Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Repeterbarhet, reproducerbarhet och jämförelse av Cirrus OCT, RTVue OCT, MS-39 OCT och Insight 100 VHFDU

19 april 2022 uppdaterad av: London Vision Clinic

Repeterbarhet och reproducerbarhet för Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000, Optovue RTVue OCT, CSO MS-39 OCT och ArcScan Insight 100 Mycket högfrekvent digitalt ultraljud och jämförelse mellan enheter

Syftet med denna studie är att utvärdera repeterbarheten och reproducerbarheten av hornhinne-, epitel- och LASIK-fliktjocklek med hjälp av Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000, Optovue RTVue OCT, CSO MS-39 OCT och ArcScan Insight 100 mycket högfrekvent digital ultraljudsbågscanner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mycket högfrekvent (VHF) digitalt ultraljud användes först 1993 för att ta bilder och mäta tjockleken på hornhinnan (fönstret på framsidan av ögat) och lagren i hornhinnan, såsom epitelet (hudlagret). på hornhinnan). Ett kommersiellt tillgängligt instrument, känt som Artemis, har använts i rutinmässig klinisk praxis sedan 2001. ArcScan Insight 100 VHF digital ultraljudsskanner är en uppdaterad version, som fick CE-märkningen 2016.

Optisk koherenstomografi (OCT) är en annan metod för att mäta tjockleken på hornhinnan och hornhinnans epitel. OCT har använts för att mäta hornhinnetjocklek sedan 1997 och tekniken har utvecklats till att även mäta epiteltjocklek sedan 2012. Det finns för närvarande tre OCT-skannrar som kan mäta epiteltjocklek; Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000, Optovue RTVue OCT, CSO MS-39 OCT.

Syftet med studien är att fastställa repeterbarheten (d.v.s. variationen i mätningar som tas av en enskild examinator under ett enda besök) och reproducerbarheten (dvs. variationen i mätningar gjorda under samma förhållanden mellan två granskare) för var och en av de fyra enheterna för mätning av hornhinnetjocklek och epiteltjocklek.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

242

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Endast patienter som är medicinskt lämpade för hornhinnelaserbrytningskirurgi kan ingå i studien.

Som allmänna inklusionskriterier definieras följande aspekter:

  • Försökspersoner bör vara 21 år eller äldre.
  • Kontaktlinsbärare måste sluta använda sina kontaktlinser minst fyra veckor per decenniums användning före baslinjemätningar vid hårda kontaktlinser och en vecka före baslinjemätningar vid mjuka kontaktlinser.
  • Patienten kommer att kunna förstå patientinformationen och är villig att underteckna ett informerat samtycke.

För normala ögonpopulationer:

  • Ögon utan ögonpatologi
  • Ögon utan tidigare ögon- eller hornhinnekirurgi

För ögonpopulationer efter operation:

• Ögon mellan 3 och 9 månader efter LASIK eller SMILE

Exklusions kriterier:

  • Tidigare ögon- eller hornhinnekirurgi (för normala ögon)
  • Patient som inte kan tolerera lokal eller topikal anestesi
  • Patienten har aktiv konjunktivit eller någon aktiv ögoninfektion eller inflammation
  • Patienten har ett sår på hornhinnan
  • Patienten har ett öppet sår på hornhinnans epitel
  • Patienten har nedsatt epitel (t.ex. ≥Grad 3 ytlig punctate keratit)
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Repeterbarhet och reproducerbarhet - Normala ögon

Denna arm kommer att omfatta 20 ögon av 20 patienter utan tidigare ögonoperationer.

Forskningsdeltagaren kommer att skannas ett antal gånger med var och en av de fyra enheterna (Insight 100 VHF digital ultraljudsskanner, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT och MS-39 OCT). Skanningssekvensen kommer att utföras på en enda dag enligt följande:

  1. 5 på varandra följande upprepade skanningar av hornhinnan kommer att utföras av den första operatören med var och en av de fyra enheterna (förväntad total tid cirka 5 minuter för varje OCT-skanningsset och 15 minuter för Insight 100-skanningssetet).
  2. Det blir en paus på ca 30 minuter.
  3. Fem på varandra följande upprepade skanningar av hornhinnan kommer att utföras av den andra operatören med var och en av de fyra enheterna (förväntad total tid cirka 5 minuter för varje OCT-skanningsset och 15 minuter för Insight 100-skanningssetet).
ArcScan Insight 100 VHF digital ultraljudsskanner kan mäta enskilda lager i hornhinnan med mycket hög precision, samt att kunna avbilda det inre av ögat inklusive kammaren mellan iris och hornhinna, linsen och andra strukturer bakom iris . ArcScan Insight 100-enheten är en digital ultraljudsskanner, vilket innebär att den använder ultraljudsvågor för att mäta ögats parametrar. Insight-undersökningen innebär att patienten sitter framför ultraljudsenheten och tittar genom ett engångsglasögonliknande okular på en ljuskälla. Varm steril balanserad saltlösning (som naturliga tårar) används för att fylla utrymmet mellan ljuskällan och ögat, för att möjliggöra ultraljudsöverföring. Det finns ingen kontakt mellan instrumentet och ögat annat än att vara nedsänkt i detta vattenbad.
Andra namn:
  • Artemis mycket högfrekvent digitalt ultraljud
Cirrus HD OCT 5000 använder högupplöst spektral domän optisk koherenstomografi (OCT) för att mäta anatomiska strukturer i ögat. OCT är beröringsfritt och använder ljus, snarare än ultraljud, för att erhålla tvärsnittsbilder. En OCT-skanning innebär att patienten sitter framför enheten, placerar hakan på ett hakstöd och fixerar sig på en ljuskälla. Ingenting kommer i kontakt med ögat och patienten är bara medveten om instrumentet som roterar framför dem.
Optovue RTVue OCT använder högupplöst Fourier/spektral domän optisk koherenstomografi (OCT) för att mäta anatomiska strukturer i ögat. OCT är beröringsfritt och använder ljus, snarare än ultraljud, för att erhålla tvärsnittsbilder. En OCT-skanning innebär att patienten sitter framför enheten, placerar hakan på ett hakstöd och fixerar sig på en ljuskälla. Ingenting kommer i kontakt med ögat och patienten är bara medveten om instrumentet som roterar framför dem.

CSO MS-39 OCT använder högupplöst Fourier-domän optisk koherenstomografi (OCT) för att mäta anatomiska strukturer i ögat. OCT är beröringsfritt och använder ljus, snarare än ultraljud, för att erhålla tvärsnittsbilder. MS-39 inkluderar också en Placido-topograf inuti enheten för att samtidigt få en mätning av formen (krökningen) på hornhinnans främre yta, som sedan kombineras med OCT-tjockleksmätningen för att generera formen på baksidan av hornhinnan. hornhinnan.

En OCT-skanning innebär att patienten sitter framför enheten, placerar hakan på ett hakstöd och fixerar sig på en ljuskälla. Ingenting kommer i kontakt med ögat och patienten är bara medveten om instrumentet som roterar framför dem.

Experimentell: Repeterbarhet och reproducerbarhet - Ögon efter operation

Denna arm kommer att innehålla 20 ögon av 20 patienter mellan 3 och 9 månader efter hornhinnelaserbrytningsoperation.

Forskningsdeltagaren kommer att skannas ett antal gånger med var och en av de fyra enheterna (Insight 100 VHF digital ultraljudsskanner, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT och MS-39 OCT). Skanningssekvensen kommer att utföras på en enda dag enligt följande:

  1. 5 på varandra följande upprepade skanningar av hornhinnan kommer att utföras av den första operatören med var och en av de fyra enheterna (förväntad total tid cirka 5 minuter för varje OCT-skanningsset och 15 minuter för Insight 100-skanningssetet).
  2. Det blir en paus på ca 30 minuter.
  3. Fem på varandra följande upprepade skanningar av hornhinnan kommer att utföras av den andra operatören med var och en av de fyra enheterna (förväntad total tid cirka 5 minuter för varje OCT-skanningsset och 15 minuter för Insight 100-skanningssetet).
ArcScan Insight 100 VHF digital ultraljudsskanner kan mäta enskilda lager i hornhinnan med mycket hög precision, samt att kunna avbilda det inre av ögat inklusive kammaren mellan iris och hornhinna, linsen och andra strukturer bakom iris . ArcScan Insight 100-enheten är en digital ultraljudsskanner, vilket innebär att den använder ultraljudsvågor för att mäta ögats parametrar. Insight-undersökningen innebär att patienten sitter framför ultraljudsenheten och tittar genom ett engångsglasögonliknande okular på en ljuskälla. Varm steril balanserad saltlösning (som naturliga tårar) används för att fylla utrymmet mellan ljuskällan och ögat, för att möjliggöra ultraljudsöverföring. Det finns ingen kontakt mellan instrumentet och ögat annat än att vara nedsänkt i detta vattenbad.
Andra namn:
  • Artemis mycket högfrekvent digitalt ultraljud
Cirrus HD OCT 5000 använder högupplöst spektral domän optisk koherenstomografi (OCT) för att mäta anatomiska strukturer i ögat. OCT är beröringsfritt och använder ljus, snarare än ultraljud, för att erhålla tvärsnittsbilder. En OCT-skanning innebär att patienten sitter framför enheten, placerar hakan på ett hakstöd och fixerar sig på en ljuskälla. Ingenting kommer i kontakt med ögat och patienten är bara medveten om instrumentet som roterar framför dem.
Optovue RTVue OCT använder högupplöst Fourier/spektral domän optisk koherenstomografi (OCT) för att mäta anatomiska strukturer i ögat. OCT är beröringsfritt och använder ljus, snarare än ultraljud, för att erhålla tvärsnittsbilder. En OCT-skanning innebär att patienten sitter framför enheten, placerar hakan på ett hakstöd och fixerar sig på en ljuskälla. Ingenting kommer i kontakt med ögat och patienten är bara medveten om instrumentet som roterar framför dem.

CSO MS-39 OCT använder högupplöst Fourier-domän optisk koherenstomografi (OCT) för att mäta anatomiska strukturer i ögat. OCT är beröringsfritt och använder ljus, snarare än ultraljud, för att erhålla tvärsnittsbilder. MS-39 inkluderar också en Placido-topograf inuti enheten för att samtidigt få en mätning av formen (krökningen) på hornhinnans främre yta, som sedan kombineras med OCT-tjockleksmätningen för att generera formen på baksidan av hornhinnan. hornhinnan.

En OCT-skanning innebär att patienten sitter framför enheten, placerar hakan på ett hakstöd och fixerar sig på en ljuskälla. Ingenting kommer i kontakt med ögat och patienten är bara medveten om instrumentet som roterar framför dem.

Experimentell: Jämförelse mellan enheter - Normala ögon

Denna arm kommer att omfatta 101 ögon av 101 patienter utan tidigare ögonoperationer.

Forskningsdeltagaren kommer att skannas en gång med var och en av de fyra enheterna (Insight 100 VHF digital ultraljudsskanner, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT och MS-39 OCT). Förväntad total tid cirka 20 minuter för att slutföra alla fyra skanningarna.

ArcScan Insight 100 VHF digital ultraljudsskanner kan mäta enskilda lager i hornhinnan med mycket hög precision, samt att kunna avbilda det inre av ögat inklusive kammaren mellan iris och hornhinna, linsen och andra strukturer bakom iris . ArcScan Insight 100-enheten är en digital ultraljudsskanner, vilket innebär att den använder ultraljudsvågor för att mäta ögats parametrar. Insight-undersökningen innebär att patienten sitter framför ultraljudsenheten och tittar genom ett engångsglasögonliknande okular på en ljuskälla. Varm steril balanserad saltlösning (som naturliga tårar) används för att fylla utrymmet mellan ljuskällan och ögat, för att möjliggöra ultraljudsöverföring. Det finns ingen kontakt mellan instrumentet och ögat annat än att vara nedsänkt i detta vattenbad.
Andra namn:
  • Artemis mycket högfrekvent digitalt ultraljud
Cirrus HD OCT 5000 använder högupplöst spektral domän optisk koherenstomografi (OCT) för att mäta anatomiska strukturer i ögat. OCT är beröringsfritt och använder ljus, snarare än ultraljud, för att erhålla tvärsnittsbilder. En OCT-skanning innebär att patienten sitter framför enheten, placerar hakan på ett hakstöd och fixerar sig på en ljuskälla. Ingenting kommer i kontakt med ögat och patienten är bara medveten om instrumentet som roterar framför dem.
Optovue RTVue OCT använder högupplöst Fourier/spektral domän optisk koherenstomografi (OCT) för att mäta anatomiska strukturer i ögat. OCT är beröringsfritt och använder ljus, snarare än ultraljud, för att erhålla tvärsnittsbilder. En OCT-skanning innebär att patienten sitter framför enheten, placerar hakan på ett hakstöd och fixerar sig på en ljuskälla. Ingenting kommer i kontakt med ögat och patienten är bara medveten om instrumentet som roterar framför dem.

CSO MS-39 OCT använder högupplöst Fourier-domän optisk koherenstomografi (OCT) för att mäta anatomiska strukturer i ögat. OCT är beröringsfritt och använder ljus, snarare än ultraljud, för att erhålla tvärsnittsbilder. MS-39 inkluderar också en Placido-topograf inuti enheten för att samtidigt få en mätning av formen (krökningen) på hornhinnans främre yta, som sedan kombineras med OCT-tjockleksmätningen för att generera formen på baksidan av hornhinnan. hornhinnan.

En OCT-skanning innebär att patienten sitter framför enheten, placerar hakan på ett hakstöd och fixerar sig på en ljuskälla. Ingenting kommer i kontakt med ögat och patienten är bara medveten om instrumentet som roterar framför dem.

Experimentell: Jämförelse mellan enheter - Ögon efter operation

Denna arm kommer att omfatta 101 ögon av 101 patienter mellan 3 och 9 månader efter hornhinnelaserbrytningsoperation.

Forskningsdeltagaren kommer att skannas en gång med var och en av de fyra enheterna (Insight 100 VHF digital ultraljudsskanner, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT och MS-39 OCT). Förväntad total tid cirka 20 minuter för att slutföra alla fyra skanningarna.

ArcScan Insight 100 VHF digital ultraljudsskanner kan mäta enskilda lager i hornhinnan med mycket hög precision, samt att kunna avbilda det inre av ögat inklusive kammaren mellan iris och hornhinna, linsen och andra strukturer bakom iris . ArcScan Insight 100-enheten är en digital ultraljudsskanner, vilket innebär att den använder ultraljudsvågor för att mäta ögats parametrar. Insight-undersökningen innebär att patienten sitter framför ultraljudsenheten och tittar genom ett engångsglasögonliknande okular på en ljuskälla. Varm steril balanserad saltlösning (som naturliga tårar) används för att fylla utrymmet mellan ljuskällan och ögat, för att möjliggöra ultraljudsöverföring. Det finns ingen kontakt mellan instrumentet och ögat annat än att vara nedsänkt i detta vattenbad.
Andra namn:
  • Artemis mycket högfrekvent digitalt ultraljud
Cirrus HD OCT 5000 använder högupplöst spektral domän optisk koherenstomografi (OCT) för att mäta anatomiska strukturer i ögat. OCT är beröringsfritt och använder ljus, snarare än ultraljud, för att erhålla tvärsnittsbilder. En OCT-skanning innebär att patienten sitter framför enheten, placerar hakan på ett hakstöd och fixerar sig på en ljuskälla. Ingenting kommer i kontakt med ögat och patienten är bara medveten om instrumentet som roterar framför dem.
Optovue RTVue OCT använder högupplöst Fourier/spektral domän optisk koherenstomografi (OCT) för att mäta anatomiska strukturer i ögat. OCT är beröringsfritt och använder ljus, snarare än ultraljud, för att erhålla tvärsnittsbilder. En OCT-skanning innebär att patienten sitter framför enheten, placerar hakan på ett hakstöd och fixerar sig på en ljuskälla. Ingenting kommer i kontakt med ögat och patienten är bara medveten om instrumentet som roterar framför dem.

CSO MS-39 OCT använder högupplöst Fourier-domän optisk koherenstomografi (OCT) för att mäta anatomiska strukturer i ögat. OCT är beröringsfritt och använder ljus, snarare än ultraljud, för att erhålla tvärsnittsbilder. MS-39 inkluderar också en Placido-topograf inuti enheten för att samtidigt få en mätning av formen (krökningen) på hornhinnans främre yta, som sedan kombineras med OCT-tjockleksmätningen för att generera formen på baksidan av hornhinnan. hornhinnan.

En OCT-skanning innebär att patienten sitter framför enheten, placerar hakan på ett hakstöd och fixerar sig på en ljuskälla. Ingenting kommer i kontakt med ögat och patienten är bara medveten om instrumentet som roterar framför dem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Repeterbarhet och reproducerbarhet av Cirrus HD OCT 5000 hornhinneskanningar i normala ögon (standardavvikelse)
Tidsram: 10 minuter (5 minuter per observatör)
Standardavvikelsen inom observatören (repeterbarhet) och standardavvikelsen mellan observatören (reproducerbarhet) beräknad av ANOVA för 5 upprepade mätningar av två observatörer av hornhinnetjocklek och epiteltjocklek i normala ögon utan tidigare hornhinnekirurgi
10 minuter (5 minuter per observatör)
Repeterbarhet och reproducerbarhet av RTVue OCT hornhinneskanningar i normala ögon (standardavvikelse)
Tidsram: 10 minuter (5 minuter per observatör)
Standardavvikelsen inom observatören (repeterbarhet) och standardavvikelsen mellan observatören (reproducerbarhet) beräknad av ANOVA för 5 upprepade mätningar av två observatörer av hornhinnetjocklek och epiteltjocklek i normala ögon utan tidigare hornhinnekirurgi
10 minuter (5 minuter per observatör)
Repeterbarhet och reproducerbarhet av MS-39 OCT hornhinneskanningar i normala ögon (standardavvikelse)
Tidsram: 10 minuter (5 minuter per observatör)
Standardavvikelsen inom observatören (repeterbarhet) och standardavvikelsen mellan observatören (reproducerbarhet) beräknad av ANOVA för 5 upprepade mätningar av två observatörer av hornhinnetjocklek och epiteltjocklek i normala ögon utan tidigare hornhinnekirurgi
10 minuter (5 minuter per observatör)
Repeterbarhet och reproducerbarhet av Insight 100 VHF digital ultraljuds hornhinneskanningar i normala ögon (standardavvikelse)
Tidsram: 30 minuter (15 minuter per observatör)
Standardavvikelsen inom observatören (repeterbarhet) och standardavvikelsen mellan observatören (reproducerbarhet) beräknad av ANOVA för 5 upprepade mätningar av två observatörer av hornhinnetjocklek och epiteltjocklek i normala ögon utan tidigare hornhinnekirurgi
30 minuter (15 minuter per observatör)
Repeterbarhet och reproducerbarhet av Cirrus HD OCT 5000 hornhinneskanningar i ögon efter operation (standardavvikelse)
Tidsram: 10 minuter (5 minuter per observatör)
Standardavvikelsen inom observatören (repeterbarhet) och standardavvikelsen mellan observatören (reproducerbarhet) beräknad av ANOVA för 5 upprepade mätningar av två observatörer av hornhinnetjocklek och epiteltjocklek i ögon mellan 3 och 9 månader efter hornhinnelaserbrytningskirurgi
10 minuter (5 minuter per observatör)
Repeterbarhet och reproducerbarhet av RTVue OCT hornhinneskanningar i ögon efter operation (standardavvikelse)
Tidsram: 10 minuter (5 minuter per observatör)
Standardavvikelsen inom observatören (repeterbarhet) och standardavvikelsen mellan observatören (reproducerbarhet) beräknad av ANOVA för 5 upprepade mätningar av två observatörer av hornhinnetjocklek och epiteltjocklek i ögon mellan 3 och 9 månader efter hornhinnelaserbrytningskirurgi
10 minuter (5 minuter per observatör)
Repeterbarhet och reproducerbarhet av MS-39 OCT hornhinneskanningar i ögon efter operation (standardavvikelse)
Tidsram: 10 minuter (5 minuter per observatör)
Standardavvikelsen inom observatören (repeterbarhet) och standardavvikelsen mellan observatören (reproducerbarhet) beräknad av ANOVA för 5 upprepade mätningar av två observatörer av hornhinnetjocklek och epiteltjocklek i ögon mellan 3 och 9 månader efter hornhinnelaserbrytningskirurgi
10 minuter (5 minuter per observatör)
Repeterbarhet och reproducerbarhet av Insight 100 VHF digital ultraljuds hornhinneskanningar i ögon efter operation (standardavvikelse)
Tidsram: 30 minuter (15 minuter per observatör)
Standardavvikelsen inom observatören (repeterbarhet) och standardavvikelsen mellan observatören (reproducerbarhet) beräknad av ANOVA för 5 upprepade mätningar av två observatörer av hornhinnetjocklek och epiteltjocklek i ögon mellan 3 och 9 månader efter hornhinnelaserbrytningskirurgi
30 minuter (15 minuter per observatör)
Skillnad i hornhinnetjockleksmätningar mellan Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT, MS-39 OCT och Insight 100 VHF digitalt ultraljud i normala ögon
Tidsram: 20 minuter för alla fyra skanningarna
Skillnaden mellan varje par av enheter för mätning av hornhinnetjocklek och epiteltjocklek i ögon utan föregående ögonkirurgi.
20 minuter för alla fyra skanningarna
Skillnad i hornhinnetjockleksmätningar mellan Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT, MS-39 OCT och Insight 100 VHF digitalt ultraljud i postopererade ögon
Tidsram: 20 minuter för alla fyra skanningarna
Skillnaden mellan varje par av enheter för hornhinnetjocklek, epiteltjocklek och gränssnittstjocklek i ögon mellan 3 och 9 månader efter hornhinnelaserbrytningsoperation
20 minuter för alla fyra skanningarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Dan Z Reinstein, MD, MA, FRCOphth, London Vision Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Första postat (Faktisk)

22 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen data kommer att delas med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mätning av hornhinnetjocklek

3
Prenumerera