COPE for barn med astma: Intervensjon for barn med astma
20. august 2018 oppdatert av: Ohio State University
COPE for barn med astma: en kognitiv atferdsbygging
Barn med en kronisk tilstand har en betydelig høyere risiko for angst og depresjon enn de uten en kronisk tilstand. Astma er den vanligste kroniske tilstanden i barndommen. Barn med astma og komorbid angst og/eller depresjon er i faresonen for dårlige helseutfall. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en manuell intervensjon for kognitiv atferdsbyggende ferdigheter på viktige fysiske og mentale helseutfall hos 8 til 12 år gamle barn med vedvarende astma og komorbid angst og/eller depresjon. Resultatene av denne studien vil informere en storskala randomisert kontrollert studie for å fullt ut teste denne nødvendige intervensjonen.
COPE (Creating Opportunities for Personal Empowerment), utviklet av Dr. Melnyk, er en manuell intervensjon som har blitt implementert med barn, ungdom og unge voksne. COPE er et program for å bygge kognitiv atferd ferdigheter basert på kognitiv atferdsteori. Resultater fra tidligere studier med COPE har vist konsekvent reduksjon i angst og depresjon samt en økning i sunn livsstilsatferd hos ungdom med forhøyet angst og depressive symptomer i indre by og landlige omgivelser, ungdom med fedme og tenåringer som opplever kronisk tilbakevendende hodepine. COPE-programmet har imidlertid aldri blitt tilpasset og testet med barn som har vedvarende astma. Denne studien foreslår å teste en tilpasning av dette evidensbaserte programmet, «COPE for Asthma», med 8 til 12 år gamle barn med vedvarende astma og forhøyet angst og/eller depressive symptomer. COPE for Astma kombinerer komponenter av astmautdanning med kognitive atferdsferdigheter. Denne nye tilpasningen kan fylle et gap i forskningen ved å tilby en skalerbar intervensjon for denne svært sårbare befolkningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonisten ble opplært i implementeringen av COPE-intervensjonen og vil levere COPE for astma-intervensjonen. Intervensjonen, levert av Colleen McGovern -the Interventionist, vil finne sted i et rom på skolen atskilt fra andre elever. Rommet vil inkludere en dør for privatliv. Intervensjonen vil være en gang i uken, 30 minutters økter, i 7 uker - i lunsj- og/eller friminuttene. Grupper under lunsj og friminutt, eller "lunsjgjeng"-grupper, holdes rutinemessig i skolesystemet av sosialarbeidere, veiledere og helsesøstre. Deltakerne vil få ukentlige billetter slik at de først kan stå i kø for å hente lunsjen for å maksimere den tildelte tiden. Hvis materialet for en økt ikke dekkes (dvs. brannøvelse for hele skolen, låsing eller annen uforutsett hendelse), flyttes økten til neste uke.
I tilfelle en deltaker har alvorlig forhøyede t-score, >=70, på angst- eller depresjonsscreeningsverktøyene eller uttrykker følelser eller intensjon om å skade seg selv eller andre (når som helst eller på annen måte), rektor, helsesøster på skolen og/eller Veileder/sosionom vil bli varslet for oppfølging etter skolekretsens protokoll. Et skjema vil bli sendt til barnets CG denne dagen. Hvis barnet avslører beretninger om overgrep eller omsorgssvikt, vil Franklin County Children's Services bli varslet og rektor, helsesøster og/eller veileder/sosialarbeider.
Samtykke/samtykke fra CG og barnet og innledende screening for angst/depresjon: SCARED og PROMIS tiltak; vil bli fullført av intervensjonisten og en forskningsassistent, RA, fra Dr. Melnyks forskerteam. Datainnsamling og intervensjon vil starte når >=5 barn/CG-dyader har blitt godkjent/godkjent på en skole.
Uke 1 ved baseline. For å unngå skjevhet vil intervensjonisten fungere som intervensjonisten og RA vil fullføre datainnsamlingen. Tiltakene for barnedeltakerne vil bli forklart, deretter selvadministrert og kontrollert for fullstendighet av RA. RA vil gjennomføre telefonintervjuer med CG-ene for å samle inn data om demografi, overholdelse av kontrollmedisiner og astmakontrolltesten. Dersom telefonkontakt ikke er mulig, sendes undersøkelsene hjem med barnet med lukkbare konvolutter for retur.
Uke 2 - 8. COPE for Astma vil bli levert i små grupper (intervensjonist kan trenge å implementere intervensjonen på flere skoler på forskjellige dager; dette er forventet). Leksjonene inkluderer 30 minutter med didaktisk undervisning og aktiviteter.
Etter intervensjonsvurdering, etter 7 ukers intervensjon. Etter at den siste COPE for Astma-økten er implementert i en gruppe, vil et medlem av Dr. Melnyks forskerteam administrere oppfølgingsundersøkelsene etter intervensjon. CG-er vil bli kontaktet for å fullføre foreldre/CG-undersøkelsen.
6-ukers vurdering etter intervensjon. Samme prosedyre som for vurderingen etter intervensjon vil bli gjennomført for denne tidsperioden for barna og CG-er.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Columbus City Schools
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 8-12 år er registrert i Columbus City Schools
- Diagnose av vedvarende astma som krever daglig inhalert medisinbruk på et eller annet tidspunkt (skjema for medisinsk tilstand på fil med skolen/CG-rapporten)
- Har symptomer på depresjon eller angst i henhold til PROMIS/SCARED-tiltakene
- Ha skriftlig samtykke til deltakelse gitt av omsorgsgiver og samtykke fra barnet
- Den deltakende omsorgspersonen har primært eller minst like stort ansvar for den daglige håndteringen av barnets astma
- omsorgspersoner gir skriftlig samtykke til egen deltakelse
- Kunne snakke, lese og skrive på engelsk (omsorgsperson og barn).
Ekskluderingskriterier:
- har andre betydelige lungetilstander (f.eks. lungefibrose, cystisk fibrose)
- mottar for tiden behandling fra en psykisk helsepersonell
- barn eller CG har kognitiv lærevansker som kan forstyrre evnen til å forstå intervjuspørsmålene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Dette pre-eksperimentelle pilotprosjektet er en enkelt gruppe, pretest-posttest-design med en 6-ukers oppfølging etter intervensjon.
Et enkelt gruppedesign ble valgt for denne mulighetspilotstudien fordi COPE for Astma-intervensjon er nylig tilpasset for 8 til 12 år gamle barn med astma i urbane omgivelser.
Intervensjonen vil bestå av 7 ukentlige økter (30 minutter hver).
COPE for Astma er en manuell, kognitiv atferdsbyggende intervensjon for å forbedre de fysiske og mentale helseutfallene til barn med astma og forhøyede symptomer på angst eller depresjon.
Undersøkelser med barn og deres foreldre/omsorgspersoner (CG) vil finne sted ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon.
|
Intervensjonen vil bestå av 7 ukentlige økter (30 minutter hver).
COPE for Astma er en manuell, kognitiv atferdsbyggende intervensjon for å forbedre de fysiske og mentale helseutfallene til barn med astma og forhøyede symptomer på angst eller depresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål endring i oppfatning av selvmestring av astma over tre tidspunkter
Tidsramme: Baseline (uke 1, før intervensjonen starter), post-intervensjon (uke 8-9, etter 7-ukers intervensjon), og 6-uker etter intervensjon (uke 16-17).
|
Astma Management Self-Efficacy: Child ASE-skalaen (14 elementer) måler barns oppfatning av sin egen evne til å håndtere astma (f.eks. "...kan fortelle når et alvorlig pusteproblem kan kontrolleres hjemme"); vurderer astmasymptomer, helsetilstand og påvirkning av barnets sykdom på familien.
Høyere skårer indikerer større self-efficacy; (α=0,87).
Dette tiltaket er validert hos barn i alderen 7 - 15 år.
|
Baseline (uke 1, før intervensjonen starter), post-intervensjon (uke 8-9, etter 7-ukers intervensjon), og 6-uker etter intervensjon (uke 16-17).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål endring i angstsymptomer over tre tidspunkter
Tidsramme: Baseline (før intervensjonen starter), post-intervensjon (etter 7-ukers intervensjon) og 6-uker etter intervensjon.
|
Angstsymptomer: SCARED (Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders) vurderer fem faktorer, inkludert panikk/somatisk, generell angstlidelse, separasjonsangst, sosial fobi og skolefobi; den har blitt validert med barn og ungdom i alderen 8 - 19 år.
Elementer scores fra 0 (ikke sant eller nesten aldri sant) til 2 (veldig sant eller ofte sant).
Høyere skår indikerer større angst med en totalscore på 25 som å ha en potensiell angstlidelse og 30 som mer spesifikk (α=.70 - .90).
|
Baseline (før intervensjonen starter), post-intervensjon (etter 7-ukers intervensjon) og 6-uker etter intervensjon.
|
|
Mål endring i depressive symptomer over tre tidspunkter
Tidsramme: Baseline (før intervensjonen starter), post-intervensjon (etter 7-ukers intervensjon) og 6-uker etter intervensjon.
|
Depressive symptomer: PROMIS Pediatrisk kortform: Vurderer negativt humør (f.eks. tristhet), reduksjon i positiv påvirkning (f.eks. tap av interesse), negative syn på seg selv (f.eks. verdiløshet) og negativ sosial erkjennelse (f.eks. ensomhet, mellommenneskelig fremmedgjøring) ).
Elementer scores fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid).
Høyere skår indikerer større angst (α=.85).
PROMIS pediatriske instrumenter er beregnet på barn i alderen 8 - 17 år.
|
Baseline (før intervensjonen starter), post-intervensjon (etter 7-ukers intervensjon) og 6-uker etter intervensjon.
|
|
Mål endring i tillit til å håndtere stress over tre tidspunkter
Tidsramme: Baseline (før intervensjonen starter), post-intervensjon (etter 7-ukers intervensjon) og 6-uker etter intervensjon.
|
Personlig trosskala: Barneversjon: 10-element Likert-skala med elementer skåret fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig); vurderer personlig tro og selvtillit om å håndtere stress.
Høyere skårer indikerer større tro (α=.85).
Denne skalaen har blitt brukt i tidligere studier for barn og ungdom mellom 9-18 år.
|
Baseline (før intervensjonen starter), post-intervensjon (etter 7-ukers intervensjon) og 6-uker etter intervensjon.
|
|
Mål endring i symptomtolkning over tre tidspunkter
Tidsramme: Baseline (før intervensjonen starter), post-intervensjon (etter 7-ukers intervensjon) og 6-uker etter intervensjon.
|
Symptomtolkning: Barndomsastma Symptomsjekkliste (CASCL): Tolkning av symptomer; 20-elements mål for hvor ofte barn opplever fysiske symptomer, irritabilitet og panikkangst under astmaanfall.191
Elementer skåres på en 4-punkts skala fra 1 (aldri) til 4 (alltid).
I tillegg til de tre underskalaene gir instrumentet en total symptomscore (α=.81).
Dette tiltaket er validert for barn i alderen 6 - 18 år.
|
Baseline (før intervensjonen starter), post-intervensjon (etter 7-ukers intervensjon) og 6-uker etter intervensjon.
|
|
Mål endring i barrierer for kontrollerende medisiner over tre tidspunkter
Tidsramme: Baseline (før intervensjonen starter), post-intervensjon (etter 7-ukers intervensjon) og 6-uker etter intervensjon.
|
Astmasykdomsrepresentasjonsskala (AIRS-C): Barneversjon: AIRS Child med 17 elementer (AIRS-C) ble designet for å identifisere barrierer og risikofaktorer for underutnyttelse av kontrollmedisiner.
Høyere skårer indikerer nærmere tilpasning til den profesjonelle modellen for astmabehandling.
Denne skalaen er tilpasset fra den validerte overordnede versjonen og ble testet i en liten pilotstudie med akseptabel reliabilitet(α=.84).
Den er validert for barn i alderen 6 - 17 år.
|
Baseline (før intervensjonen starter), post-intervensjon (etter 7-ukers intervensjon) og 6-uker etter intervensjon.
|
|
Mål endring i livskvalitet over tre tidspunkt
Tidsramme: Baseline (før intervensjonen starter), post-intervensjon (etter 7-ukers intervensjon) og 6-uker etter intervensjon.
|
Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ): 14-element Likert-type skala validert for barn mellom 7 og 17 år; måler funksjonsproblemene (symptomer, aktivitetsbegrensninger, emosjonell funksjon) som er plagsomme for barn med astma.31
Elementer scores fra 1 (ekstremt plaget) til 7 (ikke plaget i det hele tatt) og den totale poengsummen er gjennomsnittet av elementene.
Høyere skårer angir bedre livskvalitet.
|
Baseline (før intervensjonen starter), post-intervensjon (etter 7-ukers intervensjon) og 6-uker etter intervensjon.
|
|
Mål endring i astmakontroll over tre tidspunkter
Tidsramme: Baseline (før intervensjonen starter), post-intervensjon (etter 7-ukers intervensjon) og 6-uker etter intervensjon.
|
Astmakontroll: Childhood Astma Control Test (C-ACT) består av spørsmål for barn (alder 4-11 år; 4 elementer) og foreldre (3 elementer) og ACT (for personer 12 år og eldre) har lignende spørsmål som er selvadministrert.
Dette instrumentet vurderer interferens med aktiviteter, astmasymptomer og nattlige oppvåkninger.
C-ACT (α=.79) viser god reliabilitet og validitet, og klassifiserer barn som svært dårlig kontrollert, ikke godt kontrollert eller godt kontrollert.
|
Baseline (før intervensjonen starter), post-intervensjon (etter 7-ukers intervensjon) og 6-uker etter intervensjon.
|
|
Mål forståelse over hver leksjon
Tidsramme: Baseline (før intervensjonen starter), post-intervensjon (etter 7-ukers intervensjon) og 6-uker etter intervensjon.
|
Utdanningsmanipulasjonssjekker: 4 (ordinære) spørsmål vil bli stilt etter hver økt for å evaluere barnas forståelse av øktens innhold.
Å svare riktig på 3 av 4 spørsmål indikerer forståelse.
Intervensjonisten vil gjennomgå de uriktige spørsmålene og gi omskolering for det elementet.
Disse spørsmålene er aldersbestemte spørsmål i tråd med manualen.
|
Baseline (før intervensjonen starter), post-intervensjon (etter 7-ukers intervensjon) og 6-uker etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colleen McGovern, PhD(c), Ohio State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- Shanahan L, Copeland WE, Worthman CM, Angold A, Costello EJ. Children with both asthma and depression are at risk for heightened inflammation. J Pediatr. 2013 Nov;163(5):1443-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.06.046. Epub 2013 Aug 3.
- Akinbami LJ, Simon AE, Rossen LM. Changing Trends in Asthma Prevalence Among Children. Pediatrics. 2016 Jan;137(1):1-7. doi: 10.1542/peds.2015-2354. Epub 2015 Dec 28.
- 2. Centers for Disease Control and Prevention. Healthy Schools; asthma and schools. 2015. Retrieved on 3-28-2016 from http://www.cdc.gov/healthyschools/asthma/index.htm
- 3. American Lung Association. Asthma and Children Fact Sheet. Retrieved on 4-1-2016 from http://www.lung.org/lung-health-and-diseases/lung-disease-lookup/asthma/learn-about-asthma/asthma-children-facts-sheet.html
- Goodwin RD, Hottinger K, Pena L, Chacko A, Feldman J, Wamboldt MZ, Hoven C. Asthma and mental health among youth in high-risk service settings. J Asthma. 2014 Aug;51(6):639-44. doi: 10.3109/02770903.2014.897728. Epub 2014 Mar 18.
- Lu Y, Mak KK, van Bever HP, Ng TP, Mak A, Ho RC. Prevalence of anxiety and depressive symptoms in adolescents with asthma: a meta-analysis and meta-regression. Pediatr Allergy Immunol. 2012 Dec;23(8):707-15. doi: 10.1111/pai.12000. Epub 2012 Sep 9.
- Strunk RC, Mrazek DA, Fuhrmann GS, LaBrecque JF. Physiologic and psychological characteristics associated with deaths due to asthma in childhood. A case-controlled study. JAMA. 1985 Sep 6;254(9):1193-8.
- Feldman JM, Ortega AN, McQuaid EL, Canino G. Comorbidity between asthma attacks and internalizing disorders among Puerto Rican children at one-year follow-up. Psychosomatics. 2006 Jul-Aug;47(4):333-9. doi: 10.1176/appi.psy.47.4.333.
- Goodwin RD, Robinson M, Sly PD, McKeague IW, Susser ES, Zubrick SR, Stanley FJ, Mattes E. Severity and persistence of asthma and mental health: a birth cohort study. Psychol Med. 2013 Jun;43(6):1313-22. doi: 10.1017/S0033291712001754. Epub 2012 Aug 29.
- Feldman JM, Siddique MI, Morales E, Kaminski B, Lu SE, Lehrer PM. Psychiatric disorders and asthma outcomes among high-risk inner-city patients. Psychosom Med. 2005 Nov-Dec;67(6):989-96. doi: 10.1097/01.psy.0000188556.97979.13.
- Al Aloola NA, Naik-Panvelkar P, Nissen L, Saini B. Asthma interventions in primary schools--a review. J Asthma. 2014 Oct;51(8):779-98. doi: 10.3109/02770903.2014.914534. Epub 2014 May 19.
- Yorke J, Fleming SL, Shuldham C. A systematic review of psychological interventions for children with asthma. Pediatr Pulmonol. 2007 Feb;42(2):114-24. doi: 10.1002/ppul.20464.
- Ritz T, Meuret AE, Trueba AF, Fritzsche A, von Leupoldt A. Psychosocial factors and behavioral medicine interventions in asthma. J Consult Clin Psychol. 2013 Apr;81(2):231-50. doi: 10.1037/a0030187. Epub 2012 Oct 1.
- Goodwin RD, Bandiera FC, Steinberg D, Ortega AN, Feldman JM. Asthma and mental health among youth: etiology, current knowledge and future directions. Expert Rev Respir Med. 2012 Aug;6(4):397-406. doi: 10.1586/ers.12.34.
- Feldman JM, Kutner H, Matte L, Lupkin M, Steinberg D, Sidora-Arcoleo K, Serebrisky D, Warman K. Prediction of peak flow values followed by feedback improves perception of lung function and adherence to inhaled corticosteroids in children with asthma. Thorax. 2012 Dec;67(12):1040-5. doi: 10.1136/thoraxjnl-2012-201789.
- Melnyk BM, Small L, Morrison-Beedy D, Strasser A, Spath L, Kreipe R, Crean H, Jacobson D, Kelly S, O'Haver J. The COPE Healthy Lifestyles TEEN program: feasibility, preliminary efficacy, & lessons learned from an after school group intervention with overweight adolescents. J Pediatr Health Care. 2007 Sep-Oct;21(5):315-22. doi: 10.1016/j.pedhc.2007.02.009.
- Hoying J, Melnyk BM. COPE: A Pilot Study With Urban-Dwelling Minority Sixth-Grade Youth to Improve Physical Activity and Mental Health Outcomes. J Sch Nurs. 2016 Oct;32(5):347-56. doi: 10.1177/1059840516635713. Epub 2016 Mar 29.
- Melnyk BM, Jacobson D, Kelly S, Belyea M, Shaibi G, Small L, O'Haver J, Marsiglia FF. Promoting healthy lifestyles in high school adolescents: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2013 Oct;45(4):407-15. doi: 10.1016/j.amepre.2013.05.013.
- Melnyk BM, Kelly S, Jacobson D, Belyea M, Shaibi G, Small L, O'Haver J, Marsiglia FF. The COPE healthy lifestyles TEEN randomized controlled trial with culturally diverse high school adolescents: baseline characteristics and methods. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):41-53. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.013. Epub 2013 Jun 5.
- Hoying J, Melnyk BM, Arcoleo K. Effects of the COPE Cognitive Behavioral Skills Building TEEN Program on the Healthy Lifestyle Behaviors and Mental Health of Appalachian Early Adolescents. J Pediatr Health Care. 2016 Jan-Feb;30(1):65-72. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.02.005. Epub 2015 Apr 10.
- Kozlowski JL, Lusk P, Melnyk BM. Pediatric Nurse Practitioner Management of Child Anxiety in a Rural Primary Care Clinic With the Evidence-Based COPE Program. J Pediatr Health Care. 2015 May-Jun;29(3):274-82. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.01.009. Epub 2015 Mar 20.
- Militello LK, Melnyk BM, Hekler E, Small L, Jacobson D. Correlates of Healthy Lifestyle Beliefs and Behaviors in Parents of Overweight or Obese Preschool Children Before and After a Cognitive Behavioral Therapy Intervention With Text Messaging. J Pediatr Health Care. 2016 May-Jun;30(3):252-60. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.08.002. Epub 2015 Oct 1.
- Small L, Bonds-McClain D, Melnyk B, Vaughan L, Gannon AM. The preliminary effects of a primary care-based randomized treatment trial with overweight and obese young children and their parents. J Pediatr Health Care. 2014 May-Jun;28(3):198-207. doi: 10.1016/j.pedhc.2013.01.003. Epub 2013 Mar 17.
- Hickman C, Jacobson D, Melnyk BM. Randomized controlled trial of the acceptability, feasibility, and preliminary effects of a cognitive behavioral skills building intervention in adolescents with chronic daily headaches: a pilot study. J Pediatr Health Care. 2015 Jan-Feb;29(1):5-16. doi: 10.1016/j.pedhc.2014.05.001. Epub 2014 Jul 10.
- Melnyk BM, Jacobson D, Kelly S, O'Haver J, Small L, Mays MZ. Improving the mental health, healthy lifestyle choices, and physical health of Hispanic adolescents: a randomized controlled pilot study. J Sch Health. 2009 Dec;79(12):575-84. doi: 10.1111/j.1746-1561.2009.00451.x.
- 26. Franklin County Public Health. Franklin County HealthMap2016. Retrieved on May 10, 2016 from http://www.myfcph.org/pdfs/hstat_FCHealthMap16.pdf
- Bursch B, Schwankovsky L, Gilbert J, Zeiger R. Construction and validation of four childhood asthma self-management scales: parent barriers, child and parent self-efficacy, and parent belief in treatment efficacy. J Asthma. 1999;36(1):115-28. doi: 10.3109/02770909909065155. Erratum In: J Asthma. 2011 May;48(4):427.
- 28. Assessment Center. PROMIS Scoring Manuals. Retrieved on May 10, 2016 from https://www.assessmentcenter.net/Manuals.aspx
- Fritz GK, Overholser JC. Patterns of response to childhood asthma. Psychosom Med. 1989 May-Jun;51(3):347-55. doi: 10.1097/00006842-198905000-00009.
- Sidora-Arcoleo KJ, Feldman J, Serebrisky D, Spray A. Validation of the Asthma Illness Representation Scale-Spanish (AIRS-S). J Asthma. 2010 May;47(4):417-21. doi: 10.3109/02770901003702832.
- Juniper EF, Guyatt GH, Ferrie PJ, Griffith LE. Measuring quality of life in asthma. Am Rev Respir Dis. 1993 Apr;147(4):832-8. doi: 10.1164/ajrccm/147.4.832.
- Liu AH, Zeiger RS, Sorkness CA, Ostrom NK, Chipps BE, Rosa K, Watson ME, Kaplan MS, Meurer JR, Mahr TA, Blaiss MS, Piault-Louis E, McDonald J. The Childhood Asthma Control Test: retrospective determination and clinical validation of a cut point to identify children with very poorly controlled asthma. J Allergy Clin Immunol. 2010 Aug;126(2):267-73, 273.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2010.05.031. Epub 2010 Jul 10.
- 34. Muthén L, Muthén B. Mplus user's guide. 1998-2012. Los Angeles, CA.
- Murphy JM, Bergmann P, Chiang C, Sturner R, Howard B, Abel MR, Jellinek M. The PSC-17: Subscale Scores, Reliability, and Factor Structure in a New National Sample. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20160038. doi: 10.1542/peds.2016-0038. Epub 2016 Aug 12.
- 36. Wang M, Bodner TE. Growth Mixture Modeling Identifying and Predicting Unobserved Subpopulations With Longitudinal Data. Organizational Research Methods. 2007;10(4):635-656.
- Jacobson D, Melnyk BM. A primary care healthy choices intervention program for overweight and obese school-age children and their parents. J Pediatr Health Care. 2012 Mar;26(2):126-38. doi: 10.1016/j.pedhc.2010.07.004. Epub 2010 Aug 21.
- Sidora-Arcoleo K, Feldman J, Serebrisky D, Spray A. Validation of the Asthma Illness Representation Scale (AIRS). J Asthma. 2010 Feb;47(1):33-40. doi: 10.3109/02770900903362668.
- Beidas RS, Stewart RE, Walsh L, Lucas S, Downey MM, Jackson K, Fernandez T, Mandell DS. Free, brief, and validated: Standardized instruments for low-resource mental health settings. Cogn Behav Pract. 2015 Feb 1;22(1):5-19. doi: 10.1016/j.cbpra.2014.02.002.
- Hale WW 3rd, Crocetti E, Raaijmakers QA, Meeus WH. A meta-analysis of the cross-cultural psychometric properties of the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED). J Child Psychol Psychiatry. 2011 Jan;52(1):80-90. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02285.x.
- Birmaher B, Brent DA, Chiappetta L, Bridge J, Monga S, Baugher M. Psychometric properties of the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): a replication study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Oct;38(10):1230-6. doi: 10.1097/00004583-199910000-00011.
- McGovern CM, Hutson E, Arcoleo K, Melnyk B. Considerations in pediatric intervention research: Lessons learned from two pediatric pilot studies. J Pediatr Nurs. 2022 Mar-Apr;63:78-83. doi: 10.1016/j.pedn.2021.10.016. Epub 2021 Nov 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juli 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
21. mai 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
21. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017B0094
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .