Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sygnatura warzyw z ludzkich odpowiedzi metabolicznych

28 marca 2018 zaktualizowane przez: National Health Research Institutes, Taiwan

Dietetyczne badania interwencyjne dotyczące różnych warzyw

Celem tego badania jest przeprowadzenie badań interwencyjnych diety na różnych warzywach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Żywność pochodzenia roślinnego zawsze była ważnym składnikiem zdrowej diety. Wysokie spożycie pokarmów roślinnych może nie tylko utrzymać normalne funkcje organizmu poprzez dostarczanie błonnika pokarmowego, witamin i minerałów, ale także łagodzić objawy i zapobiegać chorobom. Wiele badań wykazało, że wysokie spożycie pokarmów roślinnych może zmniejszyć częstość występowania chorób niezakaźnych. Wcześniejsze badania nad wpływem fitochemikaliów były zwykle ograniczone do pojedynczych substancji lub pojedynczych pokarmów. Jednak wielu badaczy zwróciło uwagę, że fitoskładniki i składniki diety mogą działać synergistycznie. Skutki zdrowotne i mechanizmy fitoskładników w połączeniu nie zostały dokładnie zbadane w warunkach populacji. Technologia metabolomiki umożliwiła jednoczesny pomiar setek małych cząsteczek w próbkach biologicznych. Badanie zmian metabolitów po karmieniu może nie tylko pomóc nam zrozumieć rolę pokarmów roślinnych, ale może również zapewnić możliwość oceny poziomu spożycia pokarmów roślinnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 18,5~30kg/m2
  • niepalący
  • bezalkoholowe

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do zaprzestania przyjmowania suplementów diety, które mogą mieć wpływ na wynik eksperymentu.
  • Brak chęci skorzystania z zapewnionego posiłku w wyznaczonym terminie.
  • Przyjmowanie leków na nadciśnienie lub cukrzycę.
  • Zdiagnozowane choroby immunologiczne (takie jak choroby alergiczne, choroby autoimmunologiczne itp.), choroby wątroby, choroby metaboliczne (takie jak nadczynność lub niedoczynność tarczycy) lub inne nienadające się do badania dietetycznego.
  • Zdiagnozowany rak lub inne ciężkie choroby.
  • Cierpiała na infekcję dróg moczowych lub przyjmowała antybiotyk w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
W tym eksperymencie uczestnicy byli karmieni standardową dietą (bez żadnych warzyw).
Inny: Kontrola
Zapewniono standaryzowaną dietę bez warzyw.
EKSPERYMENTALNY: Szpinak
W tym eksperymencie uczestnicy otrzymywali standardową dietę zawierającą 200 g szpinaku.
Inny: Szpinak
Zapewniono wystandaryzowaną dietę z 200 g szpinaku.
EKSPERYMENTALNY: Seler
W tym eksperymencie uczestnicy byli karmieni standardową dietą z 200 g selera.
Inny: Seler
Zapewniono wystandaryzowaną dietę z 200 g selera.
EKSPERYMENTALNY: Cebula
W tym eksperymencie uczestnicy otrzymywali standardową dietę z 200 g cebuli.
Inny: Cebula
Zapewniono wystandaryzowaną dietę z 200 g cebuli.
EKSPERYMENTALNY: Wymieszane warzywa
W tym eksperymencie uczestnicy byli karmieni standardową dietą zawierającą 200 g mieszanki warzyw (szpinak, seler i cebula).
Inny: Wymieszane warzywa
Zapewniono standaryzowaną dietę zawierającą 200 g mieszanki warzywnej (szpinak, seler i cebula).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność wielu metabolitów w surowicy
Ramy czasowe: Wartość bazowa (stan na czczo przed śniadaniem o 7:30)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów surowicy z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
Wartość bazowa (stan na czczo przed śniadaniem o 7:30)
Intensywność wielu metabolitów w surowicy
Ramy czasowe: 4 godziny (bezpośrednio przed obiadem o 11:30)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów surowicy z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
4 godziny (bezpośrednio przed obiadem o 11:30)
Intensywność wielu metabolitów w surowicy
Ramy czasowe: 5,5 godziny (po obiedzie o 13:00)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów surowicy z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
5,5 godziny (po obiedzie o 13:00)
Intensywność wielu metabolitów w surowicy
Ramy czasowe: 6,5 godziny (po obiedzie o 14:00)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów surowicy z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
6,5 godziny (po obiedzie o 14:00)
Intensywność wielu metabolitów w surowicy
Ramy czasowe: 7,5 godziny (po obiedzie o 15:00)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów surowicy z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
7,5 godziny (po obiedzie o 15:00)
Intensywność wielu metabolitów w surowicy
Ramy czasowe: 8,5 godziny (po obiedzie o 16:00)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów surowicy z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
8,5 godziny (po obiedzie o 16:00)
Intensywność wielu metabolitów w surowicy
Ramy czasowe: 9,5 godziny (po obiedzie o 17:00)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów surowicy z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
9,5 godziny (po obiedzie o 17:00)
Intensywność wielu metabolitów w surowicy
Ramy czasowe: 10,5 godziny (po obiedzie o 18:00)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów surowicy z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
10,5 godziny (po obiedzie o 18:00)
Intensywność wielu metabolitów w surowicy
Ramy czasowe: 11,5 godziny (po obiedzie o 19:00)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów surowicy z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
11,5 godziny (po obiedzie o 19:00)
Intensywność wielu metabolitów w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa (próbka moczu pobrana z nocy o 7:30)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów w moczu z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
Linia bazowa (próbka moczu pobrana z nocy o 7:30)
Intensywność wielu metabolitów w moczu
Ramy czasowe: 3,5 ~ 4 godziny (przed obiadem próbka moczu pobrana w godzinach 11:00 ~ 11:30)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów w moczu z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
3,5 ~ 4 godziny (przed obiadem próbka moczu pobrana w godzinach 11:00 ~ 11:30)
Intensywność wielu metabolitów w moczu
Ramy czasowe: 4,5 ~ 6,5 godziny (2 godziny po obiedzie próbka moczu pobrana od 12:00 do 14:00)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów w moczu z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
4,5 ~ 6,5 godziny (2 godziny po obiedzie próbka moczu pobrana od 12:00 do 14:00)
Intensywność wielu metabolitów w moczu
Ramy czasowe: 6,5 ~ 8,5 godziny (4 godziny po obiedzie próbka moczu pobrana od 14:00 do 16:00)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów w moczu z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
6,5 ~ 8,5 godziny (4 godziny po obiedzie próbka moczu pobrana od 14:00 do 16:00)
Intensywność wielu metabolitów w moczu
Ramy czasowe: 8,5 ~ 11,5 godziny (7 godzin po obiedzie próbka moczu pobrana od 16:00 do 19:00)
Miara wyniku składa się z intensywności wielu metabolitów w moczu z doświadczenia z chromatografią cieczową/czasem przelotu/spektrometrią mas (LC/TOF/MS). Intensywność oznacza poziom zmiennej odpowiedzi (danego metabolitu) pokazujący stopień odpowiedzi wykryty przez LC/TOF/MS.
8,5 ~ 11,5 godziny (7 godzin po obiedzie próbka moczu pobrana od 16:00 do 19:00)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Współpracownicy

Tri-Service General Hospital
Academia Sinica, Taiwan
Fu Jen Catholic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NHRI_EC0991003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj