Online-etäkäyttäytymisintervention for tics (ORBIT) (ORBIT)
keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Nottinghamshire Healthcare NHS Trust
Terapeutin ohjaama, vanhempien avustama digitaalinen käyttäytymisen etäinterventio Tourette-oireyhtymää sairastaville lapsille ja nuorille: sisäinen pilottitutkimus ja yksisokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Online Remote Behavioral Intervention for Tics (ORBIT).
Ensisijainen tavoite: arvioida BiP Ticin kliinistä tehokkuutta, terapeutin ohjaamaa, vanhempien avustamaa, internetpohjaista käyttäytymisterapiaa nuorten tikkeihin verrattuna, verrattuna tavalliseen hoitoon ja verkkokoulutukseen.
Toissijaisia tavoitteita ovat 1) toimenpiteen suunnittelun optimointi, 2) sisäisen pilotin toteuttaminen, 3) kustannustehokkuuden ja 4) pidemmän aikavälin vaikutusten arviointi sekä 5) täytäntöönpanon esteiden tunnistaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ORBIT-tutkimuksessa (Online Remote Behavioral Intervention for Tics) verrataan kahden verkossa toimitetun hoidon tehokkuutta lapsille ja nuorille, joilla on Touretten oireyhtymä tai krooninen tic-häiriö. Englannissa perheitä, joissa on tics-oireita kokenut lapsi/nuori (9-17-vuotias), pyydetään osallistumaan. Kiinnostuneet perheet käyvät läpi puhelinnäytön tutkijan kanssa, ja sitten heitä pyydetään täyttämään online-kysely. Sitten he osallistuvat seulontatapaamiseen joko Great Ormond Street Hospitalissa (Lontoo) tai Queen's Medical Centerissä (Nottingham).
Perheet, jotka ovat kelvollisia ja haluavat osallistua, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoidosta. Yhdessä hoidossa käytetään käyttäytymisterapiaa (BT), toinen psykoedukaatiota. Molemmat hoidot kestävät 10 viikkoa, ja niihin sisältyy online-lukujen suorittaminen (vanhemmalle ja lapselle) terapeutin tuella, ja joitakin tehtäviä on myös suoritettava offline-tilassa. Hoidon päätyttyä perheitä pyydetään täyttämään lisää kyselyitä (3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta). Myös pienempiä perheitä ja terveydenhuollon ammattilaisia haastatellaan heidän osallistumiskokemuksistaan. Tutkimuksessa selvitetään, voiko verkossa toimitettava hoito auttaa tehokkaasti lapsia ja nuoria hallitsemaan tikiään. Tutkimuksessa selvitetään myös verkko-ohjelman hyväksyntää perheille, selvitetään mahdollisia ongelmia perheiden saamisessa osallistumaan/saamaan ohjelmaan ja myös terveydenhuollon ammattilaisten näkemyksiä ohjelmasta. On tärkeää tutkia tic-terapiaa verkossa, koska tällä hetkellä monet tikipotilaat eivät saa terapiaa, koska koulutettuja tikiterapeutteja ei ole riittävästi. Jos verkossa toimitettava hoito on tehokasta, se voi tarkoittaa, että useammat lapset ja nuoret pääsevät tic-hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
224
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9–17-vuotiaat: potilas varmistettu seulonnassa.
Epäilty tai vahvistettu Touretten oireyhtymä/krooninen tikihäiriö:
- Mukaan lukien kohtalaiset/vaikeat tics: pisteet >15 Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Tic Severity Score (TTSS) kokonaispistemäärällä; TTSS-pisteet>10, jos vain motoriset tai äänelliset tikit: tutkija vahvistaa seulontakäynnillä
- Pätevä antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus (vanhempien suostumus alle 16-vuotiaalle lapselle): tutkija vahvistaa seulonta-ajan yhteydessä.
- Laajakaistayhteys ja tavallinen PC/kannettava/Mac-käyttäjä, matkapuhelimen tekstiviestillä: potilas varmistettu seulonnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi strukturoitu käyttäytymisinterventio ticille, esim. Hormonikorvaushoito/CBIT tai altistumisen ja vasteen ehkäisy viimeisen 12 kuukauden aikana: Potilas varmistettu seulonnalla.
- Vaihto tic-lääkitykseen (aloita tai lopeta tic-lääkitys) edellisten 2 kuukauden aikana: Potilas, joka on varmistettu seulonnalla ja myöhemmät lääkitykset/interventiot, jotka on aloitettu koko tutkimuksen aikana, kirjataan jokaisena analyysiajankohtana.
- Alkoholi-/aineriippuvuuden, psykoosin, itsetuhoisuuden tai anorexia nervosan diagnoosit: vanhemman DAWBA:n vahvistama. CI (joka on lääketieteen asiantuntija) tarkastaa toisen kerran DAWBA-tutkimukset, jotka arvioivat ihmisillä olevan nämä sairaudet. Jos lapsen katsotaan olevan välittömässä itsemurhariskissä, tutkimusryhmä ilmoittaa asiasta yleislääkärille tai tavalliselle hoitavalle kliinikolle.
- Keskivaikea/vaikea kehitysvamma: Vahvistetaan arvioijan laadullisella arvioinnilla puhelimen näytössä (ja vahvistetaan lähtötilanteessa CAIDS-Q:n kautta) kysymyksillä, jotka liittyvät lapsen koulutyyppiin ja aikaisempiin diagnoosiin.
- Välitön riski itselleen tai muille: Vahvistettu seulontakysymyksillä ja DAWBA:lla. Osallistujien yleislääkärille tiedotetaan tästä.
- Vanhempi tai lapsi ei osaa puhua tai lukea/kirjoittaa englantia: Potilas vahvisti arvioijan seulonnassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Altistumisen esto ticsille
10 viikkoa, verkossa toimitettu, terapeutin tukema altistusvasteen ehkäisy (ERP) -hoito ticsiin
|
Interventio koostuu näyttöön perustuvista interventioista, jotka on mukautettu aiemmin julkaistuista altistumisen ja vasteen ehkäisyä (ERP) koskevista hoitokäsikirjoista, ja vakiintuneista käyttäytymisinterventioista tic-protokollaa varten.
Jokainen 10 moduulista sisältää ikäkohtaisia tekstejä, animaatioita ja harjoituksia.
Osallistujia neuvotaan harjoittelemaan tikkien tukahduttamista, tämä tunnetaan "vasteen ehkäisynä".
Sitten osallistujaa neuvotaan vanhemman/hoitajan avulla provosoimaan ennaltaehkäiseviä haluja (tikkaus, joka tunnetaan usein ennen ticin ilmaisua) ja yrittää tukahduttaa tarve ilmaista / osoittaa tic, tämä tunnetaan nimellä "altistuminen". '.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus (psykokasvatus)
10 viikkoa, verkossa toimitettuna, terapeutin tukema psykoedukaatio ticsille
|
Vertailevassa interventiossa tarkastellaan tic-sairauksien määrittelyä, luonnonhistoriaa, yleisiä esityksiä, esiintyvyyttä, etiologiaa, riskejä ja suojaavia tekijöitä ja strategioita tic-häiriöiden kuvaamiseen muille ihmisille jne. Tiikkihäiriöiden ongelmanratkaisu ja asiantuntemuksen kehittäminen korostuvat.
Interventio sisältää strategioita, joilla edistetään positiivista käyttäytymistä, jonka vanhempi palkitsee rinnakkaisena elementtinä tic-hallintakäytännön kanssa käyttäytymisterapiassa.
Hallintapaketissa ei ole tietoa tic-valvonnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tics-muutosten arvioiminen Yalen maailmanlaajuisen tic-vakavuusasteikon avulla - Tic-pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Tutkijan antama puolistrukturoitu oireiden tarkistuslista 46 tic-häiriön oireesta.
Total Tic Score on johdettu lisäämällä yhteen motorinen tic piste ja kokonaisääninen pistemäärä
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tic-muutosten arvioiminen Parent Tic Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Itsenäinen kyselylomake, jolla kerätään 14 yhteisen motorisen ja 14 yleisen ääniäänen lukumäärä, taajuus ja intensiteetti
|
Perustaso, 5 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Oireiden vakavuuden/parantumisen arvioiminen osallistujilla käyttämällä Clinical Global Impressions Scalea.
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Kliinikon määrittämä mitta, joka tekee yhteenvedon potilaan historiasta, oireista, käyttäytymisestä ja psykososiaalisista olosuhteista
|
3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Osallistujien tic-vamman muutoksen arvioiminen Yalen Global Tic -vakavuusasteikon heikkenemisasteikkoa käyttäen (muutoksen arviointi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Tämä on osa YGTSS:ää, mutta keskittyy yksilön elämässä koettuihin ahdistuksiin ja heikkenemiseen
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Osallistujien globaalin toiminnan muutoksen arvioiminen Children's Global Assessment Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Psyykkisen häiriön mitta, joka yhdistää psykologisen, sosiaalisen ja akateemisen toiminnan
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Osallistujien yleisen toiminnan muutoksen arvioiminen vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Itseraportointi, vanhempi täytti kyselylomakkeen, jossa mitattiin lasten käyttäytymis- ja tunne-ongelmia.
Perustason SDQ valmistuu osana seulontatyökalua "DAWBA".
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Osallistujien mielialan muutoksen arvioiminen mieliala- ja tunnekyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Lapsi täytti itseraportoivan kyselyn, joka kerää tietoa masennuksen oireista
|
Lähtötilanne, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Osallistujien ahdistuneisuuden muutoksen arvioiminen Spence Child Axiety -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Itseraportoi lapsen täyttämä kyselylomake, jossa arvioitiin eroahdistuksen, sosiaalisen fobian, pakko-oireisen häiriön, kivun, agorafobian, yleistyneen ahdistuksen ja fyysisen vamman pelon oireita
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Osallistujien elämänlaadun muutosten arviointi Child Health Utility 9D:n avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12, 18 kuukautta
|
Itseraportoivat vanhemman ja lapsen elämänlaatumittari
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12, 18 kuukautta
|
|
Arvioi ticiin liittyvän elämänlaadun muutosta osallistujilla, joilla on lapsen ja nuoren Gilles de la Touretten oireyhtymä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Tautikohtainen mittari terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lapsille ja nuorille, joilla on Touretten oireyhtymä.
On olemassa kaksi versiota, yksi 6-12-vuotiaille lapsille ja toinen 3-8-vuotiaille nuorille
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Osallistujien muutosten arvioiminen palveluiden käytössä Modified Client Service Receipt Inventory -luettelon avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Kyselylomake, jossa kerätään tietoa vastaanotetuista palveluista, palveluun liittyvistä asioista, koulunkäynnistä ja perheen tuloista
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Haittavaikutusten muutoksen arvioiminen osallistujilla käyttämällä Haittatapahtumat/sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
17 kohdan asteikko yleisistä sivuvaikutuksista
|
Lähtötilanne, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Arvioidaan osallistujien käsitystä hoidon uskottavuudesta käyttämällä erityisesti luotua "hoidon uskottavuutta" koskevaa kyselylomaketta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kaksiosainen kyselylomake, jolla arvioidaan, kuinka hyvin hoito sopii lapsille 1) vanhemman/hoitajan ja 2) lapsen/nuoren käsityksen mukaan
|
3 viikkoa
|
|
Arvioidaan osallistujien käsitystä hoitotyytyväisyydestä käyttämällä erityisesti luotua "hoitotyytyväisyys" -kyselyä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimusta varten kehitetty 7-asteikon kyselylomake hoitotyytyväisyyden arvioimiseksi 1) vanhemman/hoitajan ja 2) lapsen/nuoren käsityksen perusteella.
|
3 kuukautta
|
|
Arvioidaan osallistujien käsitystä lisähoidon tarpeestaan käyttämällä erityisesti luotua "Jatkohoidon tarve" -kyselylomaketta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yksittäinen kyselylomake, jossa kysytään, tarvitseeko lapsi tai nuori enemmän hoitoa tikkeihinsä 1) vanhemman/hoitajan ja 2) lapsen/nuoren käsityksen mukaan.
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien muutoksen muiden lääkkeiden/interventioiden käytön arvioiminen käyttämällä erityisesti luotua "Samanaikaiset interventiot" -kyselylomaketta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Arvio kaikista muista hoidoista tai interventioista, joita lapsi tai nuori saa tutkimuksen aikana
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Näytteen ominaisuuksien kuvaaminen kehitys- ja hyvinvointiarvioinnilla (DAWBA) seulonnassa/perustilanteessa
Aikaikkuna: Seulonta/perustilanne
|
DAWBA on vanhempien ja opettajien täyttämä haastattelu- ja kyselypaketti, joka on suunniteltu luomaan ICD-10 ja DSM-IV / DSM-5 psykiatrisia diagnooseja lapsille ja nuorille.
|
Seulonta/perustilanne
|
|
Kehitysvammaisuuden määrittäminen seulonnassa/perustilanteessa käyttämällä lasten ja nuorten kehitysvammaisuuden seulontakyselyä (CAIDS-Q)
Aikaikkuna: Seulonta/perustilanne
|
7 kohdan kyselylomake, jolla määritetään kehitysvamma seulonnassa/perustilanteessa, jonka vanhempi/
|
Seulonta/perustilanne
|
|
Otoksen ominaisuuksien ymmärtäminen luo erityisesti seulonnan/perustason demografisen kyselylomakkeen
Aikaikkuna: Seulonta/perustilanne
|
Vanhempi täytti kyselylomakkeen, jossa kysyttiin lapsen ikää, sukupuolta, etnistä taustaa, vanhempien koulutusta/ammattia, luetteloa lapsen tämänhetkisistä diagnooseista ja hoidoista (mukaan lukien lääkkeet) sekä yleislääkärin ja koulun tiedot.
|
Seulonta/perustilanne
|
|
Autismispektrihäiriön esiintymisen määrittäminen sosiaalisen kommunikaatiokyselyn (SCQ) avulla seulonnassa/perustilanteessa
Aikaikkuna: Seulonta/perustilanne
|
40 kohdan, vanhempien raportoima kyselylomake, jossa kysytään tyypillisestä autistisesta käyttäytymisestä 4-5-vuotiaana ja tällä hetkellä.
|
Seulonta/perustilanne
|
|
Ennakoivien tics-tarpeiden arvioiminen käyttämällä Premonitory Urge for Tics Scalea (PUTS) seulonnassa/perustilanteessa
Aikaikkuna: Seulonta/perustilanne
|
Itseraportointilaite, joka on erityisesti suunniteltu mittaamaan eri tyyppisten aavistustarpeiden nykyistä tiheyttä potilailla, joilla on tikihäiriöitä
|
Seulonta/perustilanne
|
|
ADHD-oireiden arviointi Swansonin, Nolanin ja Pelhamin luokitusasteikolla (SNAP-IV) seulonnassa/perustilanteessa
Aikaikkuna: Seulonta/perustilanne
|
Vanhempi suoritti 26-osaisen käyttäytymisluokitusasteikon, joka käyttää ADHD:n ja oppositional defiance disorder (ODD) ydinoireita, jotka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa.
|
Seulonta/perustilanne
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioiden prosessiarvioinnin arvioimiseksi tehdään kvalitatiivisia haastatteluja
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osanottajaa pyydetään osallistumaan laadullisiin haastatteluihin osana prosessin arviointia.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Hollis, MD, PhD, University of Nottingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hollis C, Hall CL, Jones R, Marston L, Novere ML, Hunter R, Brown BJ, Sanderson C, Andren P, Bennett SD, Chamberlain LR, Davies EB, Evans A, Kouzoupi N, McKenzie C, Heyman I, Khan K, Kilgariff J, Glazebrook C, Mataix-Cols D, Murphy T, Serlachius E, Murray E. Therapist-supported online remote behavioural intervention for tics in children and adolescents in England (ORBIT): a multicentre, parallel group, single-blind, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2021 Oct;8(10):871-882. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00235-2. Epub 2021 Sep 1. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2022 Jan;9(1):e1. Lancet Psychiatry. 2022 Jun;9(6):e23.
- Hall CL, Marston L, Khan K, Brown BJ, Sanderson C, Andren P, Bennett S, Heyman I, Mataix-Cols D, Serlachius E, Hollis C, Murphy T. The COVID-19 pandemic and its impact on tic symptoms in children and young people: a prospective cohort study. Child Psychiatry Hum Dev. 2022 Apr 13:1-11. doi: 10.1007/s10578-022-01348-1. Online ahead of print.
- Hall CL, Sanderson C, Brown BJ, Andren P, Bennett S, Chamberlain LR, Davies EB, Khan K, Kouzoupi N, Mataix-Cols D, McKenzie C, Murphy T, Townsend M, Hollis C, Murray E. Opportunities and challenges of delivering digital clinical trials: lessons learned from a randomised controlled trial of an online behavioural intervention for children and young people. Trials. 2020 Dec 9;21(1):1011. doi: 10.1186/s13063-020-04902-1.
- Khan K, Hollis C, Hall CL, Davies EB, Mataix-Cols D, Andren P, Murphy T, Brown BJ, Murray E, Glazebrook C. Protocol for the Process Evaluation of the Online Remote Behavioural Intervention for Tics (ORBIT) randomized controlled trial for children and young people. Trials. 2020 Jan 2;21(1):6. doi: 10.1186/s13063-019-3974-3.
- Hall CL, Davies EB, Andren P, Murphy T, Bennett S, Brown BJ, Brown S, Chamberlain L, Craven MP, Evans A, Glazebrook C, Heyman I, Hunter R, Jones R, Kilgariff J, Marston L, Mataix-Cols D, Murray E, Sanderson C, Serlachius E, Hollis C; ORBIT Trial team.. Investigating a therapist-guided, parent-assisted remote digital behavioural intervention for tics in children and adolescents-'Online Remote Behavioural Intervention for Tics' (ORBIT) trial: protocol of an internal pilot study and single-blind randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jan 3;9(1):e027583. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027583.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Oireyhtymä
- Touretten syndrooma
- Tic-häiriöt
- Tikit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hollis201117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla järkevän tutkimusidean omaavien tutkijoiden käyttöön osoitteesta priment@ucl.ac.uk
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla alkaen 3 kuukautta ja päättyen 5 vuotta sen jälkeen, kun määritellyt tutkimustulospaperit on julkaistu.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .