COPE voor kinderen met astma: interventie voor kinderen met astma
COPE voor kinderen met astma: een cognitieve gedragsvaardigheid
Kinderen met een chronische aandoening lopen een significant hoger risico op angst en depressie dan kinderen zonder een chronische aandoening. Astma is de meest voorkomende chronische aandoening bij kinderen. Kinderen met astma en comorbide angst en/of depressie lopen het risico op slechte gezondheidsresultaten. Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van een handmatige interventie voor het opbouwen van cognitieve gedragsvaardigheden op belangrijke fysieke en mentale gezondheidsresultaten bij 8- tot 12-jarige kinderen met aanhoudend astma en comorbide angst en/of depressie. De resultaten van deze studie zullen een grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie informeren om deze noodzakelijke interventie volledig te testen.
COPE (Creating Opportunities for Personal Empowerment), ontwikkeld door Dr. Melnyk, is een handmatige interventie die is geïmplementeerd bij kinderen, adolescenten en jonge volwassenen. COPE is een programma voor het opbouwen van cognitieve gedragsvaardigheden, gebaseerd op de cognitieve gedragstheorie. Resultaten van eerdere onderzoeken met COPE hebben een consistente afname van angst en depressie aangetoond, evenals een toename van een gezonde levensstijl bij jongeren met verhoogde angst- en depressiesymptomen in binnenstedelijke en landelijke omgevingen, jongeren met obesitas en tieners met chronische terugkerende hoofdpijn. Het COPE-programma is echter nooit aangepast en getest met kinderen met aanhoudende astma. Deze studie stelt voor om een aanpassing van dit evidence-based programma, "COPE for Astma", te testen met 8- tot 12-jarige kinderen met aanhoudende astma en verhoogde angst- en/of depressieve symptomen. COPE voor Astma combineert onderdelen van astma-educatie met cognitieve gedragsvaardigheden. Deze nieuwe aanpassing zou een leemte in het onderzoek kunnen opvullen door een schaalbare interventie te bieden voor deze zeer kwetsbare bevolkingsgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Interventionist is getraind in de implementatie van de COPE-interventie en zal de COPE voor Astma-interventie geven. De interventie, geleverd door Colleen McGovern - de Interventionist, vindt plaats in een kamer binnen de school, gescheiden van andere studenten. De kamer heeft een deur voor privacy. De interventie zal eenmaal per week zijn, sessies van 30 minuten, gedurende 7 weken - tijdens lunch en/of pauze. Groepen tijdens lunch en pauze, of "lunchgroep" -groepen, worden routinematig in het schoolsysteem vastgehouden door de maatschappelijk werkers, begeleidingsadviseurs en schoolverpleegkundigen. Deelnemers krijgen wekelijkse tickets waarmee ze als eerste in de rij kunnen staan om hun lunch op te halen om de toegewezen tijd te maximaliseren. Als het materiaal voor een sessie niet aan bod komt (d.w.z. brandoefening voor de hele school, afsluiting of andere onvoorziene gebeurtenis), wordt de sessie verplaatst naar de volgende week.
In het geval dat een deelnemer ernstig verhoogde t-scores heeft, >=70, op de screeningtools voor angst of depressie of gevoelens of intentie uitdrukt om zichzelf of anderen schade toe te brengen (op enig moment of anderszins), de directeur, schoolverpleegkundige en/of begeleidingsadviseur/maatschappelijk werker wordt op de hoogte gebracht voor follow-up volgens het protocol van het schooldistrict. Die dag wordt er een standaardbrief naar de CG van het kind gestuurd. Als een kind aangifte doet van misbruik of verwaarlozing, wordt Franklin County Children's Services op de hoogte gebracht, evenals de directeur, schoolverpleegkundige en/of begeleidingsadviseur/maatschappelijk werker.
Toestemming/instemming van CG en kind en eerste screening op angst/depressie: SCARED- en PROMIS-maatregelen; zal worden ingevuld door de Interventionist en een onderzoeksassistent, RA, van het onderzoeksteam van Dr. Melnyk. Het verzamelen van gegevens en de interventie zal starten wanneer >=5 kind/CG-dyades toestemming/instemming hebben gekregen in een school.
Week 1 bij baseline. Om vooringenomenheid te voorkomen, zal de interventionist optreden als de interventionist en zal de RA de gegevensverzameling voltooien. De maatregelen voor de kinddeelnemers worden toegelicht, vervolgens zelf afgenomen en gecontroleerd op volledigheid door de RA. De RA zal telefonische interviews houden met de CG's om gegevens te verzamelen over demografische gegevens, therapietrouw door de controleur en de astmacontroletest. Indien telefonisch contact niet mogelijk is, krijgen de enquêtes het kind mee naar huis met afsluitbare retourenveloppen.
Week 2 - 8. COPE voor astma wordt in kleine groepen gegeven (het kan nodig zijn dat de interventie op verschillende dagen op verschillende scholen wordt uitgevoerd; dit wordt verwacht). De lessen omvatten 30 minuten didactisch onderwijs en activiteiten.
Beoordeling na de interventie, na de interventie van 7 weken. Nadat de laatste COPE voor Astma-sessie in een groep is uitgevoerd, zal een lid van het onderzoeksteam van Dr. Melnyk de follow-up-enquêtes na de interventie afnemen. CG's zullen worden gecontacteerd om de ouder/CG-enquête in te vullen.
Beoordeling na 6 weken na de interventie. Dezelfde procedure als voor de beoordeling na de interventie zal gedurende deze periode worden uitgevoerd voor de kinderen en CG's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Columbus City Schools
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 8-12 jaar ingeschreven in Columbus City Schools
- Diagnose van aanhoudend astma waarvoor op een gegeven moment dagelijks gebruik van geïnhaleerde controlemedicatie nodig is (medische aandoening ingediend bij het school-/CG-rapport)
- Symptomen van depressie of angst hebben volgens de PROMIS/SCARED-maatregelen
- Schriftelijke toestemming hebben om deel te nemen, verstrekt door de verzorger en toestemming van het kind
- De deelnemende verzorger heeft de primaire of minstens gelijkwaardige verantwoordelijkheid voor de dagelijkse behandeling van de astma van het kind
- zorgverleners geven schriftelijke toestemming voor hun eigen deelname
- Engels kunnen spreken, lezen en schrijven (verzorger en kind).
Uitsluitingscriteria:
- heeft andere significante longaandoeningen (bijv. longfibrose, cystische fibrose)
- momenteel onder behandeling van een professional in de geestelijke gezondheidszorg
- kind of CG heeft een cognitieve leerstoornis die het vermogen om de interviewvragen te begrijpen kan verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Dit pre-experimentele pilootproject is een pretest-posttestontwerp voor één groep met een follow-up van 6 weken na de interventie.
Voor deze haalbaarheidspilootstudie is gekozen voor een ontwerp met één groep, omdat de COPE voor Astma-interventie nieuw is aangepast voor 8- tot 12-jarige kinderen met astma in een stedelijke omgeving.
De interventie bestaat uit 7 wekelijkse sessies (elk 30 minuten).
COPE voor Astma is een handmatige interventie om cognitieve gedragsvaardigheden op te bouwen om de fysieke en mentale gezondheidsresultaten van kinderen met astma en verhoogde symptomen van angst of depressie te verbeteren.
Enquêtes bij kinderen en hun ouders/verzorgers (CG's) vinden plaats bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en 6 weken na de interventie.
|
De interventie bestaat uit 7 wekelijkse sessies (elk 30 minuten).
COPE voor Astma is een handmatige interventie om cognitieve gedragsvaardigheden op te bouwen om de fysieke en mentale gezondheidsresultaten van kinderen met astma en verhoogde symptomen van angst of depressie te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet verandering in de perceptie van zelfmanagement van astma over drie tijdspunten
Tijdsspanne: Baseline (week 1, voordat de interventie start), post-interventie (week 8-9, na de 7 weken durende interventie) en 6 weken na de interventie (week 16-17).
|
Astma Management Self-Efficacy: De Child ASE-schaal (14 items) meet de perceptie van kinderen van hun eigen vermogen om astma te beheersen (bijv. "... kan zien wanneer een ernstig ademhalingsprobleem thuis onder controle kan worden gebracht"); beoordeelt astmasymptomen, gezondheidstoestand en impact van de ziekte van het kind op het gezin.
Hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid; (α=.87).
Deze maatregel is gevalideerd bij kinderen van 7 - 15 jaar.
|
Baseline (week 1, voordat de interventie start), post-interventie (week 8-9, na de 7 weken durende interventie) en 6 weken na de interventie (week 16-17).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet verandering in angstsymptomen over drie tijdspunten
Tijdsspanne: Baseline (voordat de interventie start), post-interventie (na de 7 weken durende interventie) en 6 weken na de interventie.
|
Angstsymptomen: SCARED (Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders) beoordeelt vijf factoren, waaronder paniek/somatisch, algemene angststoornis, verlatingsangst, sociale fobie en schoolfobie; het is gevalideerd bij kinderen en adolescenten van 8 - 19 jaar.
Items worden gescoord van 0 (niet waar of bijna nooit waar) tot 2 (zeer waar of vaak waar).
Hogere scores duiden op grotere angst met een totaalscore van 25 als een mogelijke angststoornis en 30 als meer specifiek (α=.70 - .90).
|
Baseline (voordat de interventie start), post-interventie (na de 7 weken durende interventie) en 6 weken na de interventie.
|
|
Meet verandering in depressieve symptomen over drie tijdspunten
Tijdsspanne: Baseline (voordat de interventie start), post-interventie (na de 7 weken durende interventie) en 6 weken na de interventie.
|
Depressieve symptomen: PROMIS Pediatric Short Form: Beoordeelt negatieve stemming (bijv. verdriet), afname van positief affect (bijv. verlies van interesse), negatieve zelfbeelden (bijv. waardeloosheid) en negatieve sociale cognitie (bijv. eenzaamheid, interpersoonlijke vervreemding ).
Items worden gescoord van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd).
Hogere scores duiden op meer angst (α=.85).
De PROMIS pediatrische instrumenten zijn bedoeld voor kinderen in de leeftijd van 8 - 17 jaar.
|
Baseline (voordat de interventie start), post-interventie (na de 7 weken durende interventie) en 6 weken na de interventie.
|
|
Meet de verandering in het vertrouwen in het omgaan met stress over drie tijdspunten
Tijdsspanne: Baseline (voordat de interventie start), post-interventie (na de 7 weken durende interventie) en 6 weken na de interventie.
|
Persoonlijke overtuigingenschaal: Kindversie: Likert-schaal met 10 items met een score van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens); beoordeelt persoonlijke overtuigingen en vertrouwen over het omgaan met stress.
Hogere scores duiden op grotere overtuigingen (α=.85).
Deze schaal is gebruikt in eerdere onderzoeken voor kinderen en jongeren in de leeftijd van 9 - 18 jaar.
|
Baseline (voordat de interventie start), post-interventie (na de 7 weken durende interventie) en 6 weken na de interventie.
|
|
Meet verandering in symptoominterpretatie over drie tijdspunten
Tijdsspanne: Baseline (voordat de interventie start), post-interventie (na de 7 weken durende interventie) en 6 weken na de interventie.
|
Symptoominterpretatie: Astmasymptoomchecklist bij kinderen (CASCL): Interpretatie van symptomen; 20-itemmaat voor de frequentie waarmee kinderen lichamelijke symptomen, prikkelbaarheid en paniekangst ervaren tijdens astma-aanvallen.191
Items worden gescoord op een 4-puntsschaal van 1 (nooit) tot 4 (altijd).
Naast de drie subschalen geeft het instrument een totale symptoomscore (α=.81).
Deze maatregel is gevalideerd voor kinderen in de leeftijd van 6 - 18 jaar.
|
Baseline (voordat de interventie start), post-interventie (na de 7 weken durende interventie) en 6 weken na de interventie.
|
|
Meet verandering in barrières voor controller-medicatie over drie tijdspunten
Tijdsspanne: Baseline (voordat de interventie start), post-interventie (na de 7 weken durende interventie) en 6 weken na de interventie.
|
Astma Illness Representation Scale (AIRS-C): Child-versie: de 17-item AIRS Child (AIRS-C) is ontworpen om barrières en risicofactoren voor ondergebruik van controlemedicatie te identificeren.
Hogere scores duiden op een betere afstemming met het professionele model voor astmamanagement.
Deze schaal is een aangepaste versie van de gevalideerde ouderversie en werd getest in een kleine pilotstudie met een aanvaardbare betrouwbaarheid (α=.84).
Het is gevalideerd voor kinderen in de leeftijd van 6 - 17 jaar.
|
Baseline (voordat de interventie start), post-interventie (na de 7 weken durende interventie) en 6 weken na de interventie.
|
|
Meet verandering in kwaliteit van leven over drie tijdspunten
Tijdsspanne: Baseline (voordat de interventie start), post-interventie (na de 7 weken durende interventie) en 6 weken na de interventie.
|
Pediatric Astma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ): 14-item Likert-type schaal gevalideerd voor kinderen in de leeftijd van 7 - 17 jaar; meet de functionele problemen (symptomen, beperkingen in activiteiten, emotionele functie) die hinderlijk zijn voor kinderen met astma.31
Items worden gescoord van 1 (extreem gehinderd) tot 7 (helemaal niet gehinderd) en de totale score is het gemiddelde van de items.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
Baseline (voordat de interventie start), post-interventie (na de 7 weken durende interventie) en 6 weken na de interventie.
|
|
Meet verandering in astmacontrole over drie tijdspunten
Tijdsspanne: Baseline (voordat de interventie start), post-interventie (na de 7 weken durende interventie) en 6 weken na de interventie.
|
Astmacontrole: De Childhood Astma Control Test (C-ACT) bestaat uit vragen voor kinderen (leeftijd 4-11 jaar; 4 items) en ouders (3 items) en de ACT (voor personen van 12 jaar en ouder) heeft soortgelijke vragen die zijn zelf toegediend.
Dit instrument beoordeelt interferentie met activiteiten, astmasymptomen en nachtelijk ontwaken.
De C-ACT (α=.79) vertoont een goede betrouwbaarheid en validiteit, en classificeert kinderen als zeer slecht gecontroleerd, niet goed gecontroleerd of goed gecontroleerd.
|
Baseline (voordat de interventie start), post-interventie (na de 7 weken durende interventie) en 6 weken na de interventie.
|
|
Meet begrip over elke les
Tijdsspanne: Baseline (voordat de interventie start), post-interventie (na de 7 weken durende interventie) en 6 weken na de interventie.
|
Onderwijsmanipulatiecontroles: na elke sessie worden 4 (ordinale) vragen gesteld om het begrip van de kinderen van de inhoud van de sessie te evalueren.
Het goed beantwoorden van 3 van de 4 vragen duidt op begrip.
De Interventionist zal de onjuiste vragen bekijken en hereducatie voor dat item geven.
Deze vragen zijn leeftijdsgebonden vragen in overeenstemming met de handleiding.
|
Baseline (voordat de interventie start), post-interventie (na de 7 weken durende interventie) en 6 weken na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colleen McGovern, PhD(c), Ohio State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- Shanahan L, Copeland WE, Worthman CM, Angold A, Costello EJ. Children with both asthma and depression are at risk for heightened inflammation. J Pediatr. 2013 Nov;163(5):1443-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.06.046. Epub 2013 Aug 3.
- Akinbami LJ, Simon AE, Rossen LM. Changing Trends in Asthma Prevalence Among Children. Pediatrics. 2016 Jan;137(1):1-7. doi: 10.1542/peds.2015-2354. Epub 2015 Dec 28.
- 2. Centers for Disease Control and Prevention. Healthy Schools; asthma and schools. 2015. Retrieved on 3-28-2016 from http://www.cdc.gov/healthyschools/asthma/index.htm
- 3. American Lung Association. Asthma and Children Fact Sheet. Retrieved on 4-1-2016 from http://www.lung.org/lung-health-and-diseases/lung-disease-lookup/asthma/learn-about-asthma/asthma-children-facts-sheet.html
- Goodwin RD, Hottinger K, Pena L, Chacko A, Feldman J, Wamboldt MZ, Hoven C. Asthma and mental health among youth in high-risk service settings. J Asthma. 2014 Aug;51(6):639-44. doi: 10.3109/02770903.2014.897728. Epub 2014 Mar 18.
- Lu Y, Mak KK, van Bever HP, Ng TP, Mak A, Ho RC. Prevalence of anxiety and depressive symptoms in adolescents with asthma: a meta-analysis and meta-regression. Pediatr Allergy Immunol. 2012 Dec;23(8):707-15. doi: 10.1111/pai.12000. Epub 2012 Sep 9.
- Strunk RC, Mrazek DA, Fuhrmann GS, LaBrecque JF. Physiologic and psychological characteristics associated with deaths due to asthma in childhood. A case-controlled study. JAMA. 1985 Sep 6;254(9):1193-8.
- Feldman JM, Ortega AN, McQuaid EL, Canino G. Comorbidity between asthma attacks and internalizing disorders among Puerto Rican children at one-year follow-up. Psychosomatics. 2006 Jul-Aug;47(4):333-9. doi: 10.1176/appi.psy.47.4.333.
- Goodwin RD, Robinson M, Sly PD, McKeague IW, Susser ES, Zubrick SR, Stanley FJ, Mattes E. Severity and persistence of asthma and mental health: a birth cohort study. Psychol Med. 2013 Jun;43(6):1313-22. doi: 10.1017/S0033291712001754. Epub 2012 Aug 29.
- Feldman JM, Siddique MI, Morales E, Kaminski B, Lu SE, Lehrer PM. Psychiatric disorders and asthma outcomes among high-risk inner-city patients. Psychosom Med. 2005 Nov-Dec;67(6):989-96. doi: 10.1097/01.psy.0000188556.97979.13.
- Al Aloola NA, Naik-Panvelkar P, Nissen L, Saini B. Asthma interventions in primary schools--a review. J Asthma. 2014 Oct;51(8):779-98. doi: 10.3109/02770903.2014.914534. Epub 2014 May 19.
- Yorke J, Fleming SL, Shuldham C. A systematic review of psychological interventions for children with asthma. Pediatr Pulmonol. 2007 Feb;42(2):114-24. doi: 10.1002/ppul.20464.
- Ritz T, Meuret AE, Trueba AF, Fritzsche A, von Leupoldt A. Psychosocial factors and behavioral medicine interventions in asthma. J Consult Clin Psychol. 2013 Apr;81(2):231-50. doi: 10.1037/a0030187. Epub 2012 Oct 1.
- Goodwin RD, Bandiera FC, Steinberg D, Ortega AN, Feldman JM. Asthma and mental health among youth: etiology, current knowledge and future directions. Expert Rev Respir Med. 2012 Aug;6(4):397-406. doi: 10.1586/ers.12.34.
- Feldman JM, Kutner H, Matte L, Lupkin M, Steinberg D, Sidora-Arcoleo K, Serebrisky D, Warman K. Prediction of peak flow values followed by feedback improves perception of lung function and adherence to inhaled corticosteroids in children with asthma. Thorax. 2012 Dec;67(12):1040-5. doi: 10.1136/thoraxjnl-2012-201789.
- Melnyk BM, Small L, Morrison-Beedy D, Strasser A, Spath L, Kreipe R, Crean H, Jacobson D, Kelly S, O'Haver J. The COPE Healthy Lifestyles TEEN program: feasibility, preliminary efficacy, & lessons learned from an after school group intervention with overweight adolescents. J Pediatr Health Care. 2007 Sep-Oct;21(5):315-22. doi: 10.1016/j.pedhc.2007.02.009.
- Hoying J, Melnyk BM. COPE: A Pilot Study With Urban-Dwelling Minority Sixth-Grade Youth to Improve Physical Activity and Mental Health Outcomes. J Sch Nurs. 2016 Oct;32(5):347-56. doi: 10.1177/1059840516635713. Epub 2016 Mar 29.
- Melnyk BM, Jacobson D, Kelly S, Belyea M, Shaibi G, Small L, O'Haver J, Marsiglia FF. Promoting healthy lifestyles in high school adolescents: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2013 Oct;45(4):407-15. doi: 10.1016/j.amepre.2013.05.013.
- Melnyk BM, Kelly S, Jacobson D, Belyea M, Shaibi G, Small L, O'Haver J, Marsiglia FF. The COPE healthy lifestyles TEEN randomized controlled trial with culturally diverse high school adolescents: baseline characteristics and methods. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):41-53. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.013. Epub 2013 Jun 5.
- Hoying J, Melnyk BM, Arcoleo K. Effects of the COPE Cognitive Behavioral Skills Building TEEN Program on the Healthy Lifestyle Behaviors and Mental Health of Appalachian Early Adolescents. J Pediatr Health Care. 2016 Jan-Feb;30(1):65-72. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.02.005. Epub 2015 Apr 10.
- Kozlowski JL, Lusk P, Melnyk BM. Pediatric Nurse Practitioner Management of Child Anxiety in a Rural Primary Care Clinic With the Evidence-Based COPE Program. J Pediatr Health Care. 2015 May-Jun;29(3):274-82. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.01.009. Epub 2015 Mar 20.
- Militello LK, Melnyk BM, Hekler E, Small L, Jacobson D. Correlates of Healthy Lifestyle Beliefs and Behaviors in Parents of Overweight or Obese Preschool Children Before and After a Cognitive Behavioral Therapy Intervention With Text Messaging. J Pediatr Health Care. 2016 May-Jun;30(3):252-60. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.08.002. Epub 2015 Oct 1.
- Small L, Bonds-McClain D, Melnyk B, Vaughan L, Gannon AM. The preliminary effects of a primary care-based randomized treatment trial with overweight and obese young children and their parents. J Pediatr Health Care. 2014 May-Jun;28(3):198-207. doi: 10.1016/j.pedhc.2013.01.003. Epub 2013 Mar 17.
- Hickman C, Jacobson D, Melnyk BM. Randomized controlled trial of the acceptability, feasibility, and preliminary effects of a cognitive behavioral skills building intervention in adolescents with chronic daily headaches: a pilot study. J Pediatr Health Care. 2015 Jan-Feb;29(1):5-16. doi: 10.1016/j.pedhc.2014.05.001. Epub 2014 Jul 10.
- Melnyk BM, Jacobson D, Kelly S, O'Haver J, Small L, Mays MZ. Improving the mental health, healthy lifestyle choices, and physical health of Hispanic adolescents: a randomized controlled pilot study. J Sch Health. 2009 Dec;79(12):575-84. doi: 10.1111/j.1746-1561.2009.00451.x.
- 26. Franklin County Public Health. Franklin County HealthMap2016. Retrieved on May 10, 2016 from http://www.myfcph.org/pdfs/hstat_FCHealthMap16.pdf
- Bursch B, Schwankovsky L, Gilbert J, Zeiger R. Construction and validation of four childhood asthma self-management scales: parent barriers, child and parent self-efficacy, and parent belief in treatment efficacy. J Asthma. 1999;36(1):115-28. doi: 10.3109/02770909909065155. Erratum In: J Asthma. 2011 May;48(4):427.
- 28. Assessment Center. PROMIS Scoring Manuals. Retrieved on May 10, 2016 from https://www.assessmentcenter.net/Manuals.aspx
- Fritz GK, Overholser JC. Patterns of response to childhood asthma. Psychosom Med. 1989 May-Jun;51(3):347-55. doi: 10.1097/00006842-198905000-00009.
- Sidora-Arcoleo KJ, Feldman J, Serebrisky D, Spray A. Validation of the Asthma Illness Representation Scale-Spanish (AIRS-S). J Asthma. 2010 May;47(4):417-21. doi: 10.3109/02770901003702832.
- Juniper EF, Guyatt GH, Ferrie PJ, Griffith LE. Measuring quality of life in asthma. Am Rev Respir Dis. 1993 Apr;147(4):832-8. doi: 10.1164/ajrccm/147.4.832.
- Liu AH, Zeiger RS, Sorkness CA, Ostrom NK, Chipps BE, Rosa K, Watson ME, Kaplan MS, Meurer JR, Mahr TA, Blaiss MS, Piault-Louis E, McDonald J. The Childhood Asthma Control Test: retrospective determination and clinical validation of a cut point to identify children with very poorly controlled asthma. J Allergy Clin Immunol. 2010 Aug;126(2):267-73, 273.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2010.05.031. Epub 2010 Jul 10.
- 34. Muthén L, Muthén B. Mplus user's guide. 1998-2012. Los Angeles, CA.
- Murphy JM, Bergmann P, Chiang C, Sturner R, Howard B, Abel MR, Jellinek M. The PSC-17: Subscale Scores, Reliability, and Factor Structure in a New National Sample. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20160038. doi: 10.1542/peds.2016-0038. Epub 2016 Aug 12.
- 36. Wang M, Bodner TE. Growth Mixture Modeling Identifying and Predicting Unobserved Subpopulations With Longitudinal Data. Organizational Research Methods. 2007;10(4):635-656.
- Jacobson D, Melnyk BM. A primary care healthy choices intervention program for overweight and obese school-age children and their parents. J Pediatr Health Care. 2012 Mar;26(2):126-38. doi: 10.1016/j.pedhc.2010.07.004. Epub 2010 Aug 21.
- Sidora-Arcoleo K, Feldman J, Serebrisky D, Spray A. Validation of the Asthma Illness Representation Scale (AIRS). J Asthma. 2010 Feb;47(1):33-40. doi: 10.3109/02770900903362668.
- Beidas RS, Stewart RE, Walsh L, Lucas S, Downey MM, Jackson K, Fernandez T, Mandell DS. Free, brief, and validated: Standardized instruments for low-resource mental health settings. Cogn Behav Pract. 2015 Feb 1;22(1):5-19. doi: 10.1016/j.cbpra.2014.02.002.
- Hale WW 3rd, Crocetti E, Raaijmakers QA, Meeus WH. A meta-analysis of the cross-cultural psychometric properties of the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED). J Child Psychol Psychiatry. 2011 Jan;52(1):80-90. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02285.x.
- Birmaher B, Brent DA, Chiappetta L, Bridge J, Monga S, Baugher M. Psychometric properties of the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): a replication study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Oct;38(10):1230-6. doi: 10.1097/00004583-199910000-00011.
- McGovern CM, Hutson E, Arcoleo K, Melnyk B. Considerations in pediatric intervention research: Lessons learned from two pediatric pilot studies. J Pediatr Nurs. 2022 Mar-Apr;63:78-83. doi: 10.1016/j.pedn.2021.10.016. Epub 2021 Nov 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017B0094
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .