Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektronische rapportage en feedback over medicatietrouw tijdens zorgovergangen

16 februari 2019 bijgewerkt door: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Patiënten hebben vaak problemen met hun medicijnen nadat ze het ziekenhuis hebben verlaten en weer naar huis zijn gegaan. Het doel van deze studie is om een ​​speciale elektronische pillendoos te bieden met voorgevulde wekelijkse medicatiebakjes die patiënten kan waarschuwen wanneer het tijd is om hun medicijnen in te nemen, familieleden kan waarschuwen (met toestemming van de patiënt) als er een probleem is, en een rapport opstellen van medicatiegebruiksgewoonten voor de eerstelijnszorgverleners van patiënten. De onderzoekers zullen de effecten van deze technologie evalueren op het vermogen van patiënten om hun medicijnen veilig in te nemen, op de beheersing van chronische aandoeningen zoals hoge bloeddruk, en patiënten ook vragen naar eventuele belemmeringen voor het gebruik van deze technologie in de echte wereld. De onderzoekers veronderstellen dat een slimme pillendoos (i) met succes kan worden geïmplementeerd in de overgangsomgeving, inclusief betrokkenheid van patiënten, zorgverleners en zorgverleners in elektronisch beschikbare medicatietrouwrapporten; (ii) zal medicatieverschillen verminderen en therapietrouw verhogen in de 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis; en (iii) bij patiënten met hypertensie, diabetes mellitus en hyperlipidemie zullen routinematig verzamelde maatregelen voor ziektebeheersing verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bijwerkingen komen zeer vaak voor na ziekenhuisopname en zijn te wijten aan verschillende factoren, waaronder een verkeerd begrip van het juiste medicatieregime en het niet naleven van dat regime. De doelstellingen van deze studie zijn het implementeren en evalueren van een nieuwe "slimme pillendoos" met behulp van gezondheidsinformatietechnologie (HIT) om discrepanties in voorgeschreven regimes te minimaliseren en therapietrouw na ontslag uit het ziekenhuis te verbeteren. Voor zover de onderzoekers weten, is dit type technologie niet bestudeerd in de overgangssetting, waar er unieke uitdagingen zijn, maar ook enorme kansen om patiënten, zorgverleners en zorgverleners te betrekken bij medicatieveiligheid en om de zorg te verbeteren.

Specifieke doelstellingen:

  1. Implementeer een slimme bunkerinterventie voor patiënten die uit het ziekenhuis worden ontslagen naar de gemeenschap

    A. Hypothese 1: een slimme pillendoos kan met succes worden geïmplementeerd in de overgangssetting, inclusief betrokkenheid van patiënten, zorgverleners en zorgverleners in elektronisch beschikbare medicatietrouwrapporten

  2. Evalueer de effecten van de interventie op medicatieverschillen na ontslag, therapietrouw en het beheer van chronische ziekten

    1. Hypothese 2a: een slimme pillendoosinterventie zal medicatiediscrepanties verminderen en therapietrouw verhogen in de 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
    2. Hypothese 2b: bij patiënten met hypertensie, diabetes mellitus en hyperlipidemie zal een slimme pillbox-interventie de routinematig verzamelde metingen van ziektebestrijding verbeteren
  3. Bepaal barrières en facilitators van de implementatie van de interventie

Om deze doelen te bereiken, zullen de onderzoekers een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren. Dit onderzoeksontwerp maakt een rigoureuze meting van de resultaten van de medicatieveiligheid mogelijk, terwijl besmetting wordt geminimaliseerd en de opleiding van zorgverleners binnen elke praktijk wordt vergemakkelijkt in de toegang tot en het gebruik van medicatietrouwrapporten die zijn gemaakt door de slimme pillendoos en beschikbaar zijn als een link in het Epic electronic health record (EPD). ).

Dit is een proef- en haalbaarheidsonderzoek gericht op verschillende gebieden, met name implementatie en resultaten, hoewel het ook het gebruik evalueert (bijv. zorgverleners die geen toegang hebben) en Meting (d.w.z. een meting van real-time medicatietrouw die automatisch wordt gecreëerd door de HIT-interventie). De studie zal nieuwe kennis genereren over de voordelen van dit soort interventies op medicatieveiligheid en zal de weg vrijmaken voor toekomstige studies om de voordelen op downstream patiëntuitkomsten nauwkeuriger te kwantificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

207

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toegelaten tot de medische dienst van een groot stedelijk ziekenhuis
  • Het nemen van 5 of meer chronische medicijnen

Uitsluitingscriteria:

  • Plan om de patiënt te ontslaan naar een hospice, revalidatiecentrum of een bekwame verpleeginrichting (d.w.z. niet naar de gemeenschap)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg en kunnen hun bestaande apotheek blijven gebruiken.
EXPERIMENTEEL: Slimme bunker
Patiënten ontvangen voorgevulde medicijnbakjes van Curant Health Pharmacy of de Brigham and Women's Hospital Outpatient Pharmacy. De slimme pillendoos waarin voorgevulde medicatiebakjes zijn ondergebracht, zorgt voor geautomatiseerde medicatieherinneringen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatieverschillen
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende de 6 maanden na ontslag
Aantal afwijkingen per patiënt (gemiddelde per maand)
Maandelijks gedurende de 6 maanden na ontslag
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Percentage patiënten met Proportion of Days Covered (PDC) > 80% of Percentage patiënten met Daily Polypharmacy Possession Ratio (DPPR) > 80%.
6 maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel regime in pillendoosjes [alleen interventie-arm]
Tijdsspanne: Tweewekelijks gedurende de 6 maanden na ontslag
Gemiddeld aandeel van het regime in pillendoosjes, gemiddeld over alle afleveringen
Tweewekelijks gedurende de 6 maanden na ontslag
Tweewekelijkse levering van trays [alleen interventiearm]
Tijdsspanne: Tweewekelijks gedurende de 6 maanden na ontslag
Aandeel van perioden van twee weken waarvoor levering heeft plaatsgevonden
Tweewekelijks gedurende de 6 maanden na ontslag
Gebruik van therapietrouwrapporten door patiënten [alleen interventie-arm]
Tijdsspanne: Cumulatief gedurende de 6 maanden na ontslag
Aantal keer bezocht per patiënt
Cumulatief gedurende de 6 maanden na ontslag
Gebruik van therapietrouwrapporten door zorgverleners [alleen interventiearm]
Tijdsspanne: Cumulatief gedurende de 6 maanden na ontslag
Aantal keren bezocht door zorgverleners, per patiënt
Cumulatief gedurende de 6 maanden na ontslag
Gebruik van therapietrouwrapporten door Partners HealthCare-aanbieders [alleen interventiearm]
Tijdsspanne: Cumulatief gedurende de 6 maanden na ontslag
Aantal keren bezocht door zorgverleners, per patiënt
Cumulatief gedurende de 6 maanden na ontslag
Acties ondernomen door aanbieders [alleen interventiearm]
Tijdsspanne: Cumulatief gedurende de 6 maanden na ontslag
Percentage in aanmerking komende patiënten waarbij actie is ondernomen door zorgverleners naar aanleiding van gegevens over therapietrouw wanneer therapietrouw bij aanvang (PDC) < 80% is
Cumulatief gedurende de 6 maanden na ontslag
Bloeddrukcontrole (bij patiënten die antihypertensiva gebruiken)
Tijdsspanne: Minimaal 6 maanden
Laatste waarde tijdens de studieperiode van 6 maanden na ontslag vergeleken met de laatste waarde vóór opname. Als BP bij baseline gelijk is aan doel: behoud van doel. Als BP bij aanvang niet op doel is: afname van systolische en diastolische BP; bereiken van doel.
Minimaal 6 maanden
LDL-cholesterolcontrole (bij patiënten op statines)
Tijdsspanne: Minimaal 6 maanden
Laatste waarde tijdens de studieperiode van 6 maanden na ontslag vergeleken met de laatste waarde vóór opname. Als LDL op het doel bij baseline: handhaving van het doel. Als LDL bij aanvang niet op doel is: afname van LDL; bereiken van doel.
Minimaal 6 maanden
Diabetescontrole (bij patiënten die diabetesmedicatie gebruiken)
Tijdsspanne: Minimaal 6 maanden
Laatste waarde tijdens de studieperiode van 6 maanden na ontslag vergeleken met de laatste waarde vóór opname. Indien A1c op doel bij baseline: behoud van doel. Als A1c bij baseline niet op doel is: afname in A1c; bereiken van doel.
Minimaal 6 maanden
14 dagen therapietrouw [alleen interventiegroep]
Tijdsspanne: 14 dagen-periode
Percentage doses geopend volgens schema uit pillendoos gedurende een periode van 14 dagen
14 dagen-periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016P000241
  • 1R21HS024587 (AHRQ)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren