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Assinatura Vegetal de Respostas Metabolômicas Humanas

28 de março de 2018 atualizado por: National Health Research Institutes, Taiwan

Estudos de intervenção dietética em uma variedade de vegetais

O objetivo deste estudo é realizar estudos de intervenção dietética em uma variedade de vegetais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Alimentos à base de plantas sempre foram um componente importante de uma dieta saudável. A alta ingestão de alimentos vegetais pode não apenas manter as funções corporais normais por meio do fornecimento de fibras alimentares, vitaminas e minerais, mas também aliviar os sintomas e prevenir doenças. Muitos estudos apontaram que a alta ingestão de alimentos vegetais pode reduzir a incidência de doenças não transmissíveis. Pesquisas anteriores que investigam o efeito dos fitoquímicos geralmente se limitam a substâncias ou alimentos individuais. No entanto, vários pesquisadores apontaram que é provável que os fitonutrientes e os componentes da dieta atuem sinergicamente. Os efeitos e mecanismos de saúde dos fitonutrientes em combinação não foram cuidadosamente estudados em ambientes populacionais. A tecnologia da metabolômica permitiu a medição simultânea de centenas de pequenas moléculas em amostras biológicas. Explorar a mudança de metabólitos após a alimentação pode não apenas nos ajudar a entender o papel dos alimentos vegetais, mas também pode fornecer oportunidades para avaliar os níveis de ingestão de alimentos vegetais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 18,5~30 kg/m2
  • não fumante
  • não alcoólico

Critério de exclusão:

  • Não está disposto a parar de tomar os suplementos dietéticos que podem afetar o resultado do experimento.
  • Não está disposto a tomar a refeição fornecida durante o período designado.
  • Tomando medicamentos para hipertensão ou diabetes.
  • Doenças imunológicas diagnosticadas (como doenças alérgicas, doenças autoimunes, etc.), doenças hepáticas, doenças metabólicas (como hipertireoidismo ou hipotireoidismo) ou outras não adequadas para o estudo dietético.
  • Câncer diagnosticado ou outras doenças graves.
  • Sofreu de infecção do trato urinário ou tomou antibiótico nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ao controle
Os participantes foram alimentados com uma dieta padronizada (sem vegetais) neste experimento.
Outro: Ao controle
Uma dieta padronizada sem vegetais foi fornecida.
EXPERIMENTAL: Espinafre
Os participantes foram alimentados com uma dieta padronizada com 200g de espinafre neste experimento.
Outro: Espinafre
Foi fornecida uma dieta padronizada com 200g de espinafre.
EXPERIMENTAL: Salsão
Os participantes foram alimentados com uma dieta padronizada com 200g de aipo neste experimento.
Outro: Salsão
Uma dieta padronizada com 200g de aipo foi fornecida.
EXPERIMENTAL: Cebola
Os participantes foram alimentados com uma dieta padronizada com 200g de cebola neste experimento.
Outro: Cebola
Foi fornecida uma dieta padronizada com 200g de cebola.
EXPERIMENTAL: Vegetais misturados
Os participantes foram alimentados com uma dieta padronizada com 200g de vegetais mistos (espinafre, aipo e cebola) neste experimento.
Outro: Vegetais misturados
Uma dieta padronizada com 200g de vegetais mistos (espinafre, aipo e cebola) foi fornecida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidades de múltiplos metabólitos séricos
Prazo: Linha de base (estado de jejum antes do café da manhã às 7h30)
A medida do resultado consiste em intensidades de metabólitos séricos múltiplos de um experimento de cromatografia líquida/tempo de voo/espectrometria de massa (LC/TOF/MS). Intensidade significa o nível da variável de resposta (um determinado metabólito) mostrando o grau de resposta detectado por LC/TOF/MS.
Linha de base (estado de jejum antes do café da manhã às 7h30)
Intensidades de múltiplos metabólitos séricos
Prazo: 4 horas (imediatamente antes do almoço às 11h30)
A medida do resultado consiste em intensidades de metabólitos séricos múltiplos de um experimento de cromatografia líquida/tempo de voo/espectrometria de massa (LC/TOF/MS). Intensidade significa o nível da variável de resposta (um determinado metabólito) mostrando o grau de resposta detectado por LC/TOF/MS.
4 horas (imediatamente antes do almoço às 11h30)
Intensidades de múltiplos metabólitos séricos
Prazo: 5,5 horas (depois do almoço às 13h00)
A medida do resultado consiste em intensidades de metabólitos séricos múltiplos de um experimento de cromatografia líquida/tempo de voo/espectrometria de massa (LC/TOF/MS). Intensidade significa o nível da variável de resposta (um determinado metabólito) mostrando o grau de resposta detectado por LC/TOF/MS.
5,5 horas (depois do almoço às 13h00)
Intensidades de múltiplos metabólitos séricos
Prazo: 6,5 horas (depois do almoço às 14h00)
A medida do resultado consiste em intensidades de metabólitos séricos múltiplos de um experimento de cromatografia líquida/tempo de voo/espectrometria de massa (LC/TOF/MS). Intensidade significa o nível da variável de resposta (um determinado metabólito) mostrando o grau de resposta detectado por LC/TOF/MS.
6,5 horas (depois do almoço às 14h00)
Intensidades de múltiplos metabólitos séricos
Prazo: 7,5 horas (depois do almoço às 15h00)
A medida do resultado consiste em intensidades de metabólitos séricos múltiplos de um experimento de cromatografia líquida/tempo de voo/espectrometria de massa (LC/TOF/MS). Intensidade significa o nível da variável de resposta (um determinado metabólito) mostrando o grau de resposta detectado por LC/TOF/MS.
7,5 horas (depois do almoço às 15h00)
Intensidades de múltiplos metabólitos séricos
Prazo: 8,5 horas (depois do almoço às 16h00)
A medida do resultado consiste em intensidades de metabólitos séricos múltiplos de um experimento de cromatografia líquida/tempo de voo/espectrometria de massa (LC/TOF/MS). Intensidade significa o nível da variável de resposta (um determinado metabólito) mostrando o grau de resposta detectado por LC/TOF/MS.
8,5 horas (depois do almoço às 16h00)
Intensidades de múltiplos metabólitos séricos
Prazo: 9,5 horas (depois do almoço às 17h00)
A medida do resultado consiste em intensidades de metabólitos séricos múltiplos de um experimento de cromatografia líquida/tempo de voo/espectrometria de massa (LC/TOF/MS). Intensidade significa o nível da variável de resposta (um determinado metabólito) mostrando o grau de resposta detectado por LC/TOF/MS.
9,5 horas (depois do almoço às 17h00)
Intensidades de múltiplos metabólitos séricos
Prazo: 10,5 horas (depois do almoço às 18h00)
A medida do resultado consiste em intensidades de metabólitos séricos múltiplos de um experimento de cromatografia líquida/tempo de voo/espectrometria de massa (LC/TOF/MS). Intensidade significa o nível da variável de resposta (um determinado metabólito) mostrando o grau de resposta detectado por LC/TOF/MS.
10,5 horas (depois do almoço às 18h00)
Intensidades de múltiplos metabólitos séricos
Prazo: 11h30 (depois do almoço às 19h00)
A medida do resultado consiste em intensidades de metabólitos séricos múltiplos de um experimento de cromatografia líquida/tempo de voo/espectrometria de massa (LC/TOF/MS). Intensidade significa o nível da variável de resposta (um determinado metabólito) mostrando o grau de resposta detectado por LC/TOF/MS.
11h30 (depois do almoço às 19h00)
Intensidades de múltiplos metabólitos urinários
Prazo: Linha de base (amostra de urina durante a noite coletada às 7h30)
A medida do resultado consiste em intensidades de múltiplos metabólitos urinários de um experimento de cromatografia líquida/tempo de voo/espectrometria de massa (LC/TOF/MS). Intensidade significa o nível da variável de resposta (um determinado metabólito) mostrando o grau de resposta detectado por LC/TOF/MS.
Linha de base (amostra de urina durante a noite coletada às 7h30)
Intensidades de múltiplos metabólitos urinários
Prazo: 3,5 a 4 horas (antes do almoço, amostra de urina coletada entre 11h e 11h30)
A medida do resultado consiste em intensidades de múltiplos metabólitos urinários de um experimento de cromatografia líquida/tempo de voo/espectrometria de massa (LC/TOF/MS). Intensidade significa o nível da variável de resposta (um determinado metabólito) mostrando o grau de resposta detectado por LC/TOF/MS.
3,5 a 4 horas (antes do almoço, amostra de urina coletada entre 11h e 11h30)
Intensidades de múltiplos metabólitos urinários
Prazo: 4,5~6,5 horas (2 horas após o almoço, amostra de urina coletada das 12h às 14h)
A medida do resultado consiste em intensidades de múltiplos metabólitos urinários de um experimento de cromatografia líquida/tempo de voo/espectrometria de massa (LC/TOF/MS). Intensidade significa o nível da variável de resposta (um determinado metabólito) mostrando o grau de resposta detectado por LC/TOF/MS.
4,5~6,5 horas (2 horas após o almoço, amostra de urina coletada das 12h às 14h)
Intensidades de múltiplos metabólitos urinários
Prazo: 6,5~8,5 horas (4 horas após o almoço, amostra de urina coletada das 14h às 16h)
A medida do resultado consiste em intensidades de múltiplos metabólitos urinários de um experimento de cromatografia líquida/tempo de voo/espectrometria de massa (LC/TOF/MS). Intensidade significa o nível da variável de resposta (um determinado metabólito) mostrando o grau de resposta detectado por LC/TOF/MS.
6,5~8,5 horas (4 horas após o almoço, amostra de urina coletada das 14h às 16h)
Intensidades de múltiplos metabólitos urinários
Prazo: 8,5 ~ 11,5 horas (7 horas após o almoço, amostra de urina coletada das 16h às 19h)
A medida do resultado consiste em intensidades de múltiplos metabólitos urinários de um experimento de cromatografia líquida/tempo de voo/espectrometria de massa (LC/TOF/MS). Intensidade significa o nível da variável de resposta (um determinado metabólito) mostrando o grau de resposta detectado por LC/TOF/MS.
8,5 ~ 11,5 horas (7 horas após o almoço, amostra de urina coletada das 16h às 19h)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Health Research Institutes, Taiwan

Colaboradores

Tri-Service General Hospital
Academia Sinica, Taiwan
Fu Jen Catholic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de junho de 2011

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

28 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

30 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NHRI_EC0991003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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