Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagelighed, reproducerbarhed og sammenligning af Cirrus OCT, RTVue OCT, MS-39 OCT og Insight 100 VHFDU

19. april 2022 opdateret af: London Vision Clinic

Gentagelighed og reproducerbarhed af Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000, Optovue RTVue OCT, CSO MS-39 OCT og ArcScan Insight 100 Meget højfrekvent digital ultralyd og sammenligning mellem enheder

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere repeterbarheden og reproducerbarheden af ​​hornhinde-, epitel- og LASIK-flaptykkelse ved hjælp af Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000, Optovue RTVue OCT, CSO MS-39 OCT og ArcScan Insight 100 meget højfrekvent digital ultralydsbue-scanner.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Meget højfrekvent (VHF) digital ultralyd blev første gang brugt i 1993 til at tage billeder og måle tykkelsen af ​​hornhinden (vinduet foran på øjet) og lagene i hornhinden, såsom epitelet (hudlaget). på overfladen af ​​hornhinden). Et kommercielt tilgængeligt instrument, kendt som Artemis, har været brugt i rutinemæssig klinisk praksis siden 2001. ArcScan Insight 100 VHF digital ultralydsscanner er en opdateret version, som fik CE-mærket i 2016.

Optisk kohærenstomografi (OCT) er en anden metode til at måle tykkelsen af ​​hornhinden og hornhindens epitel. OCT er blevet brugt til at måle hornhindetykkelsen siden 1997, og teknologien har udviklet sig til også at måle epiteltykkelsen siden 2012. Der er i øjeblikket tre OCT-scannere, der er i stand til at måle epiteltykkelse; Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000, Optovue RTVue OCT, CSO MS-39 OCT.

Formålet med undersøgelsen er at fastslå repeterbarheden (dvs. variabiliteten i målinger taget af en enkelt eksaminator under et enkelt besøg) og reproducerbarheden (dvs. variabiliteten i målinger taget under de samme forhold mellem to eksaminatorer) for hver af de fire enheder til måling af hornhindetykkelse og epiteltykkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

242

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kun patienter, der er medicinsk egnede til refraktiv hornhindeoperation, kan indgå i undersøgelsen.

Som generelle inklusionskriterier er følgende aspekter defineret:

  • Forsøgspersonerne skal være 21 år eller ældre.
  • Kontaktlinsebrugere skal holde op med at bruge deres kontaktlinser mindst fire uger pr. årti af brug før baseline-målinger i tilfælde af hårde kontaktlinser og en uge før baseline-målinger i tilfælde af bløde kontaktlinser.
  • Patienten vil være i stand til at forstå patientinformationen og være villig til at underskrive et informeret samtykke.

For de normale øjenpopulationer:

  • Øjne uden øjenpatologi
  • Øjne uden tidligere øjen- eller hornhindeoperationer

For øjenpopulationer efter operation:

• Øjne mellem 3 og 9 måneder efter LASIK eller SMILE

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere okulær eller hornhindeoperation (til normale øjne)
  • Patient, der ikke er i stand til at tolerere lokal eller topisk anæstesi
  • Patienten har aktiv konjunktivitis eller enhver aktiv øjeninfektion eller betændelse
  • Patienten har et hornhindesår
  • Patienten har et åbent sår på hornhindens epitel
  • Patienten har kompromitteret epitel (f.eks. ≥Grade 3 overfladisk punctate keratitis)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gentagelighed og reproducerbarhed - Normale øjne

Denne arm vil omfatte 20 øjne af 20 patienter uden tidligere øjenkirurgi.

Forskningsdeltageren vil blive scannet et antal gange ved hjælp af hver af de fire enheder (Insight 100 VHF digital ultralydsscanner, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT og MS-39 OCT). Scanningssekvensen vil blive udført på en enkelt dag som følger:

  1. 5 på hinanden følgende gentagne scanninger af hornhinden vil blive udført af den første operatør ved brug af hver af de fire enheder (forventet samlet tid ca. 5 minutter for hvert OCT-scanningssæt og 15 minutter for Insight 100-scanningssættet).
  2. Der vil være en pause på cirka 30 minutter.
  3. 5 på hinanden følgende gentagne scanninger af hornhinden vil blive udført af den anden operatør ved hjælp af hver af de fire enheder (forventet samlet tid ca. 5 minutter for hvert OCT-scanningssæt og 15 minutter for Insight 100-scanningssættet).
Enhed: ArcScan Insight 100 meget højfrekvent digital ultralyd
ArcScan Insight 100 VHF digital ultralydsscanner kan måle individuelle lag i hornhinden med meget høj præcision, ligesom den er i stand til at afbilde det indre af øjet inklusive kammeret mellem iris og hornhinden, linsen og andre strukturer bag iris . ArcScan Insight 100-enheden er en digital ultralydsscanner, hvilket betyder, at den bruger ultralydsbølger til at måle øjets parametre. Insight-undersøgelsen går ud på, at patienten sidder foran ultralydsenheden og ser gennem et engangsbrillelignende okular på en lyskilde. Varm steril afbalanceret saltvandsopløsning (som naturlige tårer) bruges til at fylde rummet mellem lyskilden og øjet for at tillade ultralydstransmission. Der er ingen kontakt mellem instrumentet og øjet udover at være nedsænket i dette vandbad.
Andre navne:
  • Artemis meget højfrekvent digital ultralyd
Enhed: Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000
Cirrus HD OCT 5000 bruger højopløsnings-spektraldomæne optisk kohærenstomografi (OCT) til at måle anatomiske strukturer i øjet. OCT er berøringsfri og bruger lys i stedet for ultralyd til at opnå tværsnitsbilleder. En OCT-scanning involverer patienten, der sidder foran enheden, placerer hagen på en hagestøtte og fikserer sig på en lyskilde. Intet kommer i kontakt med øjet, og patienten er kun opmærksom på, at instrumentet roterer foran dem.
Enhed: Optovue RTVue OCT
Optovue RTVue OCT bruger high definition Fourier/spektral domæne optisk kohærens tomografi (OCT) til at måle anatomiske strukturer i øjet. OCT er berøringsfri og bruger lys i stedet for ultralyd til at opnå tværsnitsbilleder. En OCT-scanning involverer patienten, der sidder foran enheden, placerer hagen på en hagestøtte og fikserer sig på en lyskilde. Intet kommer i kontakt med øjet, og patienten er kun opmærksom på, at instrumentet roterer foran dem.
Enhed: CSO MS-39 OKT

CSO MS-39 OCT bruger high definition Fourier domæne optisk kohærens tomografi (OCT) til at måle anatomiske strukturer i øjet. OCT er berøringsfri og bruger lys i stedet for ultralyd til at opnå tværsnitsbilleder. MS-39 inkluderer også en Placido-topograf i enheden for samtidig at opnå en måling af formen (krumningen) af den forreste overflade af hornhinden, som derefter kombineres med OCT-tykkelsesmålingen for at generere formen på bagsiden af ​​hornhinden. hornhinde.

En OCT-scanning involverer patienten, der sidder foran enheden, placerer hagen på en hagestøtte og fikserer sig på en lyskilde. Intet kommer i kontakt med øjet, og patienten er kun opmærksom på, at instrumentet roterer foran dem.
Eksperimentel: Gentagelighed og reproducerbarhed - Post-op øjne

Denne arm vil omfatte 20 øjne af 20 patienter mellem 3 og 9 måneder efter refraktiv hornhindeoperation.

Forskningsdeltageren vil blive scannet et antal gange ved hjælp af hver af de fire enheder (Insight 100 VHF digital ultralydsscanner, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT og MS-39 OCT). Scanningssekvensen vil blive udført på en enkelt dag som følger:

  1. 5 på hinanden følgende gentagne scanninger af hornhinden vil blive udført af den første operatør ved brug af hver af de fire enheder (forventet samlet tid ca. 5 minutter for hvert OCT-scanningssæt og 15 minutter for Insight 100-scanningssættet).
  2. Der vil være en pause på cirka 30 minutter.
  3. 5 på hinanden følgende gentagne scanninger af hornhinden vil blive udført af den anden operatør ved hjælp af hver af de fire enheder (forventet samlet tid ca. 5 minutter for hvert OCT-scanningssæt og 15 minutter for Insight 100-scanningssættet).
Enhed: ArcScan Insight 100 meget højfrekvent digital ultralyd
ArcScan Insight 100 VHF digital ultralydsscanner kan måle individuelle lag i hornhinden med meget høj præcision, ligesom den er i stand til at afbilde det indre af øjet inklusive kammeret mellem iris og hornhinden, linsen og andre strukturer bag iris . ArcScan Insight 100-enheden er en digital ultralydsscanner, hvilket betyder, at den bruger ultralydsbølger til at måle øjets parametre. Insight-undersøgelsen går ud på, at patienten sidder foran ultralydsenheden og ser gennem et engangsbrillelignende okular på en lyskilde. Varm steril afbalanceret saltvandsopløsning (som naturlige tårer) bruges til at fylde rummet mellem lyskilden og øjet for at tillade ultralydstransmission. Der er ingen kontakt mellem instrumentet og øjet udover at være nedsænket i dette vandbad.
Andre navne:
  • Artemis meget højfrekvent digital ultralyd
Enhed: Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000
Cirrus HD OCT 5000 bruger højopløsnings-spektraldomæne optisk kohærenstomografi (OCT) til at måle anatomiske strukturer i øjet. OCT er berøringsfri og bruger lys i stedet for ultralyd til at opnå tværsnitsbilleder. En OCT-scanning involverer patienten, der sidder foran enheden, placerer hagen på en hagestøtte og fikserer sig på en lyskilde. Intet kommer i kontakt med øjet, og patienten er kun opmærksom på, at instrumentet roterer foran dem.
Enhed: Optovue RTVue OCT
Optovue RTVue OCT bruger high definition Fourier/spektral domæne optisk kohærens tomografi (OCT) til at måle anatomiske strukturer i øjet. OCT er berøringsfri og bruger lys i stedet for ultralyd til at opnå tværsnitsbilleder. En OCT-scanning involverer patienten, der sidder foran enheden, placerer hagen på en hagestøtte og fikserer sig på en lyskilde. Intet kommer i kontakt med øjet, og patienten er kun opmærksom på, at instrumentet roterer foran dem.
Enhed: CSO MS-39 OKT

CSO MS-39 OCT bruger high definition Fourier domæne optisk kohærens tomografi (OCT) til at måle anatomiske strukturer i øjet. OCT er berøringsfri og bruger lys i stedet for ultralyd til at opnå tværsnitsbilleder. MS-39 inkluderer også en Placido-topograf i enheden for samtidig at opnå en måling af formen (krumningen) af den forreste overflade af hornhinden, som derefter kombineres med OCT-tykkelsesmålingen for at generere formen på bagsiden af ​​hornhinden. hornhinde.

En OCT-scanning involverer patienten, der sidder foran enheden, placerer hagen på en hagestøtte og fikserer sig på en lyskilde. Intet kommer i kontakt med øjet, og patienten er kun opmærksom på, at instrumentet roterer foran dem.
Eksperimentel: Sammenligning mellem enheder - Normale øjne

Denne arm vil omfatte 101 øjne af 101 patienter uden tidligere øjenkirurgi.

Forskningsdeltageren vil blive scannet én gang ved hjælp af hver af de fire enheder (Insight 100 VHF digital ultralydsscanner, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT og MS-39 OCT). Forventet samlet tid omkring 20 minutter til at fuldføre alle fire scanninger.
Enhed: ArcScan Insight 100 meget højfrekvent digital ultralyd
ArcScan Insight 100 VHF digital ultralydsscanner kan måle individuelle lag i hornhinden med meget høj præcision, ligesom den er i stand til at afbilde det indre af øjet inklusive kammeret mellem iris og hornhinden, linsen og andre strukturer bag iris . ArcScan Insight 100-enheden er en digital ultralydsscanner, hvilket betyder, at den bruger ultralydsbølger til at måle øjets parametre. Insight-undersøgelsen går ud på, at patienten sidder foran ultralydsenheden og ser gennem et engangsbrillelignende okular på en lyskilde. Varm steril afbalanceret saltvandsopløsning (som naturlige tårer) bruges til at fylde rummet mellem lyskilden og øjet for at tillade ultralydstransmission. Der er ingen kontakt mellem instrumentet og øjet udover at være nedsænket i dette vandbad.
Andre navne:
  • Artemis meget højfrekvent digital ultralyd
Enhed: Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000
Cirrus HD OCT 5000 bruger højopløsnings-spektraldomæne optisk kohærenstomografi (OCT) til at måle anatomiske strukturer i øjet. OCT er berøringsfri og bruger lys i stedet for ultralyd til at opnå tværsnitsbilleder. En OCT-scanning involverer patienten, der sidder foran enheden, placerer hagen på en hagestøtte og fikserer sig på en lyskilde. Intet kommer i kontakt med øjet, og patienten er kun opmærksom på, at instrumentet roterer foran dem.
Enhed: Optovue RTVue OCT
Optovue RTVue OCT bruger high definition Fourier/spektral domæne optisk kohærens tomografi (OCT) til at måle anatomiske strukturer i øjet. OCT er berøringsfri og bruger lys i stedet for ultralyd til at opnå tværsnitsbilleder. En OCT-scanning involverer patienten, der sidder foran enheden, placerer hagen på en hagestøtte og fikserer sig på en lyskilde. Intet kommer i kontakt med øjet, og patienten er kun opmærksom på, at instrumentet roterer foran dem.
Enhed: CSO MS-39 OKT

CSO MS-39 OCT bruger high definition Fourier domæne optisk kohærens tomografi (OCT) til at måle anatomiske strukturer i øjet. OCT er berøringsfri og bruger lys i stedet for ultralyd til at opnå tværsnitsbilleder. MS-39 inkluderer også en Placido-topograf i enheden for samtidig at opnå en måling af formen (krumningen) af den forreste overflade af hornhinden, som derefter kombineres med OCT-tykkelsesmålingen for at generere formen på bagsiden af ​​hornhinden. hornhinde.

En OCT-scanning involverer patienten, der sidder foran enheden, placerer hagen på en hagestøtte og fikserer sig på en lyskilde. Intet kommer i kontakt med øjet, og patienten er kun opmærksom på, at instrumentet roterer foran dem.
Eksperimentel: Sammenligning mellem enheder - Post-op øjne

Denne arm vil omfatte 101 øjne af 101 patienter mellem 3 og 9 måneder efter refraktiv hornhindeoperation.

Forskningsdeltageren vil blive scannet én gang ved hjælp af hver af de fire enheder (Insight 100 VHF digital ultralydsscanner, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT og MS-39 OCT). Forventet samlet tid omkring 20 minutter til at fuldføre alle fire scanninger.
Enhed: ArcScan Insight 100 meget højfrekvent digital ultralyd
ArcScan Insight 100 VHF digital ultralydsscanner kan måle individuelle lag i hornhinden med meget høj præcision, ligesom den er i stand til at afbilde det indre af øjet inklusive kammeret mellem iris og hornhinden, linsen og andre strukturer bag iris . ArcScan Insight 100-enheden er en digital ultralydsscanner, hvilket betyder, at den bruger ultralydsbølger til at måle øjets parametre. Insight-undersøgelsen går ud på, at patienten sidder foran ultralydsenheden og ser gennem et engangsbrillelignende okular på en lyskilde. Varm steril afbalanceret saltvandsopløsning (som naturlige tårer) bruges til at fylde rummet mellem lyskilden og øjet for at tillade ultralydstransmission. Der er ingen kontakt mellem instrumentet og øjet udover at være nedsænket i dette vandbad.
Andre navne:
  • Artemis meget højfrekvent digital ultralyd
Enhed: Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000
Cirrus HD OCT 5000 bruger højopløsnings-spektraldomæne optisk kohærenstomografi (OCT) til at måle anatomiske strukturer i øjet. OCT er berøringsfri og bruger lys i stedet for ultralyd til at opnå tværsnitsbilleder. En OCT-scanning involverer patienten, der sidder foran enheden, placerer hagen på en hagestøtte og fikserer sig på en lyskilde. Intet kommer i kontakt med øjet, og patienten er kun opmærksom på, at instrumentet roterer foran dem.
Enhed: Optovue RTVue OCT
Optovue RTVue OCT bruger high definition Fourier/spektral domæne optisk kohærens tomografi (OCT) til at måle anatomiske strukturer i øjet. OCT er berøringsfri og bruger lys i stedet for ultralyd til at opnå tværsnitsbilleder. En OCT-scanning involverer patienten, der sidder foran enheden, placerer hagen på en hagestøtte og fikserer sig på en lyskilde. Intet kommer i kontakt med øjet, og patienten er kun opmærksom på, at instrumentet roterer foran dem.
Enhed: CSO MS-39 OKT

CSO MS-39 OCT bruger high definition Fourier domæne optisk kohærens tomografi (OCT) til at måle anatomiske strukturer i øjet. OCT er berøringsfri og bruger lys i stedet for ultralyd til at opnå tværsnitsbilleder. MS-39 inkluderer også en Placido-topograf i enheden for samtidig at opnå en måling af formen (krumningen) af den forreste overflade af hornhinden, som derefter kombineres med OCT-tykkelsesmålingen for at generere formen på bagsiden af ​​hornhinden. hornhinde.

En OCT-scanning involverer patienten, der sidder foran enheden, placerer hagen på en hagestøtte og fikserer sig på en lyskilde. Intet kommer i kontakt med øjet, og patienten er kun opmærksom på, at instrumentet roterer foran dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelighed og reproducerbarhed af Cirrus HD OCT 5000 hornhindescanninger i normale øjne (standardafvigelse)
Tidsramme: 10 minutter (5 minutter pr. observatør)
Standardafvigelsen inden for observatør (repeterbarhed) og standardafvigelse mellem observatør (reproducerbarhed) beregnet af ANOVA for 5 gentagne målinger af to observatører af hornhindetykkelse og epiteltykkelse i normale øjne uden tidligere hornhindeoperation
10 minutter (5 minutter pr. observatør)
Gentagelighed og reproducerbarhed af RTVue OCT hornhindescanninger i normale øjne (standardafvigelse)
Tidsramme: 10 minutter (5 minutter pr. observatør)
Standardafvigelsen inden for observatør (repeterbarhed) og standardafvigelse mellem observatør (reproducerbarhed) beregnet af ANOVA for 5 gentagne målinger af to observatører af hornhindetykkelse og epiteltykkelse i normale øjne uden tidligere hornhindeoperation
10 minutter (5 minutter pr. observatør)
Gentagelighed og reproducerbarhed af MS-39 OCT hornhindescanninger i normale øjne (standardafvigelse)
Tidsramme: 10 minutter (5 minutter pr. observatør)
Standardafvigelsen inden for observatør (repeterbarhed) og standardafvigelse mellem observatør (reproducerbarhed) beregnet af ANOVA for 5 gentagne målinger af to observatører af hornhindetykkelse og epiteltykkelse i normale øjne uden tidligere hornhindeoperation
10 minutter (5 minutter pr. observatør)
Gentagelighed og reproducerbarhed af Insight 100 VHF digitale ultralyds hornhindescanninger i normale øjne (standardafvigelse)
Tidsramme: 30 minutter (15 minutter pr. observatør)
Standardafvigelsen inden for observatør (repeterbarhed) og standardafvigelse mellem observatør (reproducerbarhed) beregnet af ANOVA for 5 gentagne målinger af to observatører af hornhindetykkelse og epiteltykkelse i normale øjne uden tidligere hornhindeoperation
30 minutter (15 minutter pr. observatør)
Gentagelighed og reproducerbarhed af Cirrus HD OCT 5000 hornhindescanninger i postopererede øjne (standardafvigelse)
Tidsramme: 10 minutter (5 minutter pr. observatør)
Standardafvigelsen inden for observatør (repeterbarhed) og standardafvigelse mellem observatør (reproducerbarhed) beregnet af ANOVA for 5 gentagne målinger af to observatører af hornhindetykkelse og epiteltykkelse i øjne mellem 3 og 9 måneder efter refraktiv hornhindeoperation
10 minutter (5 minutter pr. observatør)
Gentagelighed og reproducerbarhed af RTVue OCT hornhindescanninger i post-op øjne (standardafvigelse)
Tidsramme: 10 minutter (5 minutter pr. observatør)
Standardafvigelsen inden for observatør (repeterbarhed) og standardafvigelse mellem observatør (reproducerbarhed) beregnet af ANOVA for 5 gentagne målinger af to observatører af hornhindetykkelse og epiteltykkelse i øjne mellem 3 og 9 måneder efter refraktiv hornhindeoperation
10 minutter (5 minutter pr. observatør)
Gentagelighed og reproducerbarhed af MS-39 OCT hornhindescanninger i post-op øjne (standardafvigelse)
Tidsramme: 10 minutter (5 minutter pr. observatør)
Standardafvigelsen inden for observatør (repeterbarhed) og standardafvigelse mellem observatør (reproducerbarhed) beregnet af ANOVA for 5 gentagne målinger af to observatører af hornhindetykkelse og epiteltykkelse i øjne mellem 3 og 9 måneder efter refraktiv hornhindeoperation
10 minutter (5 minutter pr. observatør)
Gentagelighed og reproducerbarhed af Insight 100 VHF digitale ultralyds hornhindescanninger i post-op øjne (standardafvigelse)
Tidsramme: 30 minutter (15 minutter pr. observatør)
Standardafvigelsen inden for observatør (repeterbarhed) og standardafvigelse mellem observatør (reproducerbarhed) beregnet af ANOVA for 5 gentagne målinger af to observatører af hornhindetykkelse og epiteltykkelse i øjne mellem 3 og 9 måneder efter refraktiv hornhindeoperation
30 minutter (15 minutter pr. observatør)
Forskel i hornhindetykkelsesmålinger mellem Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT, MS-39 OCT og Insight 100 VHF digital ultralyd i normale øjne
Tidsramme: 20 minutter for alle fire scanninger
Forskellen mellem hvert par enheder til måling af hornhindetykkelse og epiteltykkelse i øjne uden tidligere øjenkirurgi.
20 minutter for alle fire scanninger
Forskel i målinger af hornhindetykkelse mellem Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT, MS-39 OCT og Insight 100 VHF digital ultralyd i post-op øjne
Tidsramme: 20 minutter for alle fire scanninger
Forskellen mellem hvert par af enheder for hornhindetykkelse, epiteltykkelse og grænsefladetykkelse i øjne mellem 3 og 9 måneder efter refraktiv hornhindeoperation
20 minutter for alle fire scanninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London Vision Clinic

Samarbejdspartnere

Carl Zeiss Meditec AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Z Reinstein, MD, MA, FRCOphth, London Vision Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOVC-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen data vil blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måling af hornhindetykkelse

Kliniske forsøg med ArcScan Insight 100 meget højfrekvent digital ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner