Rapports électroniques sur l'adhésion aux médicaments et rétroaction pendant les transitions de soins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les événements indésirables liés aux médicaments sont très fréquents après une hospitalisation et sont dus à une variété de facteurs, y compris une mauvaise compréhension du régime médicamenteux correct et le non-respect de ce régime. Les objectifs de cette étude sont de mettre en œuvre et d'évaluer un nouveau « pilulier intelligent » utilisant la technologie de l'information sur la santé (TIH) pour minimiser les écarts dans les régimes prescrits et améliorer l'observance après la sortie de l'hôpital. À la connaissance des enquêteurs, ce type de technologie n'a pas été étudié dans le cadre des transitions, où il existe des défis uniques mais aussi d'énormes opportunités pour impliquer les patients, les soignants et les prestataires dans la sécurité des médicaments et pour améliorer les soins.
Objectifs spécifiques :
Mettre en œuvre une intervention de pilulier intelligent pour les patients sortis de l'hôpital vers la communauté
un. Hypothèse 1 : un pilulier intelligent peut être mis en œuvre avec succès dans le cadre des transitions, y compris l'engagement des patients, des soignants et des prestataires dans les rapports d'observance thérapeutique disponibles par voie électronique
Évaluer les effets de l'intervention sur les divergences de médicaments après la sortie, l'observance des médicaments et la gestion des maladies chroniques
- Hypothèse 2a : une intervention de pilulier intelligent réduira les écarts de médication et augmentera l'observance de la médication dans les 6 mois suivant la sortie de l'hôpital
- Hypothèse 2b : parmi les patients souffrant d'hypertension, de diabète sucré et d'hyperlipidémie, une intervention de pilulier intelligent améliorera les mesures de contrôle de la maladie recueillies en routine
- Déterminer les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre de l'intervention
Pour atteindre ces objectifs, les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé en grappes. Cette conception de la recherche permettra une mesure rigoureuse des résultats en matière de sécurité des médicaments tout en minimisant la contamination et en facilitant la formation des prestataires de chaque pratique à l'accès et à l'utilisation des rapports d'observance des médicaments créés par le pilulier intelligent et disponibles sous forme de lien dans le dossier de santé électronique Epic (DSE ).
Il s'agit d'une étude pilote et de faisabilité axée sur plusieurs domaines, notamment la mise en œuvre et les résultats, bien qu'elle évalue également l'utilisation (par exemple, les différences d'utilisation et d'efficacité entre les fournisseurs du réseau ayant accès aux rapports d'adhésion au sein du DSE et hors réseau fournisseurs qui n'y ont pas accès) et Mesure (c'est-à-dire une mesure de l'observance médicamenteuse en temps réel qui est automatiquement créée par l'intervention HIT). L'étude générera de nouvelles connaissances sur les avantages de ce type d'intervention sur la sécurité des médicaments et ouvrira la voie à de futures études pour quantifier plus précisément les avantages sur les résultats des patients en aval.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Admis au service de médecine d'un grand hôpital urbain
- Prendre 5 médicaments chroniques ou plus
Critère d'exclusion:
- Prévoyez de renvoyer le patient vers un centre de soins palliatifs, de réadaptation ou de soins infirmiers qualifiés (c'est-à-dire pas vers la communauté)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Les patients reçoivent les soins habituels et peuvent continuer à utiliser leur pharmacie actuelle.
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EXPÉRIMENTAL: Pilulier intelligent
Les patients reçoivent des plateaux de médicaments préremplis de la Curant Health Pharmacy ou de la Brigham and Women's Hospital Outpatient Pharmacy.
Le pilulier intelligent dans lequel sont logés les plateaux de médicaments pré-remplis fournit des rappels de médicaments automatisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écarts de médication
Délai: Mensuel pendant les 6 mois suivant la sortie
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Nombre de divergences par patient (moyenne par mois)
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Mensuel pendant les 6 mois suivant la sortie
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Adhésion aux médicaments
Délai: 6 mois après la sortie
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Proportion de patients avec Proportion de jours couverts (PDC) > 80 % ou Proportion de patients avec Daily Polypharmacy Possession Ratio (DPPR) > 80 %.
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6 mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion du régime dans les plateaux de pilules [bras d'intervention uniquement]
Délai: Toutes les deux semaines pendant les 6 mois suivant la sortie
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Proportion moyenne du régime dans les plateaux de pilules, moyenne sur tous les épisodes de distribution
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Toutes les deux semaines pendant les 6 mois suivant la sortie
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Livraison bihebdomadaire de plateaux [bras intervention uniquement]
Délai: Toutes les deux semaines pendant les 6 mois suivant la sortie
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Proportion de périodes de deux semaines pour lesquelles la livraison a été effectuée
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Toutes les deux semaines pendant les 6 mois suivant la sortie
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Utilisation des rapports d'observance par les patients [groupe d'intervention uniquement]
Délai: Cumul pendant les 6 mois suivant la sortie
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Nombre d'accès par patient
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Cumul pendant les 6 mois suivant la sortie
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Utilisation des rapports d'observance par les soignants [groupe d'intervention uniquement]
Délai: Cumul pendant les 6 mois suivant la sortie
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Nombre de fois où les soignants y ont eu accès, par patient
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Cumul pendant les 6 mois suivant la sortie
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Utilisation des rapports d'observance par les prestataires de Partners HealthCare [groupe d'intervention uniquement]
Délai: Cumul pendant les 6 mois suivant la sortie
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Nombre de consultations par les prestataires, par patient
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Cumul pendant les 6 mois suivant la sortie
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Mesures prises par les prestataires [groupe d'intervention uniquement]
Délai: Cumul pendant les 6 mois suivant la sortie
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Proportion de patients éligibles pour lesquels des mesures ont été prises par les prestataires en réponse aux données d'observance lorsque l'observance initiale (PDC) est < 80 %
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Cumul pendant les 6 mois suivant la sortie
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Contrôle de la pression artérielle (chez les patients prenant des médicaments antihypertenseurs)
Délai: Au moins 6 mois
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Dernière valeur pendant la période d'étude de 6 mois après la sortie par rapport à la dernière valeur avant l'admission.
Si TA à l'objectif au départ : maintien de l'objectif.
Si la TA n'est pas à l'objectif initial : diminution de la TA systolique et diastolique ; réalisation du but.
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Au moins 6 mois
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Contrôle du cholestérol LDL (chez les patients sous statines)
Délai: Au moins 6 mois
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Dernière valeur pendant la période d'étude de 6 mois après la sortie par rapport à la dernière valeur avant l'admission.
Si LDL à l'objectif au départ : maintien de l'objectif.
Si le LDL n'atteint pas l'objectif initial : diminution du LDL ; réalisation du but.
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Au moins 6 mois
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Contrôle du diabète (chez les patients prenant des médicaments contre le diabète)
Délai: Au moins 6 mois
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Dernière valeur pendant la période d'étude de 6 mois après la sortie par rapport à la dernière valeur avant l'admission.
Si A1c au but au départ : maintien du but.
Si A1c n'est pas au but au départ : diminution de A1c ; réalisation du but.
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Au moins 6 mois
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Adhésion à 14 jours [groupe d'intervention uniquement]
Délai: Période de 14 jours
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Proportion de doses ouvertes à temps à partir du pilulier pendant toute période de 14 jours
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Période de 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016P000241
- 1R21HS024587 (AHRQ)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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