Firma vegetal de las respuestas de la metabolómica humana
28 de marzo de 2018 actualizado por: National Health Research Institutes, Taiwan
Estudios de intervención dietética en una variedad de vegetales
El propósito de este estudio es realizar estudios de intervención dietética en una variedad de vegetales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los alimentos de origen vegetal siempre han sido un componente importante de una dieta saludable.
El alto consumo de alimentos vegetales no solo puede mantener las funciones corporales normales a través de la provisión de fibra dietética, vitaminas y minerales, sino también aliviar los síntomas y prevenir enfermedades.
Muchos estudios han señalado que un alto consumo de alimentos vegetales puede reducir la incidencia de enfermedades no transmisibles.
Las investigaciones anteriores sobre el efecto de los fitoquímicos generalmente se han limitado a sustancias individuales o alimentos individuales.
Sin embargo, varios investigadores han señalado que es probable que los fitonutrientes y los componentes dietéticos actúen de manera sinérgica. Los efectos sobre la salud y los mecanismos de la combinación de fitonutrientes no se han estudiado detenidamente en entornos de población.
La tecnología de la metabolómica ha permitido la medición simultánea de cientos de pequeñas moléculas en muestras biológicas.
Explorar el cambio de metabolitos después de la alimentación no solo puede ayudarnos a comprender el papel de los alimentos vegetales, sino que también puede brindar oportunidades para evaluar los niveles de ingesta de alimentos vegetales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18,5~30 kg/m2
- no fumador
- no alcohólico
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a dejar de tomar los suplementos dietéticos que pueden afectar el resultado del experimento.
- No está dispuesto a tomar la comida provista durante el período designado.
- Tomar medicamentos para la hipertensión o la diabetes.
- Enfermedades inmunes diagnosticadas (como enfermedades alérgicas, enfermedades autoinmunes, etc.), enfermedades hepáticas, enfermedades metabólicas (como hipertiroidismo o hipotiroidismo), u otras no aptas para el estudio dietético.
- Cáncer diagnosticado u otras enfermedades graves.
- Sufrió de infección del tracto urinario o tomó antibióticos en los últimos tres meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Control
Los participantes fueron alimentados con una dieta estandarizada (sin vegetales) en este experimento.
|
Se proporcionó una dieta estandarizada sin vegetales.
|
|
EXPERIMENTAL: Espinaca
Los participantes fueron alimentados con una dieta estandarizada con 200 g de espinacas en este experimento.
|
Se proporcionó una dieta estandarizada con 200 g de espinacas.
|
|
EXPERIMENTAL: Apio
Los participantes fueron alimentados con una dieta estandarizada con 200 g de apio en este experimento.
|
Se proporcionó una dieta estandarizada con 200 g de apio.
|
|
EXPERIMENTAL: Cebolla
Los participantes fueron alimentados con una dieta estandarizada con 200 g de cebolla en este experimento.
|
Se proporcionó una dieta estandarizada con 200 g de cebolla.
|
|
EXPERIMENTAL: Verduras mixtas
Los participantes recibieron una dieta estandarizada con 200 g de vegetales mixtos (espinacas, apio y cebolla) en este experimento.
|
Se proporcionó una dieta estandarizada con 200 g de vegetales mixtos (espinacas, apio y cebolla).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidades de múltiples metabolitos séricos
Periodo de tiempo: Línea de base (estado de ayuno antes del desayuno a las 7:30 AM)
|
La medida de resultado consta de las intensidades de múltiples metabolitos séricos de un experimento de cromatografía líquida/tiempo de vuelo/espectrometría de masas (LC/TOF/MS).
Intensidad significa el nivel de respuesta variable (un metabolito dado) que muestra el grado de respuesta detectado por LC/TOF/MS.
|
Línea de base (estado de ayuno antes del desayuno a las 7:30 AM)
|
|
Intensidades de múltiples metabolitos séricos
Periodo de tiempo: 4 Horas (inmediatamente antes del almuerzo a las 11:30 AM)
|
La medida de resultado consta de las intensidades de múltiples metabolitos séricos de un experimento de cromatografía líquida/tiempo de vuelo/espectrometría de masas (LC/TOF/MS).
Intensidad significa el nivel de respuesta variable (un metabolito dado) que muestra el grado de respuesta detectado por LC/TOF/MS.
|
4 Horas (inmediatamente antes del almuerzo a las 11:30 AM)
|
|
Intensidades de múltiples metabolitos séricos
Periodo de tiempo: 5.5 horas (después del almuerzo a las 13:00 PM)
|
La medida de resultado consta de las intensidades de múltiples metabolitos séricos de un experimento de cromatografía líquida/tiempo de vuelo/espectrometría de masas (LC/TOF/MS).
Intensidad significa el nivel de respuesta variable (un metabolito dado) que muestra el grado de respuesta detectado por LC/TOF/MS.
|
5.5 horas (después del almuerzo a las 13:00 PM)
|
|
Intensidades de múltiples metabolitos séricos
Periodo de tiempo: 6.5 horas (después del almuerzo a las 14:00 PM)
|
La medida de resultado consta de las intensidades de múltiples metabolitos séricos de un experimento de cromatografía líquida/tiempo de vuelo/espectrometría de masas (LC/TOF/MS).
Intensidad significa el nivel de respuesta variable (un metabolito dado) que muestra el grado de respuesta detectado por LC/TOF/MS.
|
6.5 horas (después del almuerzo a las 14:00 PM)
|
|
Intensidades de múltiples metabolitos séricos
Periodo de tiempo: 7.5 horas (después del almuerzo a las 15:00PM)
|
La medida de resultado consta de las intensidades de múltiples metabolitos séricos de un experimento de cromatografía líquida/tiempo de vuelo/espectrometría de masas (LC/TOF/MS).
Intensidad significa el nivel de respuesta variable (un metabolito dado) que muestra el grado de respuesta detectado por LC/TOF/MS.
|
7.5 horas (después del almuerzo a las 15:00PM)
|
|
Intensidades de múltiples metabolitos séricos
Periodo de tiempo: 8.5 horas (después del almuerzo a las 16:00 PM)
|
La medida de resultado consta de las intensidades de múltiples metabolitos séricos de un experimento de cromatografía líquida/tiempo de vuelo/espectrometría de masas (LC/TOF/MS).
Intensidad significa el nivel de respuesta variable (un metabolito dado) que muestra el grado de respuesta detectado por LC/TOF/MS.
|
8.5 horas (después del almuerzo a las 16:00 PM)
|
|
Intensidades de múltiples metabolitos séricos
Periodo de tiempo: 9.5 horas (después del almuerzo a las 17:00 PM)
|
La medida de resultado consta de las intensidades de múltiples metabolitos séricos de un experimento de cromatografía líquida/tiempo de vuelo/espectrometría de masas (LC/TOF/MS).
Intensidad significa el nivel de respuesta variable (un metabolito dado) que muestra el grado de respuesta detectado por LC/TOF/MS.
|
9.5 horas (después del almuerzo a las 17:00 PM)
|
|
Intensidades de múltiples metabolitos séricos
Periodo de tiempo: 10.5 horas (después del almuerzo a las 18:00)
|
La medida de resultado consta de las intensidades de múltiples metabolitos séricos de un experimento de cromatografía líquida/tiempo de vuelo/espectrometría de masas (LC/TOF/MS).
Intensidad significa el nivel de respuesta variable (un metabolito dado) que muestra el grado de respuesta detectado por LC/TOF/MS.
|
10.5 horas (después del almuerzo a las 18:00)
|
|
Intensidades de múltiples metabolitos séricos
Periodo de tiempo: 11.5 horas (después del almuerzo a las 19:00 PM)
|
La medida de resultado consta de las intensidades de múltiples metabolitos séricos de un experimento de cromatografía líquida/tiempo de vuelo/espectrometría de masas (LC/TOF/MS).
Intensidad significa el nivel de respuesta variable (un metabolito dado) que muestra el grado de respuesta detectado por LC/TOF/MS.
|
11.5 horas (después del almuerzo a las 19:00 PM)
|
|
Intensidades de múltiples metabolitos urinarios
Periodo de tiempo: Línea de base (muestra de orina durante la noche recolectada a las 7:30 AM)
|
La medida de resultado consta de las intensidades de múltiples metabolitos urinarios de un experimento de cromatografía líquida/tiempo de vuelo/espectrometría de masas (LC/TOF/MS).
Intensidad significa el nivel de respuesta variable (un metabolito dado) que muestra el grado de respuesta detectado por LC/TOF/MS.
|
Línea de base (muestra de orina durante la noche recolectada a las 7:30 AM)
|
|
Intensidades de múltiples metabolitos urinarios
Periodo de tiempo: 3.5~4 horas (antes del almuerzo, muestra de orina recolectada entre las 11:00 y las 11:30 a.m.)
|
La medida de resultado consta de las intensidades de múltiples metabolitos urinarios de un experimento de cromatografía líquida/tiempo de vuelo/espectrometría de masas (LC/TOF/MS).
Intensidad significa el nivel de respuesta variable (un metabolito dado) que muestra el grado de respuesta detectado por LC/TOF/MS.
|
3.5~4 horas (antes del almuerzo, muestra de orina recolectada entre las 11:00 y las 11:30 a.m.)
|
|
Intensidades de múltiples metabolitos urinarios
Periodo de tiempo: 4,5 ~ 6,5 horas (muestra de orina 2 horas después del almuerzo recolectada de 12:00 a 14:00 p. m.)
|
La medida de resultado consta de las intensidades de múltiples metabolitos urinarios de un experimento de cromatografía líquida/tiempo de vuelo/espectrometría de masas (LC/TOF/MS).
Intensidad significa el nivel de respuesta variable (un metabolito dado) que muestra el grado de respuesta detectado por LC/TOF/MS.
|
4,5 ~ 6,5 horas (muestra de orina 2 horas después del almuerzo recolectada de 12:00 a 14:00 p. m.)
|
|
Intensidades de múltiples metabolitos urinarios
Periodo de tiempo: 6,5~8,5 horas (muestra de orina de 4 horas después del almuerzo recogida de 14:00 a 16:00 p. m.)
|
La medida de resultado consta de las intensidades de múltiples metabolitos urinarios de un experimento de cromatografía líquida/tiempo de vuelo/espectrometría de masas (LC/TOF/MS).
Intensidad significa el nivel de respuesta variable (un metabolito dado) que muestra el grado de respuesta detectado por LC/TOF/MS.
|
6,5~8,5 horas (muestra de orina de 4 horas después del almuerzo recogida de 14:00 a 16:00 p. m.)
|
|
Intensidades de múltiples metabolitos urinarios
Periodo de tiempo: 8,5 ~ 11,5 horas (muestra de orina de 7 horas después del almuerzo recolectada de 16:00 a 19:00 p. m.)
|
La medida de resultado consta de las intensidades de múltiples metabolitos urinarios de un experimento de cromatografía líquida/tiempo de vuelo/espectrometría de masas (LC/TOF/MS).
Intensidad significa el nivel de respuesta variable (un metabolito dado) que muestra el grado de respuesta detectado por LC/TOF/MS.
|
8,5 ~ 11,5 horas (muestra de orina de 7 horas después del almuerzo recolectada de 16:00 a 19:00 p. m.)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de junio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NHRI_EC0991003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Control
-
Yonsei UniversityAún no reclutandoHipertensión | Enfermedades Renales Crónicas | DislipidemiasCorea, república de
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainDesconocidoUn Procedimiento Breve de Regulación Emocional (PbRE) para la Fibromialgia Utilizando las TIC (PbRE)Dolor crónico | FibromialgiaEspaña
-
University of California, San FranciscoRetiradoLesión pulmonar aguda
-
University Hospital, LilleTerminado
-
Takeshi MorimotoUniversity of the RyukyusTerminadoEnfermedad de la arteria coronaria | Hipertensión | Diabetes tipo 2 | DislipidemiaJapón
-
National Taiwan University HospitalTerminado
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterKessler FoundationTerminadoEl flujo sanguíneo cerebral | Presión arterial | Función cognitiva | Lesión de la médula espinalEstados Unidos
-
Cornell UniversityTerminadoVoluntarios SaludablesEstados Unidos
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreTerminado
-
Xuanwu Hospital, BeijingBeijing Tiantan Hospital; Peking University Third Hospital; The 306 Hospital of...DesconocidoRevascularización Cerebral | Enfermedad cerebrovascular isquémicaPorcelana