Signature végétale des réponses métabolomiques humaines
28 mars 2018 mis à jour par: National Health Research Institutes, Taiwan
Études d'intervention alimentaire sur une variété de légumes
Le but de cette étude est de réaliser des études d'intervention diététique sur une variété de légumes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les aliments à base de plantes ont toujours été un élément important d'une alimentation saine.
Une forte consommation d'aliments végétaux peut non seulement maintenir les fonctions corporelles normales grâce à l'apport de fibres alimentaires, de vitamines et de minéraux, mais aussi soulager les symptômes et prévenir les maladies.
De nombreuses études ont souligné qu'une forte consommation d'aliments végétaux peut réduire l'incidence des maladies non transmissibles.
Les recherches antérieures sur l'effet des composés phytochimiques se sont généralement limitées à des substances uniques ou à des aliments uniques.
Cependant, un certain nombre de chercheurs ont souligné que les phytonutriments et les composants alimentaires sont susceptibles d'agir en synergie. Les effets sur la santé et les mécanismes des phytonutriments combinés n'ont pas été soigneusement étudiés dans les contextes de population.
La technologie de la métabolomique a permis la mesure simultanée de centaines de petites molécules dans des échantillons biologiques.
Explorer le changement des métabolites après l'alimentation peut non seulement nous aider à comprendre le rôle des aliments végétaux, mais peut également fournir des opportunités pour évaluer les niveaux d'apport en aliments végétaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18,5 ~ 30 kg/m2
- non fumeur
- sans alcool
Critère d'exclusion:
- Refus d'arrêter de prendre les compléments alimentaires qui peuvent affecter le résultat de l'expérience.
- Refus de prendre le repas fourni pendant la période désignée.
- Prendre des médicaments contre l'hypertension ou le diabète.
- Maladies immunitaires diagnostiquées (telles que les maladies allergiques, les maladies auto-immunes, etc.), les maladies du foie, les maladies métaboliques (telles que l'hyperthyroïdie ou l'hypothyroïdie), ou d'autres non adaptées à l'étude diététique.
- Cancer diagnostiqué ou autres maladies graves.
- A souffert d'une infection des voies urinaires ou a pris des antibiotiques au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Contrôle
Les participants ont reçu un régime alimentaire standardisé (sans aucun légume) dans cette expérience.
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Un régime alimentaire standardisé sans aucun légume a été fourni.
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EXPÉRIMENTAL: Épinard
Les participants ont reçu un régime alimentaire standardisé avec 200 g d'épinards dans cette expérience.
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Un régime alimentaire standardisé avec 200 g d'épinards a été fourni.
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EXPÉRIMENTAL: Céleri
Les participants ont reçu un régime alimentaire standardisé avec 200 g de céleri dans cette expérience.
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Un régime standardisé avec 200g de céleri a été fourni.
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EXPÉRIMENTAL: Oignon
Les participants ont reçu un régime alimentaire standardisé avec 200 g d'oignons dans cette expérience.
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Un régime standardisé avec 200g d'oignon a été fourni.
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EXPÉRIMENTAL: Légumes mélangés
Les participants ont reçu un régime standardisé avec 200 g de légumes mélangés (épinards, céleri et oignon) dans cette expérience.
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Un régime standardisé avec 200 g de légumes mélangés (épinards, céleri et oignon) a été fourni.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensités de plusieurs métabolites sériques
Délai: Baseline (état de jeûne avant le petit-déjeuner à 7h30)
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La mesure des résultats consiste en des intensités de plusieurs métabolites sériques d'une expérience de chromatographie liquide/temps de vol/spectrométrie de masse (LC/TOF/MS).
L'intensité signifie le niveau de la variable de réponse (un métabolite donné) montrant le degré de réponse détecté par LC/TOF/MS.
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Baseline (état de jeûne avant le petit-déjeuner à 7h30)
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Intensités de plusieurs métabolites sériques
Délai: 4 heures (immédiatement avant le déjeuner à 11h30)
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La mesure des résultats consiste en des intensités de plusieurs métabolites sériques d'une expérience de chromatographie liquide/temps de vol/spectrométrie de masse (LC/TOF/MS).
L'intensité signifie le niveau de la variable de réponse (un métabolite donné) montrant le degré de réponse détecté par LC/TOF/MS.
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4 heures (immédiatement avant le déjeuner à 11h30)
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Intensités de plusieurs métabolites sériques
Délai: 5,5 heures (après le déjeuner à 13h00)
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La mesure des résultats consiste en des intensités de plusieurs métabolites sériques d'une expérience de chromatographie liquide/temps de vol/spectrométrie de masse (LC/TOF/MS).
L'intensité signifie le niveau de la variable de réponse (un métabolite donné) montrant le degré de réponse détecté par LC/TOF/MS.
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5,5 heures (après le déjeuner à 13h00)
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Intensités de plusieurs métabolites sériques
Délai: 6,5 heures (après le déjeuner à 14h00)
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La mesure des résultats consiste en des intensités de plusieurs métabolites sériques d'une expérience de chromatographie liquide/temps de vol/spectrométrie de masse (LC/TOF/MS).
L'intensité signifie le niveau de la variable de réponse (un métabolite donné) montrant le degré de réponse détecté par LC/TOF/MS.
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6,5 heures (après le déjeuner à 14h00)
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Intensités de plusieurs métabolites sériques
Délai: 7,5 heures (après le déjeuner à 15h00)
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La mesure des résultats consiste en des intensités de plusieurs métabolites sériques d'une expérience de chromatographie liquide/temps de vol/spectrométrie de masse (LC/TOF/MS).
L'intensité signifie le niveau de la variable de réponse (un métabolite donné) montrant le degré de réponse détecté par LC/TOF/MS.
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7,5 heures (après le déjeuner à 15h00)
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Intensités de plusieurs métabolites sériques
Délai: 8,5 heures (après le déjeuner à 16h00)
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La mesure des résultats consiste en des intensités de plusieurs métabolites sériques d'une expérience de chromatographie liquide/temps de vol/spectrométrie de masse (LC/TOF/MS).
L'intensité signifie le niveau de la variable de réponse (un métabolite donné) montrant le degré de réponse détecté par LC/TOF/MS.
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8,5 heures (après le déjeuner à 16h00)
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Intensités de plusieurs métabolites sériques
Délai: 9,5 heures (après le déjeuner à 17h00)
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La mesure des résultats consiste en des intensités de plusieurs métabolites sériques d'une expérience de chromatographie liquide/temps de vol/spectrométrie de masse (LC/TOF/MS).
L'intensité signifie le niveau de la variable de réponse (un métabolite donné) montrant le degré de réponse détecté par LC/TOF/MS.
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9,5 heures (après le déjeuner à 17h00)
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Intensités de plusieurs métabolites sériques
Délai: 10,5 heures (après le déjeuner à 18h00)
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La mesure des résultats consiste en des intensités de plusieurs métabolites sériques d'une expérience de chromatographie liquide/temps de vol/spectrométrie de masse (LC/TOF/MS).
L'intensité signifie le niveau de la variable de réponse (un métabolite donné) montrant le degré de réponse détecté par LC/TOF/MS.
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10,5 heures (après le déjeuner à 18h00)
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Intensités de plusieurs métabolites sériques
Délai: 11,5 heures (après le déjeuner à 19h00)
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La mesure des résultats consiste en des intensités de plusieurs métabolites sériques d'une expérience de chromatographie liquide/temps de vol/spectrométrie de masse (LC/TOF/MS).
L'intensité signifie le niveau de la variable de réponse (un métabolite donné) montrant le degré de réponse détecté par LC/TOF/MS.
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11,5 heures (après le déjeuner à 19h00)
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Intensités de multiples métabolites urinaires
Délai: Ligne de base (échantillon d'urine pendant la nuit collecté à 7h30)
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La mesure des résultats consiste en des intensités de plusieurs métabolites urinaires d'une expérience de chromatographie liquide/temps de vol/spectrométrie de masse (LC/TOF/MS).
L'intensité signifie le niveau de la variable de réponse (un métabolite donné) montrant le degré de réponse détecté par LC/TOF/MS.
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Ligne de base (échantillon d'urine pendant la nuit collecté à 7h30)
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Intensités de multiples métabolites urinaires
Délai: 3,5 ~ 4 heures (avant le déjeuner, échantillon d'urine collecté entre 11h00 et 11h30)
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La mesure des résultats consiste en des intensités de plusieurs métabolites urinaires d'une expérience de chromatographie liquide/temps de vol/spectrométrie de masse (LC/TOF/MS).
L'intensité signifie le niveau de la variable de réponse (un métabolite donné) montrant le degré de réponse détecté par LC/TOF/MS.
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3,5 ~ 4 heures (avant le déjeuner, échantillon d'urine collecté entre 11h00 et 11h30)
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Intensités de multiples métabolites urinaires
Délai: 4,5 à 6,5 heures (2 heures après le déjeuner, échantillon d'urine collecté de 12h00 à 14h00)
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La mesure des résultats consiste en des intensités de plusieurs métabolites urinaires d'une expérience de chromatographie liquide/temps de vol/spectrométrie de masse (LC/TOF/MS).
L'intensité signifie le niveau de la variable de réponse (un métabolite donné) montrant le degré de réponse détecté par LC/TOF/MS.
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4,5 à 6,5 heures (2 heures après le déjeuner, échantillon d'urine collecté de 12h00 à 14h00)
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Intensités de multiples métabolites urinaires
Délai: 6,5 à 8,5 heures (4 heures après le déjeuner, échantillon d'urine prélevé de 14h00 à 16h00)
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La mesure des résultats consiste en des intensités de plusieurs métabolites urinaires d'une expérience de chromatographie liquide/temps de vol/spectrométrie de masse (LC/TOF/MS).
L'intensité signifie le niveau de la variable de réponse (un métabolite donné) montrant le degré de réponse détecté par LC/TOF/MS.
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6,5 à 8,5 heures (4 heures après le déjeuner, échantillon d'urine prélevé de 14h00 à 16h00)
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Intensités de multiples métabolites urinaires
Délai: 8,5 ~ 11,5 heures (échantillon d'urine prélevé 7 heures après le déjeuner entre 16h00 et 19h00)
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La mesure des résultats consiste en des intensités de plusieurs métabolites urinaires d'une expérience de chromatographie liquide/temps de vol/spectrométrie de masse (LC/TOF/MS).
L'intensité signifie le niveau de la variable de réponse (un métabolite donné) montrant le degré de réponse détecté par LC/TOF/MS.
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8,5 ~ 11,5 heures (échantillon d'urine prélevé 7 heures après le déjeuner entre 16h00 et 19h00)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 juin 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2018
Première publication (RÉEL)
30 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NHRI_EC0991003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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