Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektronisk medicinering rapportering och feedback under vårdövergångar

16 februari 2019 uppdaterad av: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Patienter har ofta problem med sina mediciner efter att de lämnat sjukhuset och återvänt hem. Målen med denna studie är att tillhandahålla en speciell elektronisk tablettbox med förfyllda läkemedelsbrickor varje vecka som kan varna patienter när det är dags att ta sina mediciner, varna familjemedlemmar (med patientens tillåtelse) om det finns ett problem, och ta fram en rapport om medicineringsvanor för patienternas primärvårdsgivare. Utredarna kommer att utvärdera effekterna av denna teknik på patienternas förmåga att ta sina mediciner på ett säkert sätt, på kontrollen av kroniska tillstånd som högt blodtryck, och även fråga patienter om eventuella hinder för att använda denna teknik i den verkliga världen. Utredarna antar att en smart tablettbox (i) framgångsrikt kan implementeras i övergångar, inklusive engagemang av patienter, vårdgivare och leverantörer i elektroniskt tillgängliga läkemedelsrapporter; (ii) kommer att minska medicinavvikelser och öka medicinering under 6 månader efter sjukhusutskrivning; och (iii) bland patienter med hypertoni, diabetes mellitus och hyperlipidemi kommer att förbättra rutinmässigt insamlade mått på sjukdomskontroll.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Biverkningar av läkemedel är mycket vanliga efter sjukhusvistelse och beror på en mängd olika faktorer, inklusive missförstånd av korrekt medicinering och att den inte följs. Målen med denna studie är att implementera och utvärdera en ny "smart tablettbox" med hjälp av hälsoinformationsteknologi (HIT) för att minimera avvikelser i föreskrivna regimer och förbättra följsamheten efter sjukhusutskrivning. Såvitt utredarna känner till har denna typ av teknik inte studerats i övergångar, där det finns unika utmaningar men också enorma möjligheter att engagera patienter, vårdgivare och leverantörer i läkemedelssäkerhet och förbättra vården.

Specifika mål:

  1. Implementera en smart pillbox-insats för patienter som skrivs ut från sjukhuset till samhället

    a. Hypotes 1: en smart tablettbox kan framgångsrikt implementeras i övergångar, inklusive engagemang av patienter, vårdgivare och leverantörer i elektroniskt tillgängliga läkemedelsrapporter

  2. Utvärdera effekterna av interventionen på medicinavvikelser efter utskrivning, medicinering och behandling av kroniska sjukdomar

    1. Hypotes 2a: en smart tablettbox-intervention kommer att minska läkemedelsavvikelser och öka följsamheten under 6 månader efter sjukhusutskrivning
    2. Hypotes 2b: bland patienter med hypertoni, diabetes mellitus och hyperlipidemi kommer en smart pillbox-intervention att förbättra rutinmässigt insamlade mått på sjukdomskontroll
  3. Bestäm hinder och underlättar genomförandet av interventionen

För att uppnå dessa mål kommer utredarna att genomföra en klusterrandomiserad kontrollerad studie. Denna forskningsdesign kommer att möjliggöra rigorösa mätningar av läkemedelssäkerhetsresultat samtidigt som kontaminering minimeras och underlättar utbildning av leverantörer inom varje praktik i tillgången till och användningen av läkemedelsöverensstämmelserapporter skapade av den smarta pillboxen och tillgängliga som en länk i den episka elektroniska patientjournalen (EHR). ).

Detta är en pilot- och genomförbarhetsstudie fokuserad på flera områden, framför allt implementering och resultat, även om den också utvärderar användning (t.ex. skillnader i användning och effektivitet bland leverantörer inom nätverket med tillgång till efterlevnadsrapporter inom EPJ och utanför nätverket leverantörer som inte har åtkomst) och Mätning (dvs. ett mått på följsamhet vid medicinering i realtid som automatiskt skapas av HIT-interventionen). Studien kommer att generera ny kunskap om fördelarna med denna typ av intervention på läkemedelssäkerhet och kommer att bana väg för framtida studier för att mer exakt kvantifiera fördelarna på nedströms patientutfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

207

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Antagen till medicintjänsten på ett stort stadssjukhus
  • Tar 5 eller fler kroniska mediciner

Exklusions kriterier:

  • Planera att skriva ut patienten till hospice, rehabilitering eller kvalificerad vårdavdelning (dvs inte till samhället)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Patienterna får sedvanlig vård och kan fortsätta använda sitt befintliga apotek.
EXPERIMENTELL: Smart Pillbox
Patienterna får förfyllda medicinbrickor från Curant Health Pharmacy eller Brigham and Women's Hospitals öppenvårdsapotek. Den smarta tablettboxen där förfyllda medicinbrickor ryms ger automatiska medicinpåminnelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicineringsavvikelser
Tidsram: En gång i månaden under 6 månader efter utskrivning
Antal avvikelser per patient (medelvärde per månad)
En gång i månaden under 6 månader efter utskrivning
Medicinering vidhäftning
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
Andel patienter med Proportion of Days Covered (PDC) > 80 % eller Andel patienter med Daily Polypharmacy Possession Ratio (DPPR) > 80 %.
6 månader efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av regimen i tablettbrickor [endast interventionsarm]
Tidsram: Varannan vecka i 6 månader efter utskrivning
Genomsnittlig andel av behandlingen i tablettbrickor, i genomsnitt över alla utmatningsepisoder
Varannan vecka i 6 månader efter utskrivning
Leverans varannan vecka av brickor [endast interventionsarm]
Tidsram: Varannan vecka i 6 månader efter utskrivning
Andel tvåveckorsperioder för vilken leverans skedde
Varannan vecka i 6 månader efter utskrivning
Användning av följsamhetsrapporter av patienter [endast interventionsarm]
Tidsram: Kumulativ under 6 månader efter utskrivning
Antal gånger åtkomst per patient
Kumulativ under 6 månader efter utskrivning
Användning av efterlevnadsrapporter av vårdgivare [endast interventionsarm]
Tidsram: Kumulativ under 6 månader efter utskrivning
Antal gånger åtkomst av vårdgivare, per patient
Kumulativ under 6 månader efter utskrivning
Användning av efterlevnadsrapporter av Partners HealthCare-leverantörer [endast interventionsarm]
Tidsram: Kumulativ under 6 månader efter utskrivning
Antal gånger åtkomst av leverantörer, per patient
Kumulativ under 6 månader efter utskrivning
Åtgärder vidtagna av leverantörer [endast interventionsarm]
Tidsram: Kumulativ under 6 månader efter utskrivning
Andel kvalificerade patienter där åtgärder vidtagits av leverantörer som svar på följsamhetsdata när baseline adherence (PDC) är < 80 %
Kumulativ under 6 månader efter utskrivning
Blodtryckskontroll (hos patienter på blodtryckssänkande mediciner)
Tidsram: Minst 6 månader
Sista värde under 6-månaders studieperiod efter utskrivning jämfört med senaste värde före antagning. Om BP vid mål vid baslinjen: underhåll av mål. Om BP inte nått målet vid baslinjen: minskning av systoliskt och diastoliskt BP; måluppfyllelse.
Minst 6 månader
LDL-kolesterolkontroll (hos patienter på statiner)
Tidsram: Minst 6 månader
Sista värde under 6-månaders studieperiod efter utskrivning jämfört med senaste värde före antagning. Om LDL vid mål vid baslinjen: upprätthållande av mål. Om LDL inte nådde målet vid baslinjen: minskning av LDL; måluppfyllelse.
Minst 6 månader
Diabeteskontroll (hos patienter på diabetesmediciner)
Tidsram: Minst 6 månader
Sista värde under 6-månaders studieperiod efter utskrivning jämfört med senaste värde före antagning. Om A1c vid mål vid baslinjen: underhåll av mål. Om A1c inte är i mål vid baslinjen: minskning av A1c; måluppfyllelse.
Minst 6 månader
14 dagars efterlevnad [endast interventionsarm]
Tidsram: 14 dagars period
Andel doser öppnade enligt schemat från pillbox under en 14-dagarsperiod
14 dagars period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

23 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016P000241
  • 1R21HS024587 (AHRQ)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera