatními výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření tloušťky rohovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit