- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03481673
COPE dla dzieci z astmą: Interwencja dla dzieci z astmą
COPE dla dzieci z astmą: budowanie umiejętności poznawczych i behawioralnych
Dzieci z chorobą przewlekłą są znacznie bardziej narażone na lęk i depresję niż dzieci bez choroby przewlekłej. Astma jest najczęstszą przewlekłą chorobą wieku dziecięcego. Dzieci z astmą i współistniejącym lękiem i/lub depresją są zagrożone złymi wynikami zdrowotnymi. Celem tego badania jest ocena wpływu manualnej interwencji rozwijającej umiejętności poznawcze na kluczowe wyniki w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego u dzieci w wieku od 8 do 12 lat z uporczywą astmą i współistniejącym lękiem i/lub depresją. Wyniki tego badania posłużą do przeprowadzenia na dużą skalę randomizowanego, kontrolowanego badania, aby w pełni przetestować tę potrzebną interwencję.
COPE (Creating Opportunities for Personal Empowerment), opracowany przez dr Melnyka, to manualna interwencja, która została wdrożona z dziećmi, młodzieżą i młodymi dorosłymi. COPE to program budowania umiejętności poznawczo-behawioralnych oparty na teorii zachowania poznawczego. Wyniki poprzednich badań z użyciem COPE wykazały konsekwentne zmniejszanie się lęku i depresji, a także wzrost zachowań związanych ze zdrowym stylem życia u młodzieży z podwyższonym lękiem i objawami depresyjnymi w środowiskach śródmiejskich i wiejskich, młodzieży z otyłością i nastolatków doświadczających przewlekłych nawracających bólów głowy. Jednak program COPE nigdy nie został dostosowany i przetestowany z dziećmi z uporczywą astmą. W tym badaniu zaproponowano przetestowanie adaptacji tego opartego na dowodach programu „COPE dla astmy” z dziećmi w wieku od 8 do 12 lat z uporczywą astmą i zwiększonym lękiem i/lub objawami depresyjnymi. COPE for Asthma łączy elementy edukacji na temat astmy z poznawczymi umiejętnościami behawioralnymi. Ta nowatorska adaptacja może wypełnić lukę w badaniach, zapewniając skalowalną interwencję dla tej bardzo wrażliwej populacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencjonista został przeszkolony w zakresie wdrażania interwencji COPE i będzie prowadził interwencję COPE w przypadku astmy. Interwencja, prowadzona przez Colleen McGovern – Interwencjonistkę, odbędzie się w pomieszczeniu w szkole, oddzielonym od innych uczniów. Pokój będzie wyposażony w drzwi zapewniające prywatność. Interwencja będzie odbywać się raz w tygodniu, 30-minutowe sesje, przez 7 tygodni - podczas obiadu i/lub przerwy. Grupy podczas obiadu i przerwy lub „grupy obiadowe” są rutynowo utrzymywane w systemie szkolnym przez pracowników socjalnych, doradców zawodowych i pielęgniarki szkolne. Uczestnicy otrzymają cotygodniowe bilety, dzięki którym będą mogli jako pierwsi ustawić się w kolejce po lunch, aby zmaksymalizować przydzielony czas. Jeśli materiał na sesję nie zostanie omówiony (np. ogólnoszkolne ćwiczenia przeciwpożarowe, zamknięcie lub inne nieprzewidziane wydarzenie), sesja zostanie przeniesiona na następny tydzień.
W przypadku, gdy uczestnik ma znacznie podwyższone wyniki t, >=70, w narzędziach przesiewowych do badania lęku lub depresji lub wyraża uczucia lub zamiar wyrządzenia krzywdy sobie lub innym (w dowolnym momencie lub w inny sposób), dyrektor, pielęgniarka szkolna i/lub doradca zawodowy/pracownik socjalny zostanie powiadomiony o kontynuacji zgodnie z protokołem okręgu szkolnego. List z formularzem zostanie wysłany tego dnia do CG dziecka. Jeśli dziecko ujawni przypadki znęcania się lub zaniedbywania, zostaną powiadomione służby ds. dzieci hrabstwa Franklin oraz dyrektor, pielęgniarka szkolna i/lub doradca zawodowy/pracownik socjalny.
Zgoda/zgoda CG i dziecka oraz wstępne badanie przesiewowe w kierunku lęku/depresji: środki SCARED i PROMIS; zostanie wypełniona przez Interwencjonistę i asystenta badawczego RA z zespołu badawczego dr Melnyka. Zbieranie danych i interwencja rozpocznie się, gdy >=5 diad dziecko/CG zostanie zaakceptowane/zatwierdzone w szkole.
Tydzień 1 na początku badania. Aby uniknąć stronniczości, interwencjonista będzie służył jako interwencjonista, a RA dokończy zbieranie danych. Środki dla dzieci-uczestników zostaną wyjaśnione, a następnie samodzielnie zastosowane i sprawdzone pod kątem kompletności przez RA. RA przeprowadzi wywiady telefoniczne z CG w celu zebrania danych demograficznych, przestrzegania zaleceń lekarskich przez kontrolera oraz testu kontroli astmy. W przypadku braku możliwości kontaktu telefonicznego ankiety zostaną wysłane wraz z dzieckiem do domu wraz z zamykanymi kopertami do zwrotu.
Tygodnie 2 - 8. COPE dla astmy będzie prowadzone w małych grupach (Interwencjonista może potrzebować wdrożyć interwencję w kilku szkołach w różne dni; jest to oczekiwane). Lekcje obejmują 30 minut zajęć dydaktycznych i zajęć.
Ocena po interwencji, po 7-tygodniowej interwencji. Po przeprowadzeniu w grupie ostatniej sesji COPE dla Astmy, członek zespołu badawczego dr Melnyk przeprowadzi ankiety kontrolne po interwencji. Skontaktujemy się z CG w celu wypełnienia ankiety dla rodziców/CG.
6-tygodniowa ocena po interwencji. W tym okresie dla dzieci i CG zostanie przeprowadzona ta sama procedura, co w przypadku oceny pointerwencyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Columbus City Schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 8-12 lat zapisane do Columbus City Schools
- Rozpoznanie przewlekłej astmy wymagającej codziennego stosowania wziewnych leków kontrolujących w pewnym momencie (formularz stanu zdrowia w pliku z raportem szkolnym/CG)
- Masz objawy depresji lub lęku zgodnie z pomiarami PROMIS/SCARED
- Posiadać pisemną zgodę opiekuna na udział oraz zgodę dziecka
- Uczestniczący opiekun ponosi główną lub co najmniej równą odpowiedzialność za codzienne leczenie astmy dziecka
- opiekunowie wyrażają pisemną zgodę na własny udział
- Być w stanie mówić, czytać i pisać w języku angielskim (opiekun i dziecko).
Kryteria wyłączenia:
- ma inne istotne choroby płuc (np. zwłóknienie płuc, mukowiscydoza)
- obecnie leczy się u specjalisty zdrowia psychicznego
- dziecko lub CG ma trudności w uczeniu się poznawczym, które mogą zakłócać zdolność rozumienia pytań podczas rozmowy kwalifikacyjnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Ten przedeksperymentalny projekt pilotażowy to pojedyncza grupa, projekt pretest-posttest z 6-tygodniową obserwacją po interwencji.
Do tego pilotażowego badania wykonalności wybrano projekt pojedynczej grupy, ponieważ interwencja COPE w przypadku astmy została niedawno dostosowana do dzieci w wieku od 8 do 12 lat z astmą w środowisku miejskim.
Interwencja będzie się składać z 7 cotygodniowych sesji (po 30 minut każda).
COPE dla Astmy to zindywidualizowana interwencja budująca umiejętności poznawcze i behawioralne, mająca na celu poprawę stanu zdrowia fizycznego i psychicznego dzieci z astmą i nasilonymi objawami lęku lub depresji.
Ankiety z udziałem dzieci i ich rodziców/opiekunów (CG) zostaną przeprowadzone na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 tygodni po interwencji.
|
Interwencja będzie się składać z 7 cotygodniowych sesji (po 30 minut każda).
COPE dla Astmy to zindywidualizowana interwencja budująca umiejętności poznawcze i behawioralne, mająca na celu poprawę stanu zdrowia fizycznego i psychicznego dzieci z astmą i nasilonymi objawami lęku lub depresji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmierz zmianę w postrzeganiu samodzielnego leczenia astmy w trzech punktach czasowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1, przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (tydzień 8-9, po 7-tygodniowej interwencji) i 6 tygodni po interwencji (tydzień 16-17).
|
Poczucie własnej skuteczności w leczeniu astmy: skala ASE dziecka (14 pozycji) mierzy postrzeganie przez dzieci własnej zdolności do radzenia sobie z astmą (np. „... potrafi określić, kiedy poważny problem z oddychaniem można opanować w domu”); ocenia objawy astmy, stan zdrowia oraz wpływ choroby dziecka na rodzinę.
Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności; (α=0,87).
Środek ten został zwalidowany u dzieci w wieku od 7 do 15 lat.
|
Linia bazowa (tydzień 1, przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (tydzień 8-9, po 7-tygodniowej interwencji) i 6 tygodni po interwencji (tydzień 16-17).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmierz zmianę objawów lękowych w trzech punktach czasowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (po 7-tygodniowej interwencji) i 6 tygodni po interwencji.
|
Objawy lękowe: SCARED (Ekran zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci) ocenia pięć czynników, w tym panikę/somatyczną, ogólne zaburzenie lękowe, lęk separacyjny, fobię społeczną i fobię szkolną; został zwalidowany z dziećmi i młodzieżą w wieku 8 - 19 lat.
Pozycje są punktowane od 0 (nieprawdziwe lub prawie nigdy nieprawdziwe) do 2 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe).
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój z całkowitym wynikiem 25 jako potencjalne zaburzenie lękowe i 30 jako bardziej specyficzne (α=0,70 - 0,90).
|
Linia bazowa (przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (po 7-tygodniowej interwencji) i 6 tygodni po interwencji.
|
Zmierz zmianę objawów depresyjnych w trzech punktach czasowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (po 7-tygodniowej interwencji) i 6 tygodni po interwencji.
|
Objawy depresji: PROMIS Pediatric Short Form: ocenia negatywny nastrój (np. smutek), spadek pozytywnego afektu (np. utrata zainteresowania), negatywne postrzeganie siebie (np. bezwartościowość) i negatywne poznanie społeczne (np. samotność, wyobcowanie interpersonalne) ).
Przedmioty są punktowane od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój (α=0,85).
Instrumenty pediatryczne PROMIS są przeznaczone dla dzieci w wieku od 8 do 17 lat.
|
Linia bazowa (przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (po 7-tygodniowej interwencji) i 6 tygodni po interwencji.
|
Zmierz zmianę pewności siebie w radzeniu sobie ze stresem w trzech punktach czasowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (po 7-tygodniowej interwencji) i 6 tygodni po interwencji.
|
Skala osobistych przekonań: wersja dziecięca: 10-itemowa skala typu Likerta z pozycjami punktowanymi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam); ocenia osobiste przekonania i pewność siebie w radzeniu sobie ze stresem.
Wyższe wyniki wskazują na większe przekonania (α=0,85).
Skala ta była wykorzystywana we wcześniejszych badaniach dzieci i młodzieży w wieku 9-18 lat.
|
Linia bazowa (przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (po 7-tygodniowej interwencji) i 6 tygodni po interwencji.
|
Zmierz zmianę interpretacji objawów w trzech punktach czasowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (po 7-tygodniowej interwencji) i 6 tygodni po interwencji.
|
Interpretacja objawów: Lista kontrolna objawów astmy dziecięcej (CASCL): Interpretacja objawów; 20-punktowa miara częstotliwości, z jaką dzieci doświadczają objawów fizycznych, drażliwości i paniki podczas ataków astmy.191
Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali od 1 (nigdy) do 4 (zawsze).
Oprócz trzech podskal, narzędzie daje całkowitą punktację objawów (α=0,81).
Środek ten został zatwierdzony dla dzieci w wieku od 6 do 18 lat.
|
Linia bazowa (przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (po 7-tygodniowej interwencji) i 6 tygodni po interwencji.
|
Zmierz zmianę barier dla leków kontrolujących w trzech punktach czasowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (po 7-tygodniowej interwencji) i 6 tygodni po interwencji.
|
Skala reprezentacji choroby astmatycznej (AIRS-C): Wersja dla dzieci: 17-itemowa skala AIRS dla dzieci (AIRS-C) została zaprojektowana w celu zidentyfikowania barier i czynników ryzyka niedostatecznego wykorzystania leków kontrolujących.
Wyższe wyniki wskazują na bliższe dopasowanie do profesjonalnego modelu leczenia astmy.
Ta skala została zaadaptowana z zatwierdzonej wersji macierzystej i została przetestowana w małym badaniu pilotażowym z akceptowalną wiarygodnością (α = 0,84).
Został zatwierdzony dla dzieci w wieku od 6 do 17 lat.
|
Linia bazowa (przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (po 7-tygodniowej interwencji) i 6 tygodni po interwencji.
|
Zmierz zmianę jakości życia w trzech punktach czasowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (po 7-tygodniowej interwencji) i 6 tygodni po interwencji.
|
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy Dziecięcej (PAQLQ): 14-itemowa skala typu Likerta, zwalidowana dla dzieci w wieku od 7 do 17 lat; mierzy problemy funkcjonalne (objawy, ograniczenia aktywności, funkcje emocjonalne), które są uciążliwe dla dzieci chorych na astmę.31
Pozycje są punktowane od 1 (bardzo przeszkadza) do 7 (w ogóle nie przeszkadza), a łączny wynik jest średnią pozycji.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą QoL.
|
Linia bazowa (przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (po 7-tygodniowej interwencji) i 6 tygodni po interwencji.
|
Zmierz zmianę kontroli astmy w trzech punktach czasowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (po 7-tygodniowej interwencji) i 6 tygodni po interwencji.
|
Kontrola astmy: Dziecięcy Test Kontroli Astmy (C-ACT) składa się z pytań dla dzieci (w wieku 4-11 lat; 4 pozycje) i rodziców (3 pozycje), a ACT (dla osób w wieku 12 lat i starszych) zawiera podobne pytania, które są samodzielnie zarządzane.
Instrument ten ocenia zakłócenia w czynnościach, objawy astmy i nocne przebudzenia.
C-ACT (α=0,79) wykazuje dobrą rzetelność i trafność oraz klasyfikuje dzieci jako bardzo słabo kontrolowane, słabo kontrolowane lub dobrze kontrolowane.
|
Linia bazowa (przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (po 7-tygodniowej interwencji) i 6 tygodni po interwencji.
|
Zmierz zrozumienie każdej lekcji
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (po 7-tygodniowej interwencji) i 6 tygodni po interwencji.
|
Testy Manipulacji Edukacją: Po każdej sesji zostaną zadane 4 (porządkowe) pytania, aby ocenić zrozumienie przez dzieci treści sesji.
Prawidłowa odpowiedź na 3 z 4 pytań oznacza zrozumienie.
Interwencjonista przejrzy nieprawidłowe pytania i zapewni reedukację w zakresie tego elementu.
Te pytania są pytaniami odpowiednimi do wieku, zgodnie z podręcznikiem.
|
Linia bazowa (przed rozpoczęciem interwencji), po interwencji (po 7-tygodniowej interwencji) i 6 tygodni po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Colleen McGovern, PhD(c), Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- Shanahan L, Copeland WE, Worthman CM, Angold A, Costello EJ. Children with both asthma and depression are at risk for heightened inflammation. J Pediatr. 2013 Nov;163(5):1443-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.06.046. Epub 2013 Aug 3.
- Akinbami LJ, Simon AE, Rossen LM. Changing Trends in Asthma Prevalence Among Children. Pediatrics. 2016 Jan;137(1):1-7. doi: 10.1542/peds.2015-2354. Epub 2015 Dec 28.
- 2. Centers for Disease Control and Prevention. Healthy Schools; asthma and schools. 2015. Retrieved on 3-28-2016 from http://www.cdc.gov/healthyschools/asthma/index.htm
- 3. American Lung Association. Asthma and Children Fact Sheet. Retrieved on 4-1-2016 from http://www.lung.org/lung-health-and-diseases/lung-disease-lookup/asthma/learn-about-asthma/asthma-children-facts-sheet.html
- Goodwin RD, Hottinger K, Pena L, Chacko A, Feldman J, Wamboldt MZ, Hoven C. Asthma and mental health among youth in high-risk service settings. J Asthma. 2014 Aug;51(6):639-44. doi: 10.3109/02770903.2014.897728. Epub 2014 Mar 18.
- Lu Y, Mak KK, van Bever HP, Ng TP, Mak A, Ho RC. Prevalence of anxiety and depressive symptoms in adolescents with asthma: a meta-analysis and meta-regression. Pediatr Allergy Immunol. 2012 Dec;23(8):707-15. doi: 10.1111/pai.12000. Epub 2012 Sep 9.
- Strunk RC, Mrazek DA, Fuhrmann GS, LaBrecque JF. Physiologic and psychological characteristics associated with deaths due to asthma in childhood. A case-controlled study. JAMA. 1985 Sep 6;254(9):1193-8.
- Feldman JM, Ortega AN, McQuaid EL, Canino G. Comorbidity between asthma attacks and internalizing disorders among Puerto Rican children at one-year follow-up. Psychosomatics. 2006 Jul-Aug;47(4):333-9. doi: 10.1176/appi.psy.47.4.333.
- Goodwin RD, Robinson M, Sly PD, McKeague IW, Susser ES, Zubrick SR, Stanley FJ, Mattes E. Severity and persistence of asthma and mental health: a birth cohort study. Psychol Med. 2013 Jun;43(6):1313-22. doi: 10.1017/S0033291712001754. Epub 2012 Aug 29.
- Feldman JM, Siddique MI, Morales E, Kaminski B, Lu SE, Lehrer PM. Psychiatric disorders and asthma outcomes among high-risk inner-city patients. Psychosom Med. 2005 Nov-Dec;67(6):989-96. doi: 10.1097/01.psy.0000188556.97979.13.
- Al Aloola NA, Naik-Panvelkar P, Nissen L, Saini B. Asthma interventions in primary schools--a review. J Asthma. 2014 Oct;51(8):779-98. doi: 10.3109/02770903.2014.914534. Epub 2014 May 19.
- Yorke J, Fleming SL, Shuldham C. A systematic review of psychological interventions for children with asthma. Pediatr Pulmonol. 2007 Feb;42(2):114-24. doi: 10.1002/ppul.20464.
- Ritz T, Meuret AE, Trueba AF, Fritzsche A, von Leupoldt A. Psychosocial factors and behavioral medicine interventions in asthma. J Consult Clin Psychol. 2013 Apr;81(2):231-50. doi: 10.1037/a0030187. Epub 2012 Oct 1.
- Goodwin RD, Bandiera FC, Steinberg D, Ortega AN, Feldman JM. Asthma and mental health among youth: etiology, current knowledge and future directions. Expert Rev Respir Med. 2012 Aug;6(4):397-406. doi: 10.1586/ers.12.34.
- Feldman JM, Kutner H, Matte L, Lupkin M, Steinberg D, Sidora-Arcoleo K, Serebrisky D, Warman K. Prediction of peak flow values followed by feedback improves perception of lung function and adherence to inhaled corticosteroids in children with asthma. Thorax. 2012 Dec;67(12):1040-5. doi: 10.1136/thoraxjnl-2012-201789.
- Melnyk BM, Small L, Morrison-Beedy D, Strasser A, Spath L, Kreipe R, Crean H, Jacobson D, Kelly S, O'Haver J. The COPE Healthy Lifestyles TEEN program: feasibility, preliminary efficacy, & lessons learned from an after school group intervention with overweight adolescents. J Pediatr Health Care. 2007 Sep-Oct;21(5):315-22. doi: 10.1016/j.pedhc.2007.02.009.
- Hoying J, Melnyk BM. COPE: A Pilot Study With Urban-Dwelling Minority Sixth-Grade Youth to Improve Physical Activity and Mental Health Outcomes. J Sch Nurs. 2016 Oct;32(5):347-56. doi: 10.1177/1059840516635713. Epub 2016 Mar 29.
- Melnyk BM, Jacobson D, Kelly S, Belyea M, Shaibi G, Small L, O'Haver J, Marsiglia FF. Promoting healthy lifestyles in high school adolescents: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2013 Oct;45(4):407-15. doi: 10.1016/j.amepre.2013.05.013.
- Melnyk BM, Kelly S, Jacobson D, Belyea M, Shaibi G, Small L, O'Haver J, Marsiglia FF. The COPE healthy lifestyles TEEN randomized controlled trial with culturally diverse high school adolescents: baseline characteristics and methods. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):41-53. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.013. Epub 2013 Jun 5.
- Hoying J, Melnyk BM, Arcoleo K. Effects of the COPE Cognitive Behavioral Skills Building TEEN Program on the Healthy Lifestyle Behaviors and Mental Health of Appalachian Early Adolescents. J Pediatr Health Care. 2016 Jan-Feb;30(1):65-72. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.02.005. Epub 2015 Apr 10.
- Kozlowski JL, Lusk P, Melnyk BM. Pediatric Nurse Practitioner Management of Child Anxiety in a Rural Primary Care Clinic With the Evidence-Based COPE Program. J Pediatr Health Care. 2015 May-Jun;29(3):274-82. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.01.009. Epub 2015 Mar 20.
- Militello LK, Melnyk BM, Hekler E, Small L, Jacobson D. Correlates of Healthy Lifestyle Beliefs and Behaviors in Parents of Overweight or Obese Preschool Children Before and After a Cognitive Behavioral Therapy Intervention With Text Messaging. J Pediatr Health Care. 2016 May-Jun;30(3):252-60. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.08.002. Epub 2015 Oct 1.
- Small L, Bonds-McClain D, Melnyk B, Vaughan L, Gannon AM. The preliminary effects of a primary care-based randomized treatment trial with overweight and obese young children and their parents. J Pediatr Health Care. 2014 May-Jun;28(3):198-207. doi: 10.1016/j.pedhc.2013.01.003. Epub 2013 Mar 17.
- Hickman C, Jacobson D, Melnyk BM. Randomized controlled trial of the acceptability, feasibility, and preliminary effects of a cognitive behavioral skills building intervention in adolescents with chronic daily headaches: a pilot study. J Pediatr Health Care. 2015 Jan-Feb;29(1):5-16. doi: 10.1016/j.pedhc.2014.05.001. Epub 2014 Jul 10.
- Melnyk BM, Jacobson D, Kelly S, O'Haver J, Small L, Mays MZ. Improving the mental health, healthy lifestyle choices, and physical health of Hispanic adolescents: a randomized controlled pilot study. J Sch Health. 2009 Dec;79(12):575-84. doi: 10.1111/j.1746-1561.2009.00451.x.
- 26. Franklin County Public Health. Franklin County HealthMap2016. Retrieved on May 10, 2016 from http://www.myfcph.org/pdfs/hstat_FCHealthMap16.pdf
- Bursch B, Schwankovsky L, Gilbert J, Zeiger R. Construction and validation of four childhood asthma self-management scales: parent barriers, child and parent self-efficacy, and parent belief in treatment efficacy. J Asthma. 1999;36(1):115-28. doi: 10.3109/02770909909065155. Erratum In: J Asthma. 2011 May;48(4):427.
- 28. Assessment Center. PROMIS Scoring Manuals. Retrieved on May 10, 2016 from https://www.assessmentcenter.net/Manuals.aspx
- Fritz GK, Overholser JC. Patterns of response to childhood asthma. Psychosom Med. 1989 May-Jun;51(3):347-55. doi: 10.1097/00006842-198905000-00009.
- Sidora-Arcoleo KJ, Feldman J, Serebrisky D, Spray A. Validation of the Asthma Illness Representation Scale-Spanish (AIRS-S). J Asthma. 2010 May;47(4):417-21. doi: 10.3109/02770901003702832.
- Juniper EF, Guyatt GH, Ferrie PJ, Griffith LE. Measuring quality of life in asthma. Am Rev Respir Dis. 1993 Apr;147(4):832-8. doi: 10.1164/ajrccm/147.4.832.
- Liu AH, Zeiger RS, Sorkness CA, Ostrom NK, Chipps BE, Rosa K, Watson ME, Kaplan MS, Meurer JR, Mahr TA, Blaiss MS, Piault-Louis E, McDonald J. The Childhood Asthma Control Test: retrospective determination and clinical validation of a cut point to identify children with very poorly controlled asthma. J Allergy Clin Immunol. 2010 Aug;126(2):267-73, 273.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2010.05.031. Epub 2010 Jul 10.
- 34. Muthén L, Muthén B. Mplus user's guide. 1998-2012. Los Angeles, CA.
- Murphy JM, Bergmann P, Chiang C, Sturner R, Howard B, Abel MR, Jellinek M. The PSC-17: Subscale Scores, Reliability, and Factor Structure in a New National Sample. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20160038. doi: 10.1542/peds.2016-0038. Epub 2016 Aug 12.
- 36. Wang M, Bodner TE. Growth Mixture Modeling Identifying and Predicting Unobserved Subpopulations With Longitudinal Data. Organizational Research Methods. 2007;10(4):635-656.
- Jacobson D, Melnyk BM. A primary care healthy choices intervention program for overweight and obese school-age children and their parents. J Pediatr Health Care. 2012 Mar;26(2):126-38. doi: 10.1016/j.pedhc.2010.07.004. Epub 2010 Aug 21.
- Sidora-Arcoleo K, Feldman J, Serebrisky D, Spray A. Validation of the Asthma Illness Representation Scale (AIRS). J Asthma. 2010 Feb;47(1):33-40. doi: 10.3109/02770900903362668.
- Beidas RS, Stewart RE, Walsh L, Lucas S, Downey MM, Jackson K, Fernandez T, Mandell DS. Free, brief, and validated: Standardized instruments for low-resource mental health settings. Cogn Behav Pract. 2015 Feb 1;22(1):5-19. doi: 10.1016/j.cbpra.2014.02.002.
- Hale WW 3rd, Crocetti E, Raaijmakers QA, Meeus WH. A meta-analysis of the cross-cultural psychometric properties of the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED). J Child Psychol Psychiatry. 2011 Jan;52(1):80-90. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02285.x.
- Birmaher B, Brent DA, Chiappetta L, Bridge J, Monga S, Baugher M. Psychometric properties of the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): a replication study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Oct;38(10):1230-6. doi: 10.1097/00004583-199910000-00011.
- McGovern CM, Hutson E, Arcoleo K, Melnyk B. Considerations in pediatric intervention research: Lessons learned from two pediatric pilot studies. J Pediatr Nurs. 2022 Mar-Apr;63:78-83. doi: 10.1016/j.pedn.2021.10.016. Epub 2021 Nov 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017B0094
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COPE na astmę
-
Montefiore Medical CenterZakończony
-
Ohio State UniversityUniversity of South Florida; New York University; National Institute on Minority... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Zaburzenia emocjonalne | Niedobór składników odżywczych | Późna ciąża | Depresja poporodowaStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaThomas Jefferson University; Drexel UniversityRejestracja na zaproszenieZaburzenia neurokognitywne | Demencja | Choroba Alzheimera | Choroba ciał Lewy'ego | Otępienie czołowo-skroniowe | Demencja naczyniowa | Demencja mieszana | Wybierz chorobę | Otępienie wielozawałoweStany Zjednoczone
-
Florida International UniversityZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentMedical University of South Carolina; National Center for PTSDJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego | Zaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedZakończonyWzględna biodostępnośćZjednoczone Królestwo
-
Olmsted Medical CenterNieznanyAstmaStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacja
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutujący