- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03483558
Kasvisallekirjoitus ihmisen aineenvaihduntavastauksista
keskiviikko 28. maaliskuuta 2018 päivittänyt: National Health Research Institutes, Taiwan
Ruokavalion interventiotutkimukset erilaisista vihanneksista
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa ruokavaliointerventiotutkimuksia erilaisille vihanneksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvipohjaiset ruoat ovat aina olleet tärkeä osa terveellistä ruokavaliota.
Kasviperäisten ruokien runsas saanti ei vain voi ylläpitää normaaleja kehon toimintoja ravintokuidun, vitamiinien ja kivennäisaineiden avulla, vaan myös lievittää oireita ja ehkäistä sairauksia.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että runsas kasvisruokien saanti voi vähentää tarttumattomien sairauksien ilmaantuvuutta.
Aiempi tutkimus fytokemikaalien vaikutusta on yleensä rajoittunut yksittäisiin aineisiin tai yksittäisiin elintarvikkeisiin.
Useat tutkijat ovat kuitenkin huomauttaneet, että fytoravinteet ja ravinnon komponentit toimivat todennäköisesti synergistisesti. Kasvinravinteiden yhdistelmän terveysvaikutuksia ja mekanismeja ei ole tutkittu huolellisesti populaatioympäristössä.
Metabolomiikan teknologia on mahdollistanut satojen pienten molekyylien samanaikaisen mittaamisen biologisista näytteistä.
Aineenvaihduntatuotteiden muutoksen tutkiminen ruokinnan jälkeen ei vain voi auttaa meitä ymmärtämään kasviruokien roolia, vaan se voi myös tarjota mahdollisuuksia arvioida kasviravinnon saantitasoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-30 kg/m2
- tupakoimaton
- alkoholiton
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua lopettaa kokeen tulokseen mahdollisesti vaikuttavien ravintolisien käyttöä.
- Ei halua ottaa tarjottua ateriaa määrättynä aikana.
- Verenpaine- tai diabeteslääkkeiden ottaminen.
- Diagnosoidut immuunisairaudet (kuten allergiset sairaudet, autoimmuunisairaudet jne.), maksasairaudet, aineenvaihduntataudit (kuten kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta) tai muut, jotka eivät sovellu ruokavaliotutkimukseen.
- Diagnosoitu syöpä tai muut vakavat sairaudet.
- Kärsinyt virtsatietulehduksesta tai käyttänyt antibioottia viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ohjaus
Osallistujia ruokittiin tässä kokeessa standardoidulla ruokavaliolla (ilman vihanneksia).
|
Tarjottiin standardisoitu ruokavalio ilman kasviksia.
|
|
KOKEELLISTA: Pinaatti
Osallistujia ruokittiin tässä kokeessa standardoidulla ruokavaliolla, jossa oli 200 g pinaattia.
|
Tarjottiin standardoitu ruokavalio, jossa oli 200 g pinaattia.
|
|
KOKEELLISTA: Selleri
Osallistujia ruokittiin tässä kokeessa standardoidulla ruokavaliolla, jossa oli 200 g selleriä.
|
Tarjottiin standardoitu ruokavalio, jossa oli 200 g selleriä.
|
|
KOKEELLISTA: Sipuli
Osallistujia ruokittiin tässä kokeessa standardoidulla ruokavaliolla, jossa oli 200 g sipulia.
|
Tarjottiin standardoitu ruokavalio, jossa oli 200 g sipulia.
|
|
KOKEELLISTA: Sekoitetut vihannekset
Osallistujia ruokittiin tässä kokeessa standardoidulla ruokavaliolla, jossa oli 200 g vihannessekoituksia (pinaatti, selleri ja sipuli).
|
Tarjottiin standardoitu ruokavalio, jossa oli 200 g vihannessekoituksia (pinaatti, selleri ja sipuli).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Useiden seerumin metaboliittien intensiteetit
Aikaikkuna: Lähtötilanne (paastotila ennen aamiaista klo 7.30)
|
Tulosmittaus koostuu useiden seerumin metaboliittien intensiteetistä nestekromatografia/lentoaika/massaspektrometria (LC/TOF/MS) -kokeesta.
Intensiteetti tarkoittaa vastemuuttujan tasoa (tiettyä metaboliittia), joka osoittaa LC/TOF/MS:llä havaitun vasteen asteen.
|
Lähtötilanne (paastotila ennen aamiaista klo 7.30)
|
|
Useiden seerumin metaboliittien intensiteetit
Aikaikkuna: 4 tuntia (välittömästi ennen lounasta klo 11.30)
|
Tulosmittaus koostuu useiden seerumin metaboliittien intensiteetistä nestekromatografia/lentoaika/massaspektrometria (LC/TOF/MS) -kokeesta.
Intensiteetti tarkoittaa vastemuuttujan tasoa (tiettyä metaboliittia), joka osoittaa LC/TOF/MS:llä havaitun vasteen asteen.
|
4 tuntia (välittömästi ennen lounasta klo 11.30)
|
|
Useiden seerumin metaboliittien intensiteetit
Aikaikkuna: 5,5 tuntia (lounaan jälkeen klo 13:00)
|
Tulosmittaus koostuu useiden seerumin metaboliittien intensiteetistä nestekromatografia/lentoaika/massaspektrometria (LC/TOF/MS) -kokeesta.
Intensiteetti tarkoittaa vastemuuttujan tasoa (tiettyä metaboliittia), joka osoittaa LC/TOF/MS:llä havaitun vasteen asteen.
|
5,5 tuntia (lounaan jälkeen klo 13:00)
|
|
Useiden seerumin metaboliittien intensiteetit
Aikaikkuna: 6,5 tuntia (lounaan jälkeen klo 14:00)
|
Tulosmittaus koostuu useiden seerumin metaboliittien intensiteetistä nestekromatografia/lentoaika/massaspektrometria (LC/TOF/MS) -kokeesta.
Intensiteetti tarkoittaa vastemuuttujan tasoa (tiettyä metaboliittia), joka osoittaa LC/TOF/MS:llä havaitun vasteen asteen.
|
6,5 tuntia (lounaan jälkeen klo 14:00)
|
|
Useiden seerumin metaboliittien intensiteetit
Aikaikkuna: 7,5 tuntia (lounaan jälkeen klo 15:00)
|
Tulosmittaus koostuu useiden seerumin metaboliittien intensiteetistä nestekromatografia/lentoaika/massaspektrometria (LC/TOF/MS) -kokeesta.
Intensiteetti tarkoittaa vastemuuttujan tasoa (tiettyä metaboliittia), joka osoittaa LC/TOF/MS:llä havaitun vasteen asteen.
|
7,5 tuntia (lounaan jälkeen klo 15:00)
|
|
Useiden seerumin metaboliittien intensiteetit
Aikaikkuna: 8,5 tuntia (lounaan jälkeen klo 16:00)
|
Tulosmittaus koostuu useiden seerumin metaboliittien intensiteetistä nestekromatografia/lentoaika/massaspektrometria (LC/TOF/MS) -kokeesta.
Intensiteetti tarkoittaa vastemuuttujan tasoa (tiettyä metaboliittia), joka osoittaa LC/TOF/MS:llä havaitun vasteen asteen.
|
8,5 tuntia (lounaan jälkeen klo 16:00)
|
|
Useiden seerumin metaboliittien intensiteetit
Aikaikkuna: 9,5 tuntia (lounaan jälkeen klo 17:00)
|
Tulosmittaus koostuu useiden seerumin metaboliittien intensiteetistä nestekromatografia/lentoaika/massaspektrometria (LC/TOF/MS) -kokeesta.
Intensiteetti tarkoittaa vastemuuttujan tasoa (tiettyä metaboliittia), joka osoittaa LC/TOF/MS:llä havaitun vasteen asteen.
|
9,5 tuntia (lounaan jälkeen klo 17:00)
|
|
Useiden seerumin metaboliittien intensiteetit
Aikaikkuna: 10,5 tuntia (lounaan jälkeen klo 18:00)
|
Tulosmittaus koostuu useiden seerumin metaboliittien intensiteetistä nestekromatografia/lentoaika/massaspektrometria (LC/TOF/MS) -kokeesta.
Intensiteetti tarkoittaa vastemuuttujan tasoa (tiettyä metaboliittia), joka osoittaa LC/TOF/MS:llä havaitun vasteen asteen.
|
10,5 tuntia (lounaan jälkeen klo 18:00)
|
|
Useiden seerumin metaboliittien intensiteetit
Aikaikkuna: 11,5 tuntia (lounaan jälkeen klo 19:00)
|
Tulosmittaus koostuu useiden seerumin metaboliittien intensiteetistä nestekromatografia/lentoaika/massaspektrometria (LC/TOF/MS) -kokeesta.
Intensiteetti tarkoittaa vastemuuttujan tasoa (tiettyä metaboliittia), joka osoittaa LC/TOF/MS:llä havaitun vasteen asteen.
|
11,5 tuntia (lounaan jälkeen klo 19:00)
|
|
Useiden virtsan metaboliittien intensiteetit
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yön yli virtsanäyte kerätty klo 7.30)
|
Tulosmittaus koostuu useiden virtsan metaboliittien intensiteetistä nestekromatografia/lentoaika/massaspektrometria (LC/TOF/MS) -kokeesta.
Intensiteetti tarkoittaa vastemuuttujan tasoa (tiettyä metaboliittia), joka osoittaa LC/TOF/MS:llä havaitun vasteen asteen.
|
Lähtötilanne (yön yli virtsanäyte kerätty klo 7.30)
|
|
Useiden virtsan metaboliittien intensiteetit
Aikaikkuna: 3,5–4 tuntia (ennen lounasta virtsanäyte kerätty klo 11.00–11.30)
|
Tulosmittaus koostuu useiden virtsan metaboliittien intensiteetistä nestekromatografia/lentoaika/massaspektrometria (LC/TOF/MS) -kokeesta.
Intensiteetti tarkoittaa vastemuuttujan tasoa (tiettyä metaboliittia), joka osoittaa LC/TOF/MS:llä havaitun vasteen asteen.
|
3,5–4 tuntia (ennen lounasta virtsanäyte kerätty klo 11.00–11.30)
|
|
Useiden virtsan metaboliittien intensiteetit
Aikaikkuna: 4,5-6,5 tuntia (2 tuntia lounaan jälkeen virtsanäyte kerätty klo 12.00-14.00)
|
Tulosmittaus koostuu useiden virtsan metaboliittien intensiteetistä nestekromatografia/lentoaika/massaspektrometria (LC/TOF/MS) -kokeesta.
Intensiteetti tarkoittaa vastemuuttujan tasoa (tiettyä metaboliittia), joka osoittaa LC/TOF/MS:llä havaitun vasteen asteen.
|
4,5-6,5 tuntia (2 tuntia lounaan jälkeen virtsanäyte kerätty klo 12.00-14.00)
|
|
Useiden virtsan metaboliittien intensiteetit
Aikaikkuna: 6,5-8,5 tuntia (4 tuntia lounaan jälkeen virtsanäyte kerätty klo 14.00-16.00)
|
Tulosmittaus koostuu useiden virtsan metaboliittien intensiteetistä nestekromatografia/lentoaika/massaspektrometria (LC/TOF/MS) -kokeesta.
Intensiteetti tarkoittaa vastemuuttujan tasoa (tiettyä metaboliittia), joka osoittaa LC/TOF/MS:llä havaitun vasteen asteen.
|
6,5-8,5 tuntia (4 tuntia lounaan jälkeen virtsanäyte kerätty klo 14.00-16.00)
|
|
Useiden virtsan metaboliittien intensiteetit
Aikaikkuna: 8,5-11,5 tuntia (7 tuntia lounaan jälkeen virtsanäyte kerätty klo 16.00-19.00)
|
Tulosmittaus koostuu useiden virtsan metaboliittien intensiteetistä nestekromatografia/lentoaika/massaspektrometria (LC/TOF/MS) -kokeesta.
Intensiteetti tarkoittaa vastemuuttujan tasoa (tiettyä metaboliittia), joka osoittaa LC/TOF/MS:llä havaitun vasteen asteen.
|
8,5-11,5 tuntia (7 tuntia lounaan jälkeen virtsanäyte kerätty klo 16.00-19.00)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 11. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 28. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHRI_EC0991003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .