COPE astmaa sairastaville lapsille: Interventio astmaa sairastaville lapsille
maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Ohio State University
COPE astmaa sairastaville lapsille: Kognitiivisen käyttäytymisen taitojen kehittäminen
Kroonisista sairauksista kärsivillä lapsilla on huomattavasti suurempi riski saada ahdistusta ja masennusta kuin niillä, joilla ei ole kroonista sairautta. Astma on yleisin lapsuuden krooninen sairaus. Lapset, joilla on astma ja samanaikainen ahdistuneisuus ja/tai masennus, ovat vaarassa saada huonoja terveysvaikutuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida manuaalisen kognitiivisen käyttäytymisen taitoja kehittävän toimenpiteen vaikutuksia fyysisen ja henkisen terveyden keskeisiin tuloksiin 8–12-vuotiailla lapsilla, joilla on jatkuva astma ja samanaikainen ahdistuneisuus ja/tai masennus. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat laajamittaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testaamaan täysin tätä tarvittavaa interventiota.
COPE (Creating Opportunities for Personal Empowerment), jonka on kehittänyt tohtori Melnyk, on manuaalinen interventio, joka on toteutettu lasten, nuorten ja nuorten aikuisten kanssa. COPE on kognitiivisen käyttäytymisen taitoja kehittävä ohjelma, joka perustuu kognitiivisen käyttäytymisen teoriaan. Aiempien COPE-tutkimusten tulokset ovat osoittaneet jatkuvan ahdistuneisuuden ja masennuksen vähenemisen sekä terveiden elämäntapojen lisääntymisen nuorilla, joilla on kohonneita ahdistuneisuus- ja masennusoireita kantakaupungeissa ja maaseudulla, lihavilla nuorilla ja teini-ikäisillä, joilla on krooninen toistuva päänsärky. COPE-ohjelmaa ei kuitenkaan ole koskaan mukautettu ja testattu lasten kanssa, joilla on jatkuva astma. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan tämän näyttöön perustuvan ohjelman "COPE for Asthma" muunnelman testaamista 8–12-vuotiailla lapsilla, joilla on jatkuva astma ja kohonneita ahdistuneisuus- ja/tai masennusoireita. COPE for Asthma yhdistää astmakasvatuksen komponentit kognitiivisiin käyttäytymistaitoihin. Tämä uusi mukautus voisi täyttää tutkimuksen aukon tarjoamalla skaalautuvan toimenpiteen tälle erittäin haavoittuvaiselle väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioterapeutti koulutettiin COPE-intervention toteuttamiseen, ja hän toimittaa COPE:n astman interventioon. Interventio, jonka toimittaa Colleen McGovern -interventioterapeutti, tapahtuu koulussa erillään muista oppilaista. Huoneeseen tulee yksityisyyttä lisäävä ovi. Interventio on kerran viikossa, 30 minuutin istuntoja, 7 viikon ajan - lounaan ja/tai tauon aikana. Koulujärjestelmässä sosiaalityöntekijät, ohjausneuvojat ja sairaanhoitajat pitävät rutiininomaisesti lounaan ja välitunnin ryhmiä tai "lounasnippu" -ryhmiä. Osallistujille annetaan viikkolippuja, joiden avulla he pääsevät ensin jonoon noutaakseen lounaansa maksimoidakseen varatun ajan. Jos istunnon materiaalia ei ole katettu (eli koulun laajuinen paloharjoitus, lukitus tai muu odottamaton tapahtuma), istunto siirretään seuraavalle viikolle.
Jos osallistujalla on vakavasti kohonneet t-pisteet, >=70, ahdistuneisuuden tai masennuksen seulontatyökaluissa tai hän ilmaisee tunteitaan tai aikomuksiaan vahingoittaa itseään tai muita (milloin tahansa tai muuten), rehtori, koulunhoitaja ja/tai ohjausneuvojalle/sosiaalityöntekijälle ilmoitetaan seurantaa varten koulupiirin protokollan mukaisesti. Lomakekirje lähetetään lapsen CG:lle sinä päivänä. Jos lapsi paljastaa kertomuksia hyväksikäytöstä tai laiminlyönnistä, siitä ilmoitetaan Franklin Countyn lastenpalveluille ja rehtorille, koulun sairaanhoitajalle ja/tai ohjausneuvojalle/sosiaalityöntekijälle.
CG:n ja lapsen suostumus ja ensimmäinen ahdistuneisuuden/masennusseulonta: SCARED- ja PROMIS-mittaukset; täydentävät Interventionist ja tutkimusassistentti, RA, tohtori Melnykin tutkimusryhmästä. Tiedonkeruu ja interventio aloitetaan, kun >=5 lapsi/CG-dyadia on hyväksytty/hyväksytty koulussa.
Viikko 1 lähtötilanteessa. Vinoutumisen välttämiseksi interventioterapeutti toimii interventioijana ja RA suorittaa tiedonkeruun loppuun. RA selittää lapsiosallistujille tarkoitetut toimenpiteet, ne antavat ne itse ja tarkistavat niiden täydellisyyden. RA suorittaa puhelinhaastatteluja CG:iden kanssa kerätäkseen tietoja väestötiedoista, ohjaimen lääkityksen noudattamisesta ja astman kontrollitestistä. Mikäli puhelinkontakti ei ole mahdollista, kyselyt lähetetään lapsen mukana kotiin sinetöitävissä kirjekuorissa palautusta varten.
Viikot 2 - 8. COPE for Asthma toimitetaan pienissä ryhmissä (interventioterapeutin on ehkä toteutettava interventio useissa kouluissa eri päivinä; tämä on odotettavissa). Oppitunnit sisältävät 30 minuuttia didaktista opetusta ja toimintaa.
Intervention jälkeinen arviointi 7 viikon toimenpiteen jälkeen. Kun viimeinen COPE for Asthma -istunto on toteutettu ryhmässä, tohtori Melnykin tutkimusryhmän jäsen hoitaa intervention jälkeiset seurantatutkimukset. CG:ihin otetaan yhteyttä vanhempien/CG-kyselyn täyttämiseksi.
6 viikon hoidon jälkeinen arviointi. Tälle ajanjaksolle suoritetaan sama menettely kuin intervention jälkeisessä arvioinnissa lapsille ja CG:ille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Columbus City Schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-12-vuotiaat lapset ovat kirjoilla Columbus City Schoolsissa
- Diagnoosi jatkuvasta astmasta, joka vaatii päivittäistä inhaloitavan lääkkeen käyttöä jossain vaiheessa (sairaustilalomake koulun/CG-raportin mukana)
- Onko sinulla oireita masennuksesta tai ahdistuksesta PROMIS/SCARED-toimenpiteiden mukaisesti
- Sinulla on hoitajan kirjallinen suostumus osallistumiseen ja lapsen suostumus
- Osallistuvalla hoitajalla on ensisijainen tai vähintään yhtä suuri vastuu lapsen astman päivittäisestä hoidosta.
- hoitajat antavat kirjallisen suostumuksen omaan osallistumiseensa
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi (hoitaja ja lapsi).
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on muita merkittäviä keuhkosairauksia (esim. keuhkofibroosi, kystinen fibroosi)
- parhaillaan mielenterveysalan ammattilaisen hoitoa
- Lapsella tai CG:llä on kognitiivinen oppimishäiriö, joka voi häiritä kykyä ymmärtää haastattelukysymyksiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Tämä esikoetta koskeva pilottiprojekti on yhden ryhmän esitesti-jälkeinen suunnittelu, jossa on 6 viikon interventiojälkeinen seuranta.
Tähän toteutettavuuspilottitutkimukseen valittiin yksi ryhmä, koska COPE for Asthma interventio on hiljattain mukautettu 8–12-vuotiaille astmaa sairastaville lapsille kaupunkiympäristössä.
Interventio koostuu 7 viikoittaisesta istunnosta (kukin 30 minuuttia).
COPE for Asthma on manuaalinen, kognitiivisen käyttäytymisen taitoja kehittävä toimenpide, joka parantaa astmaa sairastavien lasten fyysistä ja henkistä terveyttä ja kohonneita ahdistuneisuus- tai masennuksen oireita.
Lapsille ja heidän vanhemmilleen/hoitajilleen tehtävät tutkimukset tehdään lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteen jälkeen.
|
Interventio koostuu 7 viikoittaisesta istunnosta (kukin 30 minuuttia).
COPE for Asthma on manuaalinen, kognitiivisen käyttäytymisen taitoja kehittävä toimenpide, joka parantaa astmaa sairastavien lasten fyysistä ja henkistä terveyttä ja kohonneita ahdistuneisuus- tai masennuksen oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa astman itsehallinnan käsityksen muutosta kolmen aikapisteen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1, ennen toimenpiteen alkamista), toimenpiteen jälkeinen (viikko 8-9, 7 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (viikko 16-17).
|
Astman hallinnan itsetehokkuus: Child ASE -asteikko (14 kohtaa) mittaa lasten käsitystä omasta kyvystään hallita astmaa (esim. "...voi kertoa, milloin vakava hengitysvaikeus voidaan hallita kotona"); arvioi astman oireita, terveydentilaa ja lapsen sairauden vaikutusta perheeseen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta; (a = 0,87).
Tämä toimenpide on validoitu 7–15-vuotiaille lapsille.
|
Lähtötilanne (viikko 1, ennen toimenpiteen alkamista), toimenpiteen jälkeinen (viikko 8-9, 7 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (viikko 16-17).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa ahdistusoireiden muutosta kolmen aikapisteen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen toimenpiteen alkamista), toimenpiteen jälkeinen (7 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Ahdistusoireet: SCARED (lasten ahdistukseen liittyvien tunnehäiriöiden näyttö) arvioi viisi tekijää, mukaan lukien paniikki/somaattinen, yleinen ahdistuneisuushäiriö, eroahdistus, sosiaalinen fobia ja koulufobia; se on validoitu 8–19-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Kohteet pisteytetään 0:sta (ei totta tai tuskin koskaan totta) 2:een (erittäin totta tai usein totta).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta, jonka kokonaispistemäärä on 25 mahdollisena ahdistuneisuushäiriönä ja 30 spesifimpänä (α = 0,70 - 0,90).
|
Lähtötilanne (ennen toimenpiteen alkamista), toimenpiteen jälkeinen (7 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Mittaa masennusoireiden muutosta kolmen aikapisteen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen toimenpiteen alkamista), toimenpiteen jälkeinen (7 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Masennusoireet: PROMIS-lasten lyhyt muoto: Arvioi negatiivista mielialaa (esim. surua), positiivisen vaikutuksen vähenemistä (esim. kiinnostuksen menetys), negatiivisia näkemyksiä itsestä (esim. arvottomuus) ja negatiivista sosiaalista kognitiota (esim. yksinäisyys, ihmisten välinen syrjäytyminen) ).
Kohteet pisteytetään 0:sta (ei koskaan) 4:ään (melkein aina).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta (α=.85).
PROMIS Pediatric Instruments on tarkoitettu 8-17-vuotiaille lapsille.
|
Lähtötilanne (ennen toimenpiteen alkamista), toimenpiteen jälkeinen (7 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Mittaa muutosta itseluottamuksessa stressin hallinnassa kolmen aikapisteen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen toimenpiteen alkamista), toimenpiteen jälkeinen (7 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Henkilökohtaisten uskomusten asteikko: Lapsiversio: 10-kohdan Likert-tyyppinen asteikko, jossa pisteet pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä); arvioi henkilökohtaisia uskomuksia ja luottamusta stressin hallintaan.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia uskomuksia (α=.85).
Tätä asteikkoa on käytetty aikaisemmissa tutkimuksissa 9-18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
|
Lähtötilanne (ennen toimenpiteen alkamista), toimenpiteen jälkeinen (7 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Mittaa muutosta oireiden tulkinnassa kolmen aikapisteen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen toimenpiteen alkamista), toimenpiteen jälkeinen (7 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Oireiden tulkinta: Lapsuuden astman oireiden tarkistuslista (CASCL): oireiden tulkinta; 20 pisteen mitta siitä, kuinka usein lapset kokevat fyysisiä oireita, ärtyneisyyttä ja paniikkipelkoa astmakohtausten aikana.191
Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 4 (aina).
Kolmen ala-asteikon lisäksi laite antaa kokonaisoirepisteen (α=.81).
Tämä toimenpide on validoitu 6–18-vuotiaille lapsille.
|
Lähtötilanne (ennen toimenpiteen alkamista), toimenpiteen jälkeinen (7 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Mittaa hallintalääkkeiden esteiden muutosta kolmen aikapisteen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen toimenpiteen alkamista), toimenpiteen jälkeinen (7 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Asthma Illness Representation Scale (AIRS-C): Lapsiversio: 17-osainen AIRS-lapsi (AIRS-C) on suunniteltu tunnistamaan esteitä ja riskitekijöitä kontrolloivien lääkkeiden vajaakäytölle.
Korkeammat pisteet osoittavat lähempää yhdenmukaisuutta astman hoidon ammattimaisen mallin kanssa.
Tämä asteikko on mukautettu validoidusta emoversiosta ja testattiin pienessä pilottitutkimuksessa hyväksyttävällä luotettavuudella (α=.84).
Se on validoitu 6-17-vuotiaille lapsille.
|
Lähtötilanne (ennen toimenpiteen alkamista), toimenpiteen jälkeinen (7 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Mittaa elämänlaadun muutosta kolmella aikapisteellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen toimenpiteen alkamista), toimenpiteen jälkeinen (7 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Lasten astman elämänlaatukysely (PAQLQ): 14-kohdan Likert-tyyppinen asteikko, joka on validoitu 7–17-vuotiaille lapsille; mittaa toiminnallisia ongelmia (oireet, aktiivisuuden rajoitukset, emotionaalinen toiminta), jotka vaikeuttavat astmaa sairastavaa lasta.31
Kohteet pisteytetään 1:stä (erittäin häiritsevä) 7:ään (ei häiritse ollenkaan) ja kokonaispistemäärä on kohteiden keskiarvo.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa QoL:ää.
|
Lähtötilanne (ennen toimenpiteen alkamista), toimenpiteen jälkeinen (7 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Mittaa astman hallinnan muutos kolmen aikapisteen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen toimenpiteen alkamista), toimenpiteen jälkeinen (7 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Astman hallinta: Lasten astmakontrollitesti (C-ACT) koostuu kysymyksistä lapsille (4-11-vuotiaat; 4 kohtaa) ja vanhemmille (3 kohtaa) ja ACT:ssä (12-vuotiaille ja sitä vanhemmille) on samanlaisia kysymyksiä, jotka ovat itse hallinnoima.
Tämä instrumentti arvioi toimintojen häiriöitä, astmaoireita ja yöllisiä heräämisiä.
C-ACT (α = 0,79) osoittaa hyvää luotettavuutta ja validiteettia, ja se luokittelee lapset erittäin huonosti kontrolloituihin, huonosti kontrolloituihin tai hyvin kontrolloituihin.
|
Lähtötilanne (ennen toimenpiteen alkamista), toimenpiteen jälkeinen (7 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Mittaa jokaisen oppitunnin ymmärtämistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen toimenpiteen alkamista), toimenpiteen jälkeinen (7 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Koulutuksen manipuloinnin tarkastukset: Jokaisen istunnon jälkeen esitetään 4 (järjestys) kysymystä arvioidakseen, kuinka lapset ymmärtävät istunnon sisällön.
Kolmeen neljästä kysymyksestä oikein vastaaminen osoittaa ymmärrystä.
Interventioterapeutti tarkistaa väärät kysymykset ja antaa uudelleenkoulutuksen kyseiselle aiheelle.
Nämä kysymykset ovat ikään sopivia kysymyksiä käsikirjan mukaisesti.
|
Lähtötilanne (ennen toimenpiteen alkamista), toimenpiteen jälkeinen (7 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Colleen McGovern, PhD(c), Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- Shanahan L, Copeland WE, Worthman CM, Angold A, Costello EJ. Children with both asthma and depression are at risk for heightened inflammation. J Pediatr. 2013 Nov;163(5):1443-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.06.046. Epub 2013 Aug 3.
- Akinbami LJ, Simon AE, Rossen LM. Changing Trends in Asthma Prevalence Among Children. Pediatrics. 2016 Jan;137(1):1-7. doi: 10.1542/peds.2015-2354. Epub 2015 Dec 28.
- 2. Centers for Disease Control and Prevention. Healthy Schools; asthma and schools. 2015. Retrieved on 3-28-2016 from http://www.cdc.gov/healthyschools/asthma/index.htm
- 3. American Lung Association. Asthma and Children Fact Sheet. Retrieved on 4-1-2016 from http://www.lung.org/lung-health-and-diseases/lung-disease-lookup/asthma/learn-about-asthma/asthma-children-facts-sheet.html
- Goodwin RD, Hottinger K, Pena L, Chacko A, Feldman J, Wamboldt MZ, Hoven C. Asthma and mental health among youth in high-risk service settings. J Asthma. 2014 Aug;51(6):639-44. doi: 10.3109/02770903.2014.897728. Epub 2014 Mar 18.
- Lu Y, Mak KK, van Bever HP, Ng TP, Mak A, Ho RC. Prevalence of anxiety and depressive symptoms in adolescents with asthma: a meta-analysis and meta-regression. Pediatr Allergy Immunol. 2012 Dec;23(8):707-15. doi: 10.1111/pai.12000. Epub 2012 Sep 9.
- Strunk RC, Mrazek DA, Fuhrmann GS, LaBrecque JF. Physiologic and psychological characteristics associated with deaths due to asthma in childhood. A case-controlled study. JAMA. 1985 Sep 6;254(9):1193-8.
- Feldman JM, Ortega AN, McQuaid EL, Canino G. Comorbidity between asthma attacks and internalizing disorders among Puerto Rican children at one-year follow-up. Psychosomatics. 2006 Jul-Aug;47(4):333-9. doi: 10.1176/appi.psy.47.4.333.
- Goodwin RD, Robinson M, Sly PD, McKeague IW, Susser ES, Zubrick SR, Stanley FJ, Mattes E. Severity and persistence of asthma and mental health: a birth cohort study. Psychol Med. 2013 Jun;43(6):1313-22. doi: 10.1017/S0033291712001754. Epub 2012 Aug 29.
- Feldman JM, Siddique MI, Morales E, Kaminski B, Lu SE, Lehrer PM. Psychiatric disorders and asthma outcomes among high-risk inner-city patients. Psychosom Med. 2005 Nov-Dec;67(6):989-96. doi: 10.1097/01.psy.0000188556.97979.13.
- Al Aloola NA, Naik-Panvelkar P, Nissen L, Saini B. Asthma interventions in primary schools--a review. J Asthma. 2014 Oct;51(8):779-98. doi: 10.3109/02770903.2014.914534. Epub 2014 May 19.
- Yorke J, Fleming SL, Shuldham C. A systematic review of psychological interventions for children with asthma. Pediatr Pulmonol. 2007 Feb;42(2):114-24. doi: 10.1002/ppul.20464.
- Ritz T, Meuret AE, Trueba AF, Fritzsche A, von Leupoldt A. Psychosocial factors and behavioral medicine interventions in asthma. J Consult Clin Psychol. 2013 Apr;81(2):231-50. doi: 10.1037/a0030187. Epub 2012 Oct 1.
- Goodwin RD, Bandiera FC, Steinberg D, Ortega AN, Feldman JM. Asthma and mental health among youth: etiology, current knowledge and future directions. Expert Rev Respir Med. 2012 Aug;6(4):397-406. doi: 10.1586/ers.12.34.
- Feldman JM, Kutner H, Matte L, Lupkin M, Steinberg D, Sidora-Arcoleo K, Serebrisky D, Warman K. Prediction of peak flow values followed by feedback improves perception of lung function and adherence to inhaled corticosteroids in children with asthma. Thorax. 2012 Dec;67(12):1040-5. doi: 10.1136/thoraxjnl-2012-201789.
- Melnyk BM, Small L, Morrison-Beedy D, Strasser A, Spath L, Kreipe R, Crean H, Jacobson D, Kelly S, O'Haver J. The COPE Healthy Lifestyles TEEN program: feasibility, preliminary efficacy, & lessons learned from an after school group intervention with overweight adolescents. J Pediatr Health Care. 2007 Sep-Oct;21(5):315-22. doi: 10.1016/j.pedhc.2007.02.009.
- Hoying J, Melnyk BM. COPE: A Pilot Study With Urban-Dwelling Minority Sixth-Grade Youth to Improve Physical Activity and Mental Health Outcomes. J Sch Nurs. 2016 Oct;32(5):347-56. doi: 10.1177/1059840516635713. Epub 2016 Mar 29.
- Melnyk BM, Jacobson D, Kelly S, Belyea M, Shaibi G, Small L, O'Haver J, Marsiglia FF. Promoting healthy lifestyles in high school adolescents: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2013 Oct;45(4):407-15. doi: 10.1016/j.amepre.2013.05.013.
- Melnyk BM, Kelly S, Jacobson D, Belyea M, Shaibi G, Small L, O'Haver J, Marsiglia FF. The COPE healthy lifestyles TEEN randomized controlled trial with culturally diverse high school adolescents: baseline characteristics and methods. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):41-53. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.013. Epub 2013 Jun 5.
- Hoying J, Melnyk BM, Arcoleo K. Effects of the COPE Cognitive Behavioral Skills Building TEEN Program on the Healthy Lifestyle Behaviors and Mental Health of Appalachian Early Adolescents. J Pediatr Health Care. 2016 Jan-Feb;30(1):65-72. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.02.005. Epub 2015 Apr 10.
- Kozlowski JL, Lusk P, Melnyk BM. Pediatric Nurse Practitioner Management of Child Anxiety in a Rural Primary Care Clinic With the Evidence-Based COPE Program. J Pediatr Health Care. 2015 May-Jun;29(3):274-82. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.01.009. Epub 2015 Mar 20.
- Militello LK, Melnyk BM, Hekler E, Small L, Jacobson D. Correlates of Healthy Lifestyle Beliefs and Behaviors in Parents of Overweight or Obese Preschool Children Before and After a Cognitive Behavioral Therapy Intervention With Text Messaging. J Pediatr Health Care. 2016 May-Jun;30(3):252-60. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.08.002. Epub 2015 Oct 1.
- Small L, Bonds-McClain D, Melnyk B, Vaughan L, Gannon AM. The preliminary effects of a primary care-based randomized treatment trial with overweight and obese young children and their parents. J Pediatr Health Care. 2014 May-Jun;28(3):198-207. doi: 10.1016/j.pedhc.2013.01.003. Epub 2013 Mar 17.
- Hickman C, Jacobson D, Melnyk BM. Randomized controlled trial of the acceptability, feasibility, and preliminary effects of a cognitive behavioral skills building intervention in adolescents with chronic daily headaches: a pilot study. J Pediatr Health Care. 2015 Jan-Feb;29(1):5-16. doi: 10.1016/j.pedhc.2014.05.001. Epub 2014 Jul 10.
- Melnyk BM, Jacobson D, Kelly S, O'Haver J, Small L, Mays MZ. Improving the mental health, healthy lifestyle choices, and physical health of Hispanic adolescents: a randomized controlled pilot study. J Sch Health. 2009 Dec;79(12):575-84. doi: 10.1111/j.1746-1561.2009.00451.x.
- 26. Franklin County Public Health. Franklin County HealthMap2016. Retrieved on May 10, 2016 from http://www.myfcph.org/pdfs/hstat_FCHealthMap16.pdf
- Bursch B, Schwankovsky L, Gilbert J, Zeiger R. Construction and validation of four childhood asthma self-management scales: parent barriers, child and parent self-efficacy, and parent belief in treatment efficacy. J Asthma. 1999;36(1):115-28. doi: 10.3109/02770909909065155. Erratum In: J Asthma. 2011 May;48(4):427.
- 28. Assessment Center. PROMIS Scoring Manuals. Retrieved on May 10, 2016 from https://www.assessmentcenter.net/Manuals.aspx
- Fritz GK, Overholser JC. Patterns of response to childhood asthma. Psychosom Med. 1989 May-Jun;51(3):347-55. doi: 10.1097/00006842-198905000-00009.
- Sidora-Arcoleo KJ, Feldman J, Serebrisky D, Spray A. Validation of the Asthma Illness Representation Scale-Spanish (AIRS-S). J Asthma. 2010 May;47(4):417-21. doi: 10.3109/02770901003702832.
- Juniper EF, Guyatt GH, Ferrie PJ, Griffith LE. Measuring quality of life in asthma. Am Rev Respir Dis. 1993 Apr;147(4):832-8. doi: 10.1164/ajrccm/147.4.832.
- Liu AH, Zeiger RS, Sorkness CA, Ostrom NK, Chipps BE, Rosa K, Watson ME, Kaplan MS, Meurer JR, Mahr TA, Blaiss MS, Piault-Louis E, McDonald J. The Childhood Asthma Control Test: retrospective determination and clinical validation of a cut point to identify children with very poorly controlled asthma. J Allergy Clin Immunol. 2010 Aug;126(2):267-73, 273.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2010.05.031. Epub 2010 Jul 10.
- 34. Muthén L, Muthén B. Mplus user's guide. 1998-2012. Los Angeles, CA.
- Murphy JM, Bergmann P, Chiang C, Sturner R, Howard B, Abel MR, Jellinek M. The PSC-17: Subscale Scores, Reliability, and Factor Structure in a New National Sample. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20160038. doi: 10.1542/peds.2016-0038. Epub 2016 Aug 12.
- 36. Wang M, Bodner TE. Growth Mixture Modeling Identifying and Predicting Unobserved Subpopulations With Longitudinal Data. Organizational Research Methods. 2007;10(4):635-656.
- Jacobson D, Melnyk BM. A primary care healthy choices intervention program for overweight and obese school-age children and their parents. J Pediatr Health Care. 2012 Mar;26(2):126-38. doi: 10.1016/j.pedhc.2010.07.004. Epub 2010 Aug 21.
- Sidora-Arcoleo K, Feldman J, Serebrisky D, Spray A. Validation of the Asthma Illness Representation Scale (AIRS). J Asthma. 2010 Feb;47(1):33-40. doi: 10.3109/02770900903362668.
- Beidas RS, Stewart RE, Walsh L, Lucas S, Downey MM, Jackson K, Fernandez T, Mandell DS. Free, brief, and validated: Standardized instruments for low-resource mental health settings. Cogn Behav Pract. 2015 Feb 1;22(1):5-19. doi: 10.1016/j.cbpra.2014.02.002.
- Hale WW 3rd, Crocetti E, Raaijmakers QA, Meeus WH. A meta-analysis of the cross-cultural psychometric properties of the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED). J Child Psychol Psychiatry. 2011 Jan;52(1):80-90. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02285.x.
- Birmaher B, Brent DA, Chiappetta L, Bridge J, Monga S, Baugher M. Psychometric properties of the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): a replication study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Oct;38(10):1230-6. doi: 10.1097/00004583-199910000-00011.
- McGovern CM, Hutson E, Arcoleo K, Melnyk B. Considerations in pediatric intervention research: Lessons learned from two pediatric pilot studies. J Pediatr Nurs. 2022 Mar-Apr;63:78-83. doi: 10.1016/j.pedn.2021.10.016. Epub 2021 Nov 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 15. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 21. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017B0094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .