Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторяемость, воспроизводимость и сравнение Cirrus OCT, RTVue OCT, MS-39 OCT и Insight 100 VHFDU

19 апреля 2022 г. обновлено: London Vision Clinic

Повторяемость и воспроизводимость высокочастотного цифрового ультразвукового исследования сверхвысоких частот Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000, Optovue RTVue OCT, CSO MS-39 OCT и ArcScan Insight 100 и сравнение устройств

Целью данного исследования является оценка повторяемости и воспроизводимости толщины роговицы, эпителия и лоскута LASIK с использованием Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000, Optovue RTVue OCT, CSO MS-39 OCT и ArcScan Insight 100 очень высокочастотного цифрового сканирования. ультразвуковой дуговой сканер.

Обзор исследования

Подробное описание

Цифровой ультразвук очень высокой частоты (VHF) был впервые использован в 1993 году для получения изображений и измерения толщины роговицы (окна в передней части глаза) и слоев внутри роговицы, таких как эпителий (слой кожи). на поверхности роговицы). Коммерчески доступный инструмент, известный как Artemis, используется в повседневной клинической практике с 2001 года. Цифровой ультразвуковой сканер ArcScan Insight 100 VHF представляет собой обновленную версию, получившую маркировку CE в 2016 году.

Оптическая когерентная томография (ОКТ) — еще один метод измерения толщины роговицы и эпителия роговицы. ОКТ используется для измерения толщины роговицы с 1997 года, а с 2012 года эта технология была усовершенствована для измерения толщины эпителия. В настоящее время существует три ОКТ-сканера, способных измерять толщину эпителия; Carl Zeiss Meditec Cirrus HD OCT 5000, Optovue RTVue OCT, CSO MS-39 OCT.

Целью исследования является установление повторяемости (т. е. вариабельности измерений, проведенных одним исследователем во время одного визита) и воспроизводимости (т. е. вариабельности измерений, проведенных в одних и тех же условиях между двумя исследователями) для каждого из четырех устройств для измерение толщины роговицы и толщины эпителия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

242

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

В исследование могут быть включены только пациенты, которые с медицинской точки зрения подходят для лазерной рефракционной хирургии роговицы.

В качестве общих критериев включения определены следующие аспекты:

  • Субъекты должны быть в возрасте 21 года или старше.
  • Те, кто носит контактные линзы, должны прекратить носить свои контактные линзы по крайней мере за четыре недели за каждое десятилетие ношения перед исходными измерениями в случае жестких контактных линз и за одну неделю до исходных измерений в случае мягких контактных линз.
  • Пациент сможет понять информацию о пациенте и готов подписать информированное согласие.

Для нормальной популяции глаз:

  • Глаза без глазной патологии
  • Глаза без предшествующей хирургии глаза или роговицы

Для послеоперационных популяций глаз:

• Глаза между 3 и 9 месяцами после LASIK или SMILE

Критерий исключения:

  • Предшествующая операция на глазах или роговице (для нормальных глаз)
  • Пациент не может переносить местную или местную анестезию.
  • У пациента активный конъюнктивит или любая активная глазная инфекция или воспаление
  • У пациента язва роговицы
  • У пациента открытая рана на эпителии роговицы.
  • У пациента скомпрометирован эпителий (например, ≥Поверхностный точечный кератит 3 степени)
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повторяемость и воспроизводимость — нормальные глаза

В эту группу войдут 20 глаз 20 пациентов, у которых ранее не было операций на глазах.

Участник исследования будет просканирован несколько раз с использованием каждого из четырех устройств (цифровой ультразвуковой сканер Insight 100 VHF, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT и MS-39 OCT). Последовательность сканирования будет выполняться в один день следующим образом:

  1. 5 последовательных повторных сканирований роговицы будут выполнены первым оператором с использованием каждого из четырех устройств (ожидаемое общее время примерно 5 минут для каждого набора сканов ОКТ и 15 минут для набора сканов Insight 100).
  2. Будет перерыв около 30 минут.
  3. 5 последовательных повторных сканирований роговицы будут выполнены вторым оператором с использованием каждого из четырех устройств (ожидаемое общее время примерно 5 минут для каждого набора сканов ОКТ и 15 минут для набора сканов Insight 100).
Цифровой ультразвуковой сканер ArcScan Insight 100 VHF может измерять отдельные слои роговицы с очень высокой точностью, а также способен отображать внутреннюю часть глаза, включая камеру между радужной оболочкой и роговицей, хрусталик и другие структуры за радужной оболочкой. . Устройство ArcScan Insight 100 представляет собой цифровой ультразвуковой сканер, то есть он использует ультразвуковые волны для измерения параметров глаза. Исследование Insight предполагает, что пациент сидит перед ультразвуковым аппаратом и смотрит через одноразовый окуляр, похожий на очки, на источник света. Теплый стерильный сбалансированный физиологический раствор (как естественные слезы) используется для заполнения пространства между источником света и глазом, чтобы обеспечить передачу ультразвука. Нет никакого контакта между инструментом и глазом, кроме погружения в эту водяную баню.
Другие имена:
  • Высокочастотный цифровой ультразвук Artemis
Cirrus HD OCT 5000 использует оптическую когерентную томографию (ОКТ) спектральной области высокого разрешения для измерения анатомических структур глаза. ОКТ является бесконтактной и использует свет, а не ультразвук, для получения изображений поперечного сечения. ОКТ-сканирование предполагает, что пациент сидит перед устройством, кладет подбородок на упор для подбородка и фиксируется на источнике света. Ничто не соприкасается с глазом, и пациент осознает только вращающийся перед ним инструмент.
ОКТ Optovue RTVue использует оптическую когерентную томографию (ОКТ) Фурье/спектральной области высокого разрешения для измерения анатомических структур глаза. ОКТ является бесконтактной и использует свет, а не ультразвук, для получения изображений поперечного сечения. ОКТ-сканирование предполагает, что пациент сидит перед устройством, кладет подбородок на упор для подбородка и фиксируется на источнике света. Ничто не соприкасается с глазом, и пациент осознает только вращающийся перед ним инструмент.

CSO MS-39 OCT использует оптическую когерентную томографию (OCT) с Фурье-областью высокого разрешения для измерения анатомических структур глаза. ОКТ является бесконтактной и использует свет, а не ультразвук, для получения изображений поперечного сечения. MS-39 также включает в себя топограф Placido для одновременного получения измерения формы (кривизны) передней поверхности роговицы, которое затем объединяется с измерением толщины ОКТ для создания формы задней поверхности роговицы. роговица.

ОКТ-сканирование предполагает, что пациент сидит перед устройством, кладет подбородок на упор для подбородка и фиксируется на источнике света. Ничто не соприкасается с глазом, и пациент осознает только вращающийся перед ним инструмент.

Экспериментальный: Повторяемость и воспроизводимость — послеоперационные глаза

Эта группа будет включать 20 глаз 20 пациентов в возрасте от 3 до 9 месяцев после лазерной рефракционной хирургии роговицы.

Участник исследования будет просканирован несколько раз с использованием каждого из четырех устройств (цифровой ультразвуковой сканер Insight 100 VHF, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT и MS-39 OCT). Последовательность сканирования будет выполняться в один день следующим образом:

  1. 5 последовательных повторных сканирований роговицы будут выполнены первым оператором с использованием каждого из четырех устройств (ожидаемое общее время примерно 5 минут для каждого набора сканов ОКТ и 15 минут для набора сканов Insight 100).
  2. Будет перерыв около 30 минут.
  3. 5 последовательных повторных сканирований роговицы будут выполнены вторым оператором с использованием каждого из четырех устройств (ожидаемое общее время примерно 5 минут для каждого набора сканов ОКТ и 15 минут для набора сканов Insight 100).
Цифровой ультразвуковой сканер ArcScan Insight 100 VHF может измерять отдельные слои роговицы с очень высокой точностью, а также способен отображать внутреннюю часть глаза, включая камеру между радужной оболочкой и роговицей, хрусталик и другие структуры за радужной оболочкой. . Устройство ArcScan Insight 100 представляет собой цифровой ультразвуковой сканер, то есть он использует ультразвуковые волны для измерения параметров глаза. Исследование Insight предполагает, что пациент сидит перед ультразвуковым аппаратом и смотрит через одноразовый окуляр, похожий на очки, на источник света. Теплый стерильный сбалансированный физиологический раствор (как естественные слезы) используется для заполнения пространства между источником света и глазом, чтобы обеспечить передачу ультразвука. Нет никакого контакта между инструментом и глазом, кроме погружения в эту водяную баню.
Другие имена:
  • Высокочастотный цифровой ультразвук Artemis
Cirrus HD OCT 5000 использует оптическую когерентную томографию (ОКТ) спектральной области высокого разрешения для измерения анатомических структур глаза. ОКТ является бесконтактной и использует свет, а не ультразвук, для получения изображений поперечного сечения. ОКТ-сканирование предполагает, что пациент сидит перед устройством, кладет подбородок на упор для подбородка и фиксируется на источнике света. Ничто не соприкасается с глазом, и пациент осознает только вращающийся перед ним инструмент.
ОКТ Optovue RTVue использует оптическую когерентную томографию (ОКТ) Фурье/спектральной области высокого разрешения для измерения анатомических структур глаза. ОКТ является бесконтактной и использует свет, а не ультразвук, для получения изображений поперечного сечения. ОКТ-сканирование предполагает, что пациент сидит перед устройством, кладет подбородок на упор для подбородка и фиксируется на источнике света. Ничто не соприкасается с глазом, и пациент осознает только вращающийся перед ним инструмент.

CSO MS-39 OCT использует оптическую когерентную томографию (OCT) с Фурье-областью высокого разрешения для измерения анатомических структур глаза. ОКТ является бесконтактной и использует свет, а не ультразвук, для получения изображений поперечного сечения. MS-39 также включает в себя топограф Placido для одновременного получения измерения формы (кривизны) передней поверхности роговицы, которое затем объединяется с измерением толщины ОКТ для создания формы задней поверхности роговицы. роговица.

ОКТ-сканирование предполагает, что пациент сидит перед устройством, кладет подбородок на упор для подбородка и фиксируется на источнике света. Ничто не соприкасается с глазом, и пациент осознает только вращающийся перед ним инструмент.

Экспериментальный: Сравнение устройств — нормальные глаза

Эта группа будет включать 101 глаз 101 пациента, ранее не оперировавшегося на глазах.

Участник исследования будет просканирован по одному разу с использованием каждого из четырех устройств (цифровой ультразвуковой сканер Insight 100 VHF, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT и MS-39 OCT). Ожидаемое общее время примерно 20 минут для завершения всех четырех сканирований.

Цифровой ультразвуковой сканер ArcScan Insight 100 VHF может измерять отдельные слои роговицы с очень высокой точностью, а также способен отображать внутреннюю часть глаза, включая камеру между радужной оболочкой и роговицей, хрусталик и другие структуры за радужной оболочкой. . Устройство ArcScan Insight 100 представляет собой цифровой ультразвуковой сканер, то есть он использует ультразвуковые волны для измерения параметров глаза. Исследование Insight предполагает, что пациент сидит перед ультразвуковым аппаратом и смотрит через одноразовый окуляр, похожий на очки, на источник света. Теплый стерильный сбалансированный физиологический раствор (как естественные слезы) используется для заполнения пространства между источником света и глазом, чтобы обеспечить передачу ультразвука. Нет никакого контакта между инструментом и глазом, кроме погружения в эту водяную баню.
Другие имена:
  • Высокочастотный цифровой ультразвук Artemis
Cirrus HD OCT 5000 использует оптическую когерентную томографию (ОКТ) спектральной области высокого разрешения для измерения анатомических структур глаза. ОКТ является бесконтактной и использует свет, а не ультразвук, для получения изображений поперечного сечения. ОКТ-сканирование предполагает, что пациент сидит перед устройством, кладет подбородок на упор для подбородка и фиксируется на источнике света. Ничто не соприкасается с глазом, и пациент осознает только вращающийся перед ним инструмент.
ОКТ Optovue RTVue использует оптическую когерентную томографию (ОКТ) Фурье/спектральной области высокого разрешения для измерения анатомических структур глаза. ОКТ является бесконтактной и использует свет, а не ультразвук, для получения изображений поперечного сечения. ОКТ-сканирование предполагает, что пациент сидит перед устройством, кладет подбородок на упор для подбородка и фиксируется на источнике света. Ничто не соприкасается с глазом, и пациент осознает только вращающийся перед ним инструмент.

CSO MS-39 OCT использует оптическую когерентную томографию (OCT) с Фурье-областью высокого разрешения для измерения анатомических структур глаза. ОКТ является бесконтактной и использует свет, а не ультразвук, для получения изображений поперечного сечения. MS-39 также включает в себя топограф Placido для одновременного получения измерения формы (кривизны) передней поверхности роговицы, которое затем объединяется с измерением толщины ОКТ для создания формы задней поверхности роговицы. роговица.

ОКТ-сканирование предполагает, что пациент сидит перед устройством, кладет подбородок на упор для подбородка и фиксируется на источнике света. Ничто не соприкасается с глазом, и пациент осознает только вращающийся перед ним инструмент.

Экспериментальный: Сравнение устройств — послеоперационные глаза

Эта группа будет включать 101 глаз 101 пациента в период от 3 до 9 месяцев после лазерной рефракционной хирургии роговицы.

Участник исследования будет просканирован по одному разу с использованием каждого из четырех устройств (цифровой ультразвуковой сканер Insight 100 VHF, Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT и MS-39 OCT). Ожидаемое общее время примерно 20 минут для завершения всех четырех сканирований.

Цифровой ультразвуковой сканер ArcScan Insight 100 VHF может измерять отдельные слои роговицы с очень высокой точностью, а также способен отображать внутреннюю часть глаза, включая камеру между радужной оболочкой и роговицей, хрусталик и другие структуры за радужной оболочкой. . Устройство ArcScan Insight 100 представляет собой цифровой ультразвуковой сканер, то есть он использует ультразвуковые волны для измерения параметров глаза. Исследование Insight предполагает, что пациент сидит перед ультразвуковым аппаратом и смотрит через одноразовый окуляр, похожий на очки, на источник света. Теплый стерильный сбалансированный физиологический раствор (как естественные слезы) используется для заполнения пространства между источником света и глазом, чтобы обеспечить передачу ультразвука. Нет никакого контакта между инструментом и глазом, кроме погружения в эту водяную баню.
Другие имена:
  • Высокочастотный цифровой ультразвук Artemis
Cirrus HD OCT 5000 использует оптическую когерентную томографию (ОКТ) спектральной области высокого разрешения для измерения анатомических структур глаза. ОКТ является бесконтактной и использует свет, а не ультразвук, для получения изображений поперечного сечения. ОКТ-сканирование предполагает, что пациент сидит перед устройством, кладет подбородок на упор для подбородка и фиксируется на источнике света. Ничто не соприкасается с глазом, и пациент осознает только вращающийся перед ним инструмент.
ОКТ Optovue RTVue использует оптическую когерентную томографию (ОКТ) Фурье/спектральной области высокого разрешения для измерения анатомических структур глаза. ОКТ является бесконтактной и использует свет, а не ультразвук, для получения изображений поперечного сечения. ОКТ-сканирование предполагает, что пациент сидит перед устройством, кладет подбородок на упор для подбородка и фиксируется на источнике света. Ничто не соприкасается с глазом, и пациент осознает только вращающийся перед ним инструмент.

CSO MS-39 OCT использует оптическую когерентную томографию (OCT) с Фурье-областью высокого разрешения для измерения анатомических структур глаза. ОКТ является бесконтактной и использует свет, а не ультразвук, для получения изображений поперечного сечения. MS-39 также включает в себя топограф Placido для одновременного получения измерения формы (кривизны) передней поверхности роговицы, которое затем объединяется с измерением толщины ОКТ для создания формы задней поверхности роговицы. роговица.

ОКТ-сканирование предполагает, что пациент сидит перед устройством, кладет подбородок на упор для подбородка и фиксируется на источнике света. Ничто не соприкасается с глазом, и пациент осознает только вращающийся перед ним инструмент.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторяемость и воспроизводимость сканирования роговицы Cirrus HD OCT 5000 в нормальных глазах (стандартное отклонение)
Временное ограничение: 10 минут (по 5 минут на наблюдателя)
Стандартное отклонение внутри наблюдателя (повторяемость) и стандартное отклонение между наблюдателями (воспроизводимость), рассчитанные с помощью ANOVA для 5 повторных измерений двумя наблюдателями толщины роговицы и толщины эпителия в нормальных глазах без предшествующей операции на роговице
10 минут (по 5 минут на наблюдателя)
Повторяемость и воспроизводимость сканирования роговицы RTVue OCT в нормальных глазах (стандартное отклонение)
Временное ограничение: 10 минут (по 5 минут на наблюдателя)
Стандартное отклонение внутри наблюдателя (повторяемость) и стандартное отклонение между наблюдателями (воспроизводимость), рассчитанные с помощью ANOVA для 5 повторных измерений двумя наблюдателями толщины роговицы и толщины эпителия в нормальных глазах без предшествующей операции на роговице
10 минут (по 5 минут на наблюдателя)
Повторяемость и воспроизводимость сканирования роговицы MS-39 ОКТ в нормальных глазах (стандартное отклонение)
Временное ограничение: 10 минут (по 5 минут на наблюдателя)
Стандартное отклонение внутри наблюдателя (повторяемость) и стандартное отклонение между наблюдателями (воспроизводимость), рассчитанные с помощью ANOVA для 5 повторных измерений двумя наблюдателями толщины роговицы и толщины эпителия в нормальных глазах без предшествующей операции на роговице
10 минут (по 5 минут на наблюдателя)
Повторяемость и воспроизводимость цифрового ультразвукового сканирования роговицы Insight 100 VHF в нормальных глазах (стандартное отклонение)
Временное ограничение: 30 минут (15 минут на наблюдателя)
Стандартное отклонение внутри наблюдателя (повторяемость) и стандартное отклонение между наблюдателями (воспроизводимость), рассчитанные с помощью ANOVA для 5 повторных измерений двумя наблюдателями толщины роговицы и толщины эпителия в нормальных глазах без предшествующей операции на роговице
30 минут (15 минут на наблюдателя)
Повторяемость и воспроизводимость сканирования роговицы Cirrus HD OCT 5000 в послеоперационных глазах (стандартное отклонение)
Временное ограничение: 10 минут (по 5 минут на наблюдателя)
Стандартное отклонение внутри наблюдателя (повторяемость) и стандартное отклонение между наблюдателями (воспроизводимость), рассчитанные с помощью ANOVA для 5 повторных измерений двумя наблюдателями толщины роговицы и толщины эпителия в глазах между 3 и 9 месяцами после лазерной рефракционной хирургии роговицы.
10 минут (по 5 минут на наблюдателя)
Повторяемость и воспроизводимость сканирования роговицы RTVue OCT в послеоперационных глазах (стандартное отклонение)
Временное ограничение: 10 минут (по 5 минут на наблюдателя)
Стандартное отклонение внутри наблюдателя (повторяемость) и стандартное отклонение между наблюдателями (воспроизводимость), рассчитанные с помощью ANOVA для 5 повторных измерений двумя наблюдателями толщины роговицы и толщины эпителия в глазах между 3 и 9 месяцами после лазерной рефракционной хирургии роговицы.
10 минут (по 5 минут на наблюдателя)
Повторяемость и воспроизводимость результатов ОКТ-сканирования роговицы MS-39 в послеоперационных глазах (стандартное отклонение)
Временное ограничение: 10 минут (по 5 минут на наблюдателя)
Стандартное отклонение внутри наблюдателя (повторяемость) и стандартное отклонение между наблюдателями (воспроизводимость), рассчитанные с помощью ANOVA для 5 повторных измерений двумя наблюдателями толщины роговицы и толщины эпителия в глазах между 3 и 9 месяцами после лазерной рефракционной хирургии роговицы.
10 минут (по 5 минут на наблюдателя)
Повторяемость и воспроизводимость цифрового ультразвукового сканирования роговицы Insight 100 VHF в послеоперационных глазах (стандартное отклонение)
Временное ограничение: 30 минут (15 минут на наблюдателя)
Стандартное отклонение внутри наблюдателя (повторяемость) и стандартное отклонение между наблюдателями (воспроизводимость), рассчитанные с помощью ANOVA для 5 повторных измерений двумя наблюдателями толщины роговицы и толщины эпителия в глазах между 3 и 9 месяцами после лазерной рефракционной хирургии роговицы.
30 минут (15 минут на наблюдателя)
Разница в измерениях толщины роговицы между Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT, MS-39 OCT и цифровым ультразвуковым исследованием Insight 100 VHF в нормальных глазах
Временное ограничение: 20 минут на все четыре сканирования
Разница между каждой парой устройств для измерения толщины роговицы и толщины эпителия в глазах без предшествующей глазной хирургии.
20 минут на все четыре сканирования
Разница в измерениях толщины роговицы между Cirrus HD OCT 5000, RTVue OCT, MS-39 OCT и цифровым ультразвуковым исследованием Insight 100 VHF на послеоперационных глазах
Временное ограничение: 20 минут на все четыре сканирования
Разница между каждой парой устройств для толщины роговицы, толщины эпителия и толщины интерфейса в глазах между 3 и 9 месяцами после лазерной рефракционной хирургии роговицы
20 минут на все четыре сканирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Dan Z Reinstein, MD, MA, FRCOphth, London Vision Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LOVC-006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные не будут переданы другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться