Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköinen lääkityksen noudattamisen raportointi ja palaute hoitosiirtymien aikana

lauantai 16. helmikuuta 2019 päivittänyt: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Potilailla on usein ongelmia lääkkeiden kanssa sairaalasta poistuttuaan ja kotiin palattuaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota erityinen elektroninen pillerirasia, jossa on esitäytetyt viikoittaiset lääketarjottimet, jotka voivat hälyttää potilaita, kun on aika ottaa lääkkeet, varoittaa perheenjäseniä (potilaan luvalla) ongelmasta ja tuottaa raportti lääkitystottumuksista potilaiden perusterveydenhuollon tarjoajille. Tutkijat arvioivat tämän tekniikan vaikutuksia potilaiden kykyyn ottaa lääkkeensä turvallisesti, kroonisten sairauksien, kuten korkean verenpaineen, hallintaan ja kysyvät potilailta myös tämän tekniikan käytön esteistä todellisessa maailmassa. Tutkijat olettavat, että älykäs pillerirasia (i) voidaan ottaa menestyksekkäästi käyttöön siirtymävaiheessa, mukaan lukien potilaiden, hoitajien ja palveluntarjoajien sitoutuminen sähköisesti saatavilla oleviin lääkityksen noudattamista koskeviin raportteihin; (ii) vähentää lääkityseroja ja lisää lääkityksen noudattamista kuuden kuukauden aikana sairaalasta poistumisen jälkeen; ja (iii) potilailla, joilla on verenpainetauti, diabetes mellitus ja hyperlipidemia parantavat rutiininomaisesti kerättyjä taudinhallintamittauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkkeiden haittatapahtumat ovat hyvin yleisiä sairaalahoidon jälkeen, ja ne johtuvat useista tekijöistä, kuten oikean lääkitysohjelman väärinymmärryksestä ja hoito-ohjelman noudattamatta jättämisestä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa käyttöön ja arvioida uusi "älykäs pillerilaatikko" terveystietotekniikan (HIT) avulla minimoimaan määrättyjen hoito-ohjelmien erot ja parantamaan hoitoon sitoutumista sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tutkijoiden tietämyksen mukaan tämän tyyppistä teknologiaa ei ole tutkittu siirtymätilanteessa, jossa on ainutlaatuisia haasteita, mutta myös valtavia mahdollisuuksia saada potilaat, omaishoitajat ja hoitajat mukaan lääkitysturvallisuuteen ja hoidon parantamiseen.

Erityiset tavoitteet:

  1. Ota käyttöön älykäs pillerirasia interventio sairaalasta kotiutuneille potilaille yhteisöön

    a. Hypoteesi 1: älykäs pillerilaatikko voidaan ottaa menestyksekkäästi käyttöön siirtymäasetuksissa, mukaan lukien potilaiden, hoitajien ja palveluntarjoajien sitoutuminen sähköisesti saatavilla oleviin lääkityksen noudattamisen raportteihin

  2. Arvioi toimenpiteen vaikutukset kotiutuksen jälkeisiin lääkityseroihin, lääkityksen noudattamiseen ja kroonisten sairauksien hallintaan

    1. Hypoteesi 2a: älykäs pillerirasia-interventio vähentää lääkityseroja ja lisää lääkityksen noudattamista kuuden kuukauden aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen
    2. Hypoteesi 2b: verenpainetautia, diabetes mellitusta ja hyperlipidemiaa sairastavien potilaiden kohdalla älykäs pillerirasia-interventio parantaa rutiininomaisesti kerättyjä taudinhallintamittauksia
  3. Määritä toimenpiteen toteuttamisen esteet ja edistäjät

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat suorittavat klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeen. Tämä tutkimussuunnitelma mahdollistaa lääkitysturvallisuustulosten tiukan mittaamisen samalla minimoiden kontaminaation ja helpottaen palveluntarjoajien koulutusta kussakin käytännössä älykkäällä pillerilaatikolla luotujen ja linkkinä Epic-sähköisen sairauskertomuksen (EHR) sisältämien lääkitysten noudattamista koskevien raporttien saatavuudesta ja käytöstä. ).

Tämä on pilotti- ja toteutettavuustutkimus, joka keskittyy useisiin alueisiin, erityisesti toteutukseen ja tuloksiin, vaikka se arvioi myös käyttöä (esim. käytön ja tehokkuuden eroja verkon sisäisten palveluntarjoajien välillä, joilla on pääsy noudattamisraportteihin EHR:ssä ja verkon ulkopuolella palveluntarjoajat, joilla ei ole pääsyä) ja Measurement (eli reaaliaikaisen lääkityksen noudattamisen mitta, jonka HIT-interventio luo automaattisesti). Tutkimus tuottaa uutta tietoa tämäntyyppisten interventioiden eduista lääkitysturvallisuuteen ja tasoittaa tietä tuleville tutkimuksille, joiden avulla voidaan määrittää tarkemmin potilastuloksista aiheutuvat hyödyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

207

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päästettiin suuren kaupunkisairaalan lääketieteelliseen palvelukseen
  • 5 tai useamman kroonisen lääkkeen ottaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunnittele potilaan kotiuttaminen saattohoitoon, kuntoutukseen tai ammattitaitoiseen hoitoon (eli ei yhteisöön)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Potilaat saavat normaalia hoitoa ja voivat jatkaa nykyisen apteekin käyttöä.
KOKEELLISTA: Smart Pillbox
Potilaat saavat esitäytetyt lääketarjottimet Curant Health Pharmacysta tai Brigham and Women's Hospitalin avohoitoapteekista. Älykäs pillerilaatikko, jossa esitäytetyt lääketarjottimet sijaitsevat, tarjoaa automaattisia lääkemuistutuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityserot
Aikaikkuna: Kuukausittain 6 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen
Poikkeamien määrä potilasta kohti (keskiarvo kuukaudessa)
Kuukausittain 6 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joiden hoitopäivien osuus (PDC) on > 80 %, tai potilaiden osuus, joilla on päivittäinen monifarmasihoitosuhde (DPPR) > 80 %.
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoito-osuus pilleritarjottimella [vain interventiohaara]
Aikaikkuna: Kahden viikon välein 6 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen
Keskimääräinen hoito-osuus pilleritarjottimella, kaikkien annostelujaksojen keskiarvo
Kahden viikon välein 6 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen
Tarjottimien toimitus kahdesti viikossa [vain interventiovarsi]
Aikaikkuna: Kahden viikon välein 6 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen
Osuus kahden viikon ajanjaksoista, joilta toimitus on suoritettu
Kahden viikon välein 6 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen
Potilaiden hoitoon sitoutumisraporttien käyttö [vain interventioryhmä]
Aikaikkuna: Kumulatiivinen 6 kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen
Käyttökertojen määrä potilasta kohti
Kumulatiivinen 6 kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen
Omaishoitajat käyttävät hoitoon sitoutumisraportteja [vain interventioryhmä]
Aikaikkuna: Kumulatiivinen 6 kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen
Hoitajien käyntikertojen määrä potilasta kohti
Kumulatiivinen 6 kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen
Partners HealthCare -palveluntarjoajien noudattamisraporttien käyttö [vain interventioryhmä]
Aikaikkuna: Kumulatiivinen 6 kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen
Palveluntarjoajien käyttökertojen määrä potilasta kohti
Kumulatiivinen 6 kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen
Palveluntarjoajien toimet [vain interventioosasto]
Aikaikkuna: Kumulatiivinen 6 kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen
Soveltuvien potilaiden osuus, kun palveluntarjoajat ovat ryhtyneet toimiin hoitoon sitoutumistietojen perusteella, kun hoitoon sitoutuminen (PDC) on < 80 %
Kumulatiivinen 6 kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen
Verenpaineen hallinta (potilailla, jotka käyttävät verenpainelääkkeitä)
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukautta
Viimeinen arvo 6 kuukauden kotiutumisen jälkeisen tutkimusjakson aikana verrattuna viimeiseen arvoon ennen maahanpääsyä. Jos BP tavoitetasolla lähtötilanteessa: tavoitteen säilyttäminen. Jos verenpaine ei ole tavoitetasolla lähtötilanteessa: systolisen ja diastolisen verenpaineen lasku; tavoitteen saavuttaminen.
Vähintään 6 kuukautta
LDL-kolesterolikontrolli (statiineja saavilla potilailla)
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukautta
Viimeinen arvo 6 kuukauden kotiutumisen jälkeisen tutkimusjakson aikana verrattuna viimeiseen arvoon ennen maahanpääsyä. Jos LDL tavoitetasolla lähtötilanteessa: tavoitteen säilyttäminen. Jos LDL ei saavuttanut tavoitetta lähtötilanteessa: LDL:n lasku; tavoitteen saavuttaminen.
Vähintään 6 kuukautta
Diabeteshallinta (diabeteslääkkeitä käyttävillä potilailla)
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukautta
Viimeinen arvo 6 kuukauden kotiutumisen jälkeisen tutkimusjakson aikana verrattuna viimeiseen arvoon ennen maahanpääsyä. Jos A1c maalissa lähtötilanteessa: maalin säilyttäminen. Jos A1c ei saavuttanut tavoitetta lähtötilanteessa: vähennä A1c:tä; tavoitteen saavuttaminen.
Vähintään 6 kuukautta
14 päivän sitoutuminen [vain interventiohaara]
Aikaikkuna: 14 päivän ajanjakso
Suunnitelman mukaan pillerirasiasta avattujen annosten osuus minkä tahansa 14 päivän jakson aikana
14 päivän ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016P000241
  • 1R21HS024587 (AHRQ)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa