Segnalazione elettronica dell'aderenza ai farmaci e feedback durante le transizioni assistenziali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli eventi avversi da farmaci sono molto comuni dopo il ricovero e sono dovuti a una varietà di fattori, tra cui l'incomprensione del regime terapeutico corretto e la mancata aderenza a tale regime. Gli obiettivi di questo studio sono implementare e valutare un nuovo "portapillole intelligente" utilizzando la tecnologia dell'informazione sanitaria (HIT) per ridurre al minimo le discrepanze nei regimi prescritti e migliorare l'aderenza dopo la dimissione dall'ospedale. A conoscenza dei ricercatori, questo tipo di tecnologia non è stata studiata nell'ambito delle transizioni, dove ci sono sfide uniche ma anche enormi opportunità per coinvolgere pazienti, operatori sanitari e fornitori nella sicurezza dei farmaci e migliorare l'assistenza.
Obiettivi specifici:
Implementare un intervento intelligente di pillbox per i pazienti dimessi dall'ospedale alla comunità
UN. Ipotesi 1: un portapillole intelligente può essere implementato con successo nell'impostazione delle transizioni, compreso il coinvolgimento di pazienti, operatori sanitari e fornitori nei rapporti di aderenza ai farmaci disponibili elettronicamente
Valutare gli effetti dell'intervento sulle discrepanze terapeutiche post-dimissione, l'aderenza ai farmaci e la gestione delle malattie croniche
- Ipotesi 2a: un intervento smart pillbox ridurrà le discrepanze terapeutiche e aumenterà l'aderenza terapeutica nei 6 mesi successivi alla dimissione dall'ospedale
- Ipotesi 2b: tra i pazienti con ipertensione, diabete mellito e iperlipidemia, un intervento di pillbox intelligente migliorerà le misure di controllo della malattia raccolte di routine
- Determinare le barriere e i facilitatori dell'attuazione dell'intervento
Per raggiungere questi obiettivi, i ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato a grappolo. Questo progetto di ricerca consentirà una misurazione rigorosa dei risultati sulla sicurezza dei farmaci, riducendo al minimo la contaminazione e facilitando l'educazione dei fornitori all'interno di ogni pratica nell'accesso e nell'uso dei rapporti di aderenza ai farmaci creati dal portapillole intelligente e disponibili come collegamento all'interno della cartella clinica elettronica Epic (EHR ).
Si tratta di uno studio pilota e di fattibilità incentrato su diverse aree, in particolare l'implementazione e i risultati, sebbene valuti anche l'uso (ad es. fornitori che non hanno accesso) e Misurazione (ovvero, una misura dell'aderenza ai farmaci in tempo reale che viene creata automaticamente dall'intervento HIT). Lo studio genererà nuove conoscenze sui vantaggi di questo tipo di intervento sulla sicurezza dei farmaci e aprirà la strada a studi futuri per quantificare con maggiore precisione i benefici sugli esiti dei pazienti a valle.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato al servizio di medicina di un grande ospedale urbano
- Assunzione di 5 o più farmaci cronici
Criteri di esclusione:
- Pianificare la dimissione del paziente in hospice, riabilitazione o struttura infermieristica qualificata (vale a dire, non nella comunità)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
I pazienti ricevono le cure abituali e possono continuare a utilizzare la loro farmacia esistente.
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SPERIMENTALE: Portapillole intelligente
I pazienti ricevono vassoi di medicinali preriempiti dalla Curant Health Pharmacy o dalla Brigham and Women's Hospital Outpatient Pharmacy.
Il portapillole intelligente in cui sono alloggiati i vassoi dei farmaci preriempiti fornisce promemoria automatici dei farmaci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Discrepanze terapeutiche
Lasso di tempo: Mensile per i 6 mesi successivi alla dimissione
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Numero di discrepanze per paziente (media al mese)
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Mensile per i 6 mesi successivi alla dimissione
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
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Proporzione di pazienti con percentuale di giorni coperti (PDC) > 80% o percentuale di pazienti con rapporto giornaliero di possesso in polifarmacia (DPPR) > 80%.
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6 mesi dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione del regime nei vassoi portapillole [solo braccio di intervento]
Lasso di tempo: Bisettimanale per i 6 mesi successivi alla dimissione
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Proporzione media del regime nei vassoi portapillole, calcolata in media su tutti gli episodi di erogazione
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Bisettimanale per i 6 mesi successivi alla dimissione
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Consegna bisettimanale dei vassoi [solo braccio di intervento]
Lasso di tempo: Bisettimanale per i 6 mesi successivi alla dimissione
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Proporzione di periodi di due settimane per i quali è stata effettuata la consegna
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Bisettimanale per i 6 mesi successivi alla dimissione
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Uso delle segnalazioni di aderenza da parte dei pazienti [solo braccio di intervento]
Lasso di tempo: Cumulativo durante i 6 mesi successivi alla dimissione
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Numero di accessi per paziente
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Cumulativo durante i 6 mesi successivi alla dimissione
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Uso dei rapporti di adesione da parte degli operatori sanitari [solo braccio di intervento]
Lasso di tempo: Cumulativo durante i 6 mesi successivi alla dimissione
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Numero di accessi da parte degli operatori sanitari, per paziente
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Cumulativo durante i 6 mesi successivi alla dimissione
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Utilizzo dei rapporti di aderenza da parte degli operatori sanitari di Partners [solo braccio di intervento]
Lasso di tempo: Cumulativo durante i 6 mesi successivi alla dimissione
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Numero di accessi da parte dei fornitori, per paziente
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Cumulativo durante i 6 mesi successivi alla dimissione
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Azioni intraprese dai fornitori [solo braccio di intervento]
Lasso di tempo: Cumulativo durante i 6 mesi successivi alla dimissione
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Percentuale di pazienti idonei in cui l'azione intrapresa dai fornitori in risposta ai dati di aderenza quando l'aderenza al basale (PDC) è <80%
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Cumulativo durante i 6 mesi successivi alla dimissione
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Controllo della pressione arteriosa (nei pazienti in trattamento con farmaci antipertensivi)
Lasso di tempo: Minimo 6 mesi
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Ultimo valore durante il periodo di studio post-dimissione di 6 mesi rispetto all'ultimo valore prima del ricovero.
Se BP al goal al basale: mantenimento del goal.
Se la pressione arteriosa non è all'obiettivo al basale: diminuzione della pressione arteriosa sistolica e diastolica; raggiungimento dell'obiettivo.
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Minimo 6 mesi
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Controllo del colesterolo LDL (in pazienti in statine)
Lasso di tempo: Minimo 6 mesi
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Ultimo valore durante il periodo di studio post-dimissione di 6 mesi rispetto all'ultimo valore prima del ricovero.
Se LDL al goal al basale: mantenimento del goal.
Se LDL non raggiunge l'obiettivo al basale: diminuzione di LDL; raggiungimento dell'obiettivo.
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Minimo 6 mesi
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Controllo del diabete (nei pazienti che assumono farmaci per il diabete)
Lasso di tempo: Minimo 6 mesi
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Ultimo valore durante il periodo di studio post-dimissione di 6 mesi rispetto all'ultimo valore prima del ricovero.
Se A1c al goal sulla linea di fondo: mantenimento del goal.
Se A1c non segna al basale: diminuzione di A1c; raggiungimento dell'obiettivo.
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Minimo 6 mesi
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Aderenza di 14 giorni [solo braccio di intervento]
Lasso di tempo: Periodo di 14 giorni
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Proporzione di dosi aperte nei tempi previsti dal portapillole durante un periodo di 14 giorni
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Periodo di 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016P000241
- 1R21HS024587 (AHRQ)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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