치료 전환 중 전자 약물 준수 보고 및 피드백
연구 개요
상세 설명
약물 부작용은 입원 후 매우 흔하며 올바른 투약 요법에 대한 오해와 해당 요법을 따르지 않는 등 다양한 요인으로 인해 발생합니다. 이 연구의 목표는 건강 정보 기술(HIT)을 사용하여 처방된 요법의 불일치를 최소화하고 퇴원 후 순응도를 개선하기 위해 새로운 "스마트 필박스"를 구현하고 평가하는 것입니다. 조사관이 아는 한, 이러한 유형의 기술은 고유한 문제가 있지만 환자, 간병인 및 공급자를 약물 안전에 참여시키고 치료를 개선할 수 있는 엄청난 기회가 있는 전환 환경에서 연구되지 않았습니다.
구체적인 목표:
퇴원 환자를 위한 스마트 필박스 개입을 지역사회로 구현
ㅏ. 가설 1: 전자적으로 사용 가능한 복약 준수 보고서에 환자, 간병인 및 제공자의 참여를 포함하여 전환 설정에서 스마트 필박스를 성공적으로 구현할 수 있습니다.
퇴원 후 약물 불일치, 약물 순응도 및 만성 질환 관리에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
- 가설 2a: 스마트 필박스 개입은 퇴원 후 6개월 동안 투약 불일치를 줄이고 투약 순응도를 높일 것입니다.
- 가설 2b: 고혈압, 당뇨병 및 고지혈증 환자들 사이에서 스마트 필박스 개입은 일상적으로 수집되는 질병 통제 측정을 개선할 것입니다.
- 개입 실행의 장애물과 촉진제를 결정합니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 클러스터 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 이 연구 설계를 통해 오염을 최소화하고 스마트 필박스에 의해 생성되고 Epic 전자 건강 기록(EHR 내에서 링크로 사용 가능)의 약물 준수 보고서에 액세스하고 사용하는 각 진료 내에서 제공자의 교육을 촉진하면서 약물 안전 결과를 엄격하게 측정할 수 있습니다. ).
이것은 여러 영역, 특히 구현 및 결과에 초점을 맞춘 파일럿 및 타당성 연구이지만 사용도 평가합니다(예: EHR 내 및 네트워크 외부 준수 보고서에 액세스할 수 있는 네트워크 내 제공자 간의 사용 및 효능의 차이). 액세스 권한이 없는 제공자) 및 측정(즉, HIT 개입에 의해 자동으로 생성되는 실시간 약물 순응도 측정). 이 연구는 약물 안전에 대한 이러한 유형의 개입의 이점에 대한 새로운 지식을 생성하고 후속 연구에서 후속 환자 결과에 대한 이점을 보다 정확하게 정량화할 수 있는 길을 열어줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 도시대형병원 진료과 합격
- 5가지 이상의 만성 약물 복용
제외 기준:
- 환자를 호스피스, 재활 또는 전문 간호 시설로 퇴원할 계획(예: 지역사회가 아님)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 평상시 관리
환자는 일반적인 치료를 받고 기존 약국을 계속 사용할 수 있습니다.
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실험적: 스마트 필박스
환자는 Curant Health Pharmacy 또는 Brigham and Women's Hospital Outpatient Pharmacy에서 미리 채워진 약물 트레이를 받습니다.
미리 채워진 약 트레이가 들어 있는 스마트 필박스는 자동화된 약 복용 알림을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 불일치
기간: 퇴원 후 6개월간 매월
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환자당 불일치 수(월 평균)
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퇴원 후 6개월간 매월
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약물 순응도
기간: 퇴원 후 6개월
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PDC(Proportion of Days Covered) > 80%인 환자 비율 또는 DPPR(Daily Polypharmacy Possession Ratio) > 80%인 환자 비율.
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퇴원 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알약 트레이의 요법 비율[중재군만 해당]
기간: 퇴원 후 6개월간 격주
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알약 트레이의 평균 요법 비율, 모든 분배 에피소드에 대해 평균
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퇴원 후 6개월간 격주
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격주로 트레이 배송[개입 부문만 해당]
기간: 퇴원 후 6개월간 격주
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배송이 이루어진 2주 기간의 비율
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퇴원 후 6개월간 격주
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환자의 준수 보고서 사용[개입 부문만 해당]
기간: 퇴원 후 6개월 동안 누적
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환자당 접속 횟수
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퇴원 후 6개월 동안 누적
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간병인의 준수 보고서 사용[개입 부문만 해당]
기간: 퇴원 후 6개월 동안 누적
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간병인이 환자당 액세스한 횟수
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퇴원 후 6개월 동안 누적
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Partners HealthCare 제공자의 준수 보고서 사용[개입 부문만 해당]
기간: 퇴원 후 6개월 동안 누적
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제공자가 환자당 액세스한 횟수
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퇴원 후 6개월 동안 누적
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서비스 제공자가 취한 조치[개입 부문만 해당]
기간: 퇴원 후 6개월 동안 누적
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기준 준수(PDC)가 80% 미만일 때 준수 데이터에 대한 응답으로 공급자가 조치를 취하는 적격 환자의 비율
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퇴원 후 6개월 동안 누적
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혈압 조절(항고혈압제를 복용 중인 환자의 경우)
기간: 최소 6개월
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퇴원 후 6개월 연구 기간 동안의 마지막 값과 입원 전 마지막 값 비교.
기준선에서 목표의 BP인 경우: 목표 유지.
기준선에서 혈압이 목표에 도달하지 않은 경우: 수축기 및 이완기 혈압 감소; 목표 달성.
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최소 6개월
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LDL 콜레스테롤 조절(스타틴 복용 환자)
기간: 최소 6개월
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퇴원 후 6개월 연구 기간 동안의 마지막 값과 입원 전 마지막 값 비교.
베이스라인에서 LDL이 목표인 경우: 목표 유지.
기준선에서 LDL이 목표에 도달하지 못한 경우: LDL 감소; 목표 달성.
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최소 6개월
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당뇨병 조절(당뇨병 약물을 복용 중인 환자의 경우)
기간: 최소 6개월
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퇴원 후 6개월 연구 기간 동안의 마지막 값과 입원 전 마지막 값 비교.
베이스라인에서 A1c가 목표인 경우: 목표 유지.
베이스라인에서 A1c가 목표에 도달하지 못한 경우: A1c 감소; 목표 달성.
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최소 6개월
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14일 순응[개입 부문만 해당]
기간: 14일 기간
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14일 기간 동안 필박스에서 예정대로 열린 용량의 비율
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14일 기간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016P000241
- 1R21HS024587 (AHRQ)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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