Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk medicinoverholdelsesrapportering og feedback under plejeovergange

16. februar 2019 opdateret af: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Patienter har ofte problemer med deres medicin efter at have forladt hospitalet og rejst hjem. Målet med denne undersøgelse er at levere en speciel elektronisk pilleæske med fyldte ugentlige medicinbakker, der kan advare patienterne, når det er tid til at tage deres medicin, advare familiemedlemmer (med patienternes tilladelse), hvis der er et problem, og udarbejde en rapport om vaner til at tage medicin for patienternes primære behandlere. Efterforskerne vil evaluere virkningerne af denne teknologi på patienternes evne til at tage deres medicin sikkert, på kontrollen af ​​kroniske tilstande som forhøjet blodtryk, og også spørge patienterne om eventuelle barrierer for at bruge denne teknologi i den virkelige verden. Efterforskerne antager, at en smart pilleæske (i) med succes kan implementeres i overgangsmiljøet, herunder inddragelse af patienter, plejere og udbydere i elektronisk tilgængelige rapporter om overholdelse af medicin; (ii) vil mindske medicinafvigelser og øge medicinadhærens i de 6 måneder efter hospitalsudskrivning; og (iii) blandt patienter med hypertension, diabetes mellitus og hyperlipidæmi vil forbedre rutinemæssigt indsamlede mål for sygdomskontrol.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Uønskede lægemiddelhændelser er meget almindelige efter hospitalsindlæggelse og skyldes en række forskellige faktorer, herunder misforståelse af den korrekte medicinbehandling og manglende overholdelse af denne behandling. Målet med denne undersøgelse er at implementere og evaluere en ny "smart pilleæske" ved hjælp af sundhedsinformationsteknologi (HIT) for at minimere uoverensstemmelser i ordinerede regimer og forbedre overholdelse efter hospitalsudskrivning. Så vidt efterforskernes viden er denne type teknologi ikke blevet undersøgt i overgangsmiljøet, hvor der er unikke udfordringer, men også enorme muligheder for at engagere patienter, plejere og udbydere i medicinsikkerhed og forbedre plejen.

Specifikke mål:

  1. Implementer en smart pillbox-intervention for patienter, der udskrives fra hospitalet til samfundet

    en. Hypotese 1: en smart pilleæske kan med succes implementeres i overgange, herunder inddragelse af patienter, plejere og udbydere i elektronisk tilgængelige rapporter om medicinoverholdelse

  2. Evaluer virkningerne af interventionen på medicinafvigelser efter udskrivelse, medicinadhærens og behandling af kroniske sygdomme

    1. Hypotese 2a: en smart pilleæske-intervention vil mindske medicinafvigelser og øge medicinadhærens i de 6 måneder efter hospitalsudskrivning
    2. Hypotese 2b: blandt patienter med hypertension, diabetes mellitus og hyperlipidæmi vil en smart pilleæske-intervention forbedre rutinemæssigt indsamlede mål for sygdomskontrol
  3. Bestem barrierer og facilitatorer for implementering af interventionen

For at nå disse mål vil efterforskerne udføre et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg. Dette forskningsdesign vil give mulighed for streng måling af medicinsikkerhedsresultater, samtidig med at kontaminering minimeres og lette uddannelse af udbydere inden for hver praksis i adgangen til og brugen af ​​medicinoverholdelsesrapporter oprettet af den smarte pilleæske og tilgængelige som et link i den episke elektroniske sundhedsjournal (EHR). ).

Dette er et pilot- og gennemførlighedsstudie, der fokuserer på flere områder, især implementering og resultater, selvom det også evaluerer brug (f.eks. forskelle i brug og effektivitet blandt udbydere i netværk med adgang til overholdelsesrapporter inden for EPJ og uden for netværket udbydere, der ikke har adgang), og måling (dvs. et mål for medicinadhærens i realtid, der automatisk oprettes af HIT-interventionen). Undersøgelsen vil generere ny viden om fordelene ved denne type intervention på medicinsikkerhed og vil bane vejen for fremtidige undersøgelser for mere præcist at kvantificere fordelene på downstream-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

207

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt i medicintjenesten på et stort byhospital
  • Tager 5 eller flere kronisk medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Planlæg at udskrive patienten til hospice, rehabilitering eller kvalificeret plejecenter (dvs. ikke til samfundet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Patienterne får sædvanlig pleje og kan fortsætte med at bruge deres eksisterende apotek.
EKSPERIMENTEL: Smart Pilleæske
Patienter modtager udfyldte medicinbakker fra Curant Health Pharmacy eller Brigham and Women's Hospital ambulatorieapoteket. Den smarte pilleæske, hvori fyldte medicinbakker er anbragt, giver automatiske medicinpåmindelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinafvigelser
Tidsramme: Månedligt i de 6 måneder efter udskrivelsen
Antal uoverensstemmelser pr. patient (gennemsnit pr. måned)
Månedligt i de 6 måneder efter udskrivelsen
Medicinadhærens
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
Andel af patienter med Proportion of Days Covered (PDC) > 80 % eller Andel af patienter med Daily Polypharmacy Possession Ratio (DPPR) > 80 %.
6 måneder efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proportion af kur i pillebakker [kun interventionsarm]
Tidsramme: Hver anden uge i de 6 måneder efter udskrivelsen
Gennemsnitlig andel af kuren i pillebakker i gennemsnit over alle dispenseringsepisoder
Hver anden uge i de 6 måneder efter udskrivelsen
2 ugentlig levering af bakker [kun interventionsarm]
Tidsramme: Hver anden uge i de 6 måneder efter udskrivelsen
Andel af to-ugers perioder, for hvilke der blev leveret
Hver anden uge i de 6 måneder efter udskrivelsen
Brug af overholdelsesrapporter af patienter [kun interventionsarm]
Tidsramme: Akkumuleret i de 6 måneder efter udskrivelsen
Antal gange tilgået pr. patient
Akkumuleret i de 6 måneder efter udskrivelsen
Pårørendes brug af overholdelsesrapporter [kun interventionsarm]
Tidsramme: Akkumuleret i de 6 måneder efter udskrivelsen
Antal gange, plejepersonalet har adgang til, pr. patient
Akkumuleret i de 6 måneder efter udskrivelsen
Brug af overholdelsesrapporter fra Partners HealthCare-udbydere [kun interventionsarm]
Tidsramme: Akkumuleret i de 6 måneder efter udskrivelsen
Antal gange adgang til af udbydere pr. patient
Akkumuleret i de 6 måneder efter udskrivelsen
Handlinger truffet af udbydere [kun interventionsarm]
Tidsramme: Akkumuleret i de 6 måneder efter udskrivelsen
Andel af berettigede patienter, hvor handling truffet af udbydere som svar på overholdelsesdata, når baseline adherence (PDC) er < 80 %
Akkumuleret i de 6 måneder efter udskrivelsen
Blodtrykskontrol (hos patienter på antihypertensiv medicin)
Tidsramme: Minimum 6 måneder
Sidste værdi i 6-måneders studieperiode efter udskrivelse sammenlignet med sidste værdi før indlæggelse. Hvis BP ved mål ved baseline: opretholdelse af mål. Hvis BP ikke er i mål ved baseline: fald i systolisk og diastolisk BP; opnåelse af mål.
Minimum 6 måneder
LDL-kolesterolkontrol (hos patienter på statiner)
Tidsramme: Minimum 6 måneder
Sidste værdi i 6-måneders studieperiode efter udskrivelse sammenlignet med sidste værdi før indlæggelse. Hvis LDL ved mål ved baseline: opretholdelse af mål. Hvis LDL ikke er i mål ved baseline: fald i LDL; opnåelse af mål.
Minimum 6 måneder
Diabeteskontrol (hos patienter på diabetesmedicin)
Tidsramme: Minimum 6 måneder
Sidste værdi i 6-måneders studieperiode efter udskrivelse sammenlignet med sidste værdi før indlæggelse. Hvis A1c ved mål ved baseline: opretholdelse af mål. Hvis A1c ikke er i mål ved baseline: fald i A1c; opnåelse af mål.
Minimum 6 måneder
14-dages overholdelse [kun interventionsarm]
Tidsramme: 14 dages periode
Andel af doser åbnet efter planen fra pilleæske i en 14-dages periode
14 dages periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016P000241
  • 1R21HS024587 (AHRQ)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fyldte medicinbakker

Abonner