COPE для детей с астмой: вмешательство для детей с астмой
20 августа 2018 г. обновлено: Ohio State University
COPE для детей с астмой: развитие когнитивных навыков поведения
Дети с хроническим заболеванием подвержены значительно более высокому риску тревоги и депрессии, чем дети без хронического заболевания. Астма является наиболее распространенным хроническим заболеванием детского возраста. Дети с астмой и сопутствующей тревогой и/или депрессией подвержены риску неблагоприятного исхода для здоровья. Целью данного исследования является оценка воздействия ручного вмешательства по формированию навыков когнитивного поведения на основные результаты физического и психического здоровья у детей в возрасте от 8 до 12 лет с персистирующей астмой и сопутствующими тревогой и/или депрессией. Результаты этого исследования послужат основой для крупномасштабного рандомизированного контролируемого исследования, чтобы полностью протестировать это необходимое вмешательство.
COPE (Создание возможностей для расширения личных возможностей), разработанное доктором Мельником, представляет собой ручное вмешательство, которое применялось к детям, подросткам и молодым людям. COPE — это программа развития навыков когнитивного поведения, основанная на теории когнитивного поведения. Результаты предыдущих исследований с использованием COPE показали последовательное снижение тревожности и депрессии, а также рост приверженности здоровому образу жизни у молодежи с повышенной тревожностью и депрессивными симптомами в городской и сельской местности, у молодежи с ожирением и у подростков, страдающих хроническими рецидивирующими головными болями. Однако программа COPE никогда не адаптировалась и не тестировалась на детях с персистирующей астмой. В этом исследовании предлагается протестировать адаптацию основанной на фактических данных программы «COPE for Asthma» на детях в возрасте от 8 до 12 лет с персистирующей астмой и повышенной тревожностью и/или депрессивными симптомами. COPE для астмы сочетает в себе компоненты обучения астме с когнитивными поведенческими навыками. Эта новая адаптация может заполнить пробел в исследованиях, предоставив масштабируемое вмешательство для этой крайне уязвимой группы населения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Специалист по проведению интервенций прошел обучение проведению вмешательства COPE и будет проводить COPE при вмешательстве при астме. Выступление Коллин МакГоверн, интервенционистки, будет проходить в комнате школы, отдельно от других учеников. В комнате будет дверь для уединения. Вмешательство будет проводиться один раз в неделю, 30-минутные сеансы, в течение 7 недель - во время обеда и/или перерыва. Группы во время обеда и перемены, или группы «ланча», обычно проводятся в школьной системе социальными работниками, школьными консультантами и школьными медсестрами. Участникам будут выданы еженедельные билеты, позволяющие им встать в очередь первыми, чтобы забрать свой обед, чтобы максимально использовать отведенное время. Если материал для занятия не охвачен (например, школьная пожарная тревога, изоляция или другое непредвиденное событие), занятие будет перенесено на следующую неделю.
В случае, если участник имеет сильно повышенный t-балл, >=70, по инструментам скрининга тревоги или депрессии или выражает чувства или намерение причинить вред себе или другим (в любой момент времени или иным образом), директор, школьная медсестра и/или школьный консультант/социальный работник будет уведомлен о последующем наблюдении в соответствии с протоколом школьного округа. Формальное письмо будет отправлено в CG ребенка в тот же день. Если ребенок сообщит о насилии или пренебрежении, Детская служба округа Франклин будет уведомлена об этом, а также директор школы, школьная медсестра и/или школьный консультант/социальный работник.
Согласие/согласие КГ и ребенка и первоначальный скрининг тревоги/депрессии: меры SCARED и PROMIS; будут завершены специалистом по интервенции и научным сотрудником Р.А. из исследовательской группы д-ра Мельника. Сбор данных и вмешательство начнутся, когда в школе будет получено согласие/подтверждение >=5 пар ребенок/CG.
1 неделя на исходном уровне. Чтобы избежать предвзятости, интервенционист будет выполнять функции интервенциониста, а RA завершит сбор данных. Меры для детей-участников будут объяснены, затем они будут приняты самостоятельно и проверены на полноту RA. RA проведет телефонные интервью с CGs для сбора данных о демографии, приверженности к лечению контролера и тесте контроля астмы. Если контакт по телефону невозможен, анкеты будут отправлены домой вместе с ребенком в запечатанных конвертах для возврата.
Недели 2–8. COPE при астме будет проводиться в небольших группах (интервенционисту может потребоваться провести вмешательство в нескольких школах в разные дни; это ожидается). Уроки включают 30 минут дидактического обучения и занятий.
Оценка после вмешательства, после 7-недельного вмешательства. После того, как в группе будет проведен последний сеанс COPE for Asthma, член исследовательской группы доктора Мельника проведет контрольные опросы после вмешательства. С КГ свяжутся для завершения опроса родителей/КГ.
6-недельная оценка после вмешательства. В этот период времени для детей и КГ будет проводиться та же процедура, что и для постинтервенционной оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Columbus City Schools
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 8–12 лет, обучающиеся в школах города Колумбус.
- Диагноз персистирующей астмы, требующий ежедневного применения ингаляционных контролирующих препаратов в какой-то момент (форма о состоянии здоровья прилагается к школьному отчету/отчету CG)
- Имеют симптомы депрессии или тревоги в соответствии с показателями PROMIS/SCARED
- Иметь письменное согласие на участие, предоставленное опекуном, и согласие ребенка
- Участвующий опекун несет основную или, по крайней мере, равную ответственность за повседневное лечение астмы у ребенка.
- опекуны дают письменное согласие на свое участие
- Уметь говорить, читать и писать по-английски (опекун и ребенок).
Критерий исключения:
- имеет другие серьезные заболевания легких (например, легочный фиброз, кистозный фиброз)
- в настоящее время проходит лечение у специалиста по психическому здоровью
- ребенок или CG имеет когнитивную неспособность к обучению, которая может помешать способности понимать вопросы интервью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Этот предэкспериментальный пилотный проект представляет собой единую группу, план «претест-посттест» с последующим 6-недельным наблюдением после вмешательства.
Для этого пилотного исследования была выбрана одногрупповая схема, поскольку вмешательство COPE для лечения астмы недавно адаптировано для детей в возрасте от 8 до 12 лет, страдающих астмой, в городских условиях.
Вмешательство будет состоять из 7 еженедельных занятий (по 30 минут каждое).
COPE for Asthma — это разработанное вручную вмешательство по формированию когнитивных навыков поведения, направленное на улучшение показателей физического и психического здоровья детей с астмой и повышенными симптомами тревоги или депрессии.
Опросы детей и их родителей/опекунов (CG) будут проводиться на исходном уровне, сразу после вмешательства и через 6 недель после вмешательства.
|
Вмешательство будет состоять из 7 еженедельных занятий (по 30 минут каждое).
COPE for Asthma — это разработанное вручную вмешательство по формированию когнитивных навыков поведения, направленное на улучшение показателей физического и психического здоровья детей с астмой и повышенными симптомами тревоги или депрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерить изменения в восприятии самоконтроля астмы в трех временных точках.
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя, до начала вмешательства), после вмешательства (8-9 неделя, после 7-недельного вмешательства) и 6 недель после вмешательства (16-17 неделя).
|
Самоэффективность управления астмой: Шкала ASE для детей (14 пунктов) измеряет восприятие детьми своей собственной способности управлять астмой (например, «... может сказать, когда серьезную проблему с дыханием можно контролировать дома»); оценивает симптомы астмы, состояние здоровья и влияние болезни ребенка на семью.
Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность; (α=0,87).
Эта мера была подтверждена у детей в возрасте от 7 до 15 лет.
|
Исходный уровень (1-я неделя, до начала вмешательства), после вмешательства (8-9 неделя, после 7-недельного вмешательства) и 6 недель после вмешательства (16-17 неделя).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте изменение симптомов тревоги в течение трех временных точек
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала вмешательства), после вмешательства (после 7-недельного вмешательства) и через 6 недель после вмешательства.
|
Симптомы тревоги: SCARED (Скрининг эмоциональных расстройств, связанных с детской тревогой) оценивает пять факторов, включая паническое/соматическое, общее тревожное расстройство, тревогу разлуки, социальную фобию и школьную фобию; это было проверено на детях и подростках в возрасте от 8 до 19 лет.
Задания оцениваются по шкале от 0 (неверно или почти никогда не соответствует действительности) до 2 (совершенно верно или часто верно).
Более высокие баллы указывают на большую тревогу с общим баллом 25 как наличие потенциального тревожного расстройства и 30 как более конкретное (α = 0,70–0,90).
|
Исходный уровень (до начала вмешательства), после вмешательства (после 7-недельного вмешательства) и через 6 недель после вмешательства.
|
|
Измерение изменения депрессивных симптомов в трех временных точках
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала вмешательства), после вмешательства (после 7-недельного вмешательства) и через 6 недель после вмешательства.
|
Депрессивные симптомы: Краткая педиатрическая форма PROMIS: оценивает негативное настроение (например, грусть), снижение положительного аффекта (например, потерю интереса), негативное отношение к себе (например, бесполезность) и негативное социальное познание (например, одиночество, межличностное отчуждение). ).
Пункты оцениваются от 0 (никогда) до 4 (почти всегда).
Более высокие баллы указывают на большее беспокойство (α = 0,85).
Педиатрические инструменты PROMIS предназначены для детей в возрасте от 8 до 17 лет.
|
Исходный уровень (до начала вмешательства), после вмешательства (после 7-недельного вмешательства) и через 6 недель после вмешательства.
|
|
Измерьте изменение уверенности в управлении стрессом в трех временных точках
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала вмешательства), после вмешательства (после 7-недельного вмешательства) и через 6 недель после вмешательства.
|
Шкала личных убеждений: детская версия: шкала типа Лайкерта из 10 пунктов с баллами от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен); оценивает личные убеждения и уверенность в управлении стрессом.
Более высокие баллы указывают на большее убеждение (α=0,85).
Эта шкала использовалась в предыдущих исследованиях для детей и молодежи в возрасте от 9 до 18 лет.
|
Исходный уровень (до начала вмешательства), после вмешательства (после 7-недельного вмешательства) и через 6 недель после вмешательства.
|
|
Измерение изменений в интерпретации симптомов в трех временных точках
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала вмешательства), после вмешательства (после 7-недельного вмешательства) и через 6 недель после вмешательства.
|
Интерпретация симптомов: Контрольный список симптомов детской астмы (CASCL): Интерпретация симптомов; Измерение из 20 пунктов частоты, с которой дети испытывают физические симптомы, раздражительность и панический страх во время приступов астмы.191
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале от 1 (никогда) до 4 (всегда).
В дополнение к трем субшкалам инструмент дает общую оценку симптомов (α = 0,81).
Эта мера была утверждена для детей в возрасте от 6 до 18 лет.
|
Исходный уровень (до начала вмешательства), после вмешательства (после 7-недельного вмешательства) и через 6 недель после вмешательства.
|
|
Измерьте изменение барьеров для контролирующих лекарств в течение трех временных точек.
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала вмешательства), после вмешательства (после 7-недельного вмешательства) и через 6 недель после вмешательства.
|
Шкала представления о заболевании астмой (AIRS-C): Детская версия: Шкала AIRS Child из 17 пунктов (AIRS-C) была разработана для выявления барьеров и факторов риска недостаточного использования контролирующих препаратов.
Более высокие баллы указывают на более близкое соответствие с профессиональной моделью лечения астмы.
Эта шкала была адаптирована из проверенной исходной версии и протестирована в небольшом экспериментальном исследовании с приемлемой надежностью (α = 0,84).
Он был одобрен для детей в возрасте от 6 до 17 лет.
|
Исходный уровень (до начала вмешательства), после вмешательства (после 7-недельного вмешательства) и через 6 недель после вмешательства.
|
|
Измерение изменения качества жизни в трех временных точках
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала вмешательства), после вмешательства (после 7-недельного вмешательства) и через 6 недель после вмешательства.
|
Опросник качества жизни при детской астме (PAQLQ): шкала Лайкерта из 14 пунктов, утвержденная для детей в возрасте от 7 до 17 лет; измеряет функциональные проблемы (симптомы, ограничения активности, эмоциональные функции), которые беспокоят детей с астмой.31
Пункты оцениваются от 1 (крайне обеспокоен) до 7 (совсем не беспокоит), а общий балл представляет собой среднее значение пунктов.
Более высокие баллы означают лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень (до начала вмешательства), после вмешательства (после 7-недельного вмешательства) и через 6 недель после вмешательства.
|
|
Измерение изменений в контроле над астмой в трех временных точках
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала вмешательства), после вмешательства (после 7-недельного вмешательства) и через 6 недель после вмешательства.
|
Контроль над астмой: Тест по контролю над астмой у детей (C-ACT) состоит из вопросов для детей (возраст 4-11 лет; 4 вопроса) и родителей (3 вопроса), а ACT (для лиц от 12 лет и старше) содержит аналогичные вопросы, которые самоуправляемый.
Этот инструмент оценивает вмешательство в деятельность, симптомы астмы и ночные пробуждения.
C-ACT (α = 0,79) демонстрирует хорошую надежность и достоверность и классифицирует детей как очень плохо контролируемых, плохо контролируемых или хорошо контролируемых.
|
Исходный уровень (до начала вмешательства), после вмешательства (после 7-недельного вмешательства) и через 6 недель после вмешательства.
|
|
Измеряйте понимание по каждому уроку
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала вмешательства), после вмешательства (после 7-недельного вмешательства) и через 6 недель после вмешательства.
|
Проверки манипулирования образованием: 4 (порядковых) вопроса будут заданы после каждого занятия, чтобы оценить понимание детьми содержания занятия.
Правильный ответ на 3 из 4 вопросов свидетельствует о понимании.
Специалист по вмешательству рассмотрит неправильные вопросы и проведет переобучение по этому пункту.
Эти вопросы соответствуют возрасту в соответствии с руководством.
|
Исходный уровень (до начала вмешательства), после вмешательства (после 7-недельного вмешательства) и через 6 недель после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Colleen McGovern, PhD(c), Ohio State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- Shanahan L, Copeland WE, Worthman CM, Angold A, Costello EJ. Children with both asthma and depression are at risk for heightened inflammation. J Pediatr. 2013 Nov;163(5):1443-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.06.046. Epub 2013 Aug 3.
- Akinbami LJ, Simon AE, Rossen LM. Changing Trends in Asthma Prevalence Among Children. Pediatrics. 2016 Jan;137(1):1-7. doi: 10.1542/peds.2015-2354. Epub 2015 Dec 28.
- 2. Centers for Disease Control and Prevention. Healthy Schools; asthma and schools. 2015. Retrieved on 3-28-2016 from http://www.cdc.gov/healthyschools/asthma/index.htm
- 3. American Lung Association. Asthma and Children Fact Sheet. Retrieved on 4-1-2016 from http://www.lung.org/lung-health-and-diseases/lung-disease-lookup/asthma/learn-about-asthma/asthma-children-facts-sheet.html
- Goodwin RD, Hottinger K, Pena L, Chacko A, Feldman J, Wamboldt MZ, Hoven C. Asthma and mental health among youth in high-risk service settings. J Asthma. 2014 Aug;51(6):639-44. doi: 10.3109/02770903.2014.897728. Epub 2014 Mar 18.
- Lu Y, Mak KK, van Bever HP, Ng TP, Mak A, Ho RC. Prevalence of anxiety and depressive symptoms in adolescents with asthma: a meta-analysis and meta-regression. Pediatr Allergy Immunol. 2012 Dec;23(8):707-15. doi: 10.1111/pai.12000. Epub 2012 Sep 9.
- Strunk RC, Mrazek DA, Fuhrmann GS, LaBrecque JF. Physiologic and psychological characteristics associated with deaths due to asthma in childhood. A case-controlled study. JAMA. 1985 Sep 6;254(9):1193-8.
- Feldman JM, Ortega AN, McQuaid EL, Canino G. Comorbidity between asthma attacks and internalizing disorders among Puerto Rican children at one-year follow-up. Psychosomatics. 2006 Jul-Aug;47(4):333-9. doi: 10.1176/appi.psy.47.4.333.
- Goodwin RD, Robinson M, Sly PD, McKeague IW, Susser ES, Zubrick SR, Stanley FJ, Mattes E. Severity and persistence of asthma and mental health: a birth cohort study. Psychol Med. 2013 Jun;43(6):1313-22. doi: 10.1017/S0033291712001754. Epub 2012 Aug 29.
- Feldman JM, Siddique MI, Morales E, Kaminski B, Lu SE, Lehrer PM. Psychiatric disorders and asthma outcomes among high-risk inner-city patients. Psychosom Med. 2005 Nov-Dec;67(6):989-96. doi: 10.1097/01.psy.0000188556.97979.13.
- Al Aloola NA, Naik-Panvelkar P, Nissen L, Saini B. Asthma interventions in primary schools--a review. J Asthma. 2014 Oct;51(8):779-98. doi: 10.3109/02770903.2014.914534. Epub 2014 May 19.
- Yorke J, Fleming SL, Shuldham C. A systematic review of psychological interventions for children with asthma. Pediatr Pulmonol. 2007 Feb;42(2):114-24. doi: 10.1002/ppul.20464.
- Ritz T, Meuret AE, Trueba AF, Fritzsche A, von Leupoldt A. Psychosocial factors and behavioral medicine interventions in asthma. J Consult Clin Psychol. 2013 Apr;81(2):231-50. doi: 10.1037/a0030187. Epub 2012 Oct 1.
- Goodwin RD, Bandiera FC, Steinberg D, Ortega AN, Feldman JM. Asthma and mental health among youth: etiology, current knowledge and future directions. Expert Rev Respir Med. 2012 Aug;6(4):397-406. doi: 10.1586/ers.12.34.
- Feldman JM, Kutner H, Matte L, Lupkin M, Steinberg D, Sidora-Arcoleo K, Serebrisky D, Warman K. Prediction of peak flow values followed by feedback improves perception of lung function and adherence to inhaled corticosteroids in children with asthma. Thorax. 2012 Dec;67(12):1040-5. doi: 10.1136/thoraxjnl-2012-201789.
- Melnyk BM, Small L, Morrison-Beedy D, Strasser A, Spath L, Kreipe R, Crean H, Jacobson D, Kelly S, O'Haver J. The COPE Healthy Lifestyles TEEN program: feasibility, preliminary efficacy, & lessons learned from an after school group intervention with overweight adolescents. J Pediatr Health Care. 2007 Sep-Oct;21(5):315-22. doi: 10.1016/j.pedhc.2007.02.009.
- Hoying J, Melnyk BM. COPE: A Pilot Study With Urban-Dwelling Minority Sixth-Grade Youth to Improve Physical Activity and Mental Health Outcomes. J Sch Nurs. 2016 Oct;32(5):347-56. doi: 10.1177/1059840516635713. Epub 2016 Mar 29.
- Melnyk BM, Jacobson D, Kelly S, Belyea M, Shaibi G, Small L, O'Haver J, Marsiglia FF. Promoting healthy lifestyles in high school adolescents: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2013 Oct;45(4):407-15. doi: 10.1016/j.amepre.2013.05.013.
- Melnyk BM, Kelly S, Jacobson D, Belyea M, Shaibi G, Small L, O'Haver J, Marsiglia FF. The COPE healthy lifestyles TEEN randomized controlled trial with culturally diverse high school adolescents: baseline characteristics and methods. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):41-53. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.013. Epub 2013 Jun 5.
- Hoying J, Melnyk BM, Arcoleo K. Effects of the COPE Cognitive Behavioral Skills Building TEEN Program on the Healthy Lifestyle Behaviors and Mental Health of Appalachian Early Adolescents. J Pediatr Health Care. 2016 Jan-Feb;30(1):65-72. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.02.005. Epub 2015 Apr 10.
- Kozlowski JL, Lusk P, Melnyk BM. Pediatric Nurse Practitioner Management of Child Anxiety in a Rural Primary Care Clinic With the Evidence-Based COPE Program. J Pediatr Health Care. 2015 May-Jun;29(3):274-82. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.01.009. Epub 2015 Mar 20.
- Militello LK, Melnyk BM, Hekler E, Small L, Jacobson D. Correlates of Healthy Lifestyle Beliefs and Behaviors in Parents of Overweight or Obese Preschool Children Before and After a Cognitive Behavioral Therapy Intervention With Text Messaging. J Pediatr Health Care. 2016 May-Jun;30(3):252-60. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.08.002. Epub 2015 Oct 1.
- Small L, Bonds-McClain D, Melnyk B, Vaughan L, Gannon AM. The preliminary effects of a primary care-based randomized treatment trial with overweight and obese young children and their parents. J Pediatr Health Care. 2014 May-Jun;28(3):198-207. doi: 10.1016/j.pedhc.2013.01.003. Epub 2013 Mar 17.
- Hickman C, Jacobson D, Melnyk BM. Randomized controlled trial of the acceptability, feasibility, and preliminary effects of a cognitive behavioral skills building intervention in adolescents with chronic daily headaches: a pilot study. J Pediatr Health Care. 2015 Jan-Feb;29(1):5-16. doi: 10.1016/j.pedhc.2014.05.001. Epub 2014 Jul 10.
- Melnyk BM, Jacobson D, Kelly S, O'Haver J, Small L, Mays MZ. Improving the mental health, healthy lifestyle choices, and physical health of Hispanic adolescents: a randomized controlled pilot study. J Sch Health. 2009 Dec;79(12):575-84. doi: 10.1111/j.1746-1561.2009.00451.x.
- 26. Franklin County Public Health. Franklin County HealthMap2016. Retrieved on May 10, 2016 from http://www.myfcph.org/pdfs/hstat_FCHealthMap16.pdf
- Bursch B, Schwankovsky L, Gilbert J, Zeiger R. Construction and validation of four childhood asthma self-management scales: parent barriers, child and parent self-efficacy, and parent belief in treatment efficacy. J Asthma. 1999;36(1):115-28. doi: 10.3109/02770909909065155. Erratum In: J Asthma. 2011 May;48(4):427.
- 28. Assessment Center. PROMIS Scoring Manuals. Retrieved on May 10, 2016 from https://www.assessmentcenter.net/Manuals.aspx
- Fritz GK, Overholser JC. Patterns of response to childhood asthma. Psychosom Med. 1989 May-Jun;51(3):347-55. doi: 10.1097/00006842-198905000-00009.
- Sidora-Arcoleo KJ, Feldman J, Serebrisky D, Spray A. Validation of the Asthma Illness Representation Scale-Spanish (AIRS-S). J Asthma. 2010 May;47(4):417-21. doi: 10.3109/02770901003702832.
- Juniper EF, Guyatt GH, Ferrie PJ, Griffith LE. Measuring quality of life in asthma. Am Rev Respir Dis. 1993 Apr;147(4):832-8. doi: 10.1164/ajrccm/147.4.832.
- Liu AH, Zeiger RS, Sorkness CA, Ostrom NK, Chipps BE, Rosa K, Watson ME, Kaplan MS, Meurer JR, Mahr TA, Blaiss MS, Piault-Louis E, McDonald J. The Childhood Asthma Control Test: retrospective determination and clinical validation of a cut point to identify children with very poorly controlled asthma. J Allergy Clin Immunol. 2010 Aug;126(2):267-73, 273.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2010.05.031. Epub 2010 Jul 10.
- 34. Muthén L, Muthén B. Mplus user's guide. 1998-2012. Los Angeles, CA.
- Murphy JM, Bergmann P, Chiang C, Sturner R, Howard B, Abel MR, Jellinek M. The PSC-17: Subscale Scores, Reliability, and Factor Structure in a New National Sample. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20160038. doi: 10.1542/peds.2016-0038. Epub 2016 Aug 12.
- 36. Wang M, Bodner TE. Growth Mixture Modeling Identifying and Predicting Unobserved Subpopulations With Longitudinal Data. Organizational Research Methods. 2007;10(4):635-656.
- Jacobson D, Melnyk BM. A primary care healthy choices intervention program for overweight and obese school-age children and their parents. J Pediatr Health Care. 2012 Mar;26(2):126-38. doi: 10.1016/j.pedhc.2010.07.004. Epub 2010 Aug 21.
- Sidora-Arcoleo K, Feldman J, Serebrisky D, Spray A. Validation of the Asthma Illness Representation Scale (AIRS). J Asthma. 2010 Feb;47(1):33-40. doi: 10.3109/02770900903362668.
- Beidas RS, Stewart RE, Walsh L, Lucas S, Downey MM, Jackson K, Fernandez T, Mandell DS. Free, brief, and validated: Standardized instruments for low-resource mental health settings. Cogn Behav Pract. 2015 Feb 1;22(1):5-19. doi: 10.1016/j.cbpra.2014.02.002.
- Hale WW 3rd, Crocetti E, Raaijmakers QA, Meeus WH. A meta-analysis of the cross-cultural psychometric properties of the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED). J Child Psychol Psychiatry. 2011 Jan;52(1):80-90. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02285.x.
- Birmaher B, Brent DA, Chiappetta L, Bridge J, Monga S, Baugher M. Psychometric properties of the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): a replication study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Oct;38(10):1230-6. doi: 10.1097/00004583-199910000-00011.
- McGovern CM, Hutson E, Arcoleo K, Melnyk B. Considerations in pediatric intervention research: Lessons learned from two pediatric pilot studies. J Pediatr Nurs. 2022 Mar-Apr;63:78-83. doi: 10.1016/j.pedn.2021.10.016. Epub 2021 Nov 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 мая 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Депрессия
- Тревожные расстройства
- Астма
Другие идентификационные номера исследования
- 2017B0094
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .