Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektronisk medisinoverholdelsesrapportering og tilbakemelding under omsorgsoverganger

16. februar 2019 oppdatert av: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Pasienter har ofte problemer med medisinene etter å ha forlatt sykehuset og reist hjem. Målet med denne studien er å tilby en spesiell elektronisk pilleboks med forhåndsfylte ukentlige medisinbrett som kan varsle pasienter når det er på tide å ta medisinene sine, varsle familiemedlemmer (med pasientens tillatelse) hvis det er et problem, og lage en rapport om medisinbruksvaner for pasientenes primærpleie. Etterforskerne vil evaluere effekten av denne teknologien på pasienters evne til å ta medisinene sine trygt, på kontroll av kroniske tilstander som høyt blodtrykk, og også spørre pasienter om eventuelle barrierer for å bruke denne teknologien i den virkelige verden. Etterforskerne antar at en smart pilleboks (i) kan implementeres med suksess i overgangsinnstillingen, inkludert engasjement av pasienter, omsorgspersoner og leverandører i elektronisk tilgjengelige medisinoverholdelsesrapporter; (ii) vil redusere medisinavvik og øke medisinoverholdelse i de 6 månedene etter sykehusutskrivning; og (iii) blant pasienter med hypertensjon, diabetes mellitus og hyperlipidemi vil forbedre rutinemessig innsamlede mål for sykdomskontroll.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Uønskede medikamentelle hendelser er svært vanlige etter sykehusinnleggelse og skyldes en rekke faktorer, inkludert misforståelse av riktig medisinregime og manglende overholdelse av dette regimet. Målet med denne studien er å implementere og evaluere en ny "smart pilleboks" ved bruk av helseinformasjonsteknologi (HIT) for å minimere avvik i foreskrevne regimer og forbedre etterlevelsen etter sykehusutskrivning. Så vidt etterforskerne kjenner til har ikke denne typen teknologi blitt studert i overgangsmiljøer, hvor det er unike utfordringer, men også enorme muligheter til å engasjere pasienter, omsorgspersoner og leverandører i medisinsikkerhet og for å forbedre omsorgen.

Spesifikke mål:

  1. Implementer en smart pilleboksintervensjon for pasienter som skrives ut fra sykehuset til samfunnet

    en. Hypotese 1: en smart pilleboks kan implementeres med suksess i overganger, inkludert engasjement av pasienter, omsorgspersoner og leverandører i elektronisk tilgjengelige medisinoverholdelsesrapporter

  2. Evaluer effekten av intervensjonen på medisinavvik etter utskrivning, medisinoverholdelse og behandling av kronisk sykdom

    1. Hypotese 2a: en smart pilleboks-intervensjon vil redusere medisinavvik og øke medisinoverholdelsen i 6 måneder etter utskrivning fra sykehus
    2. Hypotese 2b: blant pasienter med hypertensjon, diabetes mellitus og hyperlipidemi, vil en smart pilleboks-intervensjon forbedre rutinemessig innsamlede mål for sykdomskontroll
  3. Bestem barrierer og tilretteleggere for implementering av intervensjonen

For å nå disse målene vil etterforskerne gjennomføre en klynge-randomisert kontrollert studie. Dette forskningsdesignet vil tillate streng måling av medisinsikkerhetsresultater, samtidig som kontaminering minimeres og tilrettelegges for opplæring av tilbydere innen hver praksis i tilgang og bruk av medisinoverholdelsesrapporter opprettet av den smarte pilleboksen og tilgjengelig som en lenke i den episke elektroniske helsejournalen (EPJ). ).

Dette er en pilot- og mulighetsstudie som fokuserer på flere områder, spesielt implementering og resultater, selv om den også evaluerer bruk (f.eks. forskjeller i bruk og effektivitet blant nettverksleverandører med tilgang til etterlevelsesrapporter innenfor EPJ og utenfor nettverket tilbydere som ikke har tilgang), og måling (dvs. et mål på sanntids medisinoverholdelse som automatisk opprettes av HIT-intervensjonen). Studien vil generere ny kunnskap om fordelene med denne typen intervensjon på medisinsikkerhet og vil bane vei for fremtidige studier for mer presist å kvantifisere fordelene på nedstrøms pasientutfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

207

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt i medisintjenesten på et stort, urbant sykehus
  • Tar 5 eller flere kroniske medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • Planlegg å skrive ut pasienten til hospice, rehabilitering eller dyktig sykepleie (dvs. ikke til samfunnet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Pasienter får vanlig pleie og kan fortsette å bruke sitt eksisterende apotek.
EKSPERIMENTELL: Smart Pilleboks
Pasienter mottar ferdigfylte medisinbrett fra Curant Health Pharmacy eller Brigham and Women's Hospital poliklinisk apotek. Den smarte pilleboksen der ferdigfylte medisinbrett er plassert, gir automatiske medisinpåminnelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinasjonsavvik
Tidsramme: Månedlig i 6 måneder etter utskrivning
Antall avvik per pasient (gjennomsnittlig per måned)
Månedlig i 6 måneder etter utskrivning
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
Andel pasienter med Proportion of Days Covered (PDC) > 80 % eller Andel pasienter med Daily Polypharmacy Possession Ratio (DPPR) > 80 %.
6 måneder etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av diett i pillebrett [kun intervensjonsarm]
Tidsramme: Annenhver uke i 6 måneder etter utskrivning
Gjennomsnittlig andel av kuren i pillebrett, i gjennomsnitt over alle utleveringsepisoder
Annenhver uke i 6 måneder etter utskrivning
Toukentlig levering av skuffer [kun intervensjonsarm]
Tidsramme: Annenhver uke i 6 måneder etter utskrivning
Andel av to ukers perioder som ble levert
Annenhver uke i 6 måneder etter utskrivning
Bruk av etterlevelsesrapporter av pasienter [kun intervensjonsarm]
Tidsramme: Akkumulert i løpet av 6 måneder etter utskrivning
Antall ganger tilgang per pasient
Akkumulert i løpet av 6 måneder etter utskrivning
Bruk av etterlevelsesrapporter av omsorgspersoner [bare intervensjonsarm]
Tidsramme: Akkumulert i løpet av 6 måneder etter utskrivning
Antall ganger omsorgspersoner har tilgang til, per pasient
Akkumulert i løpet av 6 måneder etter utskrivning
Bruk av etterlevelsesrapporter fra Partners HealthCare-leverandører [kun intervensjonsarm]
Tidsramme: Akkumulert i løpet av 6 måneder etter utskrivning
Antall ganger tilgang til leverandørene per pasient
Akkumulert i løpet av 6 måneder etter utskrivning
Handlinger utført av leverandører [bare intervensjonsarm]
Tidsramme: Akkumulert i løpet av 6 måneder etter utskrivning
Andel kvalifiserte pasienter der tiltak iverksatt av leverandørene som svar på overholdelsesdata når baseline adherence (PDC) er < 80 %
Akkumulert i løpet av 6 måneder etter utskrivning
Blodtrykkskontroll (hos pasienter på antihypertensive medisiner)
Tidsramme: Minimum 6 måneder
Siste verdi i løpet av 6-måneders studieperiode etter utskrivning sammenlignet med siste verdi før innleggelse. Hvis BP ved mål ved baseline: opprettholdelse av mål. Hvis BP ikke er i mål ved baseline: reduksjon i systolisk og diastolisk BP; oppnåelse av mål.
Minimum 6 måneder
LDL-kolesterolkontroll (hos pasienter på statiner)
Tidsramme: Minimum 6 måneder
Siste verdi i løpet av 6-måneders studieperiode etter utskrivning sammenlignet med siste verdi før innleggelse. Hvis LDL ved mål ved baseline: opprettholdelse av mål. Hvis LDL ikke er i mål ved baseline: reduksjon i LDL; oppnåelse av mål.
Minimum 6 måneder
Diabeteskontroll (hos pasienter på diabetesmedisiner)
Tidsramme: Minimum 6 måneder
Siste verdi i løpet av 6-måneders studieperiode etter utskrivning sammenlignet med siste verdi før innleggelse. Hvis A1c ved mål ved baseline: opprettholdelse av mål. Hvis A1c ikke er i mål ved baseline: reduksjon i A1c; oppnåelse av mål.
Minimum 6 måneder
14-dagers overholdelse [kun intervensjonsarm]
Tidsramme: 14 dagers periode
Andel doser åpnet etter planen fra pilleboks i løpet av en 14-dagers periode
14 dagers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016P000241
  • 1R21HS024587 (AHRQ)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere