Plantaardige handtekening van menselijke metabolomische reacties
28 maart 2018 bijgewerkt door: National Health Research Institutes, Taiwan
Dieetinterventiestudies over een verscheidenheid aan groenten
Het doel van deze studie is om voedingsinterventiestudies uit te voeren op een verscheidenheid aan groenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plantaardig voedsel is altijd een belangrijk onderdeel geweest van een gezond voedingspatroon.
Een hoge inname van plantaardig voedsel kan niet alleen de normale lichaamsfuncties in stand houden door middel van voedingsvezels, vitamines en mineralen, maar kan ook de symptomen verlichten en ziekten voorkomen.
Veel studies hebben erop gewezen dat een hoge inname van plantaardig voedsel de incidentie van niet-overdraagbare ziekten kan verminderen.
Eerder onderzoek naar het effect van fytochemicaliën is meestal beperkt gebleven tot afzonderlijke stoffen of afzonderlijke voedingsmiddelen.
Een aantal onderzoekers heeft er echter op gewezen dat fytonutriënten en voedingscomponenten waarschijnlijk synergetisch werken. Gezondheidseffecten en mechanismen van fytonutriënten in combinatie zijn niet zorgvuldig bestudeerd in populaties.
De technologie van metabolomics heeft de gelijktijdige meting van honderden kleine moleculen in biologische monsters mogelijk gemaakt.
Het onderzoeken van de verandering van metabolieten na voeding kan ons niet alleen helpen de rol van plantaardig voedsel te begrijpen, maar kan ook mogelijkheden bieden om de inname van plantaardig voedsel te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18,5~30 kg/m2
- niet-roker
- niet alcoholisch
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om te stoppen met het innemen van de voedingssupplementen die het resultaat van het experiment kunnen beïnvloeden.
- Niet bereid om de verstrekte maaltijd te nuttigen tijdens de aangegeven periode.
- Geneesmiddelen voor hypertensie of diabetes gebruiken.
- Gediagnosticeerde immuunziekten (zoals allergische ziekten, auto-immuunziekten, enz.), Leverziekten, stofwisselingsziekten (zoals hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie), of andere die niet geschikt zijn voor de voedingsstudie.
- Gediagnosticeerde kanker of andere ernstige ziekten.
- Lijdde aan een urineweginfectie of nam de afgelopen drie maanden antibiotica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Controle
In dit experiment kregen de deelnemers een gestandaardiseerd dieet (zonder groenten).
|
Er werd een gestandaardiseerd dieet zonder groenten verstrekt.
|
|
EXPERIMENTEEL: Spinazie
In dit experiment kregen deelnemers een gestandaardiseerd dieet met 200 g spinazie.
|
Er werd een gestandaardiseerd dieet met 200 g spinazie verstrekt.
|
|
EXPERIMENTEEL: Selderij
Deelnemers kregen in dit experiment een gestandaardiseerd dieet met 200 g selderij.
|
Er werd een gestandaardiseerd dieet met 200 g bleekselderij verstrekt.
|
|
EXPERIMENTEEL: Ui
In dit experiment kregen deelnemers een gestandaardiseerd dieet met 200 g ui.
|
Er werd een gestandaardiseerd dieet met 200 g ui verstrekt.
|
|
EXPERIMENTEEL: Gemengde groenten
Deelnemers kregen in dit experiment een gestandaardiseerd dieet met 200 g gemengde groenten (spinazie, selderij en ui).
|
Er werd een gestandaardiseerd dieet met 200 g gemengde groenten (spinazie, selderij en ui) verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteiten van meerdere serummetabolieten
Tijdsspanne: Baseline (nuchtere toestand voor het ontbijt om 7.30 uur)
|
De uitkomstmaat bestaat uit intensiteiten van meerdere serummetabolieten van een vloeistofchromatografie/time-of-flight/massaspectrometrie (LC/TOF/MS)-experiment.
Intensiteit betekent de mate van responsvariabele (een bepaalde metaboliet) die de mate van respons weergeeft die door LC/TOF/MS is gedetecteerd.
|
Baseline (nuchtere toestand voor het ontbijt om 7.30 uur)
|
|
Intensiteiten van meerdere serummetabolieten
Tijdsspanne: 4 uur (direct voor de lunch om 11.30 uur)
|
De uitkomstmaat bestaat uit intensiteiten van meerdere serummetabolieten van een vloeistofchromatografie/time-of-flight/massaspectrometrie (LC/TOF/MS)-experiment.
Intensiteit betekent de mate van responsvariabele (een bepaalde metaboliet) die de mate van respons weergeeft die door LC/TOF/MS is gedetecteerd.
|
4 uur (direct voor de lunch om 11.30 uur)
|
|
Intensiteiten van meerdere serummetabolieten
Tijdsspanne: 5,5 uur (na de lunch om 13:00 uur)
|
De uitkomstmaat bestaat uit intensiteiten van meerdere serummetabolieten van een vloeistofchromatografie/time-of-flight/massaspectrometrie (LC/TOF/MS)-experiment.
Intensiteit betekent de mate van responsvariabele (een bepaalde metaboliet) die de mate van respons weergeeft die door LC/TOF/MS is gedetecteerd.
|
5,5 uur (na de lunch om 13:00 uur)
|
|
Intensiteiten van meerdere serummetabolieten
Tijdsspanne: 6,5 uur (na de lunch om 14:00 uur)
|
De uitkomstmaat bestaat uit intensiteiten van meerdere serummetabolieten van een vloeistofchromatografie/time-of-flight/massaspectrometrie (LC/TOF/MS)-experiment.
Intensiteit betekent de mate van responsvariabele (een bepaalde metaboliet) die de mate van respons weergeeft die door LC/TOF/MS is gedetecteerd.
|
6,5 uur (na de lunch om 14:00 uur)
|
|
Intensiteiten van meerdere serummetabolieten
Tijdsspanne: 7,5 uur (na de lunch om 15:00 uur)
|
De uitkomstmaat bestaat uit intensiteiten van meerdere serummetabolieten van een vloeistofchromatografie/time-of-flight/massaspectrometrie (LC/TOF/MS)-experiment.
Intensiteit betekent de mate van responsvariabele (een bepaalde metaboliet) die de mate van respons weergeeft die door LC/TOF/MS is gedetecteerd.
|
7,5 uur (na de lunch om 15:00 uur)
|
|
Intensiteiten van meerdere serummetabolieten
Tijdsspanne: 8,5 uur (na de lunch om 16:00 uur)
|
De uitkomstmaat bestaat uit intensiteiten van meerdere serummetabolieten van een vloeistofchromatografie/time-of-flight/massaspectrometrie (LC/TOF/MS)-experiment.
Intensiteit betekent de mate van responsvariabele (een bepaalde metaboliet) die de mate van respons weergeeft die door LC/TOF/MS is gedetecteerd.
|
8,5 uur (na de lunch om 16:00 uur)
|
|
Intensiteiten van meerdere serummetabolieten
Tijdsspanne: 9,5 uur (na de lunch om 17:00 uur)
|
De uitkomstmaat bestaat uit intensiteiten van meerdere serummetabolieten van een vloeistofchromatografie/time-of-flight/massaspectrometrie (LC/TOF/MS)-experiment.
Intensiteit betekent de mate van responsvariabele (een bepaalde metaboliet) die de mate van respons weergeeft die door LC/TOF/MS is gedetecteerd.
|
9,5 uur (na de lunch om 17:00 uur)
|
|
Intensiteiten van meerdere serummetabolieten
Tijdsspanne: 10,5 uur (na de lunch om 18:00 uur)
|
De uitkomstmaat bestaat uit intensiteiten van meerdere serummetabolieten van een vloeistofchromatografie/time-of-flight/massaspectrometrie (LC/TOF/MS)-experiment.
Intensiteit betekent de mate van responsvariabele (een bepaalde metaboliet) die de mate van respons weergeeft die door LC/TOF/MS is gedetecteerd.
|
10,5 uur (na de lunch om 18:00 uur)
|
|
Intensiteiten van meerdere serummetabolieten
Tijdsspanne: 11.5 uur (na de lunch om 19:00 uur)
|
De uitkomstmaat bestaat uit intensiteiten van meerdere serummetabolieten van een vloeistofchromatografie/time-of-flight/massaspectrometrie (LC/TOF/MS)-experiment.
Intensiteit betekent de mate van responsvariabele (een bepaalde metaboliet) die de mate van respons weergeeft die door LC/TOF/MS is gedetecteerd.
|
11.5 uur (na de lunch om 19:00 uur)
|
|
Intensiteiten van meerdere urinaire metabolieten
Tijdsspanne: Basislijn (urinemonster 's nachts verzameld om 07.30 uur)
|
De uitkomstmaat bestaat uit intensiteiten van meerdere urinaire metabolieten van een vloeistofchromatografie/time-of-flight/massaspectrometrie (LC/TOF/MS) experiment.
Intensiteit betekent de mate van responsvariabele (een bepaalde metaboliet) die de mate van respons weergeeft die door LC/TOF/MS is gedetecteerd.
|
Basislijn (urinemonster 's nachts verzameld om 07.30 uur)
|
|
Intensiteiten van meerdere urinaire metabolieten
Tijdsspanne: 3,5 ~ 4 uur (vóór de lunch urinemonster verzameld tussen 11:00 ~ 11:30 uur)
|
De uitkomstmaat bestaat uit intensiteiten van meerdere urinaire metabolieten van een vloeistofchromatografie/time-of-flight/massaspectrometrie (LC/TOF/MS) experiment.
Intensiteit betekent de mate van responsvariabele (een bepaalde metaboliet) die de mate van respons weergeeft die door LC/TOF/MS is gedetecteerd.
|
3,5 ~ 4 uur (vóór de lunch urinemonster verzameld tussen 11:00 ~ 11:30 uur)
|
|
Intensiteiten van meerdere urinaire metabolieten
Tijdsspanne: 4,5~6,5 uur (2 uur na de lunch urinemonster verzameld van 12:00 tot 14:00 uur)
|
De uitkomstmaat bestaat uit intensiteiten van meerdere urinaire metabolieten van een vloeistofchromatografie/time-of-flight/massaspectrometrie (LC/TOF/MS) experiment.
Intensiteit betekent de mate van responsvariabele (een bepaalde metaboliet) die de mate van respons weergeeft die door LC/TOF/MS is gedetecteerd.
|
4,5~6,5 uur (2 uur na de lunch urinemonster verzameld van 12:00 tot 14:00 uur)
|
|
Intensiteiten van meerdere urinaire metabolieten
Tijdsspanne: 6,5~8,5 uur (4 uur na de lunch urinemonster verzameld van 14:00 tot 16:00 uur)
|
De uitkomstmaat bestaat uit intensiteiten van meerdere urinaire metabolieten van een vloeistofchromatografie/time-of-flight/massaspectrometrie (LC/TOF/MS) experiment.
Intensiteit betekent de mate van responsvariabele (een bepaalde metaboliet) die de mate van respons weergeeft die door LC/TOF/MS is gedetecteerd.
|
6,5~8,5 uur (4 uur na de lunch urinemonster verzameld van 14:00 tot 16:00 uur)
|
|
Intensiteiten van meerdere urinaire metabolieten
Tijdsspanne: 8,5 ~ 11,5 uur (7 uur na de lunch urinemonster verzameld van 16:00 tot 19:00 uur)
|
De uitkomstmaat bestaat uit intensiteiten van meerdere urinaire metabolieten van een vloeistofchromatografie/time-of-flight/massaspectrometrie (LC/TOF/MS) experiment.
Intensiteit betekent de mate van responsvariabele (een bepaalde metaboliet) die de mate van respons weergeeft die door LC/TOF/MS is gedetecteerd.
|
8,5 ~ 11,5 uur (7 uur na de lunch urinemonster verzameld van 16:00 tot 19:00 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
11 juni 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NHRI_EC0991003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .